Suunnittelemme uudelleen ambulatorisen hoidon lasten astman hallinnan parantamiseksi
Tutkijat ovat kehittäneet työkalun, joka helpottaa lasten astman itsehoitoa, elektronisen AsthmaTrackerin (e-AT). e-AT muuttaa ambulatorisen astmahoidon toimituksen uuteen malliin, joka on jatkuva ja ennakoiva ja keskittyy ennaltaehkäisyyn ja hallintaan, ei reaktiiviseen ja keskittyy astmakohtausten hallintaan. e-AT 1) ottaa vanhemmat mukaan lapsensa kroonisten astmaoireiden viikoittaiseen seurantaan, 2) opastaa vanhempia tunnistamaan astmakohtauksen varoitusmerkit, jotta he voivat ryhtyä toimenpiteisiin ja ajoissa käymään perusterveydenhuollon tarjoajien luona, ja 3) tarjoaa perusterveydenhuollon tarjoajia. reaaliaikaisten, objektiivisten potilastietojen avulla astmahoidon tehokkuuden arvioimiseksi ja nopeiden säätöjen avulla. AT:n paperipohjaisen version alustavassa tutkimuksessa usein käyttäjillä oli huomattavasti vähemmän ensiapu- ja sairaalakäyntejä. Vanhempien kommentit e-AT-pilottitestauksen aikana paljastivat, että työkalu auttoi heitä hallitsemaan lapsensa astmaa ja olivat kiinnostuneita arvioimaan työkalun tehokkuutta sekä tunnistamaan ja poistamaan esteitä heidän jatkuvalle e-AT:n käytölle.
Lasten astman hallinnan parantamista helpottaa laaja e-AT-levitys sekä kriittisten tekijöiden tunnistaminen ja niihin puuttuminen, jotka edistävät vanhempien jatkuvaa osallistumista itsehoitoon. Tutkijat ehdottavat e-AT:n tukeman uuden avohoitomallin tehokkuuden arviointia ja e-AT-prosessin arviointia, jossa selvitetään vanhemman kestävän käytön esteitä ja edistäjiä. Tutkijat sitovat vanhempia koko tämän tutkimuksen ajan tunnistamaan ja käsittelemään heille tärkeitä teemoja. Kohderyhmä on 2-17-vuotiaat lapset, joilla on jatkuva astma. Tutkijat ovat palkanneet 10 vanhempaa tämän projektin suunnittelusta lähtien paperi-AT:n suunnitteluun ja validointiin sekä e-AT:n suunnitteluun ja pilottitestaukseen. Vanhemmilta palautettiin 3 iteratiivista kohderyhmää (yksi paper-AT:lle ja 2 e-AT:lle), ja ne helpottivat keskusteluja tämän ehdotuksen kehittämisestä, mukaan lukien tutkimustavoitteet ja tulostoimenpiteet. Lisäksi tutkijat ovat rekrytoineet muita keskeisiä sidosryhmiä, joille tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavien erityistavoitteiden avulla tutkijat:
Tavoite 1: Arvioi uuden avohoitomallin tehokkuutta vertaamalla tuloksia 1.a. lapsi (lapsen elämänlaatu (QOL), astmakontrolli, poissaolevat koulupäivät), 1.b.vanhempi (tyytyväisyys, vanhemman poissaolevat työpäivät) ja 1.c. klinikka (ED/sairaalakäynnit) tasoilla, klinikoiden välillä, jotka on satunnaisesti jaettu joko tavalliseen e-AT-interventioon verrattuna intensiiviseen e-AT-interventioon. 1.d. Käytä ei-satunnaistettuja vertailuja määrittääksesi e-AT:n tehokkuuden verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen hoito), jossa e-AT:tä ei käytetty
Tavoite 2: Arvioi elämänlaadun, astman hallinnan ja ED/sairaalakäyntien yhteyttä e-AT:n aikaisempaan käyttötiheyteen ja arvioi, eroaako yhteys vanhempien alaryhmien välillä (korkea vs. alhainen lukutaito, Medicaid vs. yksityinen vakuutus ja usein vs. harvemmat e-AT:n käyttäjät).
Tavoite 3: Selvitä demografisten, sosioekonomisten, käyttäytymiseen liittyvien ja teknisten tekijöiden yhteys vanhempien jatkuvaan osallistumiseen astman itsehoitoon.
Tulosmittaukset ovat:
Ensisijainen tulos:
Lapsen elämänlaatu (QOL)
Toissijaiset tulokset:
- Lasten astman hallinta
- Lapsen koulupäivät keskeytyneet/välissä
- Lasten oraalisten steroidien käyttö (astman pahenemisen korvike)
- Vanhempien tyytyväisyys hoitoon
- Vanhemman keskeytys/poissa työpäivät
- Klinikat: ED/sairaalahoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Laitoksen kelpoisuus
Klinikat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:
- Perusterveydenhuollon klinikat kliinisen johdon kanssa ottavat käyttöön e-AT:n käytön astman hallinnassa.
- Onko sinulla 2–17-vuotiaita potilaita, joilla on jatkuva astma.
- Laitoksen kyky järjestää potilaiden ilmoittautuminen ja koulutus e-AT:n käytöstä.
Potilaiden osallistumiskriteerit
- 2–17-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa (päävanhemmat tai huoltaja)
- englantia puhuvat
- Lapset, jotka ovat saaneet tai saavat astmahoitoa (osallistuvilla klinikoilla).
- Vanhemmilla on Internet-yhteys
- Lapset, joilla on jatkuva astma.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
Koska tämä on pragmaattinen tutkimus, jossa arvioidaan todisteita e-AT:sta todellisessa kliinisessä ympäristössä, ketään potilasta ei suljeta pois, jos he täyttävät sisällyttämiskriteerit. Analyysin aikana teemme kuitenkin osa-analyysin, jossa verrataan uuden hoitomallin tehokkuutta potilailla, joilla on tai ei ole samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa mitattuihin astman tuloksiin. Näitä ovat potilaat, joilla on aiemmin ollut keuhkosairaus (kystinen fibroosi, bronko-keuhkodysplasia, aspiraatiokeuhkokuume, vaikea aivohalvaus (CP), johon liittyy aspiraatioriski, teknologiariippuvuus (gastrostomiaputki, trakeostomia), synnynnäinen leikkausta vaativa sydänsairaus. korjaus tai komplisoiva sydämen vajaatoiminta, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa, immuunipuutos (mukaan lukien potilaat, jotka käyttävät immunosuppressantteja) ja pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen e-AT-interventio
Normaalin e-AT:n tai standardin interventioryhmän potilaat saavat päivittäin (jos osallistuja unohtaa suorittaa viikoittaisen arviointinsa) sähköposti- ja tekstimuistutuksia, joissa on linkki e-AT:n verkkosivustolle, jotta potilaat/vanhemmat voivat noudattaa vaatimuksiaan. viikoittainen arviointi potilaan astman hallinnan tasosta.
Huomautus: potilaiden/vanhempien osallistujien on suoritettava astman hallintaarviointi 1 x viikossa.
e-AT on nyt asetettu lähettämään osallistujille viikoittainen muistutus, jossa on linkki verkkosivustolle.
Jos osallistuja ei suorita arviointia viikon kuluessa viimeisestä arvioinnista, muistutus lähetetään päivittäin, kunnes potilas/vanhempi noudattaa sitä ja järjestelmä palautuu viikoittaiseksi.
|
Potilaat seuraavat itse oireitaan viikoittain käyttämällä e-AT:tä, joko e-AT:n standardi- tai intensiiviversiota, ja suorittavat astmakontrollitestin.
Kun potilaat suorittavat arvioinnin joka viikko, klinikat voivat nähdä kunkin potilaan vointia ja seurata, kun potilaalla on korkeat oireet kyseisen viikon aikana, mikä saattaa välttää ensiapukäynnin ja/tai sairaalahoidon.
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen e-AT-interventio
Intensiiviseen e-AT:hen tai sitoutumista tukevaan interventioon osallistujat saavat kaiken kuten Standard Intervention -ohjelman.
Lisäksi he näkevät edistymispalkkinäytön, joka lisää 25 pistettä joka kerta, kun he suorittavat arvioinnin.
Kun tämä palkki saavuttaa 100 pistettä, näkyviin tulee ilotulitusviesti, joka onnittelee heitä virstanpylväästä.
Edistymispalkki nollautuu, kun se saavuttaa 100 pistettä.
Osallistujat näkevät myös tulostaulukon, jonka avulla he voivat verrata itseään 5 parhaan käyttäjän kanssa parantaakseen vaatimustenmukaisuutta.
|
Potilaat seuraavat itse oireitaan viikoittain käyttämällä e-AT:tä, joko e-AT:n standardi- tai intensiiviversiota, ja suorittavat astmakontrollitestin.
Kun potilaat suorittavat arvioinnin joka viikko, klinikat voivat nähdä kunkin potilaan vointia ja seurata, kun potilaalla on korkeat oireet kyseisen viikon aikana, mikä saattaa välttää ensiapukäynnin ja/tai sairaalahoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito (ei-satunnaistettu kohortti)
Molempia käsiä (intensiiviset ja standardi e-AT-toimenpiteet) verrataan toisiinsa sekä ei-satunnaistettuun kohorttiin, joka ei saanut e-AT-interventioita.
Nämä ei-satunnaistetut kohortti sovitetaan 2:1 kullekin satunnaistetulle henkilölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu (QOL), verrattu keskimääräinen elämänlaatumuutos lähtötilanteesta jokaisessa seuranta-arvioinnissa intensiiviseen ja vakiomuotoiseen e-AT-interventioon osoitettujen klinikoiden välillä
Aikaikkuna: Elämänlaatu arvioitiin lähtötilanteessa, sitten verrattiin 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Potilaiden elämänlaatu ja poissaolevat koulupäivät kerättiin pitkittäisesti edellä määritellyn tutkimuspopulaation kyselyillä. QOL-kysely sisälsi Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) -lomakkeen, ja sitä käytettiin lähtötilanteessa (ensimmäisessä arvioinnissa), 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksessa. QOL-asteikon kohteet summataan ja muunnetaan lineaarisesti 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. |
Elämänlaatu arvioitiin lähtötilanteessa, sitten verrattiin 3 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Potilaan elämänlaatu (QOL), yleinen pitkittäinen muutos (lähtötasosta) kaikilla koehenkilöillä (jotka saivat e-AT-intervention)
Aikaikkuna: Keskimääräistä lähtötason QOL-arvoa verrattiin QOL-pisteisiin 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-QOL:ssa.
|
Potilaiden elämänlaatu ja poissaolevat koulupäivät kerättiin pitkittäisesti edellä määritellyn tutkimuspopulaation kyselyillä.
QOL-kyselylomakkeeseen sisältyi Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form - ITG-CASF, ja sitä käytettiin lähtötilanteessa (ensimmäisessä arvioinnissa), 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimuksessa.
Asteikkojen kohteet summataan ja muunnetaan lineaarisesti arvosta 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Keskimääräistä lähtötason QOL-arvoa verrattiin QOL-pisteisiin 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-QOL:ssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon, tavallinen vs
Aikaikkuna: Muutoksia tyytyväisyydessä verrattiin 12 kuukauden seurannan ja lähtötason tyytyväisyyden välillä standardi- ja intensiivihoitojen välillä
|
Vanhempien tyytyväisyystiedot kerättiin tutkimuksen alussa ja 12 kuukauden kohdalla. Asteikko vaihtelee 1-5, jossa 1 on "erittäin tyytymätön" ja 5 "erittäin tyytyväinen". |
Muutoksia tyytyväisyydessä verrattiin 12 kuukauden seurannan ja lähtötason tyytyväisyyden välillä standardi- ja intensiivihoitojen välillä
|
|
Lapsen keskeytyneet/poissa koulupäivät, tavallinen vs
Aikaikkuna: Keskeytyneet/jääneet koulupäivät kerättiin lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lasten keskeytyneiden/poissa koulupäivien lukumäärä kerättiin pituussuunnassa samaan aikaan, kun kerättiin QOL-pisteitä: lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimuksessa. Lasten keskeytyneiden / poissaomien koulupäivien lukumäärä 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatutkimukset laskettiin. |
Keskeytyneet/jääneet koulupäivät kerättiin lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Vanhemman keskeytyneet/poissaolevat työpäivät, normaali vs
Aikaikkuna: Keskeytyneitä/poissaolemattomia työpäiviä mitattiin lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Vanhempien keskeytyneiden/poissaomien työpäivien lukumäärä kerättiin pitkittäisesti samaan aikaan kun kerättiin QOL-pisteitä: lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimuksessa. Vanhempien keskeytyneiden/poissa työpäivien lukumäärä 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatutkimukset laskettiin. |
Keskeytyneitä/poissaolemattomia työpäiviä mitattiin lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Astman hallinnan muutos, standardi vs intensiivinen
Aikaikkuna: Keskimääräiset lähtötason ACT-pisteet verrattuna keskimääräisiin ACT-pisteisiin neljänneksellä 1, 2, 3 ja 4 sekä normaalin ja intensiivisen välillä
|
Astman hallintatietoja kerättiin viikoittain e-AT:n kautta 1 vuoden ajan.
Astman hallinta mitattiin käyttämällä Astma Control Test -testiä (ACT), jonka pistemäärä vaihteli 5:stä 25:een, jossa 5 oli huono kontrolli ja 25 optimaalinen kontrolli.
Analyysissä verrattiin pisteiden keskimääräistä muutosta lähtötasosta neljänneksiin 1, 2, 3 ja 4.
|
Keskimääräiset lähtötason ACT-pisteet verrattuna keskimääräisiin ACT-pisteisiin neljänneksellä 1, 2, 3 ja 4 sekä normaalin ja intensiivisen välillä
|
|
Ensiapuosasto (ED)/sairaalahoito, tavallinen vs
Aikaikkuna: Muutos 1 vuoden ED-/sairaalakäynnissä 12 kuukautta ennen e-AT:n käyttöä ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Potilaat ja sairaalahoidot arvioitiin käyttämällä Intermountain Healthcaren hakemustiedoista sekä päivystyskäynneistä ja sairaalakohtaamisista kerättyjä tietoja. Arvioimme ED- ja sairaalahoitojen lukumäärän 12 kuukautta ennen toimenpidettä ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen |
Muutos 1 vuoden ED-/sairaalakäynnissä 12 kuukautta ennen e-AT:n käyttöä ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon, kaiken kaikkiaan (muuta ylityöt lähtötasosta 12 kuukauteen)
Aikaikkuna: Tyytyväisyyttä vuoden kuluttua e-AT:n käytöstä verrattiin lähtötason tyytyväisyyspisteisiin
|
Vanhempien tyytyväisyystiedot kerättiin käyttämällä muunnettua versiota potilastyytyväisyystutkimuksesta, jonka ovat kehittäneet ja validoineet Varni et al. lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksessa. Asteikko vaihteli 1-5, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen. |
Tyytyväisyyttä vuoden kuluttua e-AT:n käytöstä verrattiin lähtötason tyytyväisyyspisteisiin
|
|
Lasten astman hallinta kokonaisuutena (verrataan astman hallinnan muutosta lähtötasosta neljännekseen 1, 2, 3 ja 4)
Aikaikkuna: lähtötason ACT-pisteitä verrattiin neljänneksiin 1, 2, 3, 4.
|
Astman hallintatiedot kerättiin e-AT:n kautta vertaamalla astman hallinnan muutosta lähtötasosta neljännekseen 1, neljännekseen 2, neljännekseen 3 ja neljännekseen. Astman hallinta mitattiin käyttämällä Astma Control Test -testiä (ACT), jonka asteikko vaihteli välillä 5-25, jossa 5 = huonosti hallinnassa ja 25 = hyvin hallinnassa. Jokainen potilas toimitti ACT-pistemäärän viikoittain 12 kuukauden ajan. |
lähtötason ACT-pisteitä verrattiin neljänneksiin 1, 2, 3, 4.
|
|
Lapsen keskeytyneet/poissa koulupäivät, kaiken kaikkiaan (pitkittäiset muutokset ylityössä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten keskeytyneiden/poissa koulupäivien lukumäärä kerättiin pitkittäin (tieto sisältää keskiarvon lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimuksessa).
|
1 vuosi
|
|
Vanhemman keskeytyneet/poistuneet työpäivät, yhteensä (pitkittäinen muutos ylityö)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhempien keskeytyneiden/poissaomien työpäivien lukumäärä kerättiin pituussuunnassa samaan aikaan QOL-pisteiden keräämisen kanssa: Tiedot sisältävät keskiarvot lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
|
ED/sairaalahoito, e-AT kokonaismäärä (ennen vs. e-AT:n jälkeistä käyttöä e-AT-toimenpiteen saaneiden koehenkilöiden sisällä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ED/sairaala-uudelleenottotietoja verrattiin 12 kuukauden aikaisemman ja jälkeisen ajanjakson välillä (sekä intensiivisten että tavallisten interventioiden osalta), kun e-AT:ta annettiin.
|
1 vuosi
|
|
Suun kautta otettavan steroidin käyttö kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suun kautta otettavien steroidien käyttöä arvioitiin käyttämällä Intermountain Healthcaren väitetiedoista kerättyjä tietoja ja määrättyjä suun kautta otettavia steroideja.
Vertailu tehtiin aiemman ja jälkeisen e-AT:n (molemmat interventiot) välillä.
|
1 vuosi
|
|
ED/sairaalahoito, varhaiset vs. myöhäiset potilaat
Aikaikkuna: 1 vuosi e-AT:n käytön jälkeen varhain ja myöhään aloittaville potilaille
|
ED ja sairaalahoito arvioitiin käyttämällä tietoja, jotka on kerätty Intermountain Healthcaren hakemustiedoista sekä päivystyskäynneistä ja sairaalakohtaamisista.
Analyysit (potilastasolla), joissa verrataan ED-/sairaalakäyntien määrää 1 vuoden jaksolla e-AT:n aloittamisesta sekä standardi- että intensiiviryhmien e-AT-ryhmissä, jotka otettiin mukaan varhain tutkimusjakson aikana (potilaat, joilla on ilmoittautuminen päivämäärät tammikuun 2014 ja joulukuun 2014 välisenä aikana) ED-/sairaalakäyntimääriin potilaille, jotka aloittivat e-AT:n myöhemmin (potilaat, joiden ilmoittautumispäivämäärät ovat tammikuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana) yhden vuoden aikana ennen myöhäistä potilasta, joka aloitti hoidon syödä.
|
1 vuosi e-AT:n käytön jälkeen varhain ja myöhään aloittaville potilaille
|
|
Oraalinen steroidien käyttö, varhaiset vs. myöhäiset potilaat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suun kautta otettavia steroideja koskevat tiedot kerättiin Intermountain Healthcaren väitetiedoista ja suun kautta otettavia steroideja määrääviltä klinikoilta. Suun kautta otettavien steroidien käyttöä arvioitiin käyttämällä Intermountain Healthcaren väitetiedoista kerättyjä tietoja ja määrättyjä suun kautta otettavia steroideja. Analyysit (potilastasolla), joissa verrataan suun kautta otettavien steroidien käyttöä 1 vuoden aikana e-AT:n aloittamisesta sekä standardi- että intensiiviryhmien e-AT-ryhmissä, jotka otettiin mukaan varhain tutkimusjakson aikana (potilaat, joiden ilmoittautumispäivämäärät ovat välillä tammikuuta 2014 ja joulukuussa 2014) suun kautta otettavien steroidien käyttöasteisiin potilailla, jotka aloittivat e-AT:n myöhemmin (potilaat, joiden ilmoittautumispäivämäärät ovat tammikuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana), 1 vuoden aikana ennen myöhäistä e-AT:n aloittamista. . |
1 vuosi
|
|
ED/sairaalahoito, varhain ja myöhään aloittavat klinikat (niiden 3 kuukauden aikana, jolloin myöhään aloittavat klinikat eivät ole käyttäneet e-AT:ta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden jakso ennen myöhäistä e-AT:n aloittamista klinikoilla
|
ED ja sairaalahoito arvioitiin käyttämällä tietoja, jotka on kerätty Intermountain Healthcaren korvaustietojen ja ED-käyntien ja sairaalakohtaamisten kautta.
Tilastollista analyysiä ei tehty, koska ED/sairaalahoitoon ottamista oli hyvin vähän (2 ja 0) molemmissa ryhmissä (3 kuukauden tutkimusikkunan aikana).
Tässä käytimme intent-to-treat -analyysiä ja otettiin mukaan 325 osallistujaa (muiden tulosten analysoinnissa käytettyjen 318:n sijaan).
|
3 kuukauden jakso ennen myöhäistä e-AT:n aloittamista klinikoilla
|
|
Oraalinen steroidien käyttö, varhainen vs myöhään aloittava klinikka (niiden 3 kuukauden aikana, kun myöhään aloittavat klinikat eivät ole aloittaneet e-AT:ta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen myöhäistä e-AT:n aloittamista klinikoilla
|
Suun kautta otettavien steroidien käyttöä arvioitiin käyttämällä Intermountain Healthcaren väitetiedoista kerättyjä tietoja ja määrättyjä suun kautta otettavia steroideja.
Tilastollista analyysiä ei tehty, koska ED/sairaalahoitoon ottamista oli hyvin vähän (2 ja 0) molemmissa ryhmissä (3 kuukauden tutkimusikkunan aikana).
Tässä käytimme intent-to-treat -analyysiä ja otettiin mukaan 325 osallistujaa (muiden tulosten analysoinnissa käytettyjen 318:n sijaan)
|
3 kuukautta ennen myöhäistä e-AT:n aloittamista klinikoilla
|
|
ED/sairaalahoito, e-AT vs. tavallinen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
E-AT-interventioiden (sekä intensiivisten että vakiomuotoisten) ED- ja sairaalakäyntien ei-satunnaistettu vertailu verrattiin tavanomaista hoitoa (yhteensopivia verrokkipotilaita, jotka on otettu ei-osallistuvilta klinikoilta) aiempina ja e-AT:n jälkeisinä ajanjaksoina.
|
1 vuosi
|
|
Suun steroidien käyttö, e-AT vs. tavallinen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ei-satunnaistettu vertailu suun kautta otettavien steroidien käytöstä e-AT-interventioiden (sekä intensiivisten että standardien) välillä verrattiin tavanomaista hoitoa (yhteensopivia verrokkipotilaita, jotka on otettu ei-osallistuvilta klinikoilta) aiempina ja e-AT:n jälkeisinä ajanjaksoina.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51002874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .