Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herontwerp van ambulante zorgverlening om astmacontrole bij kinderen te verbeteren

24 januari 2020 bijgewerkt door: Flory Nkoy, University of Utah

De onderzoekers hebben een hulpmiddel ontwikkeld om astma-zelfmanagement bij kinderen te vergemakkelijken, de elektronische AsthmaTracker (e-AT). De e-AT verandert de ambulante astmazorgverlening in een nieuw model dat continu en proactief is, gericht op preventie en controle, in plaats van reactief en gericht op het beheersen van astma-aanvallen. De e-AT 1) betrekt ouders bij het wekelijks monitoren van de chronische astmasymptomen van hun kind, 2) begeleidt ouders bij het herkennen van waarschuwingssignalen van astma-aanvallen om passende interventies en tijdige bezoeken aan eerstelijnszorgverleners te stimuleren, en 3) biedt eerstelijnszorgverleners met realtime, objectieve patiëntgegevens om de effectiviteit van astmatherapie en snelle aanpassingen te beoordelen. In een voorstudie van de papieren versie van de AT hadden frequente gebruikers aanzienlijk minder bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisbezoeken. Uit opmerkingen van ouders tijdens de e-AT-pilottests bleek dat de tool nuttig was om hen te helpen de astma van hun kind te beheersen en dat ze geïnteresseerd waren in het beoordelen van de effectiviteit van de tool en in het identificeren en aanpakken van belemmeringen voor een langdurig gebruik van de e-AT.

Het verbeteren van de astmacontrole bij kinderen zal worden vergemakkelijkt door een brede verspreiding van e-AT en door het identificeren en aanpakken van kritieke factoren die bijdragen aan duurzame deelname van ouders aan zelfmanagement. De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van het nieuwe ambulante zorgmodel, ondersteund door e-AT, te beoordelen en een e-AT-procesevaluatie uit te voeren, waarbij belemmeringen en factoren die een langdurig gebruik door ouders bevorderen, worden beoordeeld. De onderzoekers zullen ouders tijdens dit onderzoek betrekken om thema's te identificeren en aan te pakken die voor hen van belang zijn. De doelgroep is kinderen met aanhoudende astma in de leeftijd van 2-17 jaar. De onderzoekers hebben 10 ouders betrokken sinds de conceptie van dit project, van de planning tot het ontwerp en de validatie van de paper-AT, en het ontwerp en de proeftesten van de e-AT. Input van ouders werd ontvangen via 3 iteratieve focusgroepen (één voor de paper-AT en 2 voor de e-AT) en vergemakkelijkte discussies om de ontwikkeling van dit voorstel te informeren, inclusief onderzoeksdoelstellingen en resultaatmetingen. Daarnaast hebben de onderzoekers andere belangrijke stakeholders geworven voor wie de resultaten van het onderzoek relevant zullen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de volgende specifieke doelstellingen zullen de onderzoekers:

Doel 1: Beoordeel de effectiviteit van het nieuwe ambulante zorgmodel, door uitkomsten te vergelijken op de 1.a. kind (kwaliteit van leven van het kind, astmacontrole, gemiste schooldagen), 1.b.ouder (tevredenheid, gemiste werkdagen ouder) en 1.c. niveaus van klinieken (SEH/ziekenhuisbezoeken), tussen klinieken die willekeurig zijn toegewezen aan de standaard e-AT-interventie versus de intensieve e-AT-interventie. 1.d. Gebruik niet-gerandomiseerde vergelijkingen om de effectiviteit van de e-AT te bepalen ten opzichte van een controlegroep (gebruikelijke zorg) waarin de e-AT niet is gebruikt

Doel 2: Beoordeel het verband tussen kwaliteit van leven, astmacontrole en SEH-/ziekenhuisopnames met de eerdere frequentie van e-AT-gebruik en beoordeel of het verband verschilt tussen oudersubgroepen (hoog versus laaggeletterdheid, Medicaid versus particuliere verzekeringen, en frequente versus minder frequente e-AT-gebruikers).

Doel 3: Bepaal het verband tussen demografische, sociaal-economische, gedrags- en technologische factoren met aanhoudende ouderparticipatie bij zelfmanagement van astma.

De uitkomstmaten zijn:

Primaire uitkomst:

  1. Kwaliteit van leven van het kind (QOL)

    Secundaire resultaten:

  2. Beheersing van astma bij kinderen
  3. Kind onderbroken/gemiste schooldagen
  4. Gebruik door kinderen van orale steroïden (surrogaatmaat voor een astma-exacerbatie)
  5. Tevreden ouders over zorg
  6. Ouderonderbreking / gemiste werkdagen
  7. Klinieken: SEH/ziekenhuisopnames

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

926

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheid van faciliteiten

Clinics komen in aanmerking voor deelname als ze voldoen aan de volgende criteria:

  1. Eerstelijnsklinieken met de klinische leiding om het gebruik van e-AT voor de behandeling van astma te adopteren.
  2. Heb patiënten tussen 2 en 17 jaar met aanhoudende astma.
  3. Mogelijkheid van de faciliteit om patiëntregistratie en training over het gebruik van e-AT mogelijk te maken.

Criteria voor patiëntopname

  1. Kinderen van 2 t/m 17 jaar en hun ouders (hoofdouders of verzorger)
  2. Engelssprekenden
  3. Kinderen die een behandeling voor astma kregen of krijgen (bij deelnemende klinieken).
  4. Ouders hebben toegang tot internet
  5. Kinderen met aanhoudende astma.

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

Aangezien dit een pragmatisch onderzoek is waarin het bewijs van de e-AT in een echte klinische omgeving wordt beoordeeld, zullen er geen patiënten worden uitgesloten zolang ze aan de inclusiecriteria voldoen. Tijdens de analyse zullen we echter een subanalyse uitvoeren, waarbij we de effectiviteit van het nieuwe zorgmodel vergelijken bij patiënten met of zonder comorbide aandoeningen die de gemeten astma-uitkomsten kunnen beïnvloeden. Deze omvatten patiënten met een voorgeschiedenis van of een verhoogd risico op longziekte (cystische fibrose, broncopulmonale dysplasie, aspiratiepneumonie, ernstige cerebrale parese (CP) met aspiratierisico, afhankelijkheid van technologie (gastrostomiecanule, tracheostomie), voorgeschiedenis van congenitale hartziekte waarvoor een chirurgische ingreep nodig is. correctie of met complicatie van congestief hartfalen dat medische behandeling vereist, immunodeficiëntie (inclusief patiënten die immunosuppressiva gebruiken) en maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard e-AT-interventie
Patiënten in de standaard e-AT- of standaardinterventiegroep ontvangen dagelijks (als een deelnemer vergeet zijn/haar wekelijkse beoordeling in te vullen) e-mail- en sms-herinneringen met een link naar de e-AT-website om patiënt/ouder-deelnemers te helpen te voldoen aan hun wekelijkse beoordeling van het niveau van astmacontrole van de patiënt. Opmerking: deelnemers van patiënten/ouders moeten hun beoordeling van hun astmacontrole 1x/week invullen. De e-AT is nu ingesteld om deelnemers wekelijks een herinnering te sturen met een link naar de website. Als een deelnemer een beoordeling niet voltooit binnen een week na de laatste beoordeling, wordt de herinnering dagelijks verzonden totdat de patiënt/ouder hieraan voldoet en het systeem wordt gereset naar wekelijks.
Ander: Experimenteel: standaard versus intensieve e-AT-interventie
Patiënten zullen hun symptomen wekelijks zelf controleren met behulp van de e-AT, de standaardversie of de intensieve versie van de e-AT, om de astmacontroletest te voltooien. Terwijl patiënten hun beoordelingen elke week voltooien, kunnen de klinieken zien hoe het met elke patiënt gaat en kunnen ze opvolgen wanneer een patiënt gedurende die week hoge symptomen vertoont, waardoor mogelijk een bezoek aan de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname kan worden vermeden.
Experimenteel: Intensieve e-AT Interventie
Deelnemers aan de intensieve e-AT of therapietrouwinterventie krijgen alles zoals deelnemers aan de Standaardinterventie. Bovendien zullen ze een voortgangsbalk zien, die 25 punten toevoegt elke keer dat ze een beoordeling voltooien. Wanneer deze balk 100 punten bereikt, verschijnt er een pop-upbericht met vuurwerk om hen te feliciteren met de mijlpaal. De voortgangsbalk wordt teruggezet op nul nadat deze 100 punten heeft bereikt. Deelnemers zien ook een scorebord waarmee ze zichzelf kunnen vergelijken met de 5 beste gebruikers om de naleving te vergroten.
Ander: Experimenteel: standaard versus intensieve e-AT-interventie
Patiënten zullen hun symptomen wekelijks zelf controleren met behulp van de e-AT, de standaardversie of de intensieve versie van de e-AT, om de astmacontroletest te voltooien. Terwijl patiënten hun beoordelingen elke week voltooien, kunnen de klinieken zien hoe het met elke patiënt gaat en kunnen ze opvolgen wanneer een patiënt gedurende die week hoge symptomen vertoont, waardoor mogelijk een bezoek aan de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname kan worden vermeden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (niet-gerandomiseerd cohort)
Beide groepen (intensieve en standaard e-AT-interventies) zullen met elkaar worden vergeleken, evenals met een niet-gerandomiseerd cohort dat de e-AT-interventies niet heeft ontvangen. Deze niet-gerandomiseerde cohort zal 2:1 worden gekoppeld aan elke gerandomiseerde persoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL) van patiënt, vergeleken met gemiddelde verandering van kwaliteit van leven vanaf baseline bij elke follow-upbeoordeling tussen de klinieken die zijn toegewezen aan de intensieve en standaard e-AT-interventies
Tijdsspanne: Kwaliteit van leven beoordeeld bij baseline, daarna vergeleken met 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na interventie.

KvL van patiënten en gemiste schooldagen werden longitudinaal verzameld door middel van enquêtes onder de hierboven gedefinieerde onderzoekspopulatie. De QOL-vragenlijst omvatte de Integrated Therapeutics Group Child Astma Short Form (ITG-CASF) en werd gebruikt bij baseline (bij de eerste beoordeling), 3, 6 en 12 maanden in het onderzoek.

Items binnen KvL-schalen worden opgeteld en lineair getransformeerd van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
Kwaliteit van leven beoordeeld bij baseline, daarna vergeleken met 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na interventie.
Patiëntkwaliteit van leven (QOL), algehele longitudinale verandering (vanaf basislijn) bij alle proefpersonen (die de e-AT-interventie ontvingen)
Tijdsspanne: De gemiddelde baseline QOL werd vergeleken met QOL-scores na 3, 6 en 12 maanden follow-up QOL
KvL van patiënten en gemiste schooldagen werden longitudinaal verzameld door middel van enquêtes onder de hierboven gedefinieerde onderzoekspopulatie. De QOL-vragenlijst omvatte de Integrated Therapeutics Group Child Astma Short Form - ITG-CASF en werd gebruikt bij baseline (bij eerste beoordeling), 3, 6 en 12 maanden in het onderzoek. Items binnen schalen worden opgeteld en lineair getransformeerd van 0 naar 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
De gemiddelde baseline QOL werd vergeleken met QOL-scores na 3, 6 en 12 maanden follow-up QOL

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheid met zorg, standaard versus intensief
Tijdsspanne: Veranderingen in tevredenheid werden vergeleken tussen de follow-up na 12 maanden en de basistevredenheid tussen standaard- en intensieve interventies

Oudertevredenheidsgegevens werden verzameld bij aanvang en na 12 maanden in het onderzoek.

De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "Zeer ontevreden" en 5 voor "Zeer tevreden".
Veranderingen in tevredenheid werden vergeleken tussen de follow-up na 12 maanden en de basistevredenheid tussen standaard- en intensieve interventies
Kind onderbroken/gemiste schooldagen, standaard versus intensief
Tijdsspanne: Onderbroken/gemiste schooldagen werden verzameld bij baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-ups

Het aantal onderbroken/gemiste schooldagen van kinderen werd longitudinaal verzameld op hetzelfde moment als het verzamelen van de KvL-scores: basislijn, 3, 6 en 12 maanden in het onderzoek.

Aantal onderbroken/gemiste schooldagen van kinderen gedurende de 3 maanden voorafgaand aan baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up-enquêtes werden geteld.
Onderbroken/gemiste schooldagen werden verzameld bij baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-ups
Ouder onderbroken/gemiste werkdagen, standaard versus intensief
Tijdsspanne: Onderbroken/gemiste werkdagen werden gemeten op basislijn 3, 6 en 12 maanden

Het aantal onderbroken/gemiste werkdagen van ouders werd longitudinaal verzameld op hetzelfde moment als het verzamelen van de QOL-scores: basislijn, 3, 6 en 12 maanden in het onderzoek.

Het aantal door de ouders onderbroken/gemiste werkdagen tijdens de 3 maanden voorafgaand aan baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up-enquêtes werden geteld.
Onderbroken/gemiste werkdagen werden gemeten op basislijn 3, 6 en 12 maanden
Verandering in astmacontrole, standaard versus intensief
Tijdsspanne: Gemiddelde basislijn ACT-scores vergeleken met gemiddelde ACT-scores in kwartaal 1, 2, 3 en 4, en tussen Standaard vs. Intensief
Astmacontrole-informatie werd gedurende 1 jaar wekelijks verzameld via de e-AT. Astmacontrole werd gemeten met behulp van de Astmacontroletest (ACT), die een score had variërend van 5 tot 25, waarbij 5 een slechte controle was en 25 een optimale controle. De analyse vergeleek de gemiddelde verandering in scores van baseline tot kwart 1, 2, 3 en 4.
Gemiddelde basislijn ACT-scores vergeleken met gemiddelde ACT-scores in kwartaal 1, 2, 3 en 4, en tussen Standaard vs. Intensief
Spoedeisende Hulp (ED)/Hospitalisatie, Standaard versus Intensief
Tijdsspanne: Verandering in 1 jaar SEH/ziekenhuisopname tussen 12 maanden voorafgaand aan en 12 maanden na gebruik van e-AT

SEH- en ziekenhuisopnames werden geëvalueerd met behulp van gegevens die waren verzameld via de gegevens van Intermountain Healthcare-claims en SEH-bezoeken en ziekenhuisontmoetingen.

We evalueerden het aantal spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames 12 maanden voorafgaand aan de interventie en 12 maanden na de interventie
Verandering in 1 jaar SEH/ziekenhuisopname tussen 12 maanden voorafgaand aan en 12 maanden na gebruik van e-AT
Oudertevredenheid met zorg, algemeen (verander overuren van basislijn naar 12 maanden)
Tijdsspanne: Tevredenheid na 1 jaar na gebruik van e-AT werd vergeleken met basistevredenheidsscores

Oudertevredenheidsgegevens werden verzameld met behulp van een aangepaste versie van het patiënttevredenheidsonderzoek, ontwikkeld en gevalideerd door Varni et al. bij baseline en na 12 maanden in de studie.

De schaal liep van 1 tot 5, waarbij 1 = zeer ontevreden en 5 = zeer tevreden.
Tevredenheid na 1 jaar na gebruik van e-AT werd vergeleken met basistevredenheidsscores
Astmacontrole bij kinderen in het algemeen (vergelijking van verandering in astmacontrole vanaf baseline tot kwartaal 1, kwartaal 2, kwartaal 3 en kwartaal 4)
Tijdsspanne: baseline ACT-scores werden vergeleken met kwartalen 1, 2, 3, 4.

Astmacontrole-informatie werd verzameld via de e-AT, waarbij de verandering van astmacontrole vanaf baseline werd vergeleken met kwartaal 1, kwartaal 2, kwartaal 3 en kwartaal 4.

Astmacontrole werd gemeten met behulp van de Astmacontroletest (ACT), op een schaal van 5-25, waarbij 5 = slecht onder controle en 25 = goed onder controle.

Elke patiënt diende gedurende 12 maanden wekelijks een ACT-score in.
baseline ACT-scores werden vergeleken met kwartalen 1, 2, 3, 4.
Kind onderbroken/gemiste schooldagen, totaal (veranderingen in de lengterichting in de loop van de tijd)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal onderbroken/gemiste schooldagen van kinderen werd longitudinaal verzameld (informatie omvat gemiddelde bij baseline, 3, 6 en 12 maanden in het onderzoek).
1 jaar
Onderbroken/gemiste werkdagen van ouder, totaal (overuren in lengterichting)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal onderbroken/gemiste werkdagen van ouders werd longitudinaal verzameld op hetzelfde moment als het verzamelen van de QOL-scores: informatie omvat gemiddelde bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden in het onderzoek.
1 jaar
ED/ziekenhuisopnames, e-AT totaal (pre vs. post e-AT gebruik bij proefpersonen die de e-AT interventie hebben ontvangen)
Tijdsspanne: 1 jaar
Gegevens over heropname op de SEH/ziekenhuis werden vergeleken tussen de periode vóór en na de periode van 12 maanden (voor zowel intensieve als standaardinterventies in het algemeen) wanneer e-AT werd toegediend.
1 jaar
Gebruik van orale steroïden, algemeen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het gebruik van orale steroïden werd geëvalueerd aan de hand van gegevens die zijn verzameld via claimgegevens van Intermountain Healthcare en voorgeschreven orale steroïden. Er werd een vergelijking gemaakt tussen eerdere en post-e-AT (beide interventies) in het algemeen.
1 jaar
ED / ziekenhuisopname, vroege versus late patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar na gebruik van e-AT voor vroeg en laat beginnende patiënten
ED en ziekenhuisopname werden geëvalueerd met behulp van gegevens verzameld via Intermountain Healthcare-claimgegevens en SEH-bezoeken en ziekenhuisontmoetingen. Analyses (op patiëntniveau) waarbij het aantal SEH-/ziekenhuisopnames werd vergeleken tussen een periode van 1 jaar na de start van de e-AT voor degenen in zowel de standaard- als de intensieve e-AT-groep die vroeg tijdens de studieperiode waren ingeschreven (patiënten met data tussen januari 2014 en december 2014) naar percentages van SEH/ziekenhuisopnames voor patiënten die later met de e-AT begonnen (patiënten met inschrijvingsdata tussen januari 2015 en december 2015), gedurende een periode van 1 jaar voordat de late patiënt met de eten.
1 jaar na gebruik van e-AT voor vroeg en laat beginnende patiënten
Gebruik van orale steroïden, vroege versus late patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar

Gegevens over het gebruik van orale steroïden werden verzameld via claimgegevens van Intermountain Healthcare en klinieken die orale steroïden voorschrijven.

Het gebruik van orale steroïden werd geëvalueerd aan de hand van gegevens die zijn verzameld via claimgegevens van Intermountain Healthcare en voorgeschreven orale steroïden. Analyses (op patiëntniveau) waarbij de gebruikspercentages van orale steroïden werden vergeleken tussen een periode van 1 jaar na de start van de e-AT voor degenen in zowel standaard als intensieve e-AT-groepen die vroeg tijdens de onderzoeksperiode werden ingeschreven (patiënten met inschrijvingsdata tussen januari 2014 en december 2014) naar het gebruik van orale steroïden voor patiënten die later met de e-AT begonnen (patiënten met inschrijvingsdatums tussen januari 2015 en december 2015), gedurende een periode van 1 jaar voordat de late patiënt met de e-AT begon .
1 jaar
Spoedeisende hulp/ziekenhuisopname, vroeg versus laat startende klinieken (gedurende de 3 maanden waarin laat startende klinieken de e-AT niet hebben gebruikt)
Tijdsspanne: Periode van 3 maanden voorafgaand aan de late clinics die met de e-AT beginnen
ED en ziekenhuisopname geëvalueerd met behulp van gegevens verzameld via Intermountain Healthcare-claimgegevens en SEH-bezoeken en ziekenhuisontmoetingen. Er werd geen statistische analyse uitgevoerd omdat het aantal SEH-/ziekenhuisopnames erg klein was (2 en 0) in beide groepen (gedurende het studievenster van 3 maanden). Hier gebruikten we intent-to-treat-analyse en namen we de totale 325 (in plaats van 318 gebruikt in analyse van andere uitkomsten) deelnemers op.
Periode van 3 maanden voorafgaand aan de late clinics die met de e-AT beginnen
Gebruik van orale steroïden, vroeg versus laat startende klinieken (gedurende de 3 maanden waarin laat startende klinieken de e-AT niet hebben gestart)
Tijdsspanne: Periode van 3 maanden voordat de late clinics beginnen met de e-AT
Het gebruik van orale steroïden werd geëvalueerd aan de hand van gegevens die zijn verzameld via claimgegevens van Intermountain Healthcare en voorgeschreven orale steroïden. Er werd geen statistische analyse uitgevoerd omdat het aantal SEH-/ziekenhuisopnames erg klein was (2 en 0) in beide groepen (gedurende het studievenster van 3 maanden). Hier gebruikten we intent-to-treat-analyse en namen we de totale 325 (in plaats van 318 gebruikt in analyse van andere uitkomsten) deelnemers op
Periode van 3 maanden voordat de late clinics beginnen met de e-AT
ED / Ziekenhuisopnames, e-AT versus gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
Niet-gerandomiseerde vergelijking van SEH- en ziekenhuisopnames tussen e-AT-interventies (zowel intensieve als standaard) vergeleken met gebruikelijke zorg (gematchte controlepatiënten afkomstig uit niet-deelnemende klinieken) in de voorafgaande versus post-e-AT-interventieperiodes.
1 jaar
Gebruik van orale steroïden, e-AT versus gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
Niet-gerandomiseerde vergelijking van het gebruik van orale steroïden tussen e-AT-interventies (zowel intensieve als standaard) vergeleken met gebruikelijke zorg (gematchte controlepatiënten afkomstig uit niet-deelnemende klinieken) in de voorafgaande versus post-e-AT-interventieperiodes.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51002874

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We kunnen alleen volledig geanonimiseerde gegevens delen. Verzoek kan naar mijn e-mail worden gestuurd: flory.nkoy@hsc.utah.edu

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren