Adresowanie przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia

Kryteria przyjęcia:

Podmioty będą brane pod uwagę do włączenia, jeśli spełniają wszystkie poniższe warunki

1. ≥18 lat i ≤65 lat;
2. palił ≥10 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy;
3. Wskaźnik masy ciała 27-39,9 kg/m2;
4. zmotywowany do rzucenia palenia;
5. odnośna waga, jak pokazano na Skali Zaniepokojenia Wagą;
6. w stanie w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach badania;
7. zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na badanie.
8. Tester jest w dobrym stanie zdrowia, jak ustalili badacze kliniczni.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie będą kwalifikować się do udziału, jeśli mają którekolwiek z poniższych:

1. obecne niespecyficzne myśli samobójcze lub próba samobójcza w ciągu całego życia (zdefiniowana przez Columbia-Suicide Severity Rating Scale jako „potencjalny akt samookaleczenia popełniony z przynajmniej niektórym pragnieniem śmierci, w wyniku czynu.”);
2. obecna umiarkowana lub ciężka depresja oceniana na podstawie ≥16 punktów w Centrum Badań Epidemiologicznych — Depresja;
3. życiowa historia psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii;
4. stosowanie leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 30 dni;
5. stosowanie leków odchudzających w ciągu ostatnich 30 dni lub obecny udział w programie specjalnie zaprojektowanym, aby pomóc w utracie wagi;
6. wahania wagi o 20 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (samoocena);
7. stosowanie jakichkolwiek metod leczenia uzależnienia od tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni;
8. stosowanie badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni;
9. niedawna historia (ostatnie 3 miesiące) nadużywania lub uzależnienia od substancji innej niż tytoń. W tym: duże spożycie alkoholu (w przypadku mężczyzn picie > 4 napojów alkoholowych dziennie przez ostatni miesiąc, a w przypadku kobiet > 3 napojów alkoholowych dziennie przez ostatni miesiąc); używanie kokainy, heroiny, narkotyków klubowych (tj. metylenodioksymetamfetaminy (MDMA)/"ecstasy"), metamfetaminy lub halucynogenów (np. LSD) w jakimkolwiek momencie w ciągu ostatnich 3 miesięcy; oraz używanie marihuany co tydzień przez ostatnie 3 miesiące
10. obecne stosowanie tryptanów, inhibitorów monoaminooksydazy, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), dekstrometorfanu, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TCA), bupropionu, litu, tramadolu, tryptofanu i dziurawca zwyczajnego lub jakikolwiek inny lek, o którym wiadomo, że angażuje układ neuroprzekaźników serotoninergicznych (patrz część dotycząca ludzi);
11. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe >160 mm Hg i/lub rozkurczowe >100 mm Hg) udokumentowane 2 razy;
12. aktualne stosowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z warenikliną lub lorkaseryną. Mogą to być benzodiazepiny, narkotyki, leki przeciwpadaczkowe;
13. inny domownik lub krewny biorący udział w badaniu;
14. znana cukrzyca;
15. znana alergia na wareniklinę lub lorkaserynę.
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które prawdopodobnie zajdą w ciążę podczas fazy leczenia, ale nie chcą stosować niezawodnej metody antykoncepcji, również zostaną wykluczone. Niezawodne formy antykoncepcji obejmują doustną antykoncepcję, diafragmę lub prezerwatywę (ze środkiem plemnikobójczym), zastrzyki, wkładkę wewnątrzmaciczną, sterylizację chirurgiczną i abstynencję.
17. Ma niestabilny stan zdrowia określony przez lekarza prowadzącego badanie
18. Podmiot opisuje historię medyczną dotyczącą: a) niestabilnej dusznicy bolesnej; b) zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy; c) angioplastyka wieńcowa lub d) nieleczona arytmia serca.
19. Podmiot ma obecnie raka [z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry], który nie jest w remisji
20. Znana historia napadów padaczkowych