Řešení přírůstku hmotnosti po ukončení léčby

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou zvažovány pro zařazení, pokud splňují všechny následující podmínky

1. ≥18 let a ≤65 let;
2. kouřil ≥ 10 cigaret/den za posledních 6 měsíců;
3. Index tělesné hmotnosti 27-39,9 kg/m2;
4. motivováni přestat kouřit;
5. dotčená hmotnost, jak je uvedena na stupnici váhy;
6. schopen plně se zapojit do všech aspektů studie;
7. pochopit a podepsat informovaný souhlas se studií.
8. Podle zjištění klinických výzkumných pracovníků je subjekt v dobrém zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení:

Subjekty nebudou způsobilé k účasti, pokud budou splňovat některou z následujících podmínek:

1. aktuální nespecifické sebevražedné myšlenky nebo celoživotní sebevražedný pokus (definovaný Columbia-Suicide Severity Rating Scale jako „potenciálně sebepoškozující čin spáchaný s alespoň nějakým přáním zemřít v důsledku činu.“);
2. současná středně těžká nebo těžká deprese hodnocená skóre ≥16 v Centru pro epidemiologické studie – deprese;
3. celoživotní anamnéza psychózy, bipolární poruchy nebo schizofrenie;
4. užívání antipsychotických léků během posledních 30 dnů;
5. užívání léků na hubnutí během posledních 30 dnů nebo současná účast v programu speciálně navrženém na pomoc s hubnutím;
6. kolísání hmotnosti o 20 liber nebo více za posledních 6 měsíců (vlastní hlášení);
7. užívání jakékoli léčby závislosti na tabáku během posledních 30 dnů;
8. užívání zkoumaného léku během posledních 30 dnů;
9. nedávná anamnéza (za poslední 3 měsíce) zneužívání nebo závislosti na jiné látce než je tabák. Včetně: těžké konzumace alkoholu (u mužů pití > 4 alkoholických nápojů denně za poslední měsíc a u žen pití > 3 alkoholických nápojů denně za poslední měsíc); užívání kokainu, heroinu, klubových drog (tj. methylendioxymetamfetaminu (MDMA)/"extáze"), metamfetaminu nebo halucinogenů (např. LSD) kdykoli během posledních 3 měsíců; a užívání marihuany na týdenní bázi po dobu posledních 3 měsíců
10. současné užívání triptanů, inhibitorů monoaminooxidázy, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), dextrometorfanu, tricyklických antidepresiv (TCA), bupropionu, lithia, tramadolu, tryptofanu a třezalky tečkované nebo jakýkoli jiný lék, o kterém je známo, že zahrnuje serotonergní neurotransmiterový systém (viz část týkající se lidí);
11. nekontrolovaná hypertenze (systolická >160 mm Hg a/nebo diastolická >100 mm Hg) dokumentovaná při 2 různých příležitostech;
12. současné užívání léků, o kterých je známo, že interagují s vareniklinem nebo lorcaserinem. Ty mohou zahrnovat benzodiazepiny, narkotika, antiepileptika;
13. jiný člen domácnosti nebo příbuzný účastnící se studie;
14. známý diabetes;
15. známá alergie na vareniklin nebo lorcaserin.
16. Vyloučeny budou také ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo ve fertilním věku, u nichž je pravděpodobné, že otěhotní během fáze medikace, ale nejsou ochotny používat spolehlivou formu antikoncepce. Mezi spolehlivé formy antikoncepce patří perorální antikoncepce, diafragma nebo kondom (se spermicidem), injekce, nitroděložní tělísko, chirurgická sterilizace a abstinence.
17. Má nestabilní zdravotní stav podle zjištění vyšetřujícího lékaře
18. Subjekt popisuje, že má v anamnéze: a) nestabilní anginu pectoris; b) infarkt myokardu během posledních 3 měsíců; c) koronární angioplastika nebo d) neléčená srdeční dysrytmie.
19. Subjekt má v současné době rakovinu [kromě nemelanomové rakoviny kůže], která není v remisi
20. Známá anamnéza záchvatů