- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02409277
Redesign af ambulatorisk pleje for at forbedre astmakontrol hos børn
Efterforskerne har udviklet et værktøj til at lette selvbehandling af astma hos børn, den elektroniske AsthmaTracker (e-AT). e-AT ændrer ambulatorisk astmabehandling til en ny model, der er kontinuerlig og proaktiv, med fokus på forebyggelse og kontrol snarere end reaktiv og med fokus på håndtering af astmaanfald. e-AT 1) engagerer forældre i ugentlig overvågning af deres barns kroniske astmasymptomer, 2) vejleder forældre til at genkende advarselstegn på astmaanfald for at tilskynde til passende indgreb og rettidige besøg hos primære omsorgsudbydere, og 3) sørger for primærplejeudbydere med objektive patientdata i realtid til at vurdere effektiviteten af astmabehandling og hurtige justeringer. I en forundersøgelse af den papirbaserede version af AT havde hyppige brugere betydeligt færre skadestue (ED) og hospitalsbesøg. Forældrekommentarer under e-AT-pilottesten viste, at værktøjet var nyttigt til at hjælpe dem med at håndtere deres barns astma og var interesserede i at vurdere værktøjets effektivitet og i at identificere og adressere barrierer for deres vedvarende brug af e-AT.
Forbedring af astmakontrol hos børn vil blive lettet ved bred e-AT-formidling og ved at identificere og adressere kritiske faktorer, der bidrager til forældrenes vedvarende deltagelse i selvledelse. Efterforskerne foreslår at vurdere effektiviteten af den nye ambulante plejemodel understøttet af e-AT og gennemføre en e-AT-procesevaluering, der vurderer barrierer og facilitatorer for vedvarende forældrebrug. Efterforskerne vil engagere forældre gennem hele denne undersøgelse for at identificere og adressere temaer, der har betydning for dem. Målgruppen er børn med vedvarende astma i alderen 2-17 år. Efterforskerne har engageret 10 forældre siden idéen til dette projekt, fra planlægning til design og validering af papir-AT og design og pilottest af e-AT. Input fra forældre blev modtaget gennem 3 iterative fokusgrupper (en for papir-AT og 2 for e-AT) og faciliterede diskussioner for at informere udviklingen af dette forslag, herunder forskningsmål og resultatmål. Derudover har efterforskerne rekrutteret andre nøgleinteressenter, for hvem resultaterne af forskningen vil være relevante.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem følgende specifikke mål vil efterforskerne:
Mål 1: Vurder effektiviteten af den nye ambulante plejemodel ved at sammenligne resultater på 1.a. barn (barns livskvalitet (QOL), astmakontrol, udeblevne skoledage), 1.b.forælder (tilfredshed, forældres manglende arbejdsdage) og 1.c. klinikniveauer (ED/hospitalsbesøg) mellem klinikker, der er tilfældigt tildelt enten standard e-AT intervention versus intensiv e-AT intervention. 1.d. Brug ikke-randomiserede sammenligninger til at bestemme effektiviteten af e-AT i forhold til en kontrolgruppe (sædvanlig pleje), hvor e-AT ikke blev brugt
Mål 2: Vurder sammenhængen mellem QOL, astmakontrol og ED/hospitalsindlæggelser med den tidligere hyppighed af e-AT-brug og vurder, om sammenhængen er forskellig mellem forældreundergrupper (høj vs. lav læsefærdighed, Medicaid vs. privat forsikring og hyppige kontra mindre hyppige e-AT-brugere).
Mål 3: Bestem sammenhængen mellem demografiske, socioøkonomiske, adfærdsmæssige og teknologiske faktorer med vedvarende forældredeltagelse i astma-selvhåndtering.
Resultatmålene er:
Primært resultat:
Børns livskvalitet (QOL)
Sekundære resultater:
- Bekæmpelse af astma hos børn
- Barn afbrudt/missede skoledage
- Børns brug af orale steroider (surrogatmål for en astmaeksacerbation)
- Forældretilfredshed med omsorg
- Forældreafbrydelse/udeblevne arbejdsdage
- Klinikker: ED/Sygehusindlæggelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Facilitets berettigelse
Klinikker er berettiget til deltagelse, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Primære klinikker med den kliniske ledelse til at vedtage brugen af e-AT til astmabehandling.
- Har patienter mellem 2 og 17 år med vedvarende astma.
- Facilitetens evne til at imødekomme patientindskrivning og træning i brugen af e-AT.
Patientinklusionskriterier
- Børn i alderen 2 til 17 år og deres forældre (hovedforældre eller omsorgsperson)
- engelsktalende
- Børn, der modtog eller er i astmabehandling (på deltagende klinikker).
- Forældre har internetadgang
- Børn med vedvarende astma.
Patientudelukkelseskriterier:
Da dette er et pragmatisk forsøg, der vurderer beviser for e-AT i et reelt klinisk miljø, vil ingen patienter blive udelukket, så længe de opfylder inklusionskriterierne. Men i løbet af analysetidspunktet vil vi foretage en delanalyse, hvor vi sammenligner effektiviteten af den nye plejemodel blandt patienter med eller uden komorbide tilstande, der kan påvirke målte astmaudfald. Disse omfatter patienter med en anamnese eller øget risiko for lungesygdom (cystisk fibrose, bronco-pulmonal dysplasi, aspirationspneumoni, svær cerebral parese (CP) med aspirationsrisiko, teknologiafhængighed (gastrostomirør, trakeostomi), medfødt hjertesygdom, der kræver kirurgisk indgreb. korrektion eller med komplicerende kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver medicinsk behandling, immundefekt (inklusive patienter på immunsuppressiva) og maligniteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard e-AT-intervention
Patienter i Standard e-AT eller standard interventionsgruppe vil modtage en daglig (hvis en deltager glemmer at fuldføre sin ugentlige vurdering) e-mail- og tekstpåmindelser med et link til e-AT-webstedet for at hjælpe patient/forældredeltagere med at overholde deres ugentlig vurdering af patientens niveau af astmakontrol.
Bemærk: Patient-/forældredeltagere skal gennemføre deres astmakontrolvurdering 1x/uge.
e-AT er nu sat op til at sende en ugentlig påmindelse til deltagerne med et link til hjemmesiden.
Hvis en deltager ikke gennemfører en vurdering inden for en uge efter sidste vurdering, vil påmindelsen blive sendt dagligt, indtil patienten/forælderen efterkommer, og systemet nulstilles til ugentlig.
|
Patienter vil selvovervåge deres symptomer ugentligt ved hjælp af e-AT, enten standard- eller intensivversionen af e-AT, og fuldføre astmakontroltesten.
Efterhånden som patienterne afslutter deres vurderinger hver uge, vil klinikkerne være i stand til at se, hvordan hver patient har det, og følge op, når en patient viser høje symptomer i den pågældende uge, hvilket potentielt undgår skadestuebesøg og/eller indlæggelse.
|
|
Eksperimentel: Intensiv e-AT-intervention
Deltagere i den intensive e-AT- eller adherence-støtteintervention vil modtage alt som dem i Standard Intervention.
Derudover vil de se en statuslinje, som tilføjer 25 point, hver gang de gennemfører en vurdering.
Når denne bjælke når 100 point, vises en pop-up-meddelelse med fyrværkeri for at lykønske dem med milepælen.
Statuslinjen nulstilles, når den når 100 point.
Deltagerne vil også se en ledertavle, der giver dem mulighed for at sammenligne sig selv med de 5 bedste brugere for at øge overholdelse.
|
Patienter vil selvovervåge deres symptomer ugentligt ved hjælp af e-AT, enten standard- eller intensivversionen af e-AT, og fuldføre astmakontroltesten.
Efterhånden som patienterne afslutter deres vurderinger hver uge, vil klinikkerne være i stand til at se, hvordan hver patient har det, og følge op, når en patient viser høje symptomer i den pågældende uge, hvilket potentielt undgår skadestuebesøg og/eller indlæggelse.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (ikke-randomiseret kohorte)
Begge arme (Intensive og standard e-AT-interventioner) vil blive sammenlignet med hinanden samt med en ikke-randomiseret kohorte, der ikke modtog e-AT-interventionerne.
Disse ikke-randomiserede kohorter vil blive matchet 2:1 til hver randomiseret individ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientlivskvalitet (QOL), sammenlignet gennemsnitlig QOL-ændring fra baseline ved hver opfølgningsvurdering mellem de klinikker, der er tildelt de intensive og standard e-AT-interventioner
Tidsramme: Livskvalitet vurderet ved baseline, derefter sammenlignet med 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention.
|
Patient QOL og manglende skoledage blev indsamlet i længderetningen gennem undersøgelser af undersøgelsespopulationen defineret ovenfor. QOL-spørgeskemaet inkluderede Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) og blev brugt ved baseline (ved første vurdering), 3, 6 og 12 måneder i undersøgelsen. Elementer inden for QOL-skalaer summeres og transformeres lineært fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktion. |
Livskvalitet vurderet ved baseline, derefter sammenlignet med 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention.
|
|
Patientlivskvalitet (QOL), samlet langsgående ændring (fra baseline) inden for alle forsøgspersoner (som modtog e-AT-interventionen)
Tidsramme: Gennemsnitlig baseline QOL blev sammenlignet med QOL-score ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning QOL
|
Patient QOL og manglende skoledage blev indsamlet i længderetningen gennem undersøgelser af undersøgelsespopulationen defineret ovenfor.
QOL-spørgeskemaet inkluderede Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form - ITG-CASF og blev brugt ved baseline (ved første vurdering), 3, 6 og 12 måneder i undersøgelsen.
Elementer inden for skalaer summeres og transformeres lineært fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion.
|
Gennemsnitlig baseline QOL blev sammenlignet med QOL-score ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning QOL
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældretilfredshed med omsorg, standard vs. intensiv
Tidsramme: Ændringer i tilfredshed blev sammenlignet mellem 12 måneders opfølgning og baseline-tilfredshed på tværs af standard- og intensive interventioner
|
Forældretilfredshedsdata blev indsamlet ved baseline og efter 12 måneder i undersøgelsen. Skalaen går fra 1-5, hvor 1 er "Meget utilfreds" og 5 "Meget tilfreds". |
Ændringer i tilfredshed blev sammenlignet mellem 12 måneders opfølgning og baseline-tilfredshed på tværs af standard- og intensive interventioner
|
|
Barn afbrudt/missede skoledage, standard vs. intensiv
Tidsramme: Afbrudte/missede skoledage blev indsamlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Antallet af afbrudte/misstede skoledage af børn blev indsamlet i længderetningen samtidig med indsamling af QOL-score: baseline, 3, 6 og 12 måneder i undersøgelsen. Antallet af børn afbrudt/missede skoledage i løbet af de 3 måneder forud for baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgningsundersøgelser blev talt. |
Afbrudte/missede skoledage blev indsamlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
|
Forælder afbrudt/misstede arbejdsdage, standard vs. intensiv
Tidsramme: Afbrudte/misstede arbejdsdage blev målt baseline 3, 6 og 12 måneder
|
Antallet af forældre afbrudte/misstede arbejdsdage blev indsamlet i længderetningen på samme tid som indsamling af QOL-score: baseline, 3, 6 og 12 måneder i undersøgelsen. Antallet af forældre afbrudte/misstede arbejdsdage i løbet af de 3 måneder forud for baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgningsundersøgelser blev talt. |
Afbrudte/misstede arbejdsdage blev målt baseline 3, 6 og 12 måneder
|
|
Astmakontrolændring, standard vs intensiv
Tidsramme: Gennemsnitlige baseline ACT-scores sammenlignet med gennemsnitlige ACT-scores i kvartal 1, 2, 3 og 4, og mellem Standard vs. Intensiv
|
Astmakontroloplysninger blev indsamlet ugentligt gennem e-AT i 1 år.
Astmakontrol blev målt ved hjælp af astmakontroltesten (ACT), som havde en score fra 5 til 25, hvor 5 var dårlig kontrol og 25 var optimal kontrol.
Analysen sammenlignede den gennemsnitlige ændring i score fra baseline til kvartal 1, 2, 3 og 4.
|
Gennemsnitlige baseline ACT-scores sammenlignet med gennemsnitlige ACT-scores i kvartal 1, 2, 3 og 4, og mellem Standard vs. Intensiv
|
|
Akutafdeling (ED)/Hospitalisering, Standard vs Intensiv
Tidsramme: Ændring i 1 års ED/hospitalsindlæggelse mellem 12 måneder før og 12 måneder efter e-AT-brug
|
ED og hospitalsindlæggelser blev evalueret ved hjælp af data indsamlet gennem Intermountain Healthcare-kravsdata og ED-besøg og hospitalsmøder. Vi evaluerede antallet af akutte indlæggelser og hospitalsindlæggelser 12 måneder før intervention og 12 måneder efter intervention |
Ændring i 1 års ED/hospitalsindlæggelse mellem 12 måneder før og 12 måneder efter e-AT-brug
|
|
Forældretilfredshed med omhu, samlet (ændre overarbejde fra baseline til 12 måneder)
Tidsramme: Tilfredshed 1 år efter e-AT-brug blev sammenlignet med baseline-tilfredshedsscore
|
Forældretilfredshedsdata blev indsamlet ved hjælp af en modificeret version af patienttilfredshedsundersøgelse udviklet og valideret af Varni et al. ved baseline og efter 12 måneder i undersøgelsen. Skalaen gik fra 1-5, med 1=Meget utilfreds og 5=Meget tilfreds. |
Tilfredshed 1 år efter e-AT-brug blev sammenlignet med baseline-tilfredshedsscore
|
|
Børneastmakontrol generelt (sammenligning af ændring af astmakontrol fra baseline til kvartal 1, kvartal 2, kvartal 3 og kvartal 4)
Tidsramme: baseline ACT-score blev sammenlignet med kvartal 1, 2, 3, 4.
|
Astmakontroloplysninger blev indsamlet gennem e-AT, der sammenlignede ændringer i astmakontrol fra baseline til kvartal 1, kvartal 2, kvartal 3 og kvartal 4. Astmakontrol blev målt ved hjælp af astmakontroltesten (ACT), som gik fra 5-25, med 5 = dårligt kontrolleret og 25 = godt kontrolleret. Hver patient indsendte en ACT-score ugentligt i 12 måneder. |
baseline ACT-score blev sammenlignet med kvartal 1, 2, 3, 4.
|
|
Barn afbrudt/misstede skoledage, samlet (langsgående ændringer overarbejde)
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af afbrudte/misstede skoledage blev indsamlet i længderetningen (informationen inkluderer gennemsnit ved baseline, 3, 6 og 12 måneder i undersøgelsen).
|
1 år
|
|
Forælder afbrudt/misstede arbejdsdage, samlet (overarbejde i længderetningen)
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af forældreafbrudte/misstede arbejdsdage blev indsamlet i længderetningen samtidig med indsamling af QOL-scorerne: Oplysninger inkluderer middelværdi ved baseline, 3, 6 og 12 måneder i undersøgelsen.
|
1 år
|
|
ED/hospitalsindlæggelser, e-AT samlet (før vs. post e-AT brug inden for fag, der modtog e-AT-interventionen)
Tidsramme: 1 år
|
ED/hospitals genindlæggelsesdata blev sammenlignet mellem tidligere og post 12 måneders periode (for både intensive og standardinterventioner generelt), når e-AT blev administreret.
|
1 år
|
|
Brug af oral steroid, samlet
Tidsramme: 1 år
|
Brug af orale steroider blev evalueret ved hjælp af data indsamlet gennem Intermountain Healthcare-anprisningsdata og orale steroider ordineret.
Sammenligning blev foretaget mellem tidligere og efter e-AT (begge interventioner) samlet set.
|
1 år
|
|
ED/hospitalsindlæggelse, tidlige vs. sene patienter
Tidsramme: 1 år efter brug af e-AT til tidligt og sent startende patienter
|
ED og hospitalsindlæggelse blev evalueret ved hjælp af data indsamlet gennem Intermountain Healthcare-kravsdata og ED-besøg og hospitalsmøder.
Analyser (på patientniveau), der sammenligner frekvensen af ED/hospitalsindlæggelser mellem en 1-årig periode efter påbegyndelse af e-AT for dem i både standard- og intensive e-AT-grupper, som blev indskrevet tidligt i undersøgelsesperioden (patienter med indskrivning datoer mellem januar 2014 og december 2014) til rater for ED/hospitalsindlæggelser for patienter, der startede e-AT senere (patienter med indskrivningsdatoer mellem januar 2015 og december 2015), i løbet af en 1-årig periode før den sene patient startede med spise.
|
1 år efter brug af e-AT til tidligt og sent startende patienter
|
|
Oral steroidbrug, tidlige vs. sene patienter
Tidsramme: 1 år
|
Orale steroidbrugsdata blev indsamlet gennem Intermountain Healthcares kravdata og klinikker, der ordinerer orale steroider. Oral steroidbrug blev evalueret ved hjælp af data indsamlet gennem Intermountain Healthcare-anprisningsdata og orale steroider ordineret. Analyser (på patientniveau), der sammenligner hyppigheden af oral steroidbrug mellem en 1-årig periode efter påbegyndelse af e-AT for dem i både standard- og intensive e-AT-grupper, der blev indskrevet tidligt i undersøgelsesperioden (patienter med tilmeldingsdatoer mellem kl. januar 2014 og december 2014) til satser for oral steroidbrug for patienter, der startede e-AT senere (patienter med tilmeldingsdatoer mellem januar 2015 og december 2015), i løbet af en 1-års periode før den sene patient startede e-AT . |
1 år
|
|
ED/hospitalsindlæggelse, tidlig vs sent startende klinikker (i løbet af de 3 måneder, hvor sent startende klinikker ikke har brugt e-AT)
Tidsramme: 3-måneders periode før de sene klinikker starter e-AT
|
ED og hospitalsindlæggelse evalueret ved hjælp af data indsamlet gennem Intermountain Healthcare-kravsdata og ED-besøg og hospitalsmøder.
Statistisk analyse blev ikke udført, da antallet af ED/hospitalsindlæggelser var meget lille (2 og 0) i begge grupper (i løbet af 3 måneders undersøgelsesvinduet).
Her brugte vi intention-to-treat-analyse og inkluderede de overordnede 325 (i stedet for 318 brugt i analyse af andre resultater) deltagere.
|
3-måneders periode før de sene klinikker starter e-AT
|
|
Oral steroidbrug, tidlig vs sen start af klinikker (i løbet af de 3 måneder, hvor sent startende klinikker ikke har startet e-AT)
Tidsramme: 3 måneder før de sene klinikker starter e-AT
|
Brug af orale steroider blev evalueret ved hjælp af data indsamlet gennem Intermountain Healthcare-anprisningsdata og orale steroider ordineret.
Statistisk analyse blev ikke udført, da antallet af ED/hospitalsindlæggelser var meget lille (2 og 0) i begge grupper (i løbet af 3 måneders undersøgelsesvinduet).
Her brugte vi intention-to-treat-analyse og inkluderede de overordnede 325 (i stedet for 318 brugt i analyse af andre resultater) deltagere
|
3 måneder før de sene klinikker starter e-AT
|
|
ED/hospitalsindlæggelser, e-AT vs sædvanlig pleje
Tidsramme: 1 år
|
Ikke-randomiseret sammenligning af ED og hospitalsindlæggelser mellem e-AT-interventioner (både intensive og standard) sammenlignet med sædvanlig pleje (matchede kontrolpatienter fra ikke-deltagende klinikker) i de forudgående kontra post e-AT-interventionsperioder.
|
1 år
|
|
Oral steroidbrug, e-AT vs sædvanlig pleje
Tidsramme: 1 år
|
Ikke-randomiseret sammenligning af brugen af oralt steroid mellem e-AT-interventioner (både intensive og standard) sammenlignede sædvanlig pleje (matchede kontrolpatienter fra ikke-deltagende klinikker) i de forudgående kontra post e-AT-interventionsperioder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51002874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Standard vs Intensiv e-AT-intervention
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntibiotikainitiering | Antibiotisk varighedCanada
-
Jesús GonzálezInstitut Català d'Oncologia; Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeRekrutteringIkke-småcellet lungekræftSpanien
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetErnærings- og spiseforstyrrelser | Undgående/restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | ErnæringsforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDiabetes | Screening for livmoderhalskræft | Primær sundhedspleje | Adfærdsøkonomi | Screening af kolorektal cancer | Sundhedsvedligeholdelse | Chlamydia screening | HPV screeningForenede Stater
-
Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional...University Rovira i Virgili; Hospital de L'Esperanca, Barcelona, SpainRekruttering
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater