- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02409277
Модернизация амбулаторной помощи для улучшения контроля над астмой у детей
Исследователи разработали инструмент для облегчения самостоятельного контроля астмы у детей, электронный AsthmaTracker (e-AT). e-AT изменяет амбулаторное оказание помощи при астме на новую модель, которая является непрерывной и проактивной, фокусируясь на профилактике и контроле, а не на реагировании и сосредоточении внимания на лечении приступов астмы. e-AT 1) вовлекает родителей в еженедельный мониторинг симптомов хронической астмы у их ребенка, 2) помогает родителям распознавать предупредительные признаки приступов астмы, чтобы своевременно принимать соответствующие меры и своевременно посещать поставщиков первичной медико-санитарной помощи, и 3) предоставляет поставщикам первичной медико-санитарной помощи с объективными данными о пациентах в режиме реального времени для оценки эффективности терапии астмы и быстрой корректировки. В предварительном исследовании бумажной версии AT у частых пользователей было значительно меньше посещений отделений неотложной помощи (ED) и больниц. Комментарии родителей во время пилотного тестирования e-AT показали, что этот инструмент был полезен, помогая им справиться с астмой у их ребенка, и были заинтересованы в оценке эффективности инструмента, а также в выявлении и устранении препятствий на пути к постоянному использованию ими e-AT.
Улучшению контроля над астмой у детей будет способствовать широкое распространение e-AT, а также выявление и устранение критических факторов, которые способствуют устойчивому участию родителей в самоконтроле. Исследователи предлагают оценить эффективность новой модели амбулаторной помощи, поддерживаемой e-AT, и провести оценку процесса e-AT, оценивая барьеры и факторы, способствующие устойчивому использованию родителями. На протяжении всего исследования исследователи будут привлекать родителей к выявлению и рассмотрению важных для них тем. Целевой группой являются дети с персистирующей астмой в возрасте от 2 до 17 лет. Исследователи привлекли 10 родителей с момента замысла этого проекта, от планирования до разработки и проверки paper-AT, а также разработки и пилотного тестирования e-AT. Информация от родителей была получена через 3 повторяющиеся фокус-группы (одна для бумаги-AT и 2 для e-AT) и способствовала обсуждениям для информирования разработки этого предложения, включая цели исследования и показатели результатов. Кроме того, исследователи привлекли других ключевых заинтересованных лиц, для которых результаты исследования будут актуальны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи преследуют следующие конкретные цели:
Цель 1: Оценить эффективность новой модели амбулаторной помощи путем сравнения результатов на этапе 1.а. ребенок (качество жизни ребенка (КЖ), контроль над астмой, пропущенные школьные дни), 1.b.родитель (удовлетворенность, родитель пропустил рабочие дни) и 1.c. уровни клиники (неотложная помощь/посещения больницы) между клиниками, случайным образом назначенными либо стандартному вмешательству e-AT, либо интенсивному вмешательству e-AT. 1.д. Используйте нерандомизированные сравнения для определения эффективности e-AT по сравнению с контрольной группой (обычный уход), в которой e-AT не использовался.
Цель 2: Оценить связь между КЖ, контролем астмы и госпитализацией в отделение неотложной помощи/госпитализации с предшествующей частотой использования e-AT и определить, различается ли связь между родительскими подгруппами (высокий или низкий уровень грамотности, Medicaid или частное страхование, частые по сравнению с менее частыми пользователями e-AT).
Цель 3: Определить связь демографических, социально-экономических, поведенческих и технологических факторов с устойчивым участием родителей в самоконтроле астмы.
Меры результата:
Основной результат:
Качество жизни ребенка (КЖ)
Вторичные результаты:
- Контроль детской астмы
- Ребенок прервал/пропустил школьные дни
- Использование детьми пероральных стероидов (суррогатный показатель обострения астмы)
- Удовлетворенность родителей уходом
- Вмешательство родителей/пропущенные рабочие дни
- Клиники: неотложная помощь/госпитализация
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Соответствие объекту
Клиники имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям:
- Клиники первичной медико-санитарной помощи с клиническим руководством внедряют использование e-AT для лечения астмы.
- У пациентов в возрасте от 2 до 17 лет с персистирующей астмой.
- Способность учреждения обеспечить регистрацию пациентов и обучение использованию e-AT.
Критерии включения пациентов
- Дети в возрасте от 2 до 17 лет и их родители (основные родители или опекун)
- носители английского языка
- Дети, получавшие или получающие лечение от астмы (в участвующих клиниках).
- Родители имеют доступ в Интернет
- Дети с персистирующей астмой.
Критерии исключения пациентов:
Поскольку это прагматичное исследование, оценивающее доказательства e-AT в реальных клинических условиях, ни один пациент не будет исключен, если он соответствует критериям включения. Однако во время анализа мы проведем субанализ, сравнивая эффективность новой модели помощи среди пациентов с сопутствующими заболеваниями или без них, которые могут повлиять на измеряемые исходы астмы. К ним относятся пациенты с историей или повышенным риском заболевания легких (кистозный фиброз, бронхо-легочная дисплазия, аспирационная пневмония, тяжелый церебральный паралич (ДЦП) с риском аспирации, зависимость от технологии (гастростомическая трубка, трахеостомия), история врожденных пороков сердца, требующих хирургического вмешательства). коррекции или осложнении застойной сердечной недостаточностью, требующей медикаментозного лечения, иммунодефицитом (включая пациентов, принимающих иммунодепрессанты) и злокачественными новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное вмешательство e-AT
Пациенты в стандартной группе e-AT или группе стандартного вмешательства будут получать ежедневные (если участник забудет завершить свою еженедельную оценку) электронные и текстовые напоминания со ссылкой на веб-сайт e-AT, чтобы помочь участникам пациентов/родителей соблюдать свои еженедельная оценка уровня контроля над астмой у пациента.
Примечание: участники-пациенты/родители должны проходить оценку контроля над астмой 1 раз в неделю.
Теперь e-AT настроен на отправку еженедельных напоминаний участникам со ссылкой на веб-сайт.
Если участник не завершает оценку в течение недели после последней оценки, напоминание будет отправляться ежедневно до тех пор, пока пациент/родитель не выполнит требования и система не будет сброшена на еженедельную.
|
Пациенты будут еженедельно самостоятельно контролировать свои симптомы с помощью e-AT, стандартной или интенсивной версии e-AT, выполняя тест контроля астмы.
По мере того, как пациенты каждую неделю будут проходить обследование, клиники смогут видеть, как себя чувствует каждый пациент, и наблюдать, когда у пациента проявляются сильные симптомы в течение этой недели, потенциально избегая посещения отделения неотложной помощи и/или госпитализации.
|
|
Экспериментальный: Интенсивное вмешательство e-AT
Участники интенсивной программы e-AT или вмешательства по поддержке соблюдения режима лечения получат все, что и участники стандартного вмешательства.
Кроме того, они увидят индикатор выполнения, который добавляет 25 баллов каждый раз, когда они завершают оценку.
Когда эта полоса достигнет 100 баллов, появится всплывающее сообщение с фейерверком, чтобы поздравить их с вехой.
Индикатор выполнения сбрасывается до нуля после достижения 100 баллов.
Участники также увидят таблицу лидеров, позволяющую им сравнить себя с 5 лучшими пользователями, чтобы повысить соответствие требованиям.
|
Пациенты будут еженедельно самостоятельно контролировать свои симптомы с помощью e-AT, стандартной или интенсивной версии e-AT, выполняя тест контроля астмы.
По мере того, как пациенты каждую неделю будут проходить обследование, клиники смогут видеть, как себя чувствует каждый пациент, и наблюдать, когда у пациента проявляются сильные симптомы в течение этой недели, потенциально избегая посещения отделения неотложной помощи и/или госпитализации.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (нерандомизированная когорта)
Обе группы (интенсивные и стандартные вмешательства e-AT) будут сравниваться друг с другом, а также с нерандомизированной когортой, которая не получала вмешательства e-AT.
Эти нерандомизированные когорты будут сопоставлены 2:1 с каждым рандомизированным индивидуумом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациента (КЖ), среднее изменение КЖ по сравнению с исходным уровнем при каждой последующей оценке между клиниками, назначенными для интенсивного и стандартного вмешательства e-AT
Временное ограничение: Качество жизни оценивали на исходном уровне, а затем сравнивали с показателями через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Данные о КЖ пациентов и количестве пропущенных школьных дней собирались в продольном направлении посредством опросов исследуемой популяции, определенной выше. Опросник QOL включал краткую форму Комплексной терапевтической группы по детской астме (ITG-CASF) и использовался в начале исследования (при первой оценке), через 3, 6 и 12 месяцев исследования. Элементы шкал КЖ суммируются и линейно преобразуются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. |
Качество жизни оценивали на исходном уровне, а затем сравнивали с показателями через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Качество жизни пациента (КЖ), общее продольное изменение (по сравнению с исходным уровнем) у всех субъектов (получивших вмешательство e-AT)
Временное ограничение: Среднее исходное КЖ сравнивали с показателями КЖ через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Данные о КЖ пациентов и количестве пропущенных школьных дней собирались в продольном направлении посредством опросов исследуемой популяции, определенной выше.
Опросник качества жизни включал краткую форму Комплексной терапевтической группы по детской астме (ITG-CASF) и использовался в начале исследования (при первой оценке), через 3, 6 и 12 месяцев исследования.
Элементы шкалы суммируются и линейно преобразуются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Среднее исходное КЖ сравнивали с показателями КЖ через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность родителей уходом, стандартный и интенсивный
Временное ограничение: Изменения в удовлетворенности сравнивались между 12-месячным последующим наблюдением и исходным уровнем удовлетворенности при стандартных и интенсивных вмешательствах.
|
Данные об удовлетворенности родителей были собраны в начале исследования и через 12 месяцев. Шкала варьируется от 1 до 5, где 1 означает «Очень неудовлетворен», а 5 — «Очень доволен». |
Изменения в удовлетворенности сравнивались между 12-месячным последующим наблюдением и исходным уровнем удовлетворенности при стандартных и интенсивных вмешательствах.
|
|
Прерванные/пропущенные школьные дни ребенка, стандартный или интенсивный курс
Временное ограничение: Данные о прерванных/пропущенных школьных днях регистрировались на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Количество дней, которые ребенок прервал/пропустил в школе, собирали в продольном направлении одновременно со сбором баллов КЖ: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев в исследовании. Было подсчитано количество дней, которые ребенок прервал/пропустил в школе в течение 3 месяцев до исходного уровня, 3, 6 и 12 месяцев последующих обследований. |
Данные о прерванных/пропущенных школьных днях регистрировались на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
|
Прерванные родителем/пропущенные рабочие дни, стандартный и интенсивный режимы
Временное ограничение: Прерванные/пропущенные рабочие дни измерялись в исходном состоянии через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Количество дней, прерванных/пропущенных родителями, собирали продольно одновременно со сбором показателей качества жизни: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев в исследовании. Было подсчитано количество дней, в течение которых родители прервали/пропустили работу в течение 3 месяцев до исходного уровня, 3, 6 и 12 месяцев последующих обследований. |
Прерванные/пропущенные рабочие дни измерялись в исходном состоянии через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Изменение контроля над астмой, стандартное и интенсивное лечение
Временное ограничение: Средние базовые баллы ACT по сравнению со средними баллами ACT в 1, 2, 3 и 4 кварталах, а также между стандартным и интенсивным курсами
|
Информация о контроле над астмой собиралась еженедельно через e-AT в течение 1 года.
Контроль над астмой измеряли с помощью теста контроля над астмой (ACT), который имел оценку от 5 до 25, где 5 — плохой контроль, а 25 — оптимальный контроль.
В ходе анализа сравнивались средние изменения баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с четвертями 1, 2, 3 и 4.
|
Средние базовые баллы ACT по сравнению со средними баллами ACT в 1, 2, 3 и 4 кварталах, а также между стандартным и интенсивным курсами
|
|
Отделение неотложной помощи (ED)/госпитализация, стандартная и интенсивная
Временное ограничение: Изменение частоты неотложной помощи/госпитализации в течение 1 года между 12 месяцами до и 12 месяцами после использования e-AT
|
Поступления в отделения неотложной помощи и госпитализации оценивались с использованием данных, собранных с помощью данных о претензиях Intermountain Healthcare, посещений отделений неотложной помощи и посещений больниц. Мы оценили количество случаев неотложной помощи и госпитализаций за 12 месяцев до вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства. |
Изменение частоты неотложной помощи/госпитализации в течение 1 года между 12 месяцами до и 12 месяцами после использования e-AT
|
|
Удовлетворенность родителей уходом, в целом (изменение сверхурочной работы с исходного уровня на 12 месяцев)
Временное ограничение: Удовлетворенность через 1 год после использования e-AT сравнивалась с исходными показателями удовлетворенности.
|
Данные об удовлетворенности родителей были собраны с использованием модифицированной версии опроса об удовлетворенности пациентов, разработанного и утвержденного Varni et al. исходно и через 12 месяцев в исследовании. Шкала варьировалась от 1 до 5, где 1 = очень неудовлетворен, а 5 = очень доволен. |
Удовлетворенность через 1 год после использования e-AT сравнивалась с исходными показателями удовлетворенности.
|
|
Общий контроль над астмой у детей (сравнение изменения контроля над астмой по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 1 кварталом, 2 кварталом, 3 кварталом и 4 кварталом)
Временное ограничение: исходные баллы ACT сравнивали с четвертями 1, 2, 3, 4.
|
Информация о контроле над астмой была собрана с помощью e-AT, сравнивая изменение контроля над астмой по сравнению с исходным уровнем до четверти 1, четверти 2, четверти 3 и четверти четверти. Контроль над астмой измеряли с помощью теста контроля над астмой (ACT), шкала которого варьировалась от 5 до 25, где 5 = плохо контролируется, а 25 = хорошо контролируется. Каждый пациент еженедельно в течение 12 месяцев предоставлял оценку ACT. |
исходные баллы ACT сравнивали с четвертями 1, 2, 3, 4.
|
|
Количество дней, прерванных/пропущенных ребенком в школе, в целом (продолжительные изменения во времени)
Временное ограничение: 1 год
|
Количество дней, прерванных/пропущенных ребенком в школе, собиралось продольно (информация включает среднее значение на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев исследования).
|
1 год
|
|
Родитель прервал/пропустил рабочие дни, в целом (продольное изменение сверхурочной работы)
Временное ограничение: 1 год
|
Количество дней, прерванных/пропущенных родителями, собиралось в продольном направлении одновременно со сбором показателей качества жизни: информация включает среднее значение на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев исследования.
|
1 год
|
|
Поступления в отделение неотложной помощи/госпитализации, e-AT в целом (до и после использования e-AT у субъектов, получивших вмешательство e-AT)
Временное ограничение: 1 год
|
Данные о неотложной помощи/повторной госпитализации сравнивались за период до и после 12-месячного периода (как для интенсивных, так и для стандартных вмешательств в целом), когда вводили e-AT.
|
1 год
|
|
Использование пероральных стероидов, в целом
Временное ограничение: 1 год
|
Использование пероральных стероидов оценивалось с использованием данных, собранных через данные о претензиях Intermountain Healthcare, и назначенных пероральных стероидов.
Было проведено сравнение между до и после Э-АТ (оба вмешательства) в целом.
|
1 год
|
|
Неотложная помощь/госпитализация, ранние и поздние пациенты
Временное ограничение: 1 год после использования e-AT у пациентов с ранним и поздним началом
|
Неотложная помощь и госпитализация оценивались с использованием данных, собранных с помощью данных о претензиях Intermountain Healthcare, а также посещений отделений неотложной помощи и посещений больниц.
Анализы (на уровне пациентов), сравнивающие показатели неотложной помощи/госпитализации в течение 1 года после начала e-AT для тех, кто был включен как в стандартную, так и в интенсивную группу e-AT, которые были включены в начале периода исследования (пациенты с включением даты в период с января 2014 г. по декабрь 2014 г.) к показателям неотложной помощи/госпитализации для пациентов, которые начали e-AT позже (пациенты с датами регистрации между январем 2015 г. и декабрем 2015 г.), в течение 1-летнего периода до того, как поздний пациент начал есть.
|
1 год после использования e-AT у пациентов с ранним и поздним началом
|
|
Пероральное использование стероидов, ранние и поздние пациенты
Временное ограничение: 1 год
|
Данные об использовании пероральных стероидов были собраны из данных о претензиях Intermountain Healthcare и клиник, выписывающих пероральные стероиды. Использование пероральных стероидов оценивалось с использованием данных, собранных через данные о претензиях Intermountain Healthcare, и назначенных пероральных стероидов. Анализы (на уровне пациентов), сравнивающие показатели использования пероральных стероидов в течение 1 года после начала e-AT для тех, кто был включен как в стандартную, так и в интенсивную группу e-AT, которые были включены в начале периода исследования (пациенты с датами включения между январь 2014 г. и декабрь 2014 г.) к показателям использования пероральных стероидов для пациентов, которые начали e-AT позже (пациенты с датами включения в период с января 2015 г. по декабрь 2015 г.), в течение 1-летнего периода до позднего пациента, начавшего e-AT. . |
1 год
|
|
Неотложная помощь/госпитализация, клиники с ранним и поздним началом (в течение 3 месяцев, когда клиники с поздним началом не использовали e-AT)
Временное ограничение: 3-месячный период до поздних клиник, начинающих e-AT
|
Неотложная помощь и госпитализация оценивались с использованием данных, собранных с помощью данных о претензиях Intermountain Healthcare, посещений отделений неотложной помощи и посещений больниц.
Статистический анализ не проводился, поскольку количество госпитализаций в отделение неотложной помощи/больниц было очень небольшим (2 и 0) в обеих группах (в течение 3-месячного окна исследования).
Здесь мы использовали анализ намерения лечить и включили в общей сложности 325 участников (вместо 318, использованных при анализе других исходов).
|
3-месячный период до поздних клиник, начинающих e-AT
|
|
Использование пероральных стероидов, раннее и позднее начало лечения (в течение 3 месяцев, когда пациенты с поздним началом еще не начали e-AT)
Временное ограничение: 3-месячный период до поздних клиник, начинающих e-AT
|
Использование пероральных стероидов оценивалось с использованием данных, собранных через данные о претензиях Intermountain Healthcare, и назначенных пероральных стероидов.
Статистический анализ не проводился, поскольку количество госпитализаций в отделение неотложной помощи/больниц было очень небольшим (2 и 0) в обеих группах (в течение 3-месячного окна исследования).
Здесь мы использовали анализ намерения лечить и включили в общей сложности 325 участников (вместо 318, использованных при анализе других исходов).
|
3-месячный период до поздних клиник, начинающих e-AT
|
|
Госпитализация в отделение неотложной помощи/в больницу, e-AT по сравнению с обычной помощью
Временное ограничение: 1 год
|
Нерандомизированное сравнение неотложной помощи и госпитализаций между вмешательствами e-AT (как интенсивными, так и стандартными) по сравнению с обычным лечением (сопоставленные контрольные пациенты, взятые из не участвующих клиник) в периоды времени до и после вмешательства e-AT.
|
1 год
|
|
Использование пероральных стероидов, e-AT против обычного ухода
Временное ограничение: 1 год
|
Нерандомизированное сравнение использования пероральных стероидов между вмешательствами e-AT (как интенсивными, так и стандартными) по сравнению с обычным лечением (соответствующие контрольные пациенты, взятые из не участвующих клиник) в периоды до и после вмешательства e-AT.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Flory Nkoy, MD, MS, MPH, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jovicic A, Holroyd-Leduc JM, Straus SE. Effects of self-management intervention on health outcomes of patients with heart failure: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2006 Nov 2;6:43. doi: 10.1186/1471-2261-6-43.
- Joseph CL, Peterson E, Havstad S, Johnson CC, Hoerauf S, Stringer S, Gibson-Scipio W, Ownby DR, Elston-Lafata J, Pallonen U, Strecher V; Asthma in Adolescents Research Team. A web-based, tailored asthma management program for urban African-American high school students. Am J Respir Crit Care Med. 2007 May 1;175(9):888-95. doi: 10.1164/rccm.200608-1244OC. Epub 2007 Feb 8.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Smith DH, Malone DC, Lawson KA, Okamoto LJ, Battista C, Saunders WB. A national estimate of the economic costs of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):787-93. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9611072.
- Barlow J, Wright C, Sheasby J, Turner A, Hainsworth J. Self-management approaches for people with chronic conditions: a review. Patient Educ Couns. 2002 Oct-Nov;48(2):177-87. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00032-0.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Chapman KR, Boulet LP, Rea RM, Franssen E. Suboptimal asthma control: prevalence, detection and consequences in general practice. Eur Respir J. 2008 Feb;31(2):320-5. doi: 10.1183/09031936.00039707. Epub 2007 Oct 24.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- New NHLBI guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung and Blood Institute. Lippincott Health Promot Lett. 1997 Aug;2(7):1, 8-9. No abstract available.
- CDC. National Health Interview Survey (NHIS) Data2009. http://www.cdc.gov/asthma/nhis/09/data.htm
- Akinbami LJ, Moorman JE, Liu X. Asthma prevalence, health care use, and mortality: United States, 2005-2009. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 12;(32):1-14.
- CDC. Healthy Youth! Health Topics, Asthma2009.
- Wessel L, Spain J. The Chronic Care Model: A Collaborative Approach to Preventing and Treating Asthma in Infants and Young Children. January 2005. EJ847179
- Association AL. Asthma & Children Fact Sheet 2012. http://www.lung.org/lung-disease/asthma/resources/facts-and-figures/asthma-children-fact-sheet.html
- Farber HJ. Risk of readmission to hospital for pediatric asthma. J Asthma. 1998;35(1):95-9. doi: 10.3109/02770909809055410.
- Minkovitz CS, Andrews JS, Serwint JR. Rehospitalization of children with asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jul;153(7):727-30. doi: 10.1001/archpedi.153.7.727.
- Lieu TA, Quesenberry CP, Sorel ME, Mendoza GR, Leong AB. Computer-based models to identify high-risk children with asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1173-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9708124.
- Rea HH, Scragg R, Jackson R, Beaglehole R, Fenwick J, Sutherland DC. A case-control study of deaths from asthma. Thorax. 1986 Nov;41(11):833-9. doi: 10.1136/thx.41.11.833.
- Weiss KB, Gergen PJ, Hodgson TA. An economic evaluation of asthma in the United States. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):862-6. doi: 10.1056/NEJM199203263261304.
- Bloomberg GR, Trinkaus KM, Fisher EB Jr, Musick JR, Strunk RC. Hospital readmissions for childhood asthma: a 10-year metropolitan study. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Apr 15;167(8):1068-76. doi: 10.1164/rccm.2201015.
- Crane J, Pearce N, Burgess C, Woodman K, Robson B, Beasley R. Markers of risk of asthma death or readmission in the 12 months following a hospital admission for asthma. Int J Epidemiol. 1992 Aug;21(4):737-44. doi: 10.1093/ije/21.4.737.
- Li D, German D, Lulla S, Thomas RG, Wilson SR. Prospective study of hospitalization for asthma. A preliminary risk factor model. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Mar;151(3 Pt 1):647-55. doi: 10.1164/ajrccm.151.3.7881651.
- To T, Dick P, Feldman W, Hernandez R. A cohort study on childhood asthma admissions and readmissions. Pediatrics. 1996 Aug;98(2 Pt 1):191-5.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Asthma hospitalizations and readmissions among children and young adults--Wisconsin, 1991-1995. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1997 Aug 8;46(31):726-9.
- Mitchell EA, Bland JM, Thompson JM. Risk factors for readmission to hospital for asthma in childhood. Thorax. 1994 Jan;49(1):33-6. doi: 10.1136/thx.49.1.33.
- Vargas PA, Perry TT, Robles E, Jo CH, Simpson PM, Magee JM, Feild CR, Hakkak R, Carroll PA, Jones SM. Relationship of body mass index with asthma indicators in head start children. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):22-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60616-3.
- Barnes PJ. Achieving asthma control. Curr Med Res Opin. 2005;21 Suppl 4:S5-9. doi: 10.1185/030079905X61730.
- Bloomberg GR, Banister C, Sterkel R, Epstein J, Bruns J, Swerczek L, Wells S, Yan Y, Garbutt JM. Socioeconomic, family, and pediatric practice factors that affect level of asthma control. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):829-35. doi: 10.1542/peds.2008-0504.
- Bateman ED, Frith LF, Braunstein GL. Achieving guideline-based asthma control: does the patient benefit? Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):588-95. doi: 10.1183/09031936.02.00294702.
- Rabe KF, Adachi M, Lai CK, Soriano JB, Vermeire PA, Weiss KB, Weiss ST. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jul;114(1):40-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.04.042.
- Stempel DA, McLaughin TP, Stanford RH, Fuhlbrigge AL. Patterns of asthma control: a 3-year analysis of patient claims. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):935-9. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.054.
- Williams SG, Schmidt DK, Redd SC, Storms W; National Asthma Education and Prevention Program. Key clinical activities for quality asthma care. Recommendations of the National Asthma Education and Prevention Program. MMWR Recomm Rep. 2003 Mar 28;52(RR-6):1-8.
- Glauber JH, Farber HJ, Homer CJ. Asthma clinical pathways: toward what end? Pediatrics. 2001 Mar;107(3):590-2. doi: 10.1542/peds.107.3.590. No abstract available.
- Ressel GW; Centers for Disease Control and Prevention; National Asthma Education and Prevention Program. NAEPP updates guidelines for the diagnosis and management of asthma. Am Fam Physician. 2003 Jul 1;68(1):169-70. No abstract available.
- Clark DO, Frankel RM, Morgan DL, Ricketts G, Bair MJ, Nyland KA, Callahan CM. The meaning and significance of self-management among socioeconomically vulnerable older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2008 Sep;63(5):S312-9. doi: 10.1093/geronb/63.5.s312.
- McGowan P. Self-Managment: A Background Paper. Centre on Aging New Perspectives: International Conference on Patient Self-Management 2006:1-10.
- Adams WG, Fuhlbrigge AL, Miller CW, Panek CG, Gi Y, Loane KC, Madden NE, Plunkett AM, Friedman RH. TLC-Asthma: an integrated information system for patient-centered monitoring, case management, and point-of-care decision support. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1-5.
- Cruz-Correia R, Fonseca J, Lima L, Araujo L, Delgado L, Castel-Branco MG, Costa-Pereira A. Web-based or paper-based self-management tools for asthma--patients' opinions and quality of data in a randomized crossover study. Stud Health Technol Inform. 2007;127:178-89.
- Finkelstein J, Cabrera MR, Hripcsak G. Internet-based home asthma telemonitoring: can patients handle the technology? Chest. 2000 Jan;117(1):148-55. doi: 10.1378/chest.117.1.148.
- Janson SL, McGrath KW, Covington JK, Cheng SC, Boushey HA. Individualized asthma self-management improves medication adherence and markers of asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2009 Apr;123(4):840-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.01.053.
- Joshi A, Amelung P, Arora M, Finkelstein J. Clinical impact of home automated telemanagement in asthma. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1000.
- Ostojic V, Cvoriscec B, Ostojic SB, Reznikoff D, Stipic-Markovic A, Tudjman Z. Improving asthma control through telemedicine: a study of short-message service. Telemed J E Health. 2005 Feb;11(1):28-35. doi: 10.1089/tmj.2005.11.28.
- van der Meer V, van Stel HF, Bakker MJ, Roldaan AC, Assendelft WJ, Sterk PJ, Rabe KF, Sont JK; SMASHING (Self-Management of Asthma Supported by Hospitals, ICT, Nurses and General practitioners) Study Group. Weekly self-monitoring and treatment adjustment benefit patients with partly controlled and uncontrolled asthma: an analysis of the SMASHING study. Respir Res. 2010 Jun 10;11(1):74. doi: 10.1186/1465-9921-11-74.
- Ahmad E, Grimes DE. The effects of self-management education for school-age children on asthma morbidity: a systematic review. J Sch Nurs. 2011 Aug;27(4):282-92. doi: 10.1177/1059840511403003. Epub 2011 Apr 8.
- Bonner S, Zimmerman BJ, Evans D, Irigoyen M, Resnick D, Mellins RB. An individualized intervention to improve asthma management among urban Latino and African-American families. J Asthma. 2002 Apr;39(2):167-79. doi: 10.1081/jas-120002198.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Guendelman S, Meade K, Benson M, Chen YQ, Samuels S. Improving asthma outcomes and self-management behaviors of inner-city children: a randomized trial of the Health Buddy interactive device and an asthma diary. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002 Feb;156(2):114-20. doi: 10.1001/archpedi.156.2.114.
- Bheekie A, Syce JA, Weinberg EG. Peak expiratory flow rate and symptom self-monitoring of asthma initiated from community pharmacies. J Clin Pharm Ther. 2001 Aug;26(4):287-96. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00361.x.
- Thompson R, Delfino RJ, Tjoa T, Nussbaum E, Cooper D. Evaluation of daily home spirometry for school children with asthma: new insights. Pediatr Pulmonol. 2006 Sep;41(9):819-28. doi: 10.1002/ppul.20449.
- Chan DS, Callahan CW, Hatch-Pigott VB, Lawless A, Proffitt HL, Manning NE, Schweikert M, Malone FJ. Internet-based home monitoring and education of children with asthma is comparable to ideal office-based care: results of a 1-year asthma in-home monitoring trial. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):569-78. doi: 10.1542/peds.2006-1884.
- de Jongste JC, Carraro S, Hop WC; CHARISM Study Group; Baraldi E. Daily telemonitoring of exhaled nitric oxide and symptoms in the treatment of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jan 15;179(2):93-7. doi: 10.1164/rccm.200807-1010OC. Epub 2008 Oct 17.
- McPherson AC, Glazebrook C, Forster D, James C, Smyth A. A randomized, controlled trial of an interactive educational computer package for children with asthma. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1046-54. doi: 10.1542/peds.2005-0666.
- Willems DC, Joore MA, Hendriks JJ, Nieman FH, Severens JL, Wouters EF. The effectiveness of nurse-led telemonitoring of asthma: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Aug;14(4):600-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00936.x. Epub 2008 Jul 9.
- Jan RL, Wang JY, Huang MC, Tseng SM, Su HJ, Liu LF. An internet-based interactive telemonitoring system for improving childhood asthma outcomes in Taiwan. Telemed J E Health. 2007 Jun;13(3):257-68. doi: 10.1089/tmj.2006.0053.
- NHLBI. So You Have Asthma. 2007(NIH Publication No. 07-5248). https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/public/lung/have_asthma.pdf.
- Cuijpers CE, Wesseling GJ, Swaen GM, Sturmans F, Wouters EF. Asthma-related symptoms and lung function in primary school children. J Asthma. 1994;31(4):301-12. doi: 10.3109/02770909409089477.
- Davis KJ, Disantostefano R, Peden DB. Is Johnny wheezing? Parent-child agreement in the Childhood Asthma in America survey. Pediatr Allergy Immunol. 2011 Feb;22(1 Pt 1):31-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2010.01016.x. Epub 2010 Sep 9.
- Halterman JS, Yoos HL, Kitzman H, Anson E, Sidora-Arcoleo K, McMullen A. Symptom reporting in childhood asthma: a comparison of assessment methods. Arch Dis Child. 2006 Sep;91(9):766-70. doi: 10.1136/adc.2006.096123. Epub 2006 May 16.
- McQuaid EL, Koinis Mitchell D, Walders N, Nassau JH, Kopel SJ, Klein RB, Wamboldt MZ, Fritz GK. Pediatric asthma morbidity: the importance of symptom perception and family response to symptoms. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):167-77. doi: 10.1093/jpepsy/jsj112. Epub 2006 May 22.
- Hagmolen Of Ten Have W, van den Berg NJ, van der Palen J, van Aalderen WM, Bindels PJ. Limitations of questioning asthma to assess asthma control in general practice. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1153-8. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.008. Epub 2008 Jun 24.
- Bridge PD, McKenzie SA. Bronchodilator responsiveness testing in young children. Arch Dis Child. 2001 Jun;84(6):525. doi: 10.1136/adc.84.6.525n. No abstract available.
- NHLBI-EPR-3. Guidelines for the diagnosis ane management of asthma. Periodic Assessment and Monitoring: Essential for Asthma Management. 2007. http://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/asthsumm.pdf
- Tirimanna PR, Den Otter JJ, Van Schayck CP, Van Herwaarden CL, Folgering H, Van Weel C. Evaluation of the suitability of weekly peak expiratory flow rate measurements in monitoring annual decline in lung function among patients with asthma and chronic bronchitis. Br J Gen Pract. 1996 Jan;46(402):15-8.
- Frischer T, Meinert R, Urbanek R, Kuehr J. Variability of peak expiratory flow rate in children: short and long term reproducibility. Thorax. 1995 Jan;50(1):35-9. doi: 10.1136/thx.50.1.35.
- Goldberg S, Springer C, Avital A, Godfrey S, Bar-Yishay E. Can peak expiratory flow measurements estimate small airway function in asthmatic children? Chest. 2001 Aug;120(2):482-8. doi: 10.1378/chest.120.2.482.
- McGrath AM, Gardner DM, McCormack J. Is home peak expiratory flow monitoring effective for controlling asthma symptoms? J Clin Pharm Ther. 2001 Oct;26(5):311-7. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00374.x.
- Juniper EF, Gruffydd-Jones K, Ward S, Svensson K. Asthma Control Questionnaire in children: validation, measurement properties, interpretation. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1410-6. doi: 10.1183/09031936.00117509. Epub 2010 Jun 7.
- Kattan M. Quality of inpatient care for asthma: challenges and opportunities. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):1369-70. doi: 10.1542/peds.2008-2787. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51002874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .