- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409277
Przeprojektowanie opieki ambulatoryjnej w celu poprawy kontroli astmy u dzieci
Badacze opracowali narzędzie ułatwiające samodzielne leczenie astmy u dzieci, elektroniczny AsthmaTracker (e-AT). e-AT zmienia ambulatoryjną opiekę nad astmą na nowy model, który jest ciągły i proaktywny, koncentrując się na zapobieganiu i kontroli, a nie reaktywnym i skupiającym się na leczeniu ataków astmy. e-AT 1) angażuje rodziców w cotygodniowe monitorowanie objawów przewlekłej astmy ich dziecka, 2) pomaga rodzicom rozpoznawać sygnały ostrzegawcze napadów astmy w celu podjęcia odpowiednich interwencji i terminowych wizyt u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej oraz 3) zapewnia świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej z obiektywnymi danymi pacjenta w czasie rzeczywistym w celu oceny skuteczności leczenia astmy i szybkiego dostosowania. We wstępnym badaniu papierowej wersji AT, często korzystający z niej użytkownicy mieli znacznie mniej wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) i w szpitalu. Komentarze rodziców podczas testów pilotażowych e-AT ujawniły, że narzędzie było przydatne w radzeniu sobie z astmą ich dziecka i byli zainteresowani oceną skuteczności narzędzia oraz identyfikacją i eliminacją barier w trwałym korzystaniu z e-AT.
Poprawę kontroli astmy u dzieci ułatwi szerokie rozpowszechnianie e-AT oraz identyfikacja i uwzględnienie krytycznych czynników, które przyczyniają się do trwałego udziału rodziców w samodzielnym leczeniu. Badacze proponują ocenę skuteczności nowego modelu opieki ambulatoryjnej wspieranego przez e-AT i przeprowadzenie ewaluacji procesu e-AT, oceniając bariery i czynniki sprzyjające trwałemu korzystaniu przez rodziców. Badacze będą angażować rodziców w to badanie, aby zidentyfikować i zająć się tematami, które są dla nich ważne. Populacją docelową są dzieci z przewlekłą astmą w wieku od 2 do 17 lat. Badacze zaangażowali 10 rodziców od momentu powstania tego projektu, od planowania do zaprojektowania i walidacji papierowego-AT oraz projektu i pilotażowych testów e-AT. Informacje od rodziców otrzymano za pośrednictwem 3 iteracyjnych grup fokusowych (jednej dla papieru-AT i 2 dla e-AT) i ułatwiono dyskusje w celu poinformowania o rozwoju tej propozycji, w tym celów badawczych i miar wyników. Ponadto badacze zrekrutowali innych kluczowych interesariuszy, dla których wyniki badań będą istotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą realizować następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Ocena skuteczności nowego modelu opieki ambulatoryjnej poprzez porównanie wyników w 1.a. dziecko (jakość życia dziecka (QOL), kontrola astmy, nieobecności w szkole), 1.b.rodzic (zadowolenie, rodzic opuścił dni w pracy) i 1.c. poziomy przychodni (wizyty na SOR/szpitalu), pomiędzy klinikami losowo przydzielonymi do standardowej interwencji e-AT vs. intensywnej interwencji e-AT. 1.d. Użyj nierandomizowanych porównań, aby określić skuteczność e-AT w stosunku do grupy kontrolnej (zwykła opieka), w której nie zastosowano e-AT
Cel 2: Ocena związku QOL, kontroli astmy i przyjęć na SOR/do szpitala z wcześniejszą częstością korzystania z e-AT i ocena, czy związek różni się między podgrupami rodziców (wysoka vs. niska umiejętność czytania i pisania, Medicaid vs. prywatne ubezpieczenie i częste vs. rzadziej korzystający z e-AT).
Cel 3: Określenie związku czynników demograficznych, społeczno-ekonomicznych, behawioralnych i technologicznych z trwałym udziałem rodziców w samodzielnym leczeniu astmy.
Miernikami wyników są:
Główny wynik:
Jakość życia dzieci (QOL)
Wyniki drugorzędne:
- Kontrola astmy u dzieci
- Dziecko przerwało/opuściło dni szkolne
- Stosowanie przez dzieci sterydów doustnych (zastępcza miara zaostrzenia astmy)
- Zadowolenie rodziców z opieki
- Przerwa rodzicielska/opuszczone dni pracy
- Kliniki: ED/Przyjęcia do szpitala
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kwalifikowalność obiektu
Kliniki kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają następujące kryteria:
- Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej z przywództwem klinicznym do przyjęcia zastosowania e-AT w leczeniu astmy.
- Mieć pacjentów w wieku od 2 do 17 lat z uporczywą astmą.
- Zdolność placówki do przyjmowania pacjentów i przeprowadzania szkoleń w zakresie korzystania z e-AT.
Kryteria włączenia pacjentów
- Dzieci w wieku od 2 do 17 lat i ich rodzice (główni rodzice lub opiekunowie)
- mówiący po angielsku
- Dzieci, które otrzymały lub są leczone na astmę (w uczestniczących klinikach).
- Rodzice mają dostęp do Internetu
- Dzieci z przewlekłą astmą.
Kryteria wykluczenia pacjenta:
Ponieważ jest to pragmatyczne badanie oceniające dowody na skuteczność e-AT w rzeczywistym środowisku klinicznym, żaden pacjent nie zostanie wykluczony, o ile spełnia kryteria włączenia. Jednak w czasie analizy przeprowadzimy analizę podrzędną, porównując skuteczność nowego modelu opieki wśród pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez nich, które mogą wpływać na mierzone wyniki leczenia astmy. Należą do nich pacjenci z wywiadem lub zwiększonym ryzykiem chorób płuc (mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna, zachłystowe zapalenie płuc, ciężkie mózgowe porażenie dziecięce (CP) z ryzykiem zachłyśnięcia, zależność od technologii (rurka gastrostomijna, tracheostomia), wrodzona wada serca wymagająca leczenia chirurgicznego w wywiadzie korekcji lub z wikłającą zastoinową niewydolnością serca wymagającą leczenia, niedoborem odporności (w tym u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne) i nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Standardowa interwencja e-AT
Pacjenci w standardowej grupie e-AT lub standardowej grupie interwencyjnej będą otrzymywać codziennie (jeśli uczestnik zapomni dokończyć swoją cotygodniową ocenę) przypomnienia e-mailowe i SMS-owe z linkiem do strony internetowej e-AT, aby pomóc pacjentom/rodzicom uczestnikom w przestrzeganiu ich cotygodniowa ocena poziomu kontroli astmy u pacjenta.
Uwaga: uczestnicy/pacjenci/rodzice są zobowiązani do przeprowadzenia oceny kontroli astmy 1x/tydzień.
e-AT jest teraz skonfigurowany do wysyłania uczestnikom cotygodniowego przypomnienia z linkiem do strony internetowej.
Jeśli uczestnik nie ukończy oceny w ciągu tygodnia od ostatniej oceny, przypomnienie będzie wysyłane codziennie, dopóki pacjent/rodzic nie zastosuje się do zaleceń, a system nie przestawi się na tygodniowe.
|
Pacjenci będą co tydzień samodzielnie monitorować swoje objawy za pomocą e-AT, w wersji Standardowej lub Intensywnej e-AT, wypełniając Test Kontroli Astmy.
Gdy pacjenci będą co tydzień przeprowadzać oceny, kliniki będą mogły zobaczyć, jak radzi sobie każdy pacjent, i monitorować, gdy pacjent wykazuje wysokie objawy w danym tygodniu, potencjalnie unikając wizyty na izbie przyjęć i/lub hospitalizacji.
|
Eksperymentalny: Intensywna interwencja e-AT
Uczestnicy intensywnej interwencji e-AT lub adherence otrzymają wszystko tak, jak uczestnicy interwencji standardowej.
Ponadto zobaczą pasek postępu, który dodaje 25 punktów za każdym razem, gdy ukończą ocenę.
Kiedy ten pasek osiągnie 100 punktów, pojawi się wyskakujące okienko z fajerwerkami, aby pogratulować im osiągnięcia kamienia milowego.
Pasek postępu resetuje się do zera po osiągnięciu 100 punktów.
Uczestnicy zobaczą również tabelę liderów, która pozwoli im porównać się z 5 najlepszymi użytkownikami w celu zwiększenia zgodności.
|
Pacjenci będą co tydzień samodzielnie monitorować swoje objawy za pomocą e-AT, w wersji Standardowej lub Intensywnej e-AT, wypełniając Test Kontroli Astmy.
Gdy pacjenci będą co tydzień przeprowadzać oceny, kliniki będą mogły zobaczyć, jak radzi sobie każdy pacjent, i monitorować, gdy pacjent wykazuje wysokie objawy w danym tygodniu, potencjalnie unikając wizyty na izbie przyjęć i/lub hospitalizacji.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka (kohorta nierandomizowana)
Obie grupy (intensywne i standardowe interwencje e-AT) zostaną porównane ze sobą, jak również z nierandomizowaną kohortą, która nie otrzymała interwencji e-AT.
Te nierandomizowane kohorty zostaną dopasowane 2:1 do każdego losowego osobnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia pacjenta (QOL), porównana średnia zmiana QOL od wartości wyjściowej przy każdej ocenie kontrolnej między klinikami przydzielonymi do intensywnej i standardowej interwencji e-AT
Ramy czasowe: Jakość życia oceniana na początku badania, a następnie porównywana z 3 miesiącami, 6 miesiącami i 12 miesiącami po interwencji.
|
QOL pacjentów i opuszczone dni szkolne zostały zebrane wzdłużnie poprzez ankiety przeprowadzone na badanej populacji zdefiniowanej powyżej. Kwestionariusz QOL obejmował kwestionariusz Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) i był stosowany na początku badania (przy pierwszej ocenie), 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu. Pozycje w skalach QOL są sumowane i przekształcane liniowo od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. |
Jakość życia oceniana na początku badania, a następnie porównywana z 3 miesiącami, 6 miesiącami i 12 miesiącami po interwencji.
|
Jakość życia pacjenta (QOL), ogólna zmiana podłużna (od wartości wyjściowej) u wszystkich pacjentów (którzy otrzymali interwencję e-AT)
Ramy czasowe: Średnią wyjściową QOL porównano z wynikami QOL po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji QOL
|
QOL pacjentów i opuszczone dni szkolne zostały zebrane wzdłużnie poprzez ankiety przeprowadzone na badanej populacji zdefiniowanej powyżej.
Kwestionariusz QOL obejmował kwestionariusz Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form – ITG-CASF i był stosowany na początku badania (przy pierwszej ocenie), 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu.
Pozycje w skalach są sumowane i przekształcane liniowo od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Średnią wyjściową QOL porównano z wynikami QOL po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji QOL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie rodziców z opieki, standardowej vs intensywnej
Ramy czasowe: Zmiany satysfakcji porównano między 12-miesięczną obserwacją a satysfakcją wyjściową w interwencjach standardowych i intensywnych
|
Dane dotyczące zadowolenia rodziców zebrano na początku badania i po 12 miesiącach. Skala waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”. |
Zmiany satysfakcji porównano między 12-miesięczną obserwacją a satysfakcją wyjściową w interwencjach standardowych i intensywnych
|
Przerwane/opuszczone dni szkolne dziecka, standardowy vs intensywny
Ramy czasowe: Przerwane/opuszczone dni szkolne zostały zebrane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Liczbę dzieci, które przerwały/opuściły zajęcia szkolne, zbierano podłużnie w tym samym czasie, co zbieranie wyników QOL: wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu. Zliczono liczbę dzieci, które przerwały/opuściły zajęcia szkolne w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym, 3, 6 i 12 miesięcy badań uzupełniających. |
Przerwane/opuszczone dni szkolne zostały zebrane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Rodzic przerwał/opuścił dni pracy, standardowe vs intensywne
Ramy czasowe: Przerwane/opuszczone dni pracy mierzono na poziomie wyjściowym 3, 6 i 12 miesięcy
|
Liczbę dni przerwanych/opuszczonych przez rodziców dni pracy zbierano podłużnie w tym samym czasie, co zbierano wyniki QOL: wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu. Zliczono liczbę dni, w których rodzice przerwali/opuścili pracę w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniach kontrolnych. |
Przerwane/opuszczone dni pracy mierzono na poziomie wyjściowym 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana kontroli astmy, standardowa vs intensywna
Ramy czasowe: Średnie wyjściowe wyniki ACT w porównaniu ze średnimi wynikami ACT w 1., 2., 3. i 4. kwartale oraz pomiędzy standardowym a intensywnym
|
Informacje dotyczące kontroli astmy zbierano co tydzień przez e-AT przez 1 rok.
Kontrolę astmy mierzono za pomocą testu kontroli astmy (ACT), który uzyskał wynik w zakresie od 5 do 25, gdzie 5 oznaczało słabą kontrolę, a 25 optymalną kontrolę.
W analizie porównano średnią zmianę wyników od wartości wyjściowej do kwartałów 1, 2, 3 i 4.
|
Średnie wyjściowe wyniki ACT w porównaniu ze średnimi wynikami ACT w 1., 2., 3. i 4. kwartale oraz pomiędzy standardowym a intensywnym
|
Oddział ratunkowy (SOR)/Hospitalizacja, standardowy vs intensywny
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 roku przyjęć na ostry dyżur/do szpitala między 12 miesiącami przed i 12 miesiącami po użyciu e-AT
|
Przyjęcia na ostry dyżur i do szpitala zostały ocenione na podstawie danych zebranych w ramach danych o roszczeniach Intermountain Healthcare oraz wizyt na ostrym dyżurze i wizyt w szpitalu. Oceniliśmy liczbę ED i przyjęć do szpitala 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji |
Zmiana w ciągu 1 roku przyjęć na ostry dyżur/do szpitala między 12 miesiącami przed i 12 miesiącami po użyciu e-AT
|
Ogólne zadowolenie rodziców z opieki (zmiana liczby nadgodzin od wartości początkowej do 12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zadowolenie po 1 roku od użycia e-AT porównano z podstawowymi wynikami satysfakcji
|
Dane dotyczące satysfakcji rodziców zostały zebrane przy użyciu zmodyfikowanej wersji ankiety satysfakcji pacjentów opracowanej i zatwierdzonej przez Varniego i in. na początku badania i po 12 miesiącach w badaniu. Skala wahała się od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony. |
Zadowolenie po 1 roku od użycia e-AT porównano z podstawowymi wynikami satysfakcji
|
Ogólna kontrola astmy u dzieci (porównanie zmiany kontroli astmy od wartości początkowej do 1. kwartału, 2. kwartału, 3. kwartału i 4. kwartału)
Ramy czasowe: wyjściowe wyniki ACT porównano z kwartałami 1, 2, 3, 4.
|
Informacje o kontroli astmy zostały zebrane za pomocą e-AT, porównując zmianę kontroli astmy od wartości wyjściowej do kwartału 1, kwartału 2, kwartału 3 i kwartału 4. Kontrolę astmy mierzono za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT), którego skala mieściła się w zakresie od 5 do 25, gdzie 5 = słabo kontrolowana, a 25 = dobrze kontrolowana. Każdy pacjent przedkładał wynik ACT co tydzień przez 12 miesięcy. |
wyjściowe wyniki ACT porównano z kwartałami 1, 2, 3, 4.
|
Dni przerwane/opuszczone przez dziecko w szkole, ogółem (zmiany podłużne w godzinach nadliczbowych)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczbę dzieci, które przerwały/opuściły zajęcia szkolne, zebrano podłużnie (informacje obejmują średnią wyjściową, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu).
|
1 rok
|
Przerwane/opuszczone dni pracy rodzica, ogółem (zmiana podłużna w godzinach nadliczbowych)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczbę dni przerwanych/opuszczonych dni pracy rodziców zebrano podłużnie w tym samym czasie, co zbierając wyniki QOL: Informacje obejmują średnią wyjściową, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu.
|
1 rok
|
Przyjęcia na oddział ratunkowy/szpital, ogółem e-AT (korzystanie z e-AT przed vs. po zastosowaniu u pacjentów, u których zastosowano interwencję e-AT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane dotyczące ponownego przyjęcia na oddział ratunkowy/szpitala zostały porównane między okresem przed i po 12 miesiącach (zarówno w przypadku intensywnych, jak i standardowych interwencji ogółem), kiedy podawano e-AT.
|
1 rok
|
Stosowanie sterydów doustnych, ogólnie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stosowanie sterydów doustnych oceniono na podstawie danych zebranych w ramach roszczeń firmy Intermountain Healthcare oraz przepisanych sterydów doustnych.
Dokonano ogólnego porównania pomiędzy e-AT przed i po (obie interwencje).
|
1 rok
|
Przyjęcie na oddział ratunkowy/szpitalny, pacjenci wcześni i późni
Ramy czasowe: 1 rok po zastosowaniu e-AT u pacjentów wcześnie i późno rozpoczynających leczenie
|
Przyjęcia na ostry dyżur i do szpitala zostały ocenione na podstawie danych zebranych za pośrednictwem danych o roszczeniach Intermountain Healthcare oraz wizyt na ostrym dyżurze i wizyt w szpitalu.
Analizy (na poziomie pacjentów) porównujące wskaźniki przyjęć na oddział ratunkowy/szpitalny w okresie 1 roku po rozpoczęciu e-AT dla grup zarówno w standardowej, jak i intensywnej grupie e-AT, które zostały włączone na początku okresu badania (pacjenci z włączonym między styczniem 2014 a grudniem 2014) do wskaźników przyjęć na SOR/szpital dla pacjentów, którzy rozpoczęli e-AT później (pacjenci z datami rejestracji między styczniem 2015 a grudniem 2015), w okresie 1 roku przed rozpoczęciem przez późnego pacjenta jeść.
|
1 rok po zastosowaniu e-AT u pacjentów wcześnie i późno rozpoczynających leczenie
|
Doustne stosowanie sterydów, pacjenci wcześni i późni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane dotyczące stosowania doustnych sterydów zostały zebrane na podstawie danych dotyczących roszczeń Intermountain Healthcare i klinik przepisujących doustne sterydy. Stosowanie sterydów doustnych oceniono na podstawie danych zebranych w ramach roszczeń firmy Intermountain Healthcare oraz przepisanych sterydów doustnych. Analizy (na poziomie pacjentów) porównujące częstość stosowania sterydów doustnych w okresie 1 roku po rozpoczęciu e-AT dla grup zarówno w standardowej, jak i intensywnej e-AT, które zostały włączone na początku okresu badania (pacjenci z datami włączenia między stycznia 2014 r. i grudnia 2014 r.) do wskaźników stosowania doustnych sterydów u pacjentów, którzy rozpoczęli e-AT później (pacjenci z datami rejestracji między styczniem 2015 r. a grudniem 2015 r.), w okresie 1 roku przed rozpoczęciem e-AT przez późnego pacjenta . |
1 rok
|
Przyjęcie na oddział ratunkowy/szpitala, przychodnie rozpoczynające się wcześnie lub późno (w ciągu 3 miesięcy, gdy późno rozpoczynające się kliniki nie korzystały z e-AT)
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres przed uruchomieniem e-AT przez spóźnione kliniki
|
SOR i przyjęcia do szpitala oceniono na podstawie danych zebranych za pośrednictwem danych o roszczeniach Intermountain Healthcare oraz wizyt na SOR i wizyt w szpitalu.
Nie przeprowadzono analizy statystycznej, ponieważ liczba przyjęć na ostry dyżur/szpital była bardzo mała (2 i 0) w obu grupach (w 3-miesięcznym oknie badania).
Tutaj wykorzystaliśmy analizę zamiaru leczenia i uwzględniliśmy ogółem 325 (zamiast 318 użytych w analizie innych wyników) uczestników.
|
3-miesięczny okres przed uruchomieniem e-AT przez spóźnione kliniki
|
Doustne stosowanie sterydów, kliniki rozpoczynające się wcześnie i późno (w ciągu 3 miesięcy, kiedy kliniki rozpoczynające się późno nie rozpoczęły e-AT)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed uruchomieniem e-AT przez późne kliniki
|
Stosowanie sterydów doustnych oceniono na podstawie danych zebranych w ramach roszczeń firmy Intermountain Healthcare oraz przepisanych sterydów doustnych.
Nie przeprowadzono analizy statystycznej, ponieważ liczba przyjęć na ostry dyżur/szpital była bardzo mała (2 i 0) w obu grupach (w 3-miesięcznym oknie badania).
Tutaj wykorzystaliśmy analizę zamiaru leczenia i uwzględniliśmy ogółem 325 (zamiast 318 użytych w analizie innych wyników) uczestników
|
3 miesiące przed uruchomieniem e-AT przez późne kliniki
|
Przyjęcia na ostry dyżur/szpital, e-AT a zwykła opieka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nierandomizowane porównanie liczby przyjęć na SOR i przyjęć do szpitala między interwencjami e-AT (zarówno intensywnymi, jak i standardowymi) porównywało zwykłą opiekę (dopasowani pacjenci kontrolni pobrani z nieuczestniczących klinik) w okresach czasu przed i po interwencji e-AT.
|
1 rok
|
Doustne stosowanie sterydów, e-AT vs zwykła opieka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nierandomizowane porównanie stosowania doustnych sterydów między interwencjami e-AT (zarówno intensywnymi, jak i standardowymi) porównało zwykłą opiekę (dopasowani pacjenci kontrolni pobrani z nieuczestniczących klinik) w okresach przed i po interwencji e-AT.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51002874
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .