Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ambuláns ellátás újratervezése a gyermekek asztmakontrolljának javítása érdekében

2020. január 24. frissítette: Flory Nkoy, University of Utah

A kutatók egy olyan eszközt fejlesztettek ki, amely megkönnyíti a gyermekek asztma önkezelését, az elektronikus AsthmaTrackert (e-AT). Az e-AT az asztmás ambuláns ellátást egy új modellre változtatja, amely folyamatos és proaktív, a megelőzésre és a kontrollra összpontosít, nem pedig a reaktív, és az asztmás rohamok kezelésére. Az e-AT 1) bevonja a szülőket gyermekük krónikus asztmás tüneteinek heti monitorozásába, 2) segíti a szülőket, hogy felismerjék az asztmás rohamok figyelmeztető jeleit a megfelelő beavatkozások és az alapellátók időben történő látogatása érdekében, és 3) az alapellátást nyújtó szolgáltatók valós idejű, objektív betegadatokkal az asztmaterápia hatékonyságának felméréséhez és az azonnali módosításokhoz. Az AT papír alapú változatának előzetes vizsgálata szerint a gyakori felhasználók lényegesen kevesebben keresték fel a sürgősségi osztályt és a kórházat. Az e-AT kísérleti tesztelése során a szülők észrevételei felfedték, hogy az eszköz hasznos volt gyermekük asztmájának kezelésében, és érdeklődtek az eszköz hatékonyságának felmérése, valamint az e-AT tartós használatát gátló akadályok azonosítása és kezelése iránt.

A gyermekek asztmakontrolljának javítását elősegíti az e-AT széles körű terjesztése, valamint azon kritikus tényezők azonosítása és kezelése, amelyek hozzájárulnak a szülők önigazgatásban való tartós részvételéhez. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék az e-AT által támogatott új ambuláns ellátási modell hatékonyságát, és végezzenek el egy e-AT folyamatértékelést, felmérve a tartós szülői használat akadályait és elősegítőit. A vizsgálat során a kutatók bevonják a szülőket, hogy azonosítsák és foglalkozzanak a számukra fontos témákkal. A célpopuláció tartósan asztmás, 2-17 éves gyermekek. A kutatók 10 szülőt vontak be a projekt megalkotása óta, a tervezéstől a papír-AT tervezéséig és validálásáig, valamint az e-AT tervezéséig és kísérleti teszteléséig. A szülők véleménye 3 iteratív fókuszcsoporton keresztül érkezett (egy a paper-AT és 2 az e-AT esetében), és elősegítette a megbeszéléseket a javaslat kidolgozásához, beleértve a kutatási célkitűzéseket és az eredménymutatókat. Ezen túlmenően a kutatók más kulcsfontosságú érdekelt feleket is toboroztak, akik számára a kutatás eredményei relevánsak lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A következő konkrét célok révén a nyomozók:

1. cél: Az új ambuláns ellátási modell hatékonyságának értékelése az 1.a. gyermek (gyermek életminősége (QOL), asztma kontroll, kimaradt iskolai napok), 1.b.szülő (elégedettség, szülő kihagyott munkanapok) és 1.c. klinikai (ED/kórházi látogatások) szintek, a standard e-AT beavatkozáshoz véletlenszerűen besorolt ​​klinikák között vagy az intenzív e-AT beavatkozáshoz. 1.d. Használjon nem randomizált összehasonlításokat az e-AT hatékonyságának meghatározásához egy olyan kontrollcsoporthoz (szokásos gondozás) képest, amelyben az e-AT-t nem használták

2. cél: Értékelje a QOL, az asztmakontroll és az ED/kórházi felvételek összefüggését az e-AT használat korábbi gyakoriságával, és értékelje, hogy az összefüggés eltér-e a szülői alcsoportok között (magas vagy alacsony írástudás, Medicaid vs. magánbiztosítás és gyakori szemben a ritkábban előforduló e-AT felhasználókkal).

3. cél: A demográfiai, társadalmi-gazdasági, viselkedési és technológiai tényezők összefüggésének meghatározása a szülők tartós részvételével az asztma önkezelésében.

Az eredménymutatók a következők:

Elsődleges eredmény:

  1. Gyermek életminősége (QOL)

    Másodlagos eredmények:

  2. Gyermek asztma kontroll
  3. A gyermek félbeszakadt/elmulasztott tanítási napokat
  4. Orális szteroidok alkalmazása gyermekeknél (az asztma súlyosbodásának helyettesítője)
  5. Szülői elégedettség a gondoskodással
  6. Szülői megszakítás/kihagyott munkanapok
  7. Klinikák: ED/Kórházi felvételek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

926

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A létesítmény jogosultsága

Azok a klinikák jogosultak a részvételre, amelyek megfelelnek az alábbi feltételeknek:

  1. Az alapellátási klinikák a klinikai vezetéssel az e-AT használatát az asztma kezelésére alkalmazzák.
  2. Tartós asztmában szenvedő 2 és 17 év közötti betegek.
  3. A létesítmény alkalmas a betegek felvételére és az e-AT használatára vonatkozó képzésre.

Betegfelvételi kritériumok

  1. 2 és 17 év közötti gyermekek és szüleik (főszülők vagy gondozóik)
  2. angolul beszélők
  3. Gyermekek, akik asztmás kezelésben részesültek vagy részesülnek (a részt vevő klinikákon).
  4. A szülők internet-hozzáféréssel rendelkeznek
  5. Tartós asztmában szenvedő gyermekek.

Beteg kizárási kritériumok:

Mivel ez egy gyakorlatias vizsgálat, amely az e-AT bizonyítékait értékeli valós klinikai környezetben, egyetlen beteg sem zárható ki mindaddig, amíg megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az elemzés ideje alatt azonban részelemzést végzünk, amely az új ellátási modell hatékonyságát hasonlítja össze a mért asztma kimenetelét befolyásoló társbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek körében. Ide tartoznak azok a betegek, akiknek a kórelőzményében tüdőbetegség (cisztás fibrózis, broncho-pulmonalis diszplázia, aspirációs tüdőgyulladás, súlyos cerebrális bénulás (CP) aspirációs kockázattal, technológiai függőség (gastrostomiás tubus, tracheostomia), veleszületett, műtétet igénylő szívbetegség a kórelőzményben szerepel. korrekció vagy komplikáló, orvosi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség, immunhiány (beleértve az immunszuppresszánsokat szedő betegeket) és rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványos e-AT beavatkozás
A Standard e-AT-be vagy a standard intervenciós csoportba tartozó betegek napi e-mailt és szöveges emlékeztetőt kapnak (ha a résztvevő elfelejti kitölteni a heti értékelését), amelyek tartalmazzák az e-AT webhelyére mutató hivatkozást, hogy segítsenek a betegeknek/szülőknek megfelelni a beteg asztmakontroll szintjének heti értékelése. Megjegyzés: a páciens/szülő résztvevőknek heti 1 alkalommal kell elvégezniük az asztma kontrollvizsgálatát. Az e-AT most úgy van beállítva, hogy heti emlékeztetőt küldjön a résztvevőknek a webhelyre mutató hivatkozással. Ha egy résztvevő nem fejezi be az értékelést az utolsó értékelést követő egy héten belül, az emlékeztető naponta kerül elküldésre, amíg a beteg/szülő eleget nem tesz, és a rendszer visszaáll hetire.
A betegek hetente önellenőrzik a tüneteiket az e-AT segítségével, az e-AT Standard vagy Intensive verziójával, kitöltve az asztmakontroll tesztet. Amint a betegek minden héten elvégzik az értékelést, a klinikák láthatják az egyes betegek állapotát, és nyomon követhetik, ha a betegnél az adott héten erős tünetek jelentkeznek, így elkerülhető a sürgősségi osztály látogatása és/vagy a kórházi kezelés.
Kísérleti: Intenzív e-AT beavatkozás
Az intenzív e-AT vagy az adherenciát támogató beavatkozás résztvevői mindent úgy kapnak, mint a Standard Interventionben. Ezenkívül egy folyamatjelző sáv is megjelenik, amely minden egyes értékeléskor 25 pontot ad hozzá. Amikor ez a sáv eléri a 100 pontot, megjelenik egy felugró üzenet tűzijátékkal, amely gratulál a mérföldkőhöz. A folyamatjelző sáv nullára áll vissza, miután elérte a 100 pontot. A résztvevők egy ranglistát is láthatnak, amely lehetővé teszi számukra, hogy összehasonlítsák magukat az 5 legjobb felhasználóval a megfelelőség fokozása érdekében.
A betegek hetente önellenőrzik a tüneteiket az e-AT segítségével, az e-AT Standard vagy Intensive verziójával, kitöltve az asztmakontroll tesztet. Amint a betegek minden héten elvégzik az értékelést, a klinikák láthatják az egyes betegek állapotát, és nyomon követhetik, ha a betegnél az adott héten erős tünetek jelentkeznek, így elkerülhető a sürgősségi osztály látogatása és/vagy a kórházi kezelés.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (nem véletlenszerű kohorsz)
Mindkét ágat (intenzív és standard e-AT beavatkozások) összehasonlítják egymással, valamint egy nem randomizált csoporttal, akik nem kapták meg az e-AT beavatkozásokat. Ezeket a nem randomizált kohorszokat 2:1 arányban hozzárendelik minden randomizált egyedhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek életminősége (QOL), összehasonlítva az átlagos életminőség-változás a kiindulási értékhez képest minden egyes nyomon követési értékelés során az intenzív és a standard e-AT beavatkozásokhoz rendelt klinikák között
Időkeret: Az életminőséget a kiinduláskor értékelték, majd összehasonlították a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónappal.

A betegek életminőségét és a kihagyott iskolai napokat longitudinálisan gyűjtöttük össze a fent meghatározott vizsgálati populáción végzett felmérések segítségével. A QOL kérdőív tartalmazta az Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form-ot (ITG-CASF), és a vizsgálat kezdetén (első értékeléskor), 3, 6 és 12 hónapig használták.

A QOL skálákon belüli tételek összegzése és lineáris transzformációja 0-ról 100-ra történik, a magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek.

Az életminőséget a kiinduláskor értékelték, majd összehasonlították a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónappal.
Beteg életminősége (QOL), átfogó longitudinális változás (a kiindulási állapothoz képest) minden alanyon belül (akik részesültek az e-AT beavatkozásban)
Időkeret: Az átlagos kiindulási QOL-t összehasonlították a 3, 6 és 12 hónapos követési QOL-értékekkel.
A betegek életminőségét és a kihagyott iskolai napokat longitudinálisan gyűjtöttük össze a fent meghatározott vizsgálati populáción végzett felmérések segítségével. A QOL kérdőív tartalmazta az Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form-ot (ITG-CASF), és a vizsgálat kezdetén (első értékeléskor), 3, 6 és 12 hónapig használták. A skálákon belüli tételek összegzése és lineáris transzformációja 0-ról 100-ra történik, a magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek.
Az átlagos kiindulási QOL-t összehasonlították a 3, 6 és 12 hónapos követési QOL-értékekkel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői elégedettség a törődéssel, normál vs intenzív
Időkeret: Az elégedettség változásait összehasonlították a 12 hónapos követés és a kiindulási elégedettség között a standard és az intenzív beavatkozások között

A szülők elégedettségi adatait a vizsgálat kezdetén és a 12 hónapos korban gyűjtötték.

A skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a "nagyon elégedetlen" és az 5 a "nagyon elégedett".

Az elégedettség változásait összehasonlították a 12 hónapos követés és a kiindulási elégedettség között a standard és az intenzív beavatkozások között
Gyermek megszakított/kihagyott iskolai napok, normál vs intenzív
Időkeret: A megszakított/kihagyott iskolai napokat az alaphelyzetben, a 3., 6. és 12. hónapos utánkövetéskor gyűjtöttük össze.

A megszakított/kihagyott gyermekek tanítási napjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük a QOL-pontszámok gyűjtésével egyidejűleg: kiindulási érték, 3, 6 és 12 hónap a vizsgálatban.

A kiindulási állapotot megelőző 3 hónapban megszakított/kimaradt gyermekek száma, 3, 6 és 12 hónapos követési felmérések történtek.

A megszakított/kihagyott iskolai napokat az alaphelyzetben, a 3., 6. és 12. hónapos utánkövetéskor gyűjtöttük össze.
Szülő megszakított/kihagyott munkanapjai, normál és intenzív
Időkeret: A megszakított/kihagyott munkanapokat a kiindulási 3., 6. és 12. hónapban mértük

A szülők megszakított/kihagyott munkanapjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük a QOL-pontszámok gyűjtésével egyidejűleg: alapvonal, 3, 6 és 12 hónap a vizsgálatban.

A szülők megszakított/kihagyott munkanapjainak száma a kiindulási állapotot megelőző 3 hónapban, 3, 6 és 12 hónapos követési felméréseket számoltunk.

A megszakított/kihagyott munkanapokat a kiindulási 3., 6. és 12. hónapban mértük
Asztmakontroll változás, standard vs intenzív
Időkeret: Átlagos kiindulási ACT-pontszámok az 1., 2., 3. és 4. negyed átlagos ACT-pontszámaihoz képest, valamint a standard és az intenzív között
Az asztmakontrollal kapcsolatos információkat hetente gyűjtötték az e-AT-n keresztül 1 éven keresztül. Az asztma kontrollját az Asthma Control Test (ACT) segítségével mértük, amelynek pontszáma 5-től 25-ig terjedt, ahol az 5 a rossz kontroll, a 25 pedig az optimális kontroll. Az elemzés összehasonlította a pontszámok átlagos változását az alapvonaltól az 1., 2., 3. és 4. negyedévhez.
Átlagos kiindulási ACT-pontszámok az 1., 2., 3. és 4. negyed átlagos ACT-pontszámaihoz képest, valamint a standard és az intenzív között
Sürgősségi osztály (ED)/kórházi ellátás, standard vs intenzív
Időkeret: Változás az 1 éves ED/kórházi felvételben az e-AT-használatot megelőző 12 hónap és az azt követő 12 hónap között

Az ED-t és a kórházi felvételeket az Intermountain Healthcare kárigények adatai, valamint az ED-látogatások és a kórházi találkozások során gyűjtött adatok alapján értékelték.

A beavatkozás előtt 12 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal értékeltük az ED és a kórházi felvételek számát

Változás az 1 éves ED/kórházi felvételben az e-AT-használatot megelőző 12 hónap és az azt követő 12 hónap között
Szülők elégedettsége a gondoskodással, összességében (a túlóra módosítása az alapértékről 12 hónapra)
Időkeret: Az e-AT használatát követő 1 év elégedettségét összehasonlították a kiindulási elégedettségi pontszámokkal

A szülői elégedettségre vonatkozó adatokat a Varni és munkatársai által kifejlesztett és validált betegelégedettségi felmérés módosított változatával gyűjtöttük. a vizsgálat kezdetén és 12 hónapjában.

A skála 1-től 5-ig terjedt, 1=nagyon elégedetlen és 5=nagyon elégedett.

Az e-AT használatát követő 1 év elégedettségét összehasonlították a kiindulási elégedettségi pontszámokkal
A gyermekek asztma kontrollja összességében (az asztmakontroll változásának összehasonlítása a kiindulási állapotról az 1., 2., 3. és 4. negyedre)
Időkeret: a kiindulási ACT-pontszámokat az 1., 2., 3., 4. negyedévhez hasonlították.

Az asztmakontroll-információkat az e-AT-n keresztül gyűjtöttük össze, összehasonlítva az asztmakontroll változását a kiindulási értékről az 1., 2., 3. és 4. negyedévre.

Az asztma kontrollját az Asthma Control Test (ACT) segítségével mértük, amely 5-25-ig terjedt, ahol 5=rosszul kontrollált és 25=jól kontrollált.

Minden beteg hetente adott be ACT pontszámot 12 hónapon keresztül.

a kiindulási ACT-pontszámokat az 1., 2., 3., 4. negyedévhez hasonlították.
A gyermek félbeszakadt/kihagyott iskolai napjai, összességében (hosszirányú változások a túlórákban)
Időkeret: 1 év
A megszakított/kihagyott gyermekek tanítási napjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük (az információ tartalmazza a kiindulási átlagot, a vizsgálat 3, 6 és 12 hónapját).
1 év
Szülő félbeszakított/kihagyott munkanapjai, összességében (hosszirányú változás, túlóra)
Időkeret: 1 év
A szülők megszakított/kihagyott munkanapjainak számát longitudinálisan gyűjtöttük a QOL-pontszámok gyűjtésével egyidejűleg: Az információ magában foglalja a kiindulási átlagot, a vizsgálatban szereplő 3, 6 és 12 hónapot.
1 év
ED/Kórházi felvételek, e-AT összességében (E-AT előtti és utáni e-AT használat az e-AT-beavatkozásban részesült alanyokon belül)
Időkeret: 1 év
Az ED/kórházi újrafelvételi adatokat összehasonlították a megelőző és az azt követő 12 hónapos időszak között (mind az intenzív, mind a standard beavatkozások összességében), amikor e-AT-t alkalmaztak.
1 év
Az orális szteroid alkalmazása, összességében
Időkeret: 1 év
Az orális szteroidok alkalmazását az Intermountain Healthcare állítási adatai és a felírt orális szteroidok alapján gyűjtött adatok alapján értékelték. Összehasonlítás történt a megelőző és az e-AT (mindkét beavatkozás) között.
1 év
ED/Kórházi felvétel, korai és késői betegek
Időkeret: 1 évvel az e-AT alkalmazását követően korai és késői kezdő betegek számára
Az ED-t és a kórházi felvételt az Intermountain Healthcare panaszok adatai, valamint az ED-látogatások és a kórházi találkozások során gyűjtött adatok alapján értékelték. Elemzések (beteg szinten), amelyek összehasonlítják az ED/kórházi felvételek arányát az e-AT megkezdését követő 1 éves időszak között azoknál a standard és intenzív e-AT csoportokban, akiket a vizsgálati időszak elején vettek fel (beiratkozott betegek 2014. január és 2014. december közötti időpontok) az e-AT-t később kezdődő betegek (2015. január és 2015. december közötti beiratkozási dátumú betegek) ED/kórházi felvételi arányára a késői beteg kezdete előtti 1 év során. eszik.
1 évvel az e-AT alkalmazását követően korai és késői kezdő betegek számára
Orális szteroidhasználat, korai és késői betegek
Időkeret: 1 év

Az orális szteroidhasználatra vonatkozó adatokat az Intermountain Healthcare állítási adatai és az orális szteroidot felíró klinikák gyűjtötték össze.

Az orális szteroidhasználatot az Intermountain Healthcare állítási adatain és az orális szteroidokon keresztül gyűjtött adatok alapján értékelték. Elemzések (beteg szinten), amelyek összehasonlítják az orális szteroidhasználat arányát az e-AT megkezdését követő 1 éves időszak között azoknál a standard és intenzív e-AT csoportokban, akiket a vizsgálati időszak elején vettek fel (azok a betegek, akiknek beiratkozási dátuma között van 2014. január és 2014. december) az orális szteroidhasználat arányára azoknál a betegeknél, akik később kezdték meg az e-AT-t (2015 januárja és 2015 decembere között jelentkező betegek), az e-AT késői megkezdését megelőző 1 éves időszakban. .

1 év
ED/Kórházi felvétel, korai vagy későn induló klinikák (a 3 hónap alatt, amikor a későn induló klinikák nem használták az e-AT-t)
Időkeret: 3 hónapos időszak az e-AT késői klinikák megkezdése előtt
Az ED és a kórházi felvételek értékelése az Intermountain Healthcare kárbejelentési adatain, valamint az ED-látogatásokon és a kórházi találkozásokon keresztül gyűjtött adatok alapján történt. Statisztikai elemzésre nem került sor, mivel az ED/Kórházi felvételek száma nagyon alacsony volt (2 és 0) mindkét csoportban (a 3 hónapos vizsgálati ablakban). Itt a kezelési szándék elemzését alkalmaztuk, és bevontuk a teljes 325 résztvevőt (az egyéb eredmények elemzéséhez használt 318 helyett).
3 hónapos időszak az e-AT késői klinikák megkezdése előtt
Orális szteroidhasználat, korai vagy későn induló klinikák (a 3 hónap alatt, amikor a későn induló klinikák még nem kezdték el az e-AT-t)
Időkeret: 3 hónappal a késői klinikák e-AT megkezdése előtt
Az orális szteroidok alkalmazását az Intermountain Healthcare állítási adatai és a felírt orális szteroidok alapján gyűjtött adatok alapján értékelték. Statisztikai elemzésre nem került sor, mivel az ED/Kórházi felvételek száma nagyon alacsony volt (2 és 0) mindkét csoportban (a 3 hónapos vizsgálati ablakban). Itt a kezelési szándék elemzését használtuk, és bevontuk a teljes 325 résztvevőt (az egyéb eredmények elemzéséhez használt 318 helyett)
3 hónappal a késői klinikák e-AT megkezdése előtt
ED/kórházi felvétel, e-AT vs. szokásos ellátás
Időkeret: 1 év
Az ED és a kórházi felvételek nem randomizált összehasonlítása az e-AT beavatkozások (intenzív és standard) között a szokásos ellátás összehasonlítása (a nem részt vevő klinikákról származó, megfelelő kontroll betegek) a megelőző és az e-AT beavatkozás utáni időszakokban.
1 év
Orális szteroidhasználat, e-AT vs. szokásos ápolás
Időkeret: 1 év
Az orális szteroidok használatának nem randomizált összehasonlítása az e-AT beavatkozások között (intenzív és standard) összehasonlítva a szokásos ellátással (a nem részt vevő klinikákról származó, megfelelő kontroll betegek) a megelőző és az e-AT beavatkozás utáni időszakokban.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak teljesen azonosítatlan adatokat tudunk megosztani. A kérelmet az e-mail címemre lehet küldeni: flory.nkoy@hsc.utah.edu

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel