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Neugestaltung der ambulanten Pflege zur Verbesserung der Asthmakontrolle bei Kindern

24. Januar 2020 aktualisiert von: Flory Nkoy, University of Utah

Die Forscher haben ein Tool zur Erleichterung des Asthma-Selbstmanagements bei Kindern entwickelt, den electronic-AsthmaTracker (e-AT). Mit dem e-AT wird die ambulante Asthmaversorgung auf ein neues Modell umgestellt, das kontinuierlich und proaktiv ist und sich auf Prävention und Kontrolle konzentriert, statt auf reaktive Maßnahmen und auf die Behandlung von Asthmaanfällen. Das e-AT bindet 1) Eltern in die wöchentliche Überwachung der chronischen Asthmasymptome ihres Kindes ein, 2) leitet Eltern an, Warnzeichen von Asthmaanfällen zu erkennen, um entsprechende Interventionen und rechtzeitige Besuche bei Hausärzten zu veranlassen, und 3) stellt Hausärzte zur Verfügung mit objektiven Patientendaten in Echtzeit, um die Wirksamkeit der Asthmatherapie zu beurteilen und zeitnahe Anpassungen vorzunehmen. In einer vorläufigen Studie der papierbasierten Version des AT hatten häufige Benutzer deutlich weniger Besuche in der Notaufnahme (ED) und im Krankenhaus. Die Kommentare der Eltern während des e-AT-Pilottests zeigten, dass das Tool ihnen bei der Bewältigung des Asthmas ihres Kindes hilfreich war, und sie waren daran interessiert, die Wirksamkeit des Tools zu bewerten und Hindernisse für die dauerhafte Nutzung des e-AT zu identifizieren und zu beseitigen.

Die Verbesserung der Asthmakontrolle bei Kindern wird durch eine umfassende Verbreitung von e-AT sowie durch die Identifizierung und Behandlung kritischer Faktoren erleichtert, die zu einer nachhaltigen Beteiligung der Eltern am Selbstmanagement beitragen. Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit des neuen ambulanten Versorgungsmodells zu bewerten, das vom e-AT unterstützt wird, und eine Evaluierung des e-AT-Prozesses durchzuführen, bei der Hindernisse und Erleichterungen einer nachhaltigen Nutzung durch die Eltern bewertet werden. Die Ermittler werden die Eltern während dieser Studie einbeziehen, um Themen zu identifizieren und anzusprechen, die ihnen wichtig sind. Die Zielgruppe sind Kinder mit anhaltendem Asthma im Alter von 2 bis 17 Jahren. Die Ermittler haben seit der Konzeption dieses Projekts 10 Eltern engagiert, von der Planung über das Design und die Validierung des Papier-AT bis hin zum Design und den Pilottests des e-AT. Die Beiträge der Eltern gingen über drei iterative Fokusgruppen ein (eine für den Paper-AT und zwei für den e-AT) und ermöglichten Diskussionen, um die Entwicklung dieses Vorschlags einschließlich der Forschungsziele und Ergebnismaße zu beeinflussen. Darüber hinaus haben die Forscher weitere wichtige Interessengruppen rekrutiert, für die die Forschungsergebnisse relevant sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die folgenden spezifischen Ziele werden die Ermittler:

Ziel 1: Bewerten Sie die Wirksamkeit des neuen ambulanten Versorgungsmodells durch Vergleich der Ergebnisse bei 1.a. Kind (Lebensqualität des Kindes (QOL), Asthmakontrolle, versäumte Schultage), 1.b.Elternteil (Zufriedenheit, versäumte Arbeitstage des Elternteils) und 1.c. Klinikniveaus (ED/Krankenhausbesuche), zwischen Kliniken, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Standard-e-AT-Intervention oder der intensiven e-AT-Intervention zugeordnet wurden. 1.d. Verwenden Sie nicht randomisierte Vergleiche, um die Wirksamkeit des e-AT im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (normale Pflege) zu bestimmen, in der der e-AT nicht verwendet wurde

Ziel 2: Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Lebensqualität, Asthmakontrolle und ED/Krankenhauseinweisungen mit der vorherigen Häufigkeit der e-AT-Nutzung und beurteilen Sie, ob sich der Zusammenhang zwischen den Untergruppen der Eltern unterscheidet (hohe vs. niedrige Alphabetisierung, Medicaid vs. Privatversicherung und häufig). vs. weniger häufige E-AT-Nutzer).

Ziel 3: Bestimmen Sie den Zusammenhang demografischer, sozioökonomischer, verhaltensbezogener und technologischer Faktoren mit der nachhaltigen Beteiligung der Eltern am Asthma-Selbstmanagement.

Die Ergebnismaße sind:

Primäres Ergebnis:

  1. Lebensqualität von Kindern (QOL)

    Sekundäre Ergebnisse:

  2. Asthmakontrolle bei Kindern
  3. Kind wurde an Schultagen unterbrochen/verpasst
  4. Verwendung von oralen Steroiden bei Kindern (Ersatzmaß für eine Asthma-Exazerbation)
  5. Zufriedenheit der Eltern mit der Betreuung
  6. Unterbrechung durch die Eltern/verpasste Arbeitstage
  7. Kliniken: Notaufnahmen/Krankenhauseinweisungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

926

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Berechtigung der Einrichtung

Teilnahmeberechtigt sind Kliniken, die folgende Kriterien erfüllen:

  1. Kliniken für Grundversorgung mit der klinischen Führung, e-AT für die Asthmabehandlung einzusetzen.
  2. Nehmen Sie Patienten im Alter zwischen 2 und 17 Jahren mit anhaltendem Asthma auf.
  3. Fähigkeit der Einrichtung, die Aufnahme von Patienten und Schulungen zur Nutzung von e-AT zu ermöglichen.

Kriterien für die Einbeziehung von Patienten

  1. Kinder im Alter von 2 bis 17 Jahren und ihre Eltern (Haupteltern oder Betreuer)
  2. englischsprachige
  3. Kinder, die eine Asthmabehandlung erhalten haben oder erhalten (in teilnehmenden Kliniken).
  4. Eltern haben Internetzugang
  5. Kinder mit anhaltendem Asthma.

Ausschlusskriterien für Patienten:

Da es sich um eine pragmatische Studie zur Bewertung der Evidenz des e-AT in einer realen klinischen Umgebung handelt, werden keine Patienten ausgeschlossen, solange sie die Einschlusskriterien erfüllen. Während der Analysezeit werden wir jedoch eine Unteranalyse durchführen und die Wirksamkeit des neuen Versorgungsmodells bei Patienten mit oder ohne komorbiden Erkrankungen vergleichen, die sich auf die gemessenen Asthmaergebnisse auswirken können. Dazu gehören Patienten mit einer Vorgeschichte oder einem erhöhten Risiko für Lungenerkrankungen (zystische Fibrose, bronkopulmonale Dysplasie, Aspirationspneumonie, schwere Zerebralparese (CP) mit Aspirationsrisiko, Technologieabhängigkeit (Gastrostomiekanüle, Tracheotomie)) und eine Vorgeschichte angeborener Herzerkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern Korrektur oder mit komplizierter kongestiver Herzinsuffizienz, die eine medizinische Behandlung erfordert, Immunschwäche (einschließlich Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen) und bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-e-AT-Intervention
Patienten in der Standard-e-AT- oder Standard-Interventionsgruppe erhalten täglich (wenn ein Teilnehmer vergisst, seine/ihre wöchentliche Beurteilung abzuschließen) E-Mail- und SMS-Erinnerungen mit einem Link zur e-AT-Website, um Patienten/Elternteilnehmern bei der Einhaltung ihrer Anforderungen zu helfen wöchentliche Beurteilung des Asthmakontrollniveaus des Patienten. Hinweis: Patienten/Elternteil-Teilnehmer müssen ihre Asthmakontrollbeurteilung einmal pro Woche durchführen. Das e-AT ist nun so eingerichtet, dass es den Teilnehmern wöchentlich eine Erinnerung mit einem Link zur Website sendet. Wenn ein Teilnehmer eine Beurteilung nicht innerhalb einer Woche nach der letzten Beurteilung abschließt, wird die Erinnerung täglich gesendet, bis der Patient/Elternteil die Anforderungen erfüllt und das System auf wöchentlich zurückgesetzt wird.
Sonstiges: Experimentell: Standard vs. intensive e-AT-Intervention
Die Patienten überwachen ihre Symptome wöchentlich selbst mithilfe des e-AT, entweder der Standard- oder der Intensivversion des e-AT, und schließen den Asthmakontrolltest ab. Wenn die Patienten jede Woche ihre Untersuchungen abschließen, können die Kliniken sehen, wie es den einzelnen Patienten geht, und nachverfolgen, wenn ein Patient in dieser Woche starke Symptome zeigt, wodurch möglicherweise ein Besuch in der Notaufnahme und/oder ein Krankenhausaufenthalt vermieden werden.
Experimental: Intensive e-AT-Intervention
Teilnehmer der intensiven e-AT- oder Adhärenzunterstützungsintervention erhalten alles wie diejenigen der Standardintervention. Darüber hinaus wird ihnen ein Fortschrittsbalken angezeigt, der ihnen bei jedem Abschluss einer Prüfung 25 Punkte hinzufügt. Wenn dieser Balken 100 Punkte erreicht, erscheint eine Popup-Nachricht mit einem Feuerwerk, um zum Meilenstein zu gratulieren. Der Fortschrittsbalken wird auf Null zurückgesetzt, sobald 100 Punkte erreicht sind. Den Teilnehmern wird außerdem eine Rangliste angezeigt, die es ihnen ermöglicht, sich mit den fünf besten Benutzern zu vergleichen, um die Compliance zu erhöhen.
Sonstiges: Experimentell: Standard vs. intensive e-AT-Intervention
Die Patienten überwachen ihre Symptome wöchentlich selbst mithilfe des e-AT, entweder der Standard- oder der Intensivversion des e-AT, und schließen den Asthmakontrolltest ab. Wenn die Patienten jede Woche ihre Untersuchungen abschließen, können die Kliniken sehen, wie es den einzelnen Patienten geht, und nachverfolgen, wenn ein Patient in dieser Woche starke Symptome zeigt, wodurch möglicherweise ein Besuch in der Notaufnahme und/oder ein Krankenhausaufenthalt vermieden werden.
Kein Eingriff: Übliche Pflege (nicht randomisierte Kohorte)
Beide Arme (intensive und standardmäßige e-AT-Interventionen) werden sowohl miteinander als auch mit einer nicht randomisierten Kohorte verglichen, die die e-AT-Interventionen nicht erhalten hat. Diese nicht randomisierte Kohorte wird 2:1 jeder randomisierten Person zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten (QOL), verglichen mit der mittleren Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert bei jeder Nachuntersuchung zwischen den Kliniken, die den intensiven und standardmäßigen e-AT-Interventionen zugeordnet sind
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn beurteilt und dann mit 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Intervention verglichen.

Die Lebensqualität der Patienten und die versäumten Schultage wurden in Längsrichtung durch Befragungen der oben definierten Studienpopulation erfasst. Der Fragebogen zur Lebensqualität umfasste die Kurzform „Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form“ (ITG-CASF) und wurde zu Studienbeginn (bei der ersten Beurteilung) sowie nach 3, 6 und 12 Monaten in der Studie verwendet.

Elemente innerhalb der Lebensqualitätsskalen werden summiert und linear von 0 auf 100 transformiert, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn beurteilt und dann mit 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Intervention verglichen.
Lebensqualität der Patienten (QOL), allgemeine Längsveränderung (vom Ausgangswert) bei allen Probanden (die die e-AT-Intervention erhielten)
Zeitfenster: Die durchschnittliche Ausgangs-QOL wurde mit den QOL-Scores nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up-QOL verglichen
Die Lebensqualität der Patienten und die versäumten Schultage wurden in Längsrichtung durch Befragungen der oben definierten Studienpopulation erfasst. Der Fragebogen zur Lebensqualität umfasste die Kurzform „Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form“ (ITG-CASF) und wurde zu Studienbeginn (bei der ersten Beurteilung) sowie nach 3, 6 und 12 Monaten in der Studie verwendet. Elemente innerhalb der Skalen werden summiert und linear von 0 auf 100 transformiert, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionsweise hinweisen.
Die durchschnittliche Ausgangs-QOL wurde mit den QOL-Scores nach 3, 6 und 12 Monaten Follow-up-QOL verglichen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Eltern mit der Pflege, Standard vs. Intensiv
Zeitfenster: Veränderungen in der Zufriedenheit wurden zwischen der 12-monatigen Nachbeobachtung und der Basiszufriedenheit bei Standard- und Intensivinterventionen verglichen

Daten zur Elternzufriedenheit wurden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten der Studie erhoben.

Die Skala reicht von 1-5, wobei 1 „Sehr unzufrieden“ und 5 „Sehr zufrieden“ bedeutet.
Veränderungen in der Zufriedenheit wurden zwischen der 12-monatigen Nachbeobachtung und der Basiszufriedenheit bei Standard- und Intensivinterventionen verglichen
Unterbrochene/verpasste Schultage des Kindes, Standard vs. Intensiv
Zeitfenster: Unterbrochene/verpasste Schultage wurden zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten erfasst

Die Anzahl der unterbrochenen/versäumten Schultage von Kindern wurde gleichzeitig mit der Erhebung der Lebensqualitätswerte längsschnittlich erfasst: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate in der Studie.

Gezählt wurden die Anzahl der unterbrochenen/verpassten Schultage des Kindes in den drei Monaten vor der Baseline sowie die Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten.
Unterbrochene/verpasste Schultage wurden zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten erfasst
Unterbrochene/verpasste Arbeitstage der Eltern, Standard vs. Intensiv
Zeitfenster: Unterbrochene/ausgefallene Arbeitstage wurden zu Beginn der drei, sechs und zwölf Monate gemessen

Die Anzahl der unterbrochenen/verpassten Arbeitstage der Eltern wurde gleichzeitig mit der Erhebung der Lebensqualitätswerte längsschnittlich erfasst: Ausgangswert, 3, 6 und 12 Monate in der Studie.

Anzahl der unterbrochenen/verpassten Arbeitstage der Eltern während der 3 Monate vor der Baseline-Erhebung sowie der Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten wurden gezählt.
Unterbrochene/ausgefallene Arbeitstage wurden zu Beginn der drei, sechs und zwölf Monate gemessen
Änderung der Asthmakontrolle, Standard vs. Intensiv
Zeitfenster: Durchschnittliche ACT-Ausgangswerte im Vergleich zu den durchschnittlichen ACT-Werten im 1., 2., 3. und 4. Quartal sowie zwischen Standard und Intensiv
Informationen zur Asthmakontrolle wurden ein Jahr lang wöchentlich über das e-AT gesammelt. Die Asthmakontrolle wurde mit dem Asthma Control Test (ACT) gemessen, der einen Wert zwischen 5 und 25 hatte, wobei 5 eine schlechte Kontrolle und 25 eine optimale Kontrolle bedeutete. Die Analyse verglich die mittlere Veränderung der Werte vom Ausgangswert zu den Quartalen 1, 2, 3 und 4.
Durchschnittliche ACT-Ausgangswerte im Vergleich zu den durchschnittlichen ACT-Werten im 1., 2., 3. und 4. Quartal sowie zwischen Standard und Intensiv
Notaufnahme (ED)/Krankenhausaufenthalt, Standard vs. Intensiv
Zeitfenster: Veränderung der 1-jährigen Notaufnahme/Krankenhauseinweisung zwischen 12 Monaten vor und 12 Monaten nach der E-AT-Nutzung

Notaufnahme- und Krankenhauseinweisungen wurden anhand von Daten ausgewertet, die über Schadensdaten von Intermountain Healthcare sowie Notaufnahmebesuche und Krankenhausbegegnungen gesammelt wurden.

Wir haben die Anzahl der Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen 12 Monate vor dem Eingriff und 12 Monate nach dem Eingriff ausgewertet
Veränderung der 1-jährigen Notaufnahme/Krankenhauseinweisung zwischen 12 Monaten vor und 12 Monaten nach der E-AT-Nutzung
Gesamtzufriedenheit der Eltern mit der Pflege (Änderung der Überstunden vom Ausgangswert auf 12 Monate)
Zeitfenster: Die Zufriedenheit ein Jahr nach der E-AT-Nutzung wurde mit den Basiszufriedenheitswerten verglichen

Daten zur Elternzufriedenheit wurden mithilfe einer modifizierten Version der von Varni et al. entwickelten und validierten Patientenzufriedenheitsumfrage erhoben. zu Studienbeginn und nach 12 Monaten der Studie.

Die Skala reichte von 1 bis 5, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden war.
Die Zufriedenheit ein Jahr nach der E-AT-Nutzung wurde mit den Basiszufriedenheitswerten verglichen
Gesamte Asthmakontrolle bei Kindern (Vergleich der Änderung der Asthmakontrolle vom Ausgangswert bis zum 1. Quartal, 2. Quartal, 3. Quartal und 4. Quartal)
Zeitfenster: Die ACT-Ausgangswerte wurden mit den Quartalen 1, 2, 3 und 4 verglichen.

Informationen zur Asthmakontrolle wurden über das e-AT gesammelt und die Veränderung der Asthmakontrolle vom Ausgangswert bis zum 1., 2., 3. und 4. Quartal verglichen.

Die Asthmakontrolle wurde mit dem Asthma Control Test (ACT) gemessen, dessen Skala von 5 bis 25 reichte, wobei 5 = schlecht kontrolliert und 25 = gut kontrolliert.

Jeder Patient übermittelte 12 Monate lang wöchentlich einen ACT-Score.
Die ACT-Ausgangswerte wurden mit den Quartalen 1, 2, 3 und 4 verglichen.
Unterbrochene/verpasste Schultage des Kindes, insgesamt (Längsveränderungen im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der unterbrochenen/versäumten Schultage von Kindern wurde im Längsschnitt erfasst (die Informationen umfassen den Mittelwert zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monate in der Studie).
1 Jahr
Unterbrochene/verpasste Arbeitstage der Eltern, insgesamt (längsseitige Änderung der Überstunden)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der unterbrochenen/verpassten Arbeitstage der Eltern wurde gleichzeitig mit der Erhebung der Lebensqualitätswerte im Längsschnitt erfasst: Die Informationen umfassen den Mittelwert zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 12 Monate in der Studie.
1 Jahr
Notaufnahme/Krankenhauseinweisungen, e-AT insgesamt (vor und nach der e-AT-Nutzung bei Probanden, die die e-AT-Intervention erhalten haben)
Zeitfenster: 1 Jahr
Daten zur Notaufnahme/Wiederaufnahme ins Krankenhaus wurden zwischen der Zeitspanne vor und nach 12 Monaten verglichen (sowohl für Intensiv- als auch für Standardinterventionen insgesamt), als e-AT durchgeführt wurde.
1 Jahr
Verwendung oraler Steroide insgesamt
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Verwendung von oralen Steroiden wurde anhand von Daten bewertet, die anhand von Schadensdaten von Intermountain Healthcare und der verschriebenen oralen Steroide gesammelt wurden. Insgesamt wurde ein Vergleich zwischen der e-AT vor und nach der Intervention (beide Interventionen) durchgeführt.
1 Jahr
Notaufnahme/Krankenhauseinweisung, frühe vs. späte Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der e-AT-Nutzung für früh und spät beginnende Patienten
Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen wurden anhand von Daten ausgewertet, die über Schadensdaten von Intermountain Healthcare sowie Notaufnahmebesuche und Krankenhausbegegnungen gesammelt wurden. Analysen (auf Patientenebene) zum Vergleich der Raten von Notaufnahme-/Krankenhauseinweisungen in einem Zeitraum von einem Jahr nach Beginn des e-AT für diejenigen sowohl in der Standard- als auch in der intensiven e-AT-Gruppe, die zu Beginn des Studienzeitraums eingeschrieben wurden (Patienten mit Einschreibung). Daten zwischen Januar 2014 und Dezember 2014) auf Notaufnahme-/Krankenhauseinweisungen für Patienten, die später mit der e-AT begonnen haben (Patienten mit Einschreibungsdaten zwischen Januar 2015 und Dezember 2015), während eines Zeitraums von einem Jahr vor Beginn der e-AT durch den verspäteten Patienten essen.
1 Jahr nach der e-AT-Nutzung für früh und spät beginnende Patienten
Oraler Steroidgebrauch, frühe vs. späte Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr

Daten zur Einnahme von oralen Steroiden wurden anhand von Anspruchsdaten von Intermountain Healthcare und von Kliniken, die orale Steroide verschreiben, erfasst.

Die Verwendung oraler Steroide wurde anhand von Daten bewertet, die anhand von Schadensdaten von Intermountain Healthcare und verschriebenen oralen Steroiden gesammelt wurden. Analysen (auf Patientenebene) vergleichen die Raten des oralen Steroidkonsums in einem Zeitraum von einem Jahr nach Beginn des e-AT für diejenigen sowohl in der Standard- als auch in der intensiven e-AT-Gruppe, die zu Beginn des Studienzeitraums eingeschrieben wurden (Patienten mit Einschreibungsdaten zwischen Januar 2014 und Dezember 2014) auf die Raten des oralen Steroidkonsums bei Patienten, die später mit der e-AT begonnen haben (Patienten mit Aufnahmedaten zwischen Januar 2015 und Dezember 2015), während eines Zeitraums von einem Jahr vor Beginn der e-AT durch den verspäteten Patienten .
1 Jahr
Aufnahme in die Notaufnahme/Krankenhaus, frühe vs. spät beginnende Kliniken (während der drei Monate, in denen spät beginnende Kliniken das e-AT nicht genutzt haben)
Zeitfenster: 3-Monats-Zeitraum vor Beginn der späten Kliniken mit dem e-AT
Notaufnahme und Krankenhauseinweisung wurden anhand von Daten ausgewertet, die über Schadensdaten von Intermountain Healthcare sowie Notaufnahmebesuche und Krankenhausbegegnungen gesammelt wurden. Eine statistische Analyse wurde nicht durchgeführt, da die Zahl der Notaufnahme-/Krankenhauseinweisungen in beiden Gruppen (während des dreimonatigen Studienfensters) sehr gering war (2 und 0). Hier verwendeten wir eine Intent-to-Treat-Analyse und schlossen die insgesamt 325 Teilnehmer ein (statt 318, die bei der Analyse anderer Ergebnisse verwendet wurden).
3-Monats-Zeitraum vor Beginn der späten Kliniken mit dem e-AT
Oraler Steroidgebrauch, Kliniken mit frühem oder spätem Beginn (während der drei Monate, in denen Kliniken mit spätem Beginn noch nicht mit dem e-AT begonnen haben)
Zeitfenster: 3 Monate vor Beginn der verspäteten Kliniken mit dem e-AT
Die Verwendung von oralen Steroiden wurde anhand von Daten bewertet, die anhand von Schadensdaten von Intermountain Healthcare und der verschriebenen oralen Steroide gesammelt wurden. Eine statistische Analyse wurde nicht durchgeführt, da die Zahl der Notaufnahme-/Krankenhauseinweisungen in beiden Gruppen (während des dreimonatigen Studienfensters) sehr gering war (2 und 0). Hier verwendeten wir eine Intent-to-Treat-Analyse und schlossen die insgesamt 325 Teilnehmer ein (statt 318, die bei der Analyse anderer Ergebnisse verwendet wurden).
3 Monate vor Beginn der verspäteten Kliniken mit dem e-AT
Notaufnahme/Krankenhauseinweisungen, e-AT vs. übliche Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
Der nicht randomisierte Vergleich von Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen zwischen e-AT-Interventionen (sowohl Intensiv- als auch Standardinterventionen) verglich die übliche Versorgung (entsprechende Kontrollpatienten aus nicht teilnehmenden Kliniken) in den Zeiträumen vor und nach der e-AT-Intervention.
1 Jahr
Oraler Steroidgebrauch, e-AT vs. übliche Pflege
Zeitfenster: 1 Jahr
Der nicht randomisierte Vergleich der Verwendung oraler Steroide zwischen e-AT-Interventionen (sowohl Intensiv- als auch Standardinterventionen) verglich die übliche Versorgung (entsprechende Kontrollpatienten aus nicht teilnehmenden Kliniken) in den Zeiträumen vor und nach der e-AT-Intervention.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51002874

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können nur vollständig anonymisierte Daten weitergeben. Eine Anfrage kann an meine E-Mail-Adresse gesendet werden: flory.nkoy@hsc.utah.edu

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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