Bewältigung der Gewichtszunahme nach dem Absetzen

Einschlusskriterien:

Probanden werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen

1. ≥18 Jahre und ≤65 Jahre alt;
2. in den letzten 6 Monaten ≥10 Zigaretten/Tag geraucht;
3. Body-Mass-Index von 27-39,9 kg/m2;
4. motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören;
5. betroffenes Gewicht, wie auf der Weight Concern Scale dargestellt;
6. in der Lage, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen;
7. Sie haben die Einverständniserklärung zur Studie verstanden und unterschrieben.
8. Das Subjekt befindet sich nach Feststellung der klinischen Prüfärzte in einem guten Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

Probanden sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:

1. aktuelle unspezifische Selbstmordgedanken oder eine lebenslange Vorgeschichte eines Selbstmordversuchs (definiert durch die Columbia-Suicide Severity Rating Scale als „potenziell selbstverletzende Handlung, begangen mit zumindest einem gewissen Wunsch zu sterben als Folge der Tat.“);
2. aktuelle mittelschwere oder schwere Depression, bewertet durch einen Score von ≥16 im Center for Epidemiology Studies-Depression;
3. eine lebenslange Vorgeschichte von Psychosen, bipolaren Störungen oder Schizophrenie;
4. Einnahme antipsychotischer Medikamente innerhalb der letzten 30 Tage;
5. Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme innerhalb der letzten 30 Tage oder aktuelle Teilnahme an einem Programm, das speziell zur Unterstützung der Gewichtsabnahme entwickelt wurde;
6. Gewichtsschwankungen von 20 Pfund oder mehr in den letzten 6 Monaten (Selbstbericht);
7. Verwendung von Behandlungen gegen Tabakabhängigkeit innerhalb der letzten 30 Tage;
8. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb der letzten 30 Tage;
9. jüngster Vorgeschichte (letzte 3 Monate) des Missbrauchs oder der Abhängigkeit von einer anderen Substanz als Tabak. Einschließlich: starker Alkoholkonsum (bei Männern: Trinken von > 4 alkoholischen Getränken pro Tag im letzten Monat und bei Frauen: Trinken von > 3 alkoholischen Getränken pro Tag im letzten Monat); Konsum von Kokain, Heroin, Partydrogen (z. B. Methylendioxymethamphetamin (MDMA)/„Ecstasy“), Methamphetamin oder Halluzinogenen (z. B. LSD) zu irgendeinem Zeitpunkt während der letzten 3 Monate; und wöchentlicher Marihuanakonsum in den letzten 3 Monaten
10. Aktuelle Verwendung von Triptanen, Monoaminoxidasehemmern, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), selektiven Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), Dextromethorphan, trizyklischen Antidepressiva (TCA), Bupropion, Lithium, Tramadol, Tryptophan und Johanniskraut oder jedes andere Medikament, von dem bekannt ist, dass es das serotonerge Neurotransmittersystem beeinflusst (siehe Abschnitt über menschliche Probanden);
11. unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 160 mm Hg und/oder diastolisch > 100 mm Hg), dokumentiert bei 2 verschiedenen Gelegenheiten;
12. aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie mit Vareniclin oder Lorcaserin interagieren. Dazu können Benzodiazepine, Narkotika, Antiepileptika gehören;
13. ein anderes Haushaltsmitglied oder ein Verwandter, der an der Studie teilnimmt;
14. bekannter Diabetes;
15. eine bekannte Allergie gegen Vareniclin oder Lorcaserin.
16. Frauen, die schwanger oder stillend sind oder im gebärfähigen Alter sind und während der Medikationsphase wahrscheinlich schwanger werden, aber nicht bereit sind, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, werden ebenfalls ausgeschlossen. Zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung umfassen orale Kontrazeption, Zwerchfell oder Kondom (mit Spermizid), Injektionen, Intrauterinpessar, chirurgische Sterilisation und Abstinenz.
17. Hat nach Feststellung des Untersuchungsarztes einen instabilen Gesundheitszustand
18. Der Proband beschreibt eine Krankengeschichte mit: a) instabiler Angina pectoris; b) Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate; c) Koronarangioplastie oder d) eine unbehandelte Herzrhythmusstörung.
19. Der Patient leidet derzeit an Krebs (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs), der sich nicht in Remission befindet
20. Bekannte Anfallsgeschichte