Aborder le gain de poids après l'arrêt

Critère d'intégration:

Les sujets seront considérés pour inclusion s'ils remplissent toutes les conditions suivantes

1. ≥18 ans et ≤65 ans ;
2. fumé ≥10 cigarettes/jour au cours des 6 derniers mois ;
3. Indice de masse corporelle de 27 à 39,9 kg/m2 ;
4. motivé pour arrêter de fumer;
5. poids concerné comme indiqué avec l'échelle de préoccupation de poids ;
6. capable de participer pleinement à tous les aspects de l'étude ;
7. comprendre et signer le consentement éclairé de l'étude.
8. Le sujet est en bonne santé, tel que déterminé par les investigateurs cliniques.

Critère d'exclusion:

Les sujets ne seront pas éligibles à la participation s'ils présentent l'un des éléments suivants :

1. pensées suicidaires non spécifiques actuelles ou antécédents de tentative de suicide au cours de la vie (définis par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia comme un "acte potentiellement autodestructeur commis avec au moins un certain désir de mourir, à la suite de l'acte.");
2. dépression modérée ou sévère actuelle, évaluée par un score ≥ 16 au Center for Epidemiology Studies-Depression ;
3. des antécédents de psychose, de trouble bipolaire ou de schizophrénie au cours de la vie ;
4. utilisation de médicaments antipsychotiques au cours des 30 derniers jours ;
5. utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 30 derniers jours ou participation actuelle à un programme spécialement conçu pour aider à perdre du poids ;
6. fluctuations de poids de 20 livres ou plus au cours des 6 derniers mois (auto-déclaration);
7. utilisation de tout traitement contre la dépendance au tabac au cours des 30 derniers jours ;
8. utilisation d'un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ;
9. antécédents récents (3 derniers mois) d'abus ou de dépendance à une substance autre que le tabac. Dont : forte consommation d'alcool (Si homme, consommation > 4 boissons alcoolisées par jour au cours du mois passé et si femme, consommation > 3 boissons alcoolisées par jour au cours du mois passé) ; consommation de cocaïne, d'héroïne, de drogues de club (c'est-à-dire de méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA)/"ecstasy"), de méthamphétamine ou d'hallucinogènes (par exemple, le LSD) à tout moment au cours des 3 derniers mois ; et consommation de marijuana sur une base hebdomadaire au cours des 3 derniers mois
10. utilisation actuelle de triptans, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), du dextrométhorphane, des antidépresseurs tricycliques (TCA), du bupropion, du lithium, du tramadol, du tryptophane et du millepertuis , ou tout autre médicament connu pour impliquer le système des neurotransmetteurs sérotoninergiques (voir la section sur les sujets humains) ;
11. hypertension non contrôlée (systolique > 160 mm Hg et/ou diastolique > 100 mm Hg) documentée à 2 reprises ;
12. utilisation actuelle de médicaments connus pour interagir avec la varénicline ou la lorcasérine. Ceux-ci peuvent inclure des benzodiazépines, des narcotiques, des antiépileptiques ;
13. un autre membre du ménage ou un parent participant à l'étude ;
14. diabète connu;
15. une allergie connue à la varénicline ou à la lorcaserine.
16. Seront également exclues les femmes enceintes ou allaitantes, ou en âge de procréer et susceptibles de devenir enceintes pendant la phase médicamenteuse mais qui ne souhaitent pas utiliser une forme fiable de contraception. Les formes fiables de contraception comprennent la contraception orale, le diaphragme ou le préservatif (avec spermicide), les injections, le dispositif intra-utérin, la stérilisation chirurgicale et l'abstinence.
17. A un état de santé instable tel que déterminé par le médecin enquêteur
18. Le sujet décrit avoir des antécédents médicaux de : a) angine de poitrine instable ; b) infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ; c) une angioplastie coronarienne ou d) une dysrythmie cardiaque non traitée.
19. Le sujet a actuellement un cancer [à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome] qui n'est pas en rémission
20. Antécédents connus de convulsions