Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompenzációs tartalék értékelése szülészeti betegeknél

2023. szeptember 25. frissítette: University of Colorado, Denver
Pulzoximéter segítségével a kutatók kifejlesztettek egy algoritmust, amely felméri a központi térfogat állapotát. A terhes nők egyedülálló lehetőséget kínálnak számunkra az algoritmus különböző körülmények között történő vizsgálatára. A nyomozók konkrétan egy algoritmust szeretnének megvizsgálni regionális érzéstelenítésen, például epidurálison, magzati műtéten átesett nőkön, valamint vajúdó és szülő nőkön (és a szülés utáni felépülési időn). Ez segíteni fog a nyomozóknak abban, hogy megértsék azokat a központi volumenváltozásokat, amelyeket a nők tapasztalnak ezekben az egyedi körülmények között. A nyomozók bizonyos anyai magzati beavatkozások során lehetőség szerint a magzat kezére kívánják helyezni a pulzoximétert. A nyomozók a magzatok adataival szeretnék megvizsgálni az algoritmust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a Compensatory Reserve Index (CRI) algoritmus segít a folyadékkezelésben a regionális érzéstelenítésen átesett, szülõ és/vagy anyai magzati beavatkozáson átesõ nõk esetében.

Konkrét célok:

Nem invazív fiziológiai hullámforma-adatok gyűjtése regionális érzéstelenítésen és magzati beavatkozáson átesett betegektől, vagy a Colorado-i Gyermekkórházban szülésen és szülésen átesett betegektől annak érdekében, hogy:

  1. Határozza meg, hogy a regionális érzéstelenítés hogyan befolyásolja a CRI algoritmus számításait
  2. Határozza meg, hogy a CRI algoritmus képes-e észlelni a magzati műtéttel kapcsolatos központi térfogati állapot változásait.
  3. Határozza meg, hogy a CRI algoritmus képes-e észlelni a vajúdással és szüléssel kapcsolatos központi térfogati státusz változásait, kifejezetten a szülés időpontjában, amikor a legtöbb nő bizonyos mértékű vérzést tapasztal.
  4. Vizsgálja meg a regionális érzéstelenítés indukálásával kapcsolatos CRI-t, és határozza meg, hogy van-e olyan minimális CRI, amely alatt hipotenzióra számíthatunk, és van-e olyan csökkenő tendencia a CRI-ben a regionális érzéstelenítés indukálását követően, amely előre jelezheti/jósolhatja a hipotenziót.
  5. Határozza meg, hogy van-e összefüggés a magzati szívfrekvencia-rendellenességek és a CRI között.
  6. Vizsgálja meg a magzati monitorozáshoz kapcsolódó CRI-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozás terhes nőstényekre korlátozódik, mert csak a várandós nőstények esnek magzati műtéten és/vagy vajúdáson és szülésen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 14 év - 44 éves vagy 0 napos újszülött, aki a protokoll alatt született
  2. Terhes
  3. Regionális érzéstelenítésen és magzati beavatkozáson átesett betegek a Colorado Gyermekkórházban (CHCO) vagy a Colorado Egyetemi Kórházban (UCH)

Kizárási kritériumok:

  1. Bebörtönzött
  2. Határozatosan megtámadták
  3. Betegek, akik bármikor tiltakoznak a vizsgálatban való részvétel ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szülés és epidurális
Epidurális kezelésben részesülő terhes nők.
Egyéb: Pulzoximéter
Helyezzen pulzoximétert az alanyra, amely rögzíti a pulzoximéter hullámformáját.
Szülés és általános érzéstelenítés
Általános érzéstelenítésben részesülő terhes nők
Egyéb: Pulzoximéter
Helyezzen pulzoximétert az alanyra, amely rögzíti a pulzoximéter hullámformáját.
Magzati beavatkozás és epidurális
Magzati beavatkozást és epidurális kezelést kapó terhes nők
Egyéb: Pulzoximéter
Helyezzen pulzoximétert az alanyra, amely rögzíti a pulzoximéter hullámformáját.
Magzati beavatkozás és általános érzéstelenítés
Magzati beavatkozásban és általános érzéstelenítésben részesülő terhes nők
Egyéb: Pulzoximéter
Helyezzen pulzoximétert az alanyra, amely rögzíti a pulzoximéter hullámformáját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a központi kötet állapotában
Időkeret: beiratkozás
Használja a pulzoximéter hullámforma-adatait a központi hangerő állapotváltozásainak meghatározásához
beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1996

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzoximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel