- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409277
Omdesign av ambulatorisk vård för att förbättra astmakontrollen hos barn
Utredarna har utvecklat ett verktyg för att underlätta självhantering av astma hos barn, den elektroniska AsthmaTracker (e-AT). e-AT ändrar ambulatorisk astmavård till en ny modell som är kontinuerlig och proaktiv, med fokus på förebyggande och kontroll, snarare än reaktiv och fokuserar på hantering av astmaanfall. e-AT 1) engagerar föräldrar i veckovis övervakning av deras barns kroniska astmasymtom, 2) vägleder föräldrar att känna igen varningstecken på astmaattacker för att uppmana till lämpliga ingripanden och snabba besök hos primärvårdsgivare, och 3) tillhandahåller primärvårdsgivare med objektiva patientdata i realtid för att bedöma effektiviteten av astmabehandling och snabba justeringar. I en preliminär studie av den pappersbaserade versionen av AT, hade frekventa användare betydligt färre akutmottagningar (ED) och sjukhusbesök. Föräldrars kommentarer under e-AT-pilottestningen visade att verktyget var användbart för att hjälpa dem att hantera sitt barns astma och var intresserade av att bedöma verktygets effektivitet och att identifiera och åtgärda hinder för deras uthålliga användning av e-AT.
Förbättring av astmakontroll hos barn kommer att underlättas genom bred spridning av e-AT och genom att identifiera och ta itu med kritiska faktorer som bidrar till föräldrarnas fortsatta deltagande i självförvaltning. Utredarna föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av den nya ambulatoriska vårdmodellen som stöds av e-AT och genomföra en e-AT-processutvärdering, där man bedömer hinder och underlättar för ihållande föräldrars användning. Utredarna kommer att engagera föräldrar under hela denna studie för att identifiera och ta upp teman som är viktiga för dem. Målgruppen är barn med ihållande astma i åldrarna 2-17 år. Utredarna har engagerat 10 föräldrar sedan idén med detta projekt, från planering till design och validering av pappers-AT, och design och pilottestning av e-AT. Synpunkter från föräldrar mottogs genom 3 iterativa fokusgrupper (en för pappers-AT och 2 för e-AT) och underlättade diskussioner för att informera om utvecklingen av detta förslag, inklusive forskningsmål och resultatmått. Dessutom har utredarna rekryterat andra nyckelintressenter för vilka resultaten av forskningen kommer att vara relevanta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom följande specifika mål kommer utredarna:
Mål 1: Bedöm effektiviteten av den nya ambulatoriska vårdmodellen, genom att jämföra utfall på 1.a. barn (barns livskvalitet (QOL), astmakontroll, uteblivna skoldagar), 1.b.förälder (tillfredsställelse, förälders uteblivna arbetsdagar) och 1.c. kliniknivåer (ED/sjukhusbesök), mellan kliniker som slumpmässigt tilldelats antingen standard e-AT-intervention kontra intensiv e-AT-intervention. 1.d. Använd icke-randomiserade jämförelser för att bestämma effektiviteten av e-AT i förhållande till en kontrollgrupp (vanlig vård) där e-AT inte användes
Syfte 2: Bedöm sambandet mellan QOL, astmakontroll och ED/sjukhusinläggningar med den tidigare frekvensen av e-AT-användning och bedöm om sambandet skiljer sig mellan förälderundergrupper (hög kontra låg läskunnighet, Medicaid vs. privat försäkring och frekvent jämfört med mindre frekventa e-AT-användare).
Mål 3: Bestäm sambandet mellan demografiska, socioekonomiska, beteendemässiga och tekniska faktorer med ihållande föräldrars deltagande i självhantering av astma.
Resultatmåtten är:
Primärt resultat:
Barns livskvalitet (QOL)
Sekundära resultat:
- Barnastmakontroll
- Barn avbrutet/missat skoldagar
- Barnanvändning av orala steroider (surrogatmått på en astmaexacerbation)
- Föräldrarnas tillfredsställelse med vården
- Förälderavbrott/missade arbetsdagar
- Kliniker: ED/Sjukhusinläggningar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Anläggningsbehörighet
Kliniker är kvalificerade för deltagande om de uppfyller följande kriterier:
- Primärvårdskliniker med det kliniska ledarskapet att anta användningen av e-AT för astmahantering.
- Har patienter mellan 2 och 17 år med ihållande astma.
- Anläggningens förmåga att ta emot patientregistrering och utbildning om användning av e-AT.
Patientinkluderingskriterier
- Barn i åldrarna 2 till 17 år och deras föräldrar (huvudföräldrar eller vårdgivare)
- engelsktalare
- Barn som fått eller får astmabehandling (på deltagande kliniker).
- Föräldrar har tillgång till internet
- Barn med ihållande astma.
Uteslutningskriterier för patient:
Eftersom detta är en pragmatisk prövning som utvärderar bevis för e-AT i en verklig klinisk miljö, kommer inga patienter att exkluderas så länge de uppfyller inklusionskriterierna. Under analystiden kommer vi dock att genomföra en delanalys, där vi jämför effektiviteten av den nya vårdmodellen bland patienter med eller utan komorbida tillstånd som kan påverka uppmätta astmautfall. Dessa inkluderar patienter med anamnes på eller ökad risk för lungsjukdom (cystisk fibros, bronko-pulmonell dysplasi, aspirationspneumoni, svår cerebral pares (CP) med aspirationsrisk, teknologiberoende (gastrostomi, trakeostomi), medfödd hjärtsjukdom som kräver kirurgisk ingrepp. korrigering eller med komplicerande hjärtsvikt som kräver medicinsk behandling, immunbrist (inklusive patienter på immunsuppressiva) och maligniteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard e-AT-intervention
Patienter i Standard e-AT eller standardinterventionsgrupp kommer att få en daglig (om en deltagare glömmer att slutföra sin veckobedömning) e-post- och textpåminnelser med en länk till e-AT-webbplatsen för att hjälpa patienten/förälderns deltagare att följa sina veckobedömning av patientens nivå av astmakontroll.
Obs: Patient/förälderdeltagare måste slutföra sin astmakontroll 1x/vecka.
e-AT är nu inrättat för att skicka en veckopåminnelse till deltagarna med en länk till webbplatsen.
Om en deltagare inte slutför en bedömning inom en vecka efter den senaste bedömningen kommer påminnelsen att skickas dagligen tills patienten/föräldern efterkommer och systemet återställs till veckovis.
|
Patienterna kommer att självövervaka sina symtom varje vecka med hjälp av e-AT, antingen standard- eller intensivversionen av e-AT, och slutföra astmakontrolltestet.
När patienterna slutför sina bedömningar varje vecka kommer klinikerna att kunna se hur varje patient mår och följa upp när en patient visar höga symtom för den veckan, vilket eventuellt kan undvika akutbesök och/eller sjukhusvistelse.
|
|
Experimentell: Intensiv e-AT-intervention
Deltagare i den intensiva e-AT- eller efterlevnadsstödsinterventionen kommer att få allt som de i Standard Intervention.
Dessutom kommer de att se en förloppsindikator som ger 25 poäng varje gång de genomför en bedömning.
När den här stapeln når 100 poäng visas ett popup-meddelande med fyrverkerier för att gratulera dem till milstolpen.
Förloppsindikatorn återställs till noll efter att den når 100 poäng.
Deltagarna kommer också att se en topplista som låter dem jämföra sig själva med de 5 bästa användarna för att öka efterlevnaden.
|
Patienterna kommer att självövervaka sina symtom varje vecka med hjälp av e-AT, antingen standard- eller intensivversionen av e-AT, och slutföra astmakontrolltestet.
När patienterna slutför sina bedömningar varje vecka kommer klinikerna att kunna se hur varje patient mår och följa upp när en patient visar höga symtom för den veckan, vilket eventuellt kan undvika akutbesök och/eller sjukhusvistelse.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (icke-randomiserad kohort)
Båda armarna (intensiva och vanliga e-AT-insatser) kommer att jämföras med varandra såväl som med en icke-randomiserad kohort som inte fått e-AT-insatserna.
Dessa icke-randomiserade kohorter kommer att matchas 2:1 till varje randomiserad individ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientlivskvalitet (QOL), Jämförd medelkvalitetsförändring från baslinjen vid varje uppföljningsbedömning mellan klinikerna som tilldelats de intensiva och standardiserade e-AT-interventionerna
Tidsram: Livskvalitet utvärderad vid baslinjen, sedan jämfört med 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention.
|
Patienternas QOL och missade skoldagar samlades in longitudinellt genom undersökningar av studiepopulationen definierad ovan. QOL-enkätet inkluderade Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) och användes vid baslinjen (vid första bedömningen), 3, 6 och 12 månader i studien. Objekt inom QOL-skalor summeras och transformeras linjärt från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktion. |
Livskvalitet utvärderad vid baslinjen, sedan jämfört med 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention.
|
|
Patientlivskvalitet (QOL), övergripande longitudinell förändring (från baslinjen) inom alla försökspersoner (som mottog e-AT-interventionen)
Tidsram: Genomsnittlig baslinje-QOL jämfördes med QOL-poäng vid 3, 6 och 12 månaders uppföljnings-QOL
|
Patienternas QOL och missade skoldagar samlades in longitudinellt genom undersökningar av studiepopulationen definierad ovan.
QOL-enkätet inkluderade Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form - ITG-CASF och användes vid baslinjen (vid första bedömningen), 3, 6 och 12 månader i studien.
Objekt inom skalorna summeras och transformeras linjärt från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
Genomsnittlig baslinje-QOL jämfördes med QOL-poäng vid 3, 6 och 12 månaders uppföljnings-QOL
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders nöjdhet med omsorg, standard vs intensiv
Tidsram: Förändringar i tillfredsställelse jämfördes mellan 12 månaders uppföljning och baseline tillfredsställelse över standard och intensiva interventioner
|
Föräldrarnas nöjdhetsdata samlades in vid baslinjen och efter 12 månader i studien. Skalan sträcker sig från 1-5, där 1 är "Mycket missnöjd" och 5 "Mycket nöjd". |
Förändringar i tillfredsställelse jämfördes mellan 12 månaders uppföljning och baseline tillfredsställelse över standard och intensiva interventioner
|
|
Barn avbrutna/missade skoldagar, standard vs intensiv
Tidsram: Avbrutna/missade skoldagar samlades in vid baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
Antalet barn avbrutna/missade skoldagar samlades in longitudinellt samtidigt som QOL-poängen samlades in: baslinje, 3, 6 och 12 månader i studien. Antalet barn avbrutna/missade skoldagar under de 3 månaderna före baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsundersökningar räknades. |
Avbrutna/missade skoldagar samlades in vid baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
|
Förälder avbrutna/missade arbetsdagar, standard vs intensiv
Tidsram: Avbrutna/missade arbetsdagar mättes baseline 3, 6 och 12 månader
|
Antalet avbrutna/missade arbetsdagar för föräldrar samlades in longitudinellt samtidigt som QOL-poängen samlades in: baslinje, 3, 6 och 12 månader i studien. Antalet förälder avbrutna/missade arbetsdagar under de 3 månaderna före baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsundersökningar räknades. |
Avbrutna/missade arbetsdagar mättes baseline 3, 6 och 12 månader
|
|
Astmakontrollförändring, standard vs intensiv
Tidsram: Genomsnittliga ACT-poäng vid baslinjen jämfört med genomsnittliga ACT-poäng vid kvartal 1, 2, 3 och 4, och mellan standard och intensiv
|
Astmakontrollinformation samlades in varje vecka genom e-AT under 1 år.
Astmakontroll mättes med hjälp av astmakontrolltestet (ACT), som hade en poäng som sträckte sig från 5 till 25, där 5 var dålig kontroll och 25 var optimal kontroll.
Analysen jämförde den genomsnittliga förändringen i poäng från baslinje till kvartal 1, 2, 3 och 4.
|
Genomsnittliga ACT-poäng vid baslinjen jämfört med genomsnittliga ACT-poäng vid kvartal 1, 2, 3 och 4, och mellan standard och intensiv
|
|
Akutmottagning (ED)/sjukhus, Standard vs Intensiv
Tidsram: Ändring i 1 års ED/sjukhusinläggning mellan 12 månader före och 12 månader efter e-AT-användning
|
ED och sjukhusinläggningar utvärderades med hjälp av data som samlats in genom Intermountain Healthcares påståendedata och ED-besök och sjukhusmöten. Vi utvärderade antalet ED och sjukhusinläggningar 12 månader före intervention och 12 månader efter intervention |
Ändring i 1 års ED/sjukhusinläggning mellan 12 månader före och 12 månader efter e-AT-användning
|
|
Föräldern är nöjd med omsorg, totalt sett (Ändra övertid från baslinjen till 12 månader)
Tidsram: Tillfredsställelse 1 år efter e-AT-användning jämfördes med baseline-tillfredsställelsepoäng
|
Föräldratillfredsställelsedata samlades in med hjälp av en modifierad version av patientnöjdhetsundersökningen utvecklad och validerad av Varni et al. vid baslinjen och vid 12 månader i studien. Skalan sträckte sig från 1-5, med 1=Mycket missnöjd och 5=Mycket nöjd. |
Tillfredsställelse 1 år efter e-AT-användning jämfördes med baseline-tillfredsställelsepoäng
|
|
Barnastmakontroll totalt (jämför förändring av astmakontroll från baslinje till kvartal 1, kvartal 2, kvartal 3 och kvartal 4)
Tidsram: baslinje ACT-poäng jämfördes med kvartal 1, 2, 3, 4.
|
Astmakontrollinformation samlades in genom e-AT, där man jämförde förändring av astmakontroll från baslinje till kvartal 1, kvartal 2, kvartal 3 och kvartal 4. Astmakontroll mättes med astmakontrolltestet (ACT), som sträckte sig från 5-25, med 5 = dåligt kontrollerad och 25 = väl kontrollerad. Varje patient lämnade in ett ACT-poäng varje vecka under 12 månader. |
baslinje ACT-poäng jämfördes med kvartal 1, 2, 3, 4.
|
|
Barn avbrutna/missade skoldagar, totalt (längsgående förändringar övertid)
Tidsram: 1 år
|
Antal barn avbrutna/missade skoldagar samlades in longitudinellt (informationen inkluderar medelvärde vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader i studien).
|
1 år
|
|
Förälder avbrutna/missade arbetsdagar, totalt (övertid vid byte i längdriktningen)
Tidsram: 1 år
|
Antalet avbrutna/missade arbetsdagar för föräldrar samlades in longitudinellt samtidigt som QOL-poängen samlades in: Informationen inkluderar medelvärde vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader i studien.
|
1 år
|
|
ED/sjukhusintagningar, e-AT totalt (användning före vs. efter e-AT inom ämnen som mottog e-AT-interventionen)
Tidsram: 1 år
|
Data för återinläggning av ED/sjukhus jämfördes mellan föregående och efter 12 månaders period (för både intensiva och standardinterventioner totalt sett) när e-AT administrerades.
|
1 år
|
|
Användning av oral steroid, totalt
Tidsram: 1 år
|
Användning av orala steroider utvärderades med hjälp av data som samlats in genom Intermountain Healthcares påståendedata och orala steroider som ordinerats.
Jämförelse gjordes mellan tidigare och efter e-AT (båda insatserna) totalt sett.
|
1 år
|
|
ED/sjukhusinläggning, tidig vs. sena patienter
Tidsram: 1 år efter användning av e-AT för patienter som börjar tidigt och sent
|
ED och sjukhusinläggning utvärderades med hjälp av data som samlats in genom Intermountain Healthcares påståendedata och ED-besök och sjukhusmöten.
Analyser (på patientnivå) som jämför frekvensen av ED/sjukhusinläggningar mellan en 1-årsperiod efter initiering av e-AT för de i både standard- och intensiva e-AT-grupper som skrevs in tidigt under studieperioden (patienter med inskrivning datum mellan januari 2014 och december 2014) till frekvensen av akuten/sjukhusinläggningar för patienter som påbörjade e-AT senare (patienter med inskrivningsdatum mellan januari 2015 och december 2015), under en 1-årsperiod innan den sena patienten påbörjade äta.
|
1 år efter användning av e-AT för patienter som börjar tidigt och sent
|
|
Oral steroidanvändning, tidig vs. sena patienter
Tidsram: 1 år
|
Oral steroidanvändningsdata samlades in genom Intermountain Healthcares påståendedata och kliniker som förskriver orala steroider. Oral steroidanvändning utvärderades med hjälp av data som samlats in genom Intermountain Healthcares påståendedata och orala steroider som ordinerats. Analyser (på patientnivå) som jämför frekvensen av oral steroidanvändning mellan en 1-årsperiod efter initiering av e-AT för de i både standard- och intensiva e-AT-grupper som registrerades tidigt under studieperioden (patienter med inskrivningsdatum mellan kl. januari 2014 och december 2014) till frekvensen av oral steroidanvändning för patienter som påbörjade e-AT senare (patienter med inskrivningsdatum mellan januari 2015 och december 2015), under en 1-årsperiod innan den sena patienten påbörjade e-AT . |
1 år
|
|
ED/sjukhusinläggning, kliniker för tidig vs sen start (under de 3 månaderna när kliniker med sen start inte har använt e-AT)
Tidsram: 3-månadersperiod innan de sena klinikerna startar e-AT
|
ED och sjukhusinläggning utvärderade med hjälp av data som samlats in genom Intermountain Healthcares påståendedata och ED-besök och sjukhusmöten.
Statistisk analys utfördes inte eftersom antalet inlagda akutmottagningar/sjukhus var mycket litet (2 och 0) i båda grupperna (under studiefönstret på tre månader).
Här använde vi intention-to-treat-analys och inkluderade de totala 325 (snarare än 318 som användes i analys av andra resultat) deltagare.
|
3-månadersperiod innan de sena klinikerna startar e-AT
|
|
Oral steroidanvändning, kliniker för tidig vs sen start (under de 3 månaderna när kliniker med sent start inte har startat e-AT)
Tidsram: 3 månader innan de sena klinikerna startar e-AT
|
Användning av orala steroider utvärderades med hjälp av data som samlats in genom Intermountain Healthcares påståendedata och orala steroider som ordinerats.
Statistisk analys utfördes inte eftersom antalet inlagda akutmottagningar/sjukhus var mycket litet (2 och 0) i båda grupperna (under studiefönstret på tre månader).
Här använde vi intention-to-treat-analys och inkluderade de övergripande 325 (snarare än 318 som användes i analys av andra resultat) deltagare
|
3 månader innan de sena klinikerna startar e-AT
|
|
ED/sjukhusinläggningar, e-AT vs vanlig vård
Tidsram: 1 år
|
Icke-randomiserad jämförelse av ED och sjukhusinläggningar mellan e-AT-interventioner (både intensiva och standardiserade) jämfört med vanlig vård (matchade kontrollpatienter från icke-deltagande kliniker) under de tidigare och efter e-AT-interventionsperioderna.
|
1 år
|
|
Oral steroidanvändning, e-AT vs vanlig vård
Tidsram: 1 år
|
Icke-randomiserad jämförelse av användning av orala steroider mellan e-AT-interventioner (både intensiva och standardiserade) jämförde vanlig vård (matchade kontrollpatienter från icke-deltagande kliniker) under de föregående och efter e-AT-interventionsperioderna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51002874
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Experimentell: Standard vs Intensiv e-AT-intervention
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... och andra samarbetspartnersAvslutadInitiering av antibiotika | Antibiotikumets varaktighetKanada
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | APC-genmutation | MLH1-genmutation | RAD51C genmutation | RAD51D genmutation | BRIP1 genmutation | PALB2 genmutation | PTEN-genmutation | ATM-genmutation | CHEK2 genmutation | BARD1 genmutation | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | POLD1 genmutation | CDKN2A-mutation | POLE... och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna