Přepracování ambulantní péče s cílem zlepšit kontrolu astmatu u dětí

Experimentální: Standardní zásah e-AT

Pacienti ve standardní e-AT nebo standardní intervenční skupině obdrží denně (pokud účastník zapomene dokončit své týdenní hodnocení) e-mailové a textové připomenutí s odkazem na webovou stránku e-AT, které pacientům/rodičům pomohou splnit jejich požadavky. týdenní hodnocení úrovně kontroly astmatu pacienta. Poznámka: pacient/rodič, účastníci jsou povinni dokončit hodnocení kontroly astmatu 1x týdně. e-AT je nyní nastaven tak, aby zasílal účastníkům týdenní připomenutí s odkazem na webovou stránku. Pokud účastník nedokončí hodnocení do týdne od posledního hodnocení, upomínka bude zasílána denně, dokud pacient/rodič nevyhoví a systém se přepne na týdenní.

Jiný: Experimentální: Standardní vs intenzivní e-AT intervence

Pacienti budou sami sledovat své symptomy každý týden pomocí e-AT, buď standardní nebo intenzivní verze e-AT, a dokončí test kontroly astmatu. Když pacienti každý týden dokončí svá hodnocení, kliniky budou moci vidět, jak se každému pacientovi daří, a sledovat, zda se u pacienta v daném týdnu projevují vysoké příznaky, čímž se potenciálně vyhnou návštěvě pohotovosti a/nebo hospitalizaci.

Experimentální: Intenzivní e-AT intervence

Účastníci intenzivní intervence e-AT nebo adherence dostanou vše jako ve standardní intervenci. Navíc se jim zobrazí ukazatel průběhu, který při každém dokončení hodnocení přidá 25 bodů. Když tato lišta dosáhne 100 bodů, objeví se vyskakovací zpráva s ohňostrojem, která jim pogratuluje k milníku. Po dosažení 100 bodů se ukazatel průběhu vynuluje. Účastníci také uvidí žebříček, který jim umožní porovnat se s 5 nejlepšími uživateli za účelem zvýšení souladu.

Jiný: Experimentální: Standardní vs intenzivní e-AT intervence

Pacienti budou sami sledovat své symptomy každý týden pomocí e-AT, buď standardní nebo intenzivní verze e-AT, a dokončí test kontroly astmatu. Když pacienti každý týden dokončí svá hodnocení, kliniky budou moci vidět, jak se každému pacientovi daří, a sledovat, zda se u pacienta v daném týdnu projevují vysoké příznaky, čímž se potenciálně vyhnou návštěvě pohotovosti a/nebo hospitalizaci.

Žádný zásah: Obvyklá péče (nerandomizovaná kohorta)

Obě větve (intenzivní a standardní e-AT intervence) budou porovnány mezi sebou i s nerandomizovanou kohortou, která neobdržela e-AT intervence. Tyto nerandomizované kohorty budou přiřazeny 2:1 každému randomizovanému jedinci.

Kvalita života pacienta (QOL), porovnání průměrné změny QOL od výchozí hodnoty při každém následném hodnocení mezi klinikami přiřazenými k intenzivním a standardním intervencím e-AT

QOL pacientů a zameškané školní dny byly shromažďovány podélně prostřednictvím průzkumů studované populace definované výše. Dotazník QOL zahrnoval krátkou formu dětského astmatu Integrated Therapeutics Group (ITG-CASF) a byl použit na začátku studie (při prvním hodnocení), po 3, 6 a 12 měsících studie.

Položky v rámci škál QOL se sčítají a lineárně transformují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.

Kvalita života pacienta (QOL), celková longitudinální změna (od výchozího stavu) u všech subjektů (kteří obdrželi intervenci e-AT)

QOL pacientů a zameškané školní dny byly shromažďovány podélně prostřednictvím průzkumů studované populace definované výše. Dotazník QOL zahrnoval Krátkou formu dětského astmatu Integrated Therapeutics Group – ITG-CASF a byl použit na začátku studie (při prvním hodnocení), po 3, 6 a 12 měsících studie. Položky v rámci stupnic se sčítají a lineárně transformují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.

Spokojenost rodičů s péčí, standardní vs. intenzivní

Údaje o spokojenosti rodičů byly shromážděny na začátku studie a po 12 měsících studie.

Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 znamená „velmi nespokojen“ a 5 „velmi spokojen“.

Dny s přerušením/zameškaním školní docházky dítětem, standardní vs. intenzivní

Počet dnů, které dítě přerušilo/zameškal školní docházku, byl shromažďován podélně ve stejnou dobu jako shromažďování skóre QOL: výchozí hodnota, 3, 6 a 12 měsíců ve studii.

Byl spočítán počet dnů, které dítě přerušilo/zameškalo vyučování během 3 měsíců před výchozím stavem, 3, 6 a 12 měsíců navazujících průzkumů.

Rodič přerušené/zmeškané pracovní dny, standardní vs. intenzivní

Počet přerušených/zameškaných pracovních dnů rodiči byl shromažďován podélně ve stejnou dobu jako shromažďování skóre QOL: výchozí hodnota, 3, 6 a 12 měsíců ve studii.

Byl započítán počet dnů, kdy rodiče přerušili/zameškali práci během 3 měsíců před výchozím, 3, 6 a 12 měsíčním následným průzkumem.

Změna kontroly astmatu, standardní vs. intenzivní

Informace o kontrole astmatu byly shromažďovány týdně prostřednictvím e-AT po dobu 1 roku. Kontrola astmatu byla měřena pomocí testu kontroly astmatu (ACT), který měl skóre v rozmezí od 5 do 25, přičemž 5 byla špatná kontrola a 25 byla optimální kontrola. Analýza porovnávala průměrnou změnu skóre od výchozího stavu do 1., 2., 3. a 4. čtvrtletí.

Pohotovost (ED)/Hospitalizace, standardní vs. intenzivní

ED a hospitalizace byly vyhodnoceny pomocí dat shromážděných prostřednictvím údajů o nárocích Intermountain Healthcare a návštěv ED a setkání v nemocnici.

Hodnotili jsme počet ED a hospitalizací 12 měsíců před intervencí a 12 měsíců po intervenci

Celková spokojenost rodičů s péčí (změna přesčasů ze základního stavu na 12 měsíců)

Údaje o spokojenosti rodičů byly shromážděny pomocí upravené verze průzkumu spokojenosti pacientů vyvinutého a ověřeného Varni et al. na začátku studie a po 12 měsících studie.

Stupnice se pohybovala od 1 do 5, přičemž 1 = velmi nespokojen a 5 = velmi spokojen.

Celková kontrola dětského astmatu (porovnání změny kontroly astmatu od základní hodnoty do 1. čtvrtletí, 2. čtvrtletí, 3. čtvrtletí a 4. čtvrtletí)

Informace o kontrole astmatu byly shromážděny prostřednictvím e-AT, porovnávající změnu kontroly astmatu od výchozí hodnoty do 1. čtvrtletí, 2. čtvrtletí, 3. čtvrtletí a 4. čtvrtletí.

Kontrola astmatu byla měřena pomocí testu kontroly astmatu (ACT), jehož stupnice se pohybovala od 5 do 25, přičemž 5 = špatně kontrolované a 25 = dobře kontrolované.

Každý pacient předkládal skóre ACT týdně po dobu 12 měsíců.

Dítě přerušené / zameškané školní dny, celkově (dlouhodobé změny přesčas)

Počet přerušených/zameškaných školních dnů dětí byl shromažďován podélně (informace zahrnují průměr na začátku studie, 3, 6 a 12 měsíců).

Rodič přerušené/zmeškané pracovní dny, celkově (longitudinální změna přesčas)

Počet přerušených/zameškaných pracovních dnů rodiči byl shromažďován podélně ve stejnou dobu jako shromažďování skóre QOL: Informace zahrnuje průměr na začátku studie, 3, 6 a 12 měsíců ve studii.

Přijetí do ED/nemocnice, e-AT celkově (před použitím vs. po použití e-AT u subjektů, které obdržely intervenci e-AT)

Údaje o ED/opětovném přijetí do nemocnice byly porovnány mezi obdobím před a po 12 měsících (celkově pro intenzivní i standardní intervence), když byla podávána e-AT.

Použití perorálního steroidu, celkově

Použití perorálních steroidů bylo hodnoceno pomocí údajů shromážděných prostřednictvím údajů o tvrzeních společnosti Intermountain Healthcare a předepsaných perorálních steroidů. Bylo provedeno srovnání mezi předchozí a po e-AT (oba intervence) celkově.

Příjem na pohotovosti/nemocnici, časní vs. pozdní pacienti

ED a přijetí do nemocnice byly vyhodnoceny pomocí údajů shromážděných prostřednictvím údajů o nárocích Intermountain Healthcare a návštěv ED a setkání v nemocnici. Analýzy (na úrovni pacientů) porovnávající četnost přijetí ED/do nemocnice v období 1 roku po zahájení e-AT pro pacienty ve standardní i intenzivní e-AT skupině, kteří byli zařazeni brzy během studijního období (pacienti se zapsanými data mezi lednem 2014 a prosincem 2014) k sazbám přijetí na pohotovosti/nemocnici u pacientů, kteří zahájili e-AT později (pacienti s datem zápisu mezi lednem 2015 a prosincem 2015), během 1 roku před pozdním pacientem jíst.

Perorální užívání steroidů, časní vs. pozdní pacienti

Údaje o užívání perorálních steroidů byly shromážděny prostřednictvím údajů o tvrzeních společnosti Intermountain Healthcare a klinik předepisujících perorální steroidy.

Perorální užívání steroidů bylo hodnoceno pomocí údajů shromážděných prostřednictvím údajů o tvrzeních společnosti Intermountain Healthcare a předepsaných perorálních steroidů. Analýzy (na úrovni pacientů) porovnávající četnost užívání perorálních steroidů v období 1 roku po zahájení e-AT u pacientů ve standardní i intenzivní skupině e-AT, kteří byli zařazeni brzy během období studie (pacienti s daty zápisu mezi leden 2014 a prosinec 2014) na míru užívání perorálních steroidů u pacientů, kteří zahájili e-AT později (pacienti s daty zápisu mezi lednem 2015 a prosincem 2015), během 1 roku před pozdním pacientem, kteří zahájili e-AT .

Nástup do nemocnice/nemocnice, kliniky s časným nebo pozdním zahájením (během 3 měsíců, kdy kliniky s pozdním zahájením nepoužívaly e-AT)

ED a hospitalizace byly hodnoceny pomocí dat shromážděných prostřednictvím údajů o nárocích Intermountain Healthcare a návštěv ED a setkání v nemocnici. Statistická analýza nebyla provedena, protože počty přijetí na ED/nemocnici byly velmi malé (2 a 0) v obou skupinách (během 3měsíčního studijního okna). Zde jsme použili intent-to-treat analýzu a zahrnuli celkem 325 (spíše než 318 použitých v analýze jiných výsledků) účastníků.

Perorální užívání steroidů, kliniky s časným nebo pozdním zahájením (během 3 měsíců, kdy kliniky s pozdním zahájením nezahájily e-AT)

Použití perorálních steroidů bylo hodnoceno pomocí údajů shromážděných prostřednictvím údajů o tvrzeních společnosti Intermountain Healthcare a předepsaných perorálních steroidů. Statistická analýza nebyla provedena, protože počty přijetí na ED/nemocnici byly velmi malé (2 a 0) v obou skupinách (během 3měsíčního studijního okna). Zde jsme použili analýzu záměru k léčbě a zahrnuli jsme celkem 325 účastníků (spíše než 318 použitých v analýze jiných výsledků).

Přijetí do ED/nemocnice, e-AT vs obvyklá péče

Nerandomizované srovnání ED a hospitalizací mezi intervencemi e-AT (jak intenzivními, tak standardními) porovnávalo obvyklou péči (pacienti s odpovídajícími kontrolními pacienty z nezúčastněných klinik) v obdobích předchozích a po intervencích e-AT.

Perorální užívání steroidů, e-AT vs obvyklá péče

Nerandomizované srovnání užívání perorálních steroidů mezi intervencemi e-AT (jak intenzivními, tak standardními) ve srovnání s obvyklou péčí (pacienti s odpovídající kontrolou z nezúčastněných klinik) v obdobích předchozích a po intervencích e-AT.