Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeprojektowanie opieki ambulatoryjnej w celu poprawy kontroli astmy u dzieci

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Flory Nkoy, University of Utah

Badacze opracowali narzędzie ułatwiające samodzielne leczenie astmy u dzieci, elektroniczny AsthmaTracker (e-AT). e-AT zmienia ambulatoryjną opiekę nad astmą na nowy model, który jest ciągły i proaktywny, koncentrując się na zapobieganiu i kontroli, a nie reaktywnym i skupiającym się na leczeniu ataków astmy. e-AT 1) angażuje rodziców w cotygodniowe monitorowanie objawów przewlekłej astmy ich dziecka, 2) pomaga rodzicom rozpoznawać sygnały ostrzegawcze napadów astmy w celu podjęcia odpowiednich interwencji i terminowych wizyt u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej oraz 3) zapewnia świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej z obiektywnymi danymi pacjenta w czasie rzeczywistym w celu oceny skuteczności leczenia astmy i szybkiego dostosowania. We wstępnym badaniu papierowej wersji AT, często korzystający z niej użytkownicy mieli znacznie mniej wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) i w szpitalu. Komentarze rodziców podczas testów pilotażowych e-AT ujawniły, że narzędzie było przydatne w radzeniu sobie z astmą ich dziecka i byli zainteresowani oceną skuteczności narzędzia oraz identyfikacją i eliminacją barier w trwałym korzystaniu z e-AT.

Poprawę kontroli astmy u dzieci ułatwi szerokie rozpowszechnianie e-AT oraz identyfikacja i uwzględnienie krytycznych czynników, które przyczyniają się do trwałego udziału rodziców w samodzielnym leczeniu. Badacze proponują ocenę skuteczności nowego modelu opieki ambulatoryjnej wspieranego przez e-AT i przeprowadzenie ewaluacji procesu e-AT, oceniając bariery i czynniki sprzyjające trwałemu korzystaniu przez rodziców. Badacze będą angażować rodziców w to badanie, aby zidentyfikować i zająć się tematami, które są dla nich ważne. Populacją docelową są dzieci z przewlekłą astmą w wieku od 2 do 17 lat. Badacze zaangażowali 10 rodziców od momentu powstania tego projektu, od planowania do zaprojektowania i walidacji papierowego-AT oraz projektu i pilotażowych testów e-AT. Informacje od rodziców otrzymano za pośrednictwem 3 iteracyjnych grup fokusowych (jednej dla papieru-AT i 2 dla e-AT) i ułatwiono dyskusje w celu poinformowania o rozwoju tej propozycji, w tym celów badawczych i miar wyników. Ponadto badacze zrekrutowali innych kluczowych interesariuszy, dla których wyniki badań będą istotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze będą realizować następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Ocena skuteczności nowego modelu opieki ambulatoryjnej poprzez porównanie wyników w 1.a. dziecko (jakość życia dziecka (QOL), kontrola astmy, nieobecności w szkole), 1.b.rodzic (zadowolenie, rodzic opuścił dni w pracy) i 1.c. poziomy przychodni (wizyty na SOR/szpitalu), pomiędzy klinikami losowo przydzielonymi do standardowej interwencji e-AT vs. intensywnej interwencji e-AT. 1.d. Użyj nierandomizowanych porównań, aby określić skuteczność e-AT w stosunku do grupy kontrolnej (zwykła opieka), w której nie zastosowano e-AT

Cel 2: Ocena związku QOL, kontroli astmy i przyjęć na SOR/do szpitala z wcześniejszą częstością korzystania z e-AT i ocena, czy związek różni się między podgrupami rodziców (wysoka vs. niska umiejętność czytania i pisania, Medicaid vs. prywatne ubezpieczenie i częste vs. rzadziej korzystający z e-AT).

Cel 3: Określenie związku czynników demograficznych, społeczno-ekonomicznych, behawioralnych i technologicznych z trwałym udziałem rodziców w samodzielnym leczeniu astmy.

Miernikami wyników są:

Główny wynik:

  1. Jakość życia dzieci (QOL)

    Wyniki drugorzędne:

  2. Kontrola astmy u dzieci
  3. Dziecko przerwało/opuściło dni szkolne
  4. Stosowanie przez dzieci sterydów doustnych (zastępcza miara zaostrzenia astmy)
  5. Zadowolenie rodziców z opieki
  6. Przerwa rodzicielska/opuszczone dni pracy
  7. Kliniki: ED/Przyjęcia do szpitala

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

926

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kwalifikowalność obiektu

Kliniki kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają następujące kryteria:

  1. Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej z przywództwem klinicznym do przyjęcia zastosowania e-AT w leczeniu astmy.
  2. Mieć pacjentów w wieku od 2 do 17 lat z uporczywą astmą.
  3. Zdolność placówki do przyjmowania pacjentów i przeprowadzania szkoleń w zakresie korzystania z e-AT.

Kryteria włączenia pacjentów

  1. Dzieci w wieku od 2 do 17 lat i ich rodzice (główni rodzice lub opiekunowie)
  2. mówiący po angielsku
  3. Dzieci, które otrzymały lub są leczone na astmę (w uczestniczących klinikach).
  4. Rodzice mają dostęp do Internetu
  5. Dzieci z przewlekłą astmą.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

Ponieważ jest to pragmatyczne badanie oceniające dowody na skuteczność e-AT w rzeczywistym środowisku klinicznym, żaden pacjent nie zostanie wykluczony, o ile spełnia kryteria włączenia. Jednak w czasie analizy przeprowadzimy analizę podrzędną, porównując skuteczność nowego modelu opieki wśród pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez nich, które mogą wpływać na mierzone wyniki leczenia astmy. Należą do nich pacjenci z wywiadem lub zwiększonym ryzykiem chorób płuc (mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna, zachłystowe zapalenie płuc, ciężkie mózgowe porażenie dziecięce (CP) z ryzykiem zachłyśnięcia, zależność od technologii (rurka gastrostomijna, tracheostomia), wrodzona wada serca wymagająca leczenia chirurgicznego w wywiadzie korekcji lub z wikłającą zastoinową niewydolnością serca wymagającą leczenia, niedoborem odporności (w tym u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne) i nowotworami złośliwymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa interwencja e-AT
Pacjenci w standardowej grupie e-AT lub standardowej grupie interwencyjnej będą otrzymywać codziennie (jeśli uczestnik zapomni dokończyć swoją cotygodniową ocenę) przypomnienia e-mailowe i SMS-owe z linkiem do strony internetowej e-AT, aby pomóc pacjentom/rodzicom uczestnikom w przestrzeganiu ich cotygodniowa ocena poziomu kontroli astmy u pacjenta. Uwaga: uczestnicy/pacjenci/rodzice są zobowiązani do przeprowadzenia oceny kontroli astmy 1x/tydzień. e-AT jest teraz skonfigurowany do wysyłania uczestnikom cotygodniowego przypomnienia z linkiem do strony internetowej. Jeśli uczestnik nie ukończy oceny w ciągu tygodnia od ostatniej oceny, przypomnienie będzie wysyłane codziennie, dopóki pacjent/rodzic nie zastosuje się do zaleceń, a system nie przestawi się na tygodniowe.
Pacjenci będą co tydzień samodzielnie monitorować swoje objawy za pomocą e-AT, w wersji Standardowej lub Intensywnej e-AT, wypełniając Test Kontroli Astmy. Gdy pacjenci będą co tydzień przeprowadzać oceny, kliniki będą mogły zobaczyć, jak radzi sobie każdy pacjent, i monitorować, gdy pacjent wykazuje wysokie objawy w danym tygodniu, potencjalnie unikając wizyty na izbie przyjęć i/lub hospitalizacji.
Eksperymentalny: Intensywna interwencja e-AT
Uczestnicy intensywnej interwencji e-AT lub adherence otrzymają wszystko tak, jak uczestnicy interwencji standardowej. Ponadto zobaczą pasek postępu, który dodaje 25 punktów za każdym razem, gdy ukończą ocenę. Kiedy ten pasek osiągnie 100 punktów, pojawi się wyskakujące okienko z fajerwerkami, aby pogratulować im osiągnięcia kamienia milowego. Pasek postępu resetuje się do zera po osiągnięciu 100 punktów. Uczestnicy zobaczą również tabelę liderów, która pozwoli im porównać się z 5 najlepszymi użytkownikami w celu zwiększenia zgodności.
Pacjenci będą co tydzień samodzielnie monitorować swoje objawy za pomocą e-AT, w wersji Standardowej lub Intensywnej e-AT, wypełniając Test Kontroli Astmy. Gdy pacjenci będą co tydzień przeprowadzać oceny, kliniki będą mogły zobaczyć, jak radzi sobie każdy pacjent, i monitorować, gdy pacjent wykazuje wysokie objawy w danym tygodniu, potencjalnie unikając wizyty na izbie przyjęć i/lub hospitalizacji.
Brak interwencji: Zwykła opieka (kohorta nierandomizowana)
Obie grupy (intensywne i standardowe interwencje e-AT) zostaną porównane ze sobą, jak również z nierandomizowaną kohortą, która nie otrzymała interwencji e-AT. Te nierandomizowane kohorty zostaną dopasowane 2:1 do każdego losowego osobnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta (QOL), porównana średnia zmiana QOL od wartości wyjściowej przy każdej ocenie kontrolnej między klinikami przydzielonymi do intensywnej i standardowej interwencji e-AT
Ramy czasowe: Jakość życia oceniana na początku badania, a następnie porównywana z 3 miesiącami, 6 miesiącami i 12 miesiącami po interwencji.

QOL pacjentów i opuszczone dni szkolne zostały zebrane wzdłużnie poprzez ankiety przeprowadzone na badanej populacji zdefiniowanej powyżej. Kwestionariusz QOL obejmował kwestionariusz Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) i był stosowany na początku badania (przy pierwszej ocenie), 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu.

Pozycje w skalach QOL są sumowane i przekształcane liniowo od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

Jakość życia oceniana na początku badania, a następnie porównywana z 3 miesiącami, 6 miesiącami i 12 miesiącami po interwencji.
Jakość życia pacjenta (QOL), ogólna zmiana podłużna (od wartości wyjściowej) u wszystkich pacjentów (którzy otrzymali interwencję e-AT)
Ramy czasowe: Średnią wyjściową QOL porównano z wynikami QOL po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji QOL
QOL pacjentów i opuszczone dni szkolne zostały zebrane wzdłużnie poprzez ankiety przeprowadzone na badanej populacji zdefiniowanej powyżej. Kwestionariusz QOL obejmował kwestionariusz Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form – ITG-CASF i był stosowany na początku badania (przy pierwszej ocenie), 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu. Pozycje w skalach są sumowane i przekształcane liniowo od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Średnią wyjściową QOL porównano z wynikami QOL po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji QOL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców z opieki, standardowej vs intensywnej
Ramy czasowe: Zmiany satysfakcji porównano między 12-miesięczną obserwacją a satysfakcją wyjściową w interwencjach standardowych i intensywnych

Dane dotyczące zadowolenia rodziców zebrano na początku badania i po 12 miesiącach.

Skala waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 „bardzo zadowolony”.

Zmiany satysfakcji porównano między 12-miesięczną obserwacją a satysfakcją wyjściową w interwencjach standardowych i intensywnych
Przerwane/opuszczone dni szkolne dziecka, standardowy vs intensywny
Ramy czasowe: Przerwane/opuszczone dni szkolne zostały zebrane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach

Liczbę dzieci, które przerwały/opuściły zajęcia szkolne, zbierano podłużnie w tym samym czasie, co zbieranie wyników QOL: wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu.

Zliczono liczbę dzieci, które przerwały/opuściły zajęcia szkolne w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym, 3, 6 i 12 miesięcy badań uzupełniających.

Przerwane/opuszczone dni szkolne zostały zebrane na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach
Rodzic przerwał/opuścił dni pracy, standardowe vs intensywne
Ramy czasowe: Przerwane/opuszczone dni pracy mierzono na poziomie wyjściowym 3, 6 i 12 miesięcy

Liczbę dni przerwanych/opuszczonych przez rodziców dni pracy zbierano podłużnie w tym samym czasie, co zbierano wyniki QOL: wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu.

Zliczono liczbę dni, w których rodzice przerwali/opuścili pracę w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniach kontrolnych.

Przerwane/opuszczone dni pracy mierzono na poziomie wyjściowym 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana kontroli astmy, standardowa vs intensywna
Ramy czasowe: Średnie wyjściowe wyniki ACT w porównaniu ze średnimi wynikami ACT w 1., 2., 3. i 4. kwartale oraz pomiędzy standardowym a intensywnym
Informacje dotyczące kontroli astmy zbierano co tydzień przez e-AT przez 1 rok. Kontrolę astmy mierzono za pomocą testu kontroli astmy (ACT), który uzyskał wynik w zakresie od 5 do 25, gdzie 5 oznaczało słabą kontrolę, a 25 optymalną kontrolę. W analizie porównano średnią zmianę wyników od wartości wyjściowej do kwartałów 1, 2, 3 i 4.
Średnie wyjściowe wyniki ACT w porównaniu ze średnimi wynikami ACT w 1., 2., 3. i 4. kwartale oraz pomiędzy standardowym a intensywnym
Oddział ratunkowy (SOR)/Hospitalizacja, standardowy vs intensywny
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 1 roku przyjęć na ostry dyżur/do szpitala między 12 miesiącami przed i 12 miesiącami po użyciu e-AT

Przyjęcia na ostry dyżur i do szpitala zostały ocenione na podstawie danych zebranych w ramach danych o roszczeniach Intermountain Healthcare oraz wizyt na ostrym dyżurze i wizyt w szpitalu.

Oceniliśmy liczbę ED i przyjęć do szpitala 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji

Zmiana w ciągu 1 roku przyjęć na ostry dyżur/do szpitala między 12 miesiącami przed i 12 miesiącami po użyciu e-AT
Ogólne zadowolenie rodziców z opieki (zmiana liczby nadgodzin od wartości początkowej do 12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zadowolenie po 1 roku od użycia e-AT porównano z podstawowymi wynikami satysfakcji

Dane dotyczące satysfakcji rodziców zostały zebrane przy użyciu zmodyfikowanej wersji ankiety satysfakcji pacjentów opracowanej i zatwierdzonej przez Varniego i in. na początku badania i po 12 miesiącach w badaniu.

Skala wahała się od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony.

Zadowolenie po 1 roku od użycia e-AT porównano z podstawowymi wynikami satysfakcji
Ogólna kontrola astmy u dzieci (porównanie zmiany kontroli astmy od wartości początkowej do 1. kwartału, 2. kwartału, 3. kwartału i 4. kwartału)
Ramy czasowe: wyjściowe wyniki ACT porównano z kwartałami 1, 2, 3, 4.

Informacje o kontroli astmy zostały zebrane za pomocą e-AT, porównując zmianę kontroli astmy od wartości wyjściowej do kwartału 1, kwartału 2, kwartału 3 i kwartału 4.

Kontrolę astmy mierzono za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT), którego skala mieściła się w zakresie od 5 do 25, gdzie 5 = słabo kontrolowana, a 25 = dobrze kontrolowana.

Każdy pacjent przedkładał wynik ACT co tydzień przez 12 miesięcy.

wyjściowe wyniki ACT porównano z kwartałami 1, 2, 3, 4.
Dni przerwane/opuszczone przez dziecko w szkole, ogółem (zmiany podłużne w godzinach nadliczbowych)
Ramy czasowe: 1 rok
Liczbę dzieci, które przerwały/opuściły zajęcia szkolne, zebrano podłużnie (informacje obejmują średnią wyjściową, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu).
1 rok
Przerwane/opuszczone dni pracy rodzica, ogółem (zmiana podłużna w godzinach nadliczbowych)
Ramy czasowe: 1 rok
Liczbę dni przerwanych/opuszczonych dni pracy rodziców zebrano podłużnie w tym samym czasie, co zbierając wyniki QOL: Informacje obejmują średnią wyjściową, 3, 6 i 12 miesięcy w badaniu.
1 rok
Przyjęcia na oddział ratunkowy/szpital, ogółem e-AT (korzystanie z e-AT przed vs. po zastosowaniu u pacjentów, u których zastosowano interwencję e-AT)
Ramy czasowe: 1 rok
Dane dotyczące ponownego przyjęcia na oddział ratunkowy/szpitala zostały porównane między okresem przed i po 12 miesiącach (zarówno w przypadku intensywnych, jak i standardowych interwencji ogółem), kiedy podawano e-AT.
1 rok
Stosowanie sterydów doustnych, ogólnie
Ramy czasowe: 1 rok
Stosowanie sterydów doustnych oceniono na podstawie danych zebranych w ramach roszczeń firmy Intermountain Healthcare oraz przepisanych sterydów doustnych. Dokonano ogólnego porównania pomiędzy e-AT przed i po (obie interwencje).
1 rok
Przyjęcie na oddział ratunkowy/szpitalny, pacjenci wcześni i późni
Ramy czasowe: 1 rok po zastosowaniu e-AT u pacjentów wcześnie i późno rozpoczynających leczenie
Przyjęcia na ostry dyżur i do szpitala zostały ocenione na podstawie danych zebranych za pośrednictwem danych o roszczeniach Intermountain Healthcare oraz wizyt na ostrym dyżurze i wizyt w szpitalu. Analizy (na poziomie pacjentów) porównujące wskaźniki przyjęć na oddział ratunkowy/szpitalny w okresie 1 roku po rozpoczęciu e-AT dla grup zarówno w standardowej, jak i intensywnej grupie e-AT, które zostały włączone na początku okresu badania (pacjenci z włączonym między styczniem 2014 a grudniem 2014) do wskaźników przyjęć na SOR/szpital dla pacjentów, którzy rozpoczęli e-AT później (pacjenci z datami rejestracji między styczniem 2015 a grudniem 2015), w okresie 1 roku przed rozpoczęciem przez późnego pacjenta jeść.
1 rok po zastosowaniu e-AT u pacjentów wcześnie i późno rozpoczynających leczenie
Doustne stosowanie sterydów, pacjenci wcześni i późni
Ramy czasowe: 1 rok

Dane dotyczące stosowania doustnych sterydów zostały zebrane na podstawie danych dotyczących roszczeń Intermountain Healthcare i klinik przepisujących doustne sterydy.

Stosowanie sterydów doustnych oceniono na podstawie danych zebranych w ramach roszczeń firmy Intermountain Healthcare oraz przepisanych sterydów doustnych. Analizy (na poziomie pacjentów) porównujące częstość stosowania sterydów doustnych w okresie 1 roku po rozpoczęciu e-AT dla grup zarówno w standardowej, jak i intensywnej e-AT, które zostały włączone na początku okresu badania (pacjenci z datami włączenia między stycznia 2014 r. i grudnia 2014 r.) do wskaźników stosowania doustnych sterydów u pacjentów, którzy rozpoczęli e-AT później (pacjenci z datami rejestracji między styczniem 2015 r. a grudniem 2015 r.), w okresie 1 roku przed rozpoczęciem e-AT przez późnego pacjenta .

1 rok
Przyjęcie na oddział ratunkowy/szpitala, przychodnie rozpoczynające się wcześnie lub późno (w ciągu 3 miesięcy, gdy późno rozpoczynające się kliniki nie korzystały z e-AT)
Ramy czasowe: 3-miesięczny okres przed uruchomieniem e-AT przez spóźnione kliniki
SOR i przyjęcia do szpitala oceniono na podstawie danych zebranych za pośrednictwem danych o roszczeniach Intermountain Healthcare oraz wizyt na SOR i wizyt w szpitalu. Nie przeprowadzono analizy statystycznej, ponieważ liczba przyjęć na ostry dyżur/szpital była bardzo mała (2 i 0) w obu grupach (w 3-miesięcznym oknie badania). Tutaj wykorzystaliśmy analizę zamiaru leczenia i uwzględniliśmy ogółem 325 (zamiast 318 użytych w analizie innych wyników) uczestników.
3-miesięczny okres przed uruchomieniem e-AT przez spóźnione kliniki
Doustne stosowanie sterydów, kliniki rozpoczynające się wcześnie i późno (w ciągu 3 miesięcy, kiedy kliniki rozpoczynające się późno nie rozpoczęły e-AT)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed uruchomieniem e-AT przez późne kliniki
Stosowanie sterydów doustnych oceniono na podstawie danych zebranych w ramach roszczeń firmy Intermountain Healthcare oraz przepisanych sterydów doustnych. Nie przeprowadzono analizy statystycznej, ponieważ liczba przyjęć na ostry dyżur/szpital była bardzo mała (2 i 0) w obu grupach (w 3-miesięcznym oknie badania). Tutaj wykorzystaliśmy analizę zamiaru leczenia i uwzględniliśmy ogółem 325 (zamiast 318 użytych w analizie innych wyników) uczestników
3 miesiące przed uruchomieniem e-AT przez późne kliniki
Przyjęcia na ostry dyżur/szpital, e-AT a zwykła opieka
Ramy czasowe: 1 rok
Nierandomizowane porównanie liczby przyjęć na SOR i przyjęć do szpitala między interwencjami e-AT (zarówno intensywnymi, jak i standardowymi) porównywało zwykłą opiekę (dopasowani pacjenci kontrolni pobrani z nieuczestniczących klinik) w okresach czasu przed i po interwencji e-AT.
1 rok
Doustne stosowanie sterydów, e-AT vs zwykła opieka
Ramy czasowe: 1 rok
Nierandomizowane porównanie stosowania doustnych sterydów między interwencjami e-AT (zarówno intensywnymi, jak i standardowymi) porównało zwykłą opiekę (dopasowani pacjenci kontrolni pobrani z nieuczestniczących klinik) w okresach przed i po interwencji e-AT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możemy udostępniać wyłącznie całkowicie anonimowe dane. Prośbę można wysłać na mój e-mail: flory.nkoy@hsc.utah.edu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj