- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02409277
Redesign av ambulerende omsorgstilbud for å forbedre astmakontroll hos barn
Etterforskerne har utviklet et verktøy for å lette selvbehandling av astma hos barn, den elektroniske AsthmaTracker (e-AT). e-AT endrer ambulerende astmabehandling til en ny modell som er kontinuerlig og proaktiv, med fokus på forebygging og kontroll, snarere enn reaktiv og med fokus på behandling av astmaanfall. e-AT 1) engasjerer foreldre i ukentlig overvåking av deres barns kroniske astmasymptomer, 2) veileder foreldre til å gjenkjenne advarselstegn på astmaanfall for å be om passende intervensjoner og rettidige besøk til primærhelsepersonell, og 3) gir primærhelsepersonell med objektive pasientdata i sanntid for å vurdere effektiviteten av astmabehandling og umiddelbare justeringer. I en forstudie av den papirbaserte versjonen av AT, hadde hyppige brukere betydelig færre akuttmottak (ED) og sykehusbesøk. Foreldrekommentarer under e-AT-pilottestingen avslørte at verktøyet var nyttig for å hjelpe dem med å håndtere barnets astma og var interessert i å vurdere verktøyets effektivitet og i å identifisere og adressere barrierer for deres vedvarende bruk av e-AT.
Forbedring av astmakontroll hos barn vil bli tilrettelagt ved bred e-AT-spredning, og ved å identifisere og adressere kritiske faktorer som bidrar til foreldres vedvarende deltakelse i selvledelse. Etterforskerne foreslår å vurdere effektiviteten til den nye ambulerende omsorgsmodellen støttet av e-AT og gjennomføre en e-AT prosessevaluering, vurdere barrierer og tilretteleggere for vedvarende bruk av foreldre. Etterforskerne vil engasjere foreldre gjennom hele denne studien for å identifisere og ta opp temaer som er viktige for dem. Målgruppen er barn med vedvarende astma i alderen 2-17 år. Etterforskerne har engasjert 10 foreldre siden unnfangelsen av dette prosjektet, fra planlegging til design og validering av papir-AT, og utforming og pilottesting av e-AT. Innspill fra foreldre ble mottatt gjennom 3 iterative fokusgrupper (en for papir-AT og 2 for e-AT) og tilrettela diskusjoner for å informere utviklingen av dette forslaget, inkludert forskningsmål og resultatmål. I tillegg har etterforskerne rekruttert andre sentrale interessenter som resultatene av forskningen vil være relevante for.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom følgende spesifikke mål vil etterforskerne:
Mål 1: Vurder effektiviteten av den nye ambulerende omsorgsmodellen, ved å sammenligne resultatene ved 1.a. barn (barns livskvalitet (QOL), astmakontroll, tapte skoledager), 1.b.forelder (tilfredshet, forelder savnet arbeidsdager) og 1.c. klinikknivåer (ED/sykehusbesøk), mellom klinikker som er tilfeldig tildelt enten standard e-AT-intervensjon kontra intensiv e-AT-intervensjon. 1.d. Bruk ikke-randomiserte sammenligninger for å bestemme effektiviteten til e-AT i forhold til en kontrollgruppe (vanlig omsorg) der e-AT ikke ble brukt
Mål 2: Vurder sammenhengen mellom QOL, astmakontroll og ED/sykehusinnleggelser med tidligere frekvens av e-AT-bruk og vurder om sammenhengen er forskjellig mellom foreldreundergrupper (høy vs. lav leseferdighet, Medicaid vs. privat forsikring og hyppig kontra mindre hyppige e-AT-brukere).
Mål 3: Bestem sammenhengen mellom demografiske, sosioøkonomiske, atferdsmessige og teknologiske faktorer med vedvarende foreldredeltakelse i selvmestring av astma.
Resultatmålene er:
Primært resultat:
Barns livskvalitet (QOL)
Sekundære utfall:
- Barnastmakontroll
- Barn avbrutt/glipp av skoledager
- Barns bruk av orale steroider (surrogatmål på en astmaforverring)
- Foreldres tilfredshet med omsorg
- Foreldreavbrudd/bortfallende arbeidsdager
- Klinikker: ED/Sykehusinnleggelser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Fasilitetskvalifisering
Klinikker er kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Primærklinikker med klinisk ledelse for å ta i bruk bruk av e-AT for astmabehandling.
- Har pasienter mellom 2 og 17 år med vedvarende astma.
- Anleggets evne til å imøtekomme pasientregistrering og opplæring om bruk av e-AT.
Pasientinkluderingskriterier
- Barn i alderen 2 til 17 år og deres foreldre (hovedforeldre eller omsorgsperson)
- engelsktalende
- Barn som mottok eller får astmabehandling (ved deltakende klinikker).
- Foreldre har internettilgang
- Barn med vedvarende astma.
Pasientekskluderingskriterier:
Siden dette er en pragmatisk studie som vurderer bevis for e-AT i et reelt klinisk miljø, vil ingen pasienter bli ekskludert så lenge de oppfyller inklusjonskriteriene. I løpet av analysetiden vil vi imidlertid gjennomføre en delanalyse, som sammenligner effektiviteten til den nye pleiemodellen blant pasienter med eller uten komorbide tilstander som kan påvirke målte astmautfall. Disse inkluderer pasienter med en anamnese eller økt risiko for lungesykdom (cystisk fibrose, bronco-pulmonal dysplasi, aspirasjonspneumoni, alvorlig cerebral parese (CP) med aspirasjonsrisiko, teknologiavhengighet (gastrostomirør, trakeostomi), historie med medfødt hjertesykdom som krever kirurgisk korrigering eller med kompliserende kongestiv hjertesvikt som krever medisinsk behandling, immunsvikt (inkludert pasienter på immunsuppressiva) og maligniteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard e-AT-intervensjon
Pasienter i Standard e-AT eller standard intervensjonsgruppe vil motta en daglig (hvis en deltaker glemmer å fullføre sin ukentlige vurdering) e-post- og tekstpåminnelser med en lenke til e-AT-nettstedet for å hjelpe pasient/foreldredeltakere til å overholde deres ukentlig vurdering av pasientens nivå av astmakontroll.
Merk: Pasient-/foreldredeltakere må fullføre astmakontrollvurderingen 1x/uke.
e-AT er nå satt opp til å sende en ukentlig påminnelse til deltakerne med lenke til nettsiden.
Dersom en deltaker ikke fullfører en vurdering innen en uke etter siste vurdering, sendes påminnelsen daglig inntil pasienten/forelderen etterkommer og systemet tilbakestilles til ukentlig.
|
Pasienter vil selvovervåke symptomene sine ukentlig ved å bruke e-AT, enten standard- eller intensivversjonen av e-AT, og fullføre astmakontrolltesten.
Etter hvert som pasientene fullfører sine vurderinger hver uke, vil klinikkene kunne se hvordan hver enkelt pasient har det, og følge opp når en pasient viser høye symptomer for den uken, og potensielt unngå legevaktbesøk og/eller sykehusinnleggelse.
|
|
Eksperimentell: Intensiv e-AT-intervensjon
Deltakere i den intensive e-AT eller adherence-støtteintervensjonen vil motta alt som de i Standard Intervention.
I tillegg vil de se en fremdriftslinje, som legger til 25 poeng hver gang de fullfører en vurdering.
Når denne linjen når 100 poeng, vises en popup-melding med fyrverkeri for å gratulere dem med milepælen.
Fremdriftslinjen tilbakestilles til null etter at den når 100 poeng.
Deltakerne vil også se en ledertavle som lar dem sammenligne seg med de 5 beste brukerne for å øke samsvar.
|
Pasienter vil selvovervåke symptomene sine ukentlig ved å bruke e-AT, enten standard- eller intensivversjonen av e-AT, og fullføre astmakontrolltesten.
Etter hvert som pasientene fullfører sine vurderinger hver uke, vil klinikkene kunne se hvordan hver enkelt pasient har det, og følge opp når en pasient viser høye symptomer for den uken, og potensielt unngå legevaktbesøk og/eller sykehusinnleggelse.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (ikke-randomisert kohort)
Begge armene (intensive og standard e-AT-intervensjoner) vil bli sammenlignet med hverandre samt med en ikke-randomisert kohort som ikke mottok e-AT-intervensjonene.
Disse ikke-randomiserte kohortene vil bli matchet 2:1 til hver randomiserte individ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens livskvalitet (QOL), sammenlignet gjennomsnittlig QOL-endring fra baseline ved hver oppfølgingsvurdering mellom klinikkene som er tildelt intensive og standard e-AT-intervensjoner
Tidsramme: Livskvalitet vurdert ved baseline, deretter sammenlignet med 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
|
Pasientens QOL og tapte skoledager ble samlet inn langsgående gjennom undersøkelser av studiepopulasjonen definert ovenfor. QOL-spørreskjemaet inkluderte Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) og ble brukt ved baseline (ved første vurdering), 3, 6 og 12 måneder i studien. Elementer innenfor QOL-skalaer summeres og transformeres lineært fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. |
Livskvalitet vurdert ved baseline, deretter sammenlignet med 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Pasientens livskvalitet (QOL), total longitudinell endring (fra baseline) innen alle emner (som mottok e-AT-intervensjonen)
Tidsramme: Gjennomsnittlig baseline QOL ble sammenlignet med QOL-score ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging QOL
|
Pasientens QOL og tapte skoledager ble samlet inn langsgående gjennom undersøkelser av studiepopulasjonen definert ovenfor.
QOL-spørreskjemaet inkluderte Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form - ITG-CASF og ble brukt ved baseline (ved første vurdering), 3, 6 og 12 måneder i studien.
Elementer innenfor skalaer summeres og transformeres lineært fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
Gjennomsnittlig baseline QOL ble sammenlignet med QOL-score ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging QOL
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshet med omsorg, standard vs intensiv
Tidsramme: Endringer i tilfredshet ble sammenlignet mellom 12 måneders oppfølging og baseline-tilfredshet på tvers av standard- og intensivintervensjoner
|
Foreldretilfredshetsdata ble samlet inn ved baseline og etter 12 måneder i studien. Skalaen går fra 1-5, hvor 1 er "Veldig misfornøyd" og 5 "Veldig fornøyd". |
Endringer i tilfredshet ble sammenlignet mellom 12 måneders oppfølging og baseline-tilfredshet på tvers av standard- og intensivintervensjoner
|
|
Barn avbrutt/missede skoledager, standard vs. intensiv
Tidsramme: Avbrutt/glipp av skoledager ble samlet inn ved baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Antall barn avbrutt/glipp av skoledager ble samlet inn i lengderetningen samtidig med innsamling av QOL-skåre: baseline, 3, 6 og 12 måneder i studien. Antall barn avbrutt/glipp av skoledager i løpet av de 3 månedene før baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsundersøkelser ble talt. |
Avbrutt/glipp av skoledager ble samlet inn ved baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
|
Foreldre avbrutt/besvart arbeidsdager, standard vs. intensiv
Tidsramme: Avbrutte/besvarte arbeidsdager ble målt baseline 3, 6 og 12 måneder
|
Antall avbrutte/besvarte arbeidsdager ble samlet inn i lengderetningen samtidig med innsamling av QOL-skåre: baseline, 3, 6 og 12 måneder i studien. Antall foreldre som ble avbrutt/glipp av arbeidsdager i løpet av de 3 månedene før baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsundersøkelser ble talt. |
Avbrutte/besvarte arbeidsdager ble målt baseline 3, 6 og 12 måneder
|
|
Astmakontrollendring, standard vs intensiv
Tidsramme: Gjennomsnittlig baseline ACT-poengsum sammenlignet med gjennomsnittlig ACT-score ved kvartal 1, 2, 3 og 4, og mellom standard vs. intensiv
|
Astmakontrollinformasjon ble samlet inn ukentlig gjennom e-AT i 1 år.
Astmakontroll ble målt ved å bruke astmakontrolltesten (ACT), som hadde en score fra 5 til 25, hvor 5 var dårlig kontroll og 25 var optimal kontroll.
Analysen sammenlignet gjennomsnittlig endring i skårer fra baseline til kvartal 1, 2, 3 og 4.
|
Gjennomsnittlig baseline ACT-poengsum sammenlignet med gjennomsnittlig ACT-score ved kvartal 1, 2, 3 og 4, og mellom standard vs. intensiv
|
|
Akuttmottak (ED)/Sykehus, Standard vs Intensiv
Tidsramme: Endring i 1 års ED/sykehusinnleggelse mellom 12 måneder før og 12 måneder etter bruk av e-AT
|
ED og sykehusinnleggelser ble evaluert ved hjelp av data samlet inn gjennom Intermountain Healthcare-kravdata og ED-besøk og sykehusmøter. Vi evaluerte antall ED og sykehusinnleggelser 12 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjon |
Endring i 1 års ED/sykehusinnleggelse mellom 12 måneder før og 12 måneder etter bruk av e-AT
|
|
Foreldretilfredshet med omsorg, generelt (endre overtid fra baseline til 12 måneder)
Tidsramme: Tilfredshet 1 år etter e-AT-bruk ble sammenlignet med baseline-tilfredshetsscore
|
Foreldretilfredshetsdata ble samlet inn ved hjelp av en modifisert versjon av pasienttilfredshetsundersøkelse utviklet og validert av Varni et al. ved baseline og ved 12 måneder i studien. Skalaen varierte fra 1-5, med 1=Svært misfornøyd og 5=Svært fornøyd. |
Tilfredshet 1 år etter e-AT-bruk ble sammenlignet med baseline-tilfredshetsscore
|
|
Barnastmakontroll generelt (sammenligning av endring av astmakontroll fra baseline til kvartal 1, kvartal 2, kvartal 3 og kvartal 4)
Tidsramme: baseline ACT-score ble sammenlignet med kvartal 1, 2, 3, 4.
|
Astmakontrollinformasjon ble samlet inn gjennom e-AT, og sammenlignet endring av astmakontroll fra baseline til kvartal 1, kvartal 2, kvartal 3 og kvartal 4. Astmakontroll ble målt ved hjelp av astmakontrolltesten (ACT), som varierte fra 5-25, med 5 = dårlig kontrollert og 25 = godt kontrollert. Hver pasient sendte inn en ACT-score ukentlig i 12 måneder. |
baseline ACT-score ble sammenlignet med kvartal 1, 2, 3, 4.
|
|
Barn avbrutt/glipp av skoledager, totalt sett (langsgående endringer overtid)
Tidsramme: 1 år
|
Antall barn avbrutt/glipp av skoledager ble samlet inn longitudinelt (informasjon inkluderer gjennomsnitt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder i studien).
|
1 år
|
|
Forelder avbrutt/besvart arbeidsdager, totalt sett (overtid langsgående endring)
Tidsramme: 1 år
|
Antall avbrutte/besvarte arbeidsdager ble samlet inn i lengderetningen samtidig med innsamling av QOL-skåre: Informasjon inkluderer gjennomsnitt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder i studien.
|
1 år
|
|
ED/sykehusinnleggelser, e-AT generelt (før vs. post e-AT-bruk innen fag som mottok e-AT-intervensjonen)
Tidsramme: 1 år
|
Data for nyinnleggelse av ED/sykehus ble sammenlignet mellom tidligere og etter 12 måneders periode (for både intensive og standardintervensjoner generelt) når e-AT ble administrert.
|
1 år
|
|
Bruk av oral steroid, generelt
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av orale steroider ble evaluert ved hjelp av data samlet inn gjennom Intermountain Healthcare-påstandsdata og orale steroider foreskrevet.
Sammenligning ble gjort mellom tidligere og etter e-AT (begge intervensjoner) totalt sett.
|
1 år
|
|
ED/Sykehusinnleggelse, tidlig vs. sene pasienter
Tidsramme: 1 år etter bruk av e-AT for tidlig og sent oppstartende pasienter
|
ED og sykehusinnleggelse ble evaluert ved hjelp av data samlet inn gjennom Intermountain Healthcare-kravdata og ED-besøk og sykehusmøter.
Analyser (på pasientnivå) som sammenligner frekvensen av ED/sykehusinnleggelser mellom en 1-års periode etter oppstart av e-AT for de i både standard og intensiv e-AT-grupper som ble registrert tidlig i studieperioden (pasienter med påmelding) datoer mellom januar 2014 og desember 2014) til rater for akuttmottak/sykehusinnleggelser for pasienter som startet e-AT senere (pasienter med påmeldingsdatoer mellom januar 2015 og desember 2015), i løpet av en 1-års periode før den sene pasienten startet med spise.
|
1 år etter bruk av e-AT for tidlig og sent oppstartende pasienter
|
|
Oral steroidbruk, tidlig versus sene pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Orale steroidbruksdata ble samlet inn gjennom Intermountain Healthcares kravdata og klinikker som foreskriver orale steroider. Oral steroidbruk ble evaluert ved hjelp av data samlet inn gjennom Intermountain Healthcare-påstandsdata og orale steroider foreskrevet. Analyser (på pasientnivå) som sammenligner hyppigheten av oral steroidbruk mellom en 1-års periode etter oppstart av e-AT for de i både standard og intensive e-AT-grupper som ble registrert tidlig i studieperioden (pasienter med påmeldingsdatoer mellom kl. januar 2014 og desember 2014) til frekvensen av oral steroidbruk for pasienter som startet e-AT senere (pasienter med påmeldingsdatoer mellom januar 2015 og desember 2015), i løpet av en 1-års periode før den sene pasienten startet e-AT . |
1 år
|
|
ED/sykehusinnleggelse, tidlig vs sent startende klinikker (i løpet av de 3 månedene når sent startende klinikker ikke har brukt e-AT)
Tidsramme: 3-måneders periode før sene klinikker starter e-AT
|
ED og sykehusinnleggelse evaluert ved hjelp av data samlet inn gjennom Intermountain Healthcare-kravdata og ED-besøk og sykehusmøter.
Statistisk analyse ble ikke utført siden antallet akutte/sykehusinnleggelser var svært lite (2 og 0) i begge gruppene (i løpet av 3 måneders studievindu).
Her brukte vi intent-to-treat-analyse og inkluderte de totale 325 (i stedet for 318 brukt i analyse av andre utfall) deltakerne.
|
3-måneders periode før sene klinikker starter e-AT
|
|
Oral steroidbruk, tidlig vs sent startende klinikker (i løpet av de 3 månedene når sent startende klinikker ikke har startet e-AT)
Tidsramme: 3 måneder før de sene klinikkene starter e-AT
|
Bruk av orale steroider ble evaluert ved hjelp av data samlet inn gjennom Intermountain Healthcare-påstandsdata og orale steroider foreskrevet.
Statistisk analyse ble ikke utført siden antallet akutte/sykehusinnleggelser var svært lite (2 og 0) i begge gruppene (i løpet av 3 måneders studievindu).
Her brukte vi intent-to-treat-analyse og inkluderte de totalt 325 (i stedet for 318 brukt i analyse av andre utfall) deltakerne
|
3 måneder før de sene klinikkene starter e-AT
|
|
ED/Sykehusinnleggelser, e-AT vs vanlig omsorg
Tidsramme: 1 år
|
Ikke-randomisert sammenligning av ED og sykehusinnleggelser mellom e-AT-intervensjoner (både intensive og standard) sammenlignet med vanlig behandling (matchede kontrollpasienter hentet fra ikke-deltakende klinikker) i tidligere kontra etter e-AT intervensjonsperiode.
|
1 år
|
|
Oral steroidbruk, e-AT vs vanlig pleie
Tidsramme: 1 år
|
Ikke-randomisert sammenligning av bruk av orale steroider mellom e-AT-intervensjoner (både intensive og standard) sammenlignet vanlig behandling (matchede kontrollpasienter hentet fra ikke-deltakende klinikker) i tidligere kontra e-AT-intervensjonsperiode.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51002874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell: Standard vs Intensiv e-AT-intervensjon
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullførtAntibiotikainitiering | AntibiotikavarighetCanada
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaFullførtFôring og spiseforstyrrelser | Unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse | FôringsforstyrrelserForente stater