Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kompensatorisk reserv hos obstetriska patienter

25 september 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Med hjälp av en pulsoximeter har utredarna utvecklat en algoritm som bedömer central volymstatus. Gravida kvinnor ger några unika möjligheter för oss att undersöka algoritmen under olika omständigheter. Utredarna vill specifikt undersöka en algoritm med kvinnor som genomgår regional anestesi som epidural, med kvinnor som genomgår fosteroperationer och med kvinnor som föder och föder barn (och återhämtningstiden efter förlossningen). Detta kommer att hjälpa utredarna att förstå de centrala volymstatusförändringar som kvinnor upplever under dessa unika omständigheter. Utredarna vill också sätta pulsoximetern på fosterhanden när det är möjligt under vissa fosterinterventioner. Utredarna skulle vilja undersöka algoritmen med data från fostren.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att algoritmen Compensatory Reserve Index (CRI) kommer att hjälpa till att vägleda vätskehantering hos kvinnor som genomgår regional anestesi, föder barn och/eller genomgår fosterkirurgi.

Specifika mål:

Samla in icke-invasiva fysiologiska vågformsdata från patienter som genomgår regional anestesi och antingen fosterinterventionskirurgi eller förlossning och förlossning på Children's Hospital Colorado för att:

  1. Bestäm hur regional anestesi påverkar CRI-algoritmberäkningar
  2. Bestäm om CRI-algoritmen kan upptäcka förändringar i central volymstatus i samband med fosterkirurgi.
  3. Bestäm om CRI-algoritmen kan upptäcka förändringar i central volymstatus i samband med förlossning och förlossning specifikt vid tidpunkten för förlossningen, då de flesta kvinnor upplever en viss blödning.
  4. Undersök CRI i samband med induktion av regional anestesi och avgör om det finns en minimal CRI under vilken man kan förvänta sig hypotoni och om det finns en trend nedåt i CRI efter induktion av regional anestesi som kan förutse/förutsäga hypotoni.
  5. Bestäm om det finns en korrelation mellan fostrets hjärtfrekvensavvikelser och CRI.
  6. Undersök CRI i samband med fosterövervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 44 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registreringen är begränsad till gravida kvinnor eftersom endast gravida kvinnor genomgår fosterkirurgi och/eller förlossning och förlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 14 år - 44 år eller 0 dagar gamla nyfödda födda under protokollet
  2. Gravid
  3. Patienter som genomgår regional anestesi och antingen fosterinterventionskirurgi eller förlossning på Children's Hospital Colorado (CHCO) eller University of Colorado Hospital (UCH)

Exklusions kriterier:

  1. Fängslad
  2. Avgörande ifrågasatt
  3. Patienter som när som helst motsätter sig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förlossning och epidural
Gravida kvinnor som föder barn som får epidural.
Övrig: Pulsoximeter
Placera en pulsoximeter på motivet som registrerar pulsoximeterns vågform.
Förlossning och generell anestesi
Gravida kvinnor som föder barn som får generell anestesi
Övrig: Pulsoximeter
Placera en pulsoximeter på motivet som registrerar pulsoximeterns vågform.
Fosterintervention och epidural
Gravida kvinnor som får fosterintervention och epidural
Övrig: Pulsoximeter
Placera en pulsoximeter på motivet som registrerar pulsoximeterns vågform.
Fosterintervention och generell anestesi
Gravida kvinnor som får fosterintervention och generell anestesi
Övrig: Pulsoximeter
Placera en pulsoximeter på motivet som registrerar pulsoximeterns vågform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i central volymstatus
Tidsram: inskrivning
Använd pulsoximetervågformsdata för att fastställa förändringar av central volymstatus
inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Beräknad)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1996

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulsoximeter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera