- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02409277
Az ambuláns ellátás újratervezése a gyermekek asztmakontrolljának javítása érdekében
A kutatók egy olyan eszközt fejlesztettek ki, amely megkönnyíti a gyermekek asztma önkezelését, az elektronikus AsthmaTrackert (e-AT). Az e-AT az asztmás ambuláns ellátást egy új modellre változtatja, amely folyamatos és proaktív, a megelőzésre és a kontrollra összpontosít, nem pedig a reaktív, és az asztmás rohamok kezelésére. Az e-AT 1) bevonja a szülőket gyermekük krónikus asztmás tüneteinek heti monitorozásába, 2) segíti a szülőket, hogy felismerjék az asztmás rohamok figyelmeztető jeleit a megfelelő beavatkozások és az alapellátók időben történő látogatása érdekében, és 3) az alapellátást nyújtó szolgáltatók valós idejű, objektív betegadatokkal az asztmaterápia hatékonyságának felméréséhez és az azonnali módosításokhoz. Az AT papír alapú változatának előzetes vizsgálata szerint a gyakori felhasználók lényegesen kevesebben keresték fel a sürgősségi osztályt és a kórházat. Az e-AT kísérleti tesztelése során a szülők észrevételei felfedték, hogy az eszköz hasznos volt gyermekük asztmájának kezelésében, és érdeklődtek az eszköz hatékonyságának felmérése, valamint az e-AT tartós használatát gátló akadályok azonosítása és kezelése iránt.
A gyermekek asztmakontrolljának javítását elősegíti az e-AT széles körű terjesztése, valamint azon kritikus tényezők azonosítása és kezelése, amelyek hozzájárulnak a szülők önigazgatásban való tartós részvételéhez. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék az e-AT által támogatott új ambuláns ellátási modell hatékonyságát, és végezzenek el egy e-AT folyamatértékelést, felmérve a tartós szülői használat akadályait és elősegítőit. A vizsgálat során a kutatók bevonják a szülőket, hogy azonosítsák és foglalkozzanak a számukra fontos témákkal. A célpopuláció tartósan asztmás, 2-17 éves gyermekek. A kutatók 10 szülőt vontak be a projekt megalkotása óta, a tervezéstől a papír-AT tervezéséig és validálásáig, valamint az e-AT tervezéséig és kísérleti teszteléséig. A szülők véleménye 3 iteratív fókuszcsoporton keresztül érkezett (egy a paper-AT és 2 az e-AT esetében), és elősegítette a megbeszéléseket a javaslat kidolgozásához, beleértve a kutatási célkitűzéseket és az eredménymutatókat. Ezen túlmenően a kutatók más kulcsfontosságú érdekelt feleket is toboroztak, akik számára a kutatás eredményei relevánsak lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A következő konkrét célok révén a nyomozók:
1. cél: Az új ambuláns ellátási modell hatékonyságának értékelése az 1.a. gyermek (gyermek életminősége (QOL), asztma kontroll, kimaradt iskolai napok), 1.b.szülő (elégedettség, szülő kihagyott munkanapok) és 1.c. klinikai (ED/kórházi látogatások) szintek, a standard e-AT beavatkozáshoz véletlenszerűen besorolt klinikák között vagy az intenzív e-AT beavatkozáshoz. 1.d. Használjon nem randomizált összehasonlításokat az e-AT hatékonyságának meghatározásához egy olyan kontrollcsoporthoz (szokásos gondozás) képest, amelyben az e-AT-t nem használták
2. cél: Értékelje a QOL, az asztmakontroll és az ED/kórházi felvételek összefüggését az e-AT használat korábbi gyakoriságával, és értékelje, hogy az összefüggés eltér-e a szülői alcsoportok között (magas vagy alacsony írástudás, Medicaid vs. magánbiztosítás és gyakori szemben a ritkábban előforduló e-AT felhasználókkal).
3. cél: A demográfiai, társadalmi-gazdasági, viselkedési és technológiai tényezők összefüggésének meghatározása a szülők tartós részvételével az asztma önkezelésében.
Az eredménymutatók a következők:
Elsődleges eredmény:
Gyermek életminősége (QOL)
Másodlagos eredmények:
- Gyermek asztma kontroll
- A gyermek félbeszakadt/elmulasztott tanítási napokat
- Orális szteroidok alkalmazása gyermekeknél (az asztma súlyosbodásának helyettesítője)
- Szülői elégedettség a gondoskodással
- Szülői megszakítás/kihagyott munkanapok
- Klinikák: ED/Kórházi felvételek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A létesítmény jogosultsága
Azok a klinikák jogosultak a részvételre, amelyek megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- Az alapellátási klinikák a klinikai vezetéssel az e-AT használatát az asztma kezelésére alkalmazzák.
- Tartós asztmában szenvedő 2 és 17 év közötti betegek.
- A létesítmény alkalmas a betegek felvételére és az e-AT használatára vonatkozó képzésre.
Betegfelvételi kritériumok
- 2 és 17 év közötti gyermekek és szüleik (főszülők vagy gondozóik)
- angolul beszélők
- Gyermekek, akik asztmás kezelésben részesültek vagy részesülnek (a részt vevő klinikákon).
- A szülők internet-hozzáféréssel rendelkeznek
- Tartós asztmában szenvedő gyermekek.
Beteg kizárási kritériumok:
Mivel ez egy gyakorlatias vizsgálat, amely az e-AT bizonyítékait értékeli valós klinikai környezetben, egyetlen beteg sem zárható ki mindaddig, amíg megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az elemzés ideje alatt azonban részelemzést végzünk, amely az új ellátási modell hatékonyságát hasonlítja össze a mért asztma kimenetelét befolyásoló társbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek körében. Ide tartoznak azok a betegek, akiknek a kórelőzményében tüdőbetegség (cisztás fibrózis, broncho-pulmonalis diszplázia, aspirációs tüdőgyulladás, súlyos cerebrális bénulás (CP) aspirációs kockázattal, technológiai függőség (gastrostomiás tubus, tracheostomia), veleszületett, műtétet igénylő szívbetegség a kórelőzményben szerepel. korrekció vagy komplikáló, orvosi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség, immunhiány (beleértve az immunszuppresszánsokat szedő betegeket) és rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos e-AT beavatkozás
A Standard e-AT-be vagy a standard intervenciós csoportba tartozó betegek napi e-mailt és szöveges emlékeztetőt kapnak (ha a résztvevő elfelejti kitölteni a heti értékelését), amelyek tartalmazzák az e-AT webhelyére mutató hivatkozást, hogy segítsenek a betegeknek/szülőknek megfelelni a beteg asztmakontroll szintjének heti értékelése.
Megjegyzés: a páciens/szülő résztvevőknek heti 1 alkalommal kell elvégezniük az asztma kontrollvizsgálatát.
Az e-AT most úgy van beállítva, hogy heti emlékeztetőt küldjön a résztvevőknek a webhelyre mutató hivatkozással.
Ha egy résztvevő nem fejezi be az értékelést az utolsó értékelést követő egy héten belül, az emlékeztető naponta kerül elküldésre, amíg a beteg/szülő eleget nem tesz, és a rendszer visszaáll hetire.
|
A betegek hetente önellenőrzik a tüneteiket az e-AT segítségével, az e-AT Standard vagy Intensive verziójával, kitöltve az asztmakontroll tesztet.
Amint a betegek minden héten elvégzik az értékelést, a klinikák láthatják az egyes betegek állapotát, és nyomon követhetik, ha a betegnél az adott héten erős tünetek jelentkeznek, így elkerülhető a sürgősségi osztály látogatása és/vagy a kórházi kezelés.
|
|
Kísérleti: Intenzív e-AT beavatkozás
Az intenzív e-AT vagy az adherenciát támogató beavatkozás résztvevői mindent úgy kapnak, mint a Standard Interventionben.
Ezenkívül egy folyamatjelző sáv is megjelenik, amely minden egyes értékeléskor 25 pontot ad hozzá.
Amikor ez a sáv eléri a 100 pontot, megjelenik egy felugró üzenet tűzijátékkal, amely gratulál a mérföldkőhöz.
A folyamatjelző sáv nullára áll vissza, miután elérte a 100 pontot.
A résztvevők egy ranglistát is láthatnak, amely lehetővé teszi számukra, hogy összehasonlítsák magukat az 5 legjobb felhasználóval a megfelelőség fokozása érdekében.
|
A betegek hetente önellenőrzik a tüneteiket az e-AT segítségével, az e-AT Standard vagy Intensive verziójával, kitöltve az asztmakontroll tesztet.
Amint a betegek minden héten elvégzik az értékelést, a klinikák láthatják az egyes betegek állapotát, és nyomon követhetik, ha a betegnél az adott héten erős tünetek jelentkeznek, így elkerülhető a sürgősségi osztály látogatása és/vagy a kórházi kezelés.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (nem véletlenszerű kohorsz)
Mindkét ágat (intenzív és standard e-AT beavatkozások) összehasonlítják egymással, valamint egy nem randomizált csoporttal, akik nem kapták meg az e-AT beavatkozásokat.
Ezeket a nem randomizált kohorszokat 2:1 arányban hozzárendelik minden randomizált egyedhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége (QOL), összehasonlítva az átlagos életminőség-változás a kiindulási értékhez képest minden egyes nyomon követési értékelés során az intenzív és a standard e-AT beavatkozásokhoz rendelt klinikák között
Időkeret: Az életminőséget a kiinduláskor értékelték, majd összehasonlították a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónappal.
|
A betegek életminőségét és a kihagyott iskolai napokat longitudinálisan gyűjtöttük össze a fent meghatározott vizsgálati populáción végzett felmérések segítségével. A QOL kérdőív tartalmazta az Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form-ot (ITG-CASF), és a vizsgálat kezdetén (első értékeléskor), 3, 6 és 12 hónapig használták. A QOL skálákon belüli tételek összegzése és lineáris transzformációja 0-ról 100-ra történik, a magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek. |
Az életminőséget a kiinduláskor értékelték, majd összehasonlították a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónappal.
|
|
Beteg életminősége (QOL), átfogó longitudinális változás (a kiindulási állapothoz képest) minden alanyon belül (akik részesültek az e-AT beavatkozásban)
Időkeret: Az átlagos kiindulási QOL-t összehasonlították a 3, 6 és 12 hónapos követési QOL-értékekkel.
|
A betegek életminőségét és a kihagyott iskolai napokat longitudinálisan gyűjtöttük össze a fent meghatározott vizsgálati populáción végzett felmérések segítségével.
A QOL kérdőív tartalmazta az Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form-ot (ITG-CASF), és a vizsgálat kezdetén (első értékeléskor), 3, 6 és 12 hónapig használták.
A skálákon belüli tételek összegzése és lineáris transzformációja 0-ról 100-ra történik, a magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek.
|
Az átlagos kiindulási QOL-t összehasonlították a 3, 6 és 12 hónapos követési QOL-értékekkel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői elégedettség a törődéssel, normál vs intenzív
Időkeret: Az elégedettség változásait összehasonlították a 12 hónapos követés és a kiindulási elégedettség között a standard és az intenzív beavatkozások között
|
A szülők elégedettségi adatait a vizsgálat kezdetén és a 12 hónapos korban gyűjtötték. A skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a "nagyon elégedetlen" és az 5 a "nagyon elégedett". |
Az elégedettség változásait összehasonlították a 12 hónapos követés és a kiindulási elégedettség között a standard és az intenzív beavatkozások között
|
|
Gyermek megszakított/kihagyott iskolai napok, normál vs intenzív
Időkeret: A megszakított/kihagyott iskolai napokat az alaphelyzetben, a 3., 6. és 12. hónapos utánkövetéskor gyűjtöttük össze.
|
A megszakított/kihagyott gyermekek tanítási napjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük a QOL-pontszámok gyűjtésével egyidejűleg: kiindulási érték, 3, 6 és 12 hónap a vizsgálatban. A kiindulási állapotot megelőző 3 hónapban megszakított/kimaradt gyermekek száma, 3, 6 és 12 hónapos követési felmérések történtek. |
A megszakított/kihagyott iskolai napokat az alaphelyzetben, a 3., 6. és 12. hónapos utánkövetéskor gyűjtöttük össze.
|
|
Szülő megszakított/kihagyott munkanapjai, normál és intenzív
Időkeret: A megszakított/kihagyott munkanapokat a kiindulási 3., 6. és 12. hónapban mértük
|
A szülők megszakított/kihagyott munkanapjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük a QOL-pontszámok gyűjtésével egyidejűleg: alapvonal, 3, 6 és 12 hónap a vizsgálatban. A szülők megszakított/kihagyott munkanapjainak száma a kiindulási állapotot megelőző 3 hónapban, 3, 6 és 12 hónapos követési felméréseket számoltunk. |
A megszakított/kihagyott munkanapokat a kiindulási 3., 6. és 12. hónapban mértük
|
|
Asztmakontroll változás, standard vs intenzív
Időkeret: Átlagos kiindulási ACT-pontszámok az 1., 2., 3. és 4. negyed átlagos ACT-pontszámaihoz képest, valamint a standard és az intenzív között
|
Az asztmakontrollal kapcsolatos információkat hetente gyűjtötték az e-AT-n keresztül 1 éven keresztül.
Az asztma kontrollját az Asthma Control Test (ACT) segítségével mértük, amelynek pontszáma 5-től 25-ig terjedt, ahol az 5 a rossz kontroll, a 25 pedig az optimális kontroll.
Az elemzés összehasonlította a pontszámok átlagos változását az alapvonaltól az 1., 2., 3. és 4. negyedévhez.
|
Átlagos kiindulási ACT-pontszámok az 1., 2., 3. és 4. negyed átlagos ACT-pontszámaihoz képest, valamint a standard és az intenzív között
|
|
Sürgősségi osztály (ED)/kórházi ellátás, standard vs intenzív
Időkeret: Változás az 1 éves ED/kórházi felvételben az e-AT-használatot megelőző 12 hónap és az azt követő 12 hónap között
|
Az ED-t és a kórházi felvételeket az Intermountain Healthcare kárigények adatai, valamint az ED-látogatások és a kórházi találkozások során gyűjtött adatok alapján értékelték. A beavatkozás előtt 12 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal értékeltük az ED és a kórházi felvételek számát |
Változás az 1 éves ED/kórházi felvételben az e-AT-használatot megelőző 12 hónap és az azt követő 12 hónap között
|
|
Szülők elégedettsége a gondoskodással, összességében (a túlóra módosítása az alapértékről 12 hónapra)
Időkeret: Az e-AT használatát követő 1 év elégedettségét összehasonlították a kiindulási elégedettségi pontszámokkal
|
A szülői elégedettségre vonatkozó adatokat a Varni és munkatársai által kifejlesztett és validált betegelégedettségi felmérés módosított változatával gyűjtöttük. a vizsgálat kezdetén és 12 hónapjában. A skála 1-től 5-ig terjedt, 1=nagyon elégedetlen és 5=nagyon elégedett. |
Az e-AT használatát követő 1 év elégedettségét összehasonlították a kiindulási elégedettségi pontszámokkal
|
|
A gyermekek asztma kontrollja összességében (az asztmakontroll változásának összehasonlítása a kiindulási állapotról az 1., 2., 3. és 4. negyedre)
Időkeret: a kiindulási ACT-pontszámokat az 1., 2., 3., 4. negyedévhez hasonlították.
|
Az asztmakontroll-információkat az e-AT-n keresztül gyűjtöttük össze, összehasonlítva az asztmakontroll változását a kiindulási értékről az 1., 2., 3. és 4. negyedévre. Az asztma kontrollját az Asthma Control Test (ACT) segítségével mértük, amely 5-25-ig terjedt, ahol 5=rosszul kontrollált és 25=jól kontrollált. Minden beteg hetente adott be ACT pontszámot 12 hónapon keresztül. |
a kiindulási ACT-pontszámokat az 1., 2., 3., 4. negyedévhez hasonlították.
|
|
A gyermek félbeszakadt/kihagyott iskolai napjai, összességében (hosszirányú változások a túlórákban)
Időkeret: 1 év
|
A megszakított/kihagyott gyermekek tanítási napjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük (az információ tartalmazza a kiindulási átlagot, a vizsgálat 3, 6 és 12 hónapját).
|
1 év
|
|
Szülő félbeszakított/kihagyott munkanapjai, összességében (hosszirányú változás, túlóra)
Időkeret: 1 év
|
A szülők megszakított/kihagyott munkanapjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük a QOL-pontszámok gyűjtésével egyidejűleg: Az információ magában foglalja a kiindulási átlagot, a vizsgálatban szereplő 3, 6 és 12 hónapot.
|
1 év
|
|
ED/Kórházi felvételek, e-AT összességében (E-AT előtti és utáni e-AT használat az e-AT-beavatkozásban részesült alanyokon belül)
Időkeret: 1 év
|
Az ED/kórházi újrafelvételi adatokat összehasonlították a megelőző és az azt követő 12 hónapos időszak között (mind az intenzív, mind a standard beavatkozások összességében), amikor e-AT-t alkalmaztak.
|
1 év
|
|
Az orális szteroid alkalmazása, összességében
Időkeret: 1 év
|
Az orális szteroidok alkalmazását az Intermountain Healthcare állítási adatai és a felírt orális szteroidok alapján gyűjtött adatok alapján értékelték.
Összehasonlítás történt a megelőző és az e-AT (mindkét beavatkozás) között.
|
1 év
|
|
ED/Kórházi felvétel, korai és késői betegek
Időkeret: 1 évvel az e-AT alkalmazását követően korai és késői kezdő betegek számára
|
Az ED-t és a kórházi felvételt az Intermountain Healthcare panaszok adatai, valamint az ED-látogatások és a kórházi találkozások során gyűjtött adatok alapján értékelték.
Elemzések (beteg szinten), amelyek összehasonlítják az ED/kórházi felvételek arányát az e-AT megkezdését követő 1 éves időszak között azoknál a standard és intenzív e-AT csoportokban, akiket a vizsgálati időszak elején vettek fel (beiratkozott betegek 2014. január és 2014. december közötti időpontok) az e-AT-t később kezdődő betegek (2015. január és 2015. december közötti beiratkozási dátumú betegek) ED/kórházi felvételi arányára a késői beteg kezdete előtti 1 év során. eszik.
|
1 évvel az e-AT alkalmazását követően korai és késői kezdő betegek számára
|
|
Orális szteroidhasználat, korai és késői betegek
Időkeret: 1 év
|
Az orális szteroidhasználatra vonatkozó adatokat az Intermountain Healthcare állítási adatai és az orális szteroidot felíró klinikák gyűjtötték össze. Az orális szteroidhasználatot az Intermountain Healthcare állítási adatain és az orális szteroidokon keresztül gyűjtött adatok alapján értékelték. Elemzések (beteg szinten), amelyek összehasonlítják az orális szteroidhasználat arányát az e-AT megkezdését követő 1 éves időszak között azoknál a standard és intenzív e-AT csoportokban, akiket a vizsgálati időszak elején vettek fel (azok a betegek, akiknek beiratkozási dátuma között van 2014. január és 2014. december) az orális szteroidhasználat arányára azoknál a betegeknél, akik később kezdték meg az e-AT-t (2015 januárja és 2015 decembere között jelentkező betegek), az e-AT késői megkezdését megelőző 1 éves időszakban. . |
1 év
|
|
ED/Kórházi felvétel, korai vagy későn induló klinikák (a 3 hónap alatt, amikor a későn induló klinikák nem használták az e-AT-t)
Időkeret: 3 hónapos időszak az e-AT késői klinikák megkezdése előtt
|
Az ED és a kórházi felvételek értékelése az Intermountain Healthcare kárbejelentési adatain, valamint az ED-látogatásokon és a kórházi találkozásokon keresztül gyűjtött adatok alapján történt.
Statisztikai elemzésre nem került sor, mivel az ED/Kórházi felvételek száma nagyon alacsony volt (2 és 0) mindkét csoportban (a 3 hónapos vizsgálati ablakban).
Itt a kezelési szándék elemzését alkalmaztuk, és bevontuk a teljes 325 résztvevőt (az egyéb eredmények elemzéséhez használt 318 helyett).
|
3 hónapos időszak az e-AT késői klinikák megkezdése előtt
|
|
Orális szteroidhasználat, korai vagy későn induló klinikák (a 3 hónap alatt, amikor a későn induló klinikák még nem kezdték el az e-AT-t)
Időkeret: 3 hónappal a késői klinikák e-AT megkezdése előtt
|
Az orális szteroidok alkalmazását az Intermountain Healthcare állítási adatai és a felírt orális szteroidok alapján gyűjtött adatok alapján értékelték.
Statisztikai elemzésre nem került sor, mivel az ED/Kórházi felvételek száma nagyon alacsony volt (2 és 0) mindkét csoportban (a 3 hónapos vizsgálati ablakban).
Itt a kezelési szándék elemzését használtuk, és bevontuk a teljes 325 résztvevőt (az egyéb eredmények elemzéséhez használt 318 helyett)
|
3 hónappal a késői klinikák e-AT megkezdése előtt
|
|
ED/kórházi felvétel, e-AT vs. szokásos ellátás
Időkeret: 1 év
|
Az ED és a kórházi felvételek nem randomizált összehasonlítása az e-AT beavatkozások (intenzív és standard) között a szokásos ellátás összehasonlítása (a nem részt vevő klinikákról származó, megfelelő kontroll betegek) a megelőző és az e-AT beavatkozás utáni időszakokban.
|
1 év
|
|
Orális szteroidhasználat, e-AT vs. szokásos ápolás
Időkeret: 1 év
|
Az orális szteroidok használatának nem randomizált összehasonlítása az e-AT beavatkozások között (intenzív és standard) összehasonlítva a szokásos ellátással (a nem részt vevő klinikákról származó, megfelelő kontroll betegek) a megelőző és az e-AT beavatkozás utáni időszakokban.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51002874
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .