A felhagyás utáni súlygyarapodás kezelése

Bevételi kritériumok:

Az alanyok felvételét akkor veszik figyelembe, ha megfelelnek az alábbiak mindegyikének

1. ≥18 év és ≤65 év;
2. napi ≥10 cigarettát szívott el az elmúlt 6 hónapban;
3. Testtömegindex 27-39,9 kg/m2;
4. motivált a dohányzás abbahagyására;
5. a szóban forgó súly a súlymérési skálán látható módon;
6. képes teljes mértékben részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában;
7. megértette és aláírta a tanulmányi tájékoztatáson alapuló beleegyezését.
8. Az alany a klinikai vizsgálók megállapítása szerint jó egészségi állapotban van.

Kizárási kritériumok:

Az alanyok nem vehetnek részt a részvételen, ha rendelkeznek az alábbiak valamelyikével:

1. jelenlegi nem specifikus öngyilkossági gondolatok vagy egy életre szóló öngyilkossági kísérlet (a Columbia-Suicide Severity Rating Scale meghatározása szerint: „potenciálisan önkárosító cselekmény, amelyet úgy követtek el, hogy legalább bizonyos mértékben akarnak meghalni, cselekmény eredményeként.”);
2. jelenlegi mérsékelt vagy súlyos depresszió, a Center for Epidemiology Studies-Depression ≥16 pontszámmal értékelve;
3. egy életen át tartó pszichózis, bipoláris zavar vagy skizofrénia;
4. antipszichotikus gyógyszerek használata az elmúlt 30 napban;
5. súlycsökkentő gyógyszerek használata az elmúlt 30 napban, vagy jelenlegi részvétel egy kifejezetten a fogyást segítő programban;
6. 20 font vagy több súlyingadozás az elmúlt 6 hónapban (önjelentés);
7. a dohányfüggőség kezelésére alkalmazott kezelések használata az elmúlt 30 napban;
8. vizsgálati gyógyszer használata az elmúlt 30 napon belül;
9. a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) a dohánytól eltérő anyaggal való visszaélés vagy attól való függés. Beleértve: erős alkoholfogyasztás (ha férfi, napi 4 alkoholos italt ivott az elmúlt hónapban, és ha nő, napi 3 alkoholos italt ivott az elmúlt hónapban); kokain, heroin, klubdrogok (azaz metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA)/"ecstasy"), metamfetamin vagy hallucinogén anyagok (pl. LSD) használata az elmúlt 3 hónap során bármikor; és az elmúlt 3 hónapban heti rendszerességgel használt marihuánát
10. a triptánok, a monoamin-oxidáz gátlók, a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI), a szelektív szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók (SNRI), a dextrometorfán, a triciklusos antidepresszánsok (TCA), a bupropion, a lítium, a tramadol, a triptofán és a St. John's Wort jelenlegi használata , vagy bármely más olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy a szerotonerg neurotranszmitter rendszerben szerepet játszik (lásd a humán alanyokról szóló részt);
11. nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés > 160 Hgmm és/vagy diasztolés > 100 Hgmm) 2 külön alkalommal dokumentálva;
12. olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a vareniklinnel vagy a lorcaserinnel. Ezek lehetnek benzodiazepinek, kábítószerek, epilepszia elleni szerek;
13. a vizsgálatban részt vevő egy másik háztartástag vagy rokon;
14. ismert cukorbetegség;
15. ismert allergia vareniklinre vagy lorcaserinre.
16. Azok a terhes vagy szoptató nők, illetve a fogamzóképes korban lévő nők, akik valószínűleg teherbe esnek a gyógyszeres kezelés fázisában, de nem hajlandóak megbízható fogamzásgátlási módot alkalmazni, szintén kizárásra kerülnek. A fogamzásgátlás megbízható formái közé tartozik az orális fogamzásgátlás, a rekeszizom vagy az óvszer (spermiciddel), az injekciók, az intrauterin eszköz, a sebészeti sterilizálás és az absztinencia.
17. A vizsgálóorvos megállapítása szerint instabil egészségi állapota van
18. Az alany a következőket írja le: a) instabil angina; b) szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban; c) coronaria angioplasztika vagy d) kezeletlen szívritmuszavar.
19. Az alany jelenleg rákban szenved [kivéve a nem melanómás bőrrákot], amely nem remisszióban van
20. A rohamok ismert története