Abordar el aumento de peso después de dejar de fumar

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán considerados para su inclusión si cumplen con todos los siguientes

1. ≥18 años y ≤65 años de edad;
2. fumó ≥10 cigarrillos/día durante los últimos 6 meses;
3. Índice de Masa Corporal de 27-39.9 kg/m2;
4. motivado para dejar de fumar;
5. peso en cuestión como se muestra en la Escala de Preocupación por el Peso;
6. capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio;
7. comprendió y firmó el consentimiento informado del estudio.
8. El sujeto goza de buena salud según lo determinado por los investigadores clínicos.

Criterio de exclusión:

Los sujetos no serán elegibles para participar si tienen alguno de los siguientes:

1. pensamientos suicidas inespecíficos actuales o un historial de por vida de un intento de suicidio (definido por la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia como un "acto potencialmente auto agresivo cometido con al menos algún deseo de morir, como resultado del acto");
2. depresión moderada o severa actual evaluada por una puntuación de ≥16 en el Centro de Estudios de Epidemiología-Depresión;
3. antecedentes de psicosis, trastorno bipolar o esquizofrenia a lo largo de la vida;
4. uso de medicación antipsicótica en los últimos 30 días;
5. uso de medicamentos para bajar de peso en los últimos 30 días o participación actual en un programa diseñado específicamente para ayudar con la pérdida de peso;
6. fluctuaciones de peso de 20 libras o más en los últimos 6 meses (autoinforme);
7. uso de cualquier tratamiento para la dependencia del tabaco en los últimos 30 días;
8. uso de un fármaco en investigación en los últimos 30 días;
9. antecedentes recientes (últimos 3 meses) de abuso o dependencia de una sustancia distinta del tabaco. Incluyendo: consumo excesivo de alcohol (si es hombre, bebió > 4 bebidas alcohólicas por día durante el último mes y si es mujer, bebió > 3 bebidas alcohólicas por día durante el último mes); uso de cocaína, heroína, drogas de club (es decir, metilendioximetanfetamina (MDMA)/"éxtasis"), metanfetamina o alucinógenos (por ejemplo, LSD) en cualquier momento durante los últimos 3 meses; y uso de marihuana semanalmente durante los últimos 3 meses
10. uso actual de triptanos, inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), dextrometorfano, antidepresivos tricíclicos (TCA), bupropión, litio, tramadol, triptófano y hierba de San Juan , o cualquier otro medicamento que se sepa que involucra el sistema de neurotransmisores serotoninérgicos (consulte la sección Sujetos humanos);
11. hipertensión no controlada (sistólica >160 mm Hg y/o diastólica >100 mm Hg) documentada en 2 ocasiones distintas;
12. uso actual de medicamentos que interactúan con vareniclina o lorcaserina. Estos pueden incluir benzodiazepinas, narcóticos, antiepilépticos;
13. otro miembro del hogar o familiar que participe en el estudio;
14. diabetes conocida;
15. una alergia conocida a la vareniclina o lorcaserina.
16. También quedarán excluidas las mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia, o que estén en edad fértil y tengan probabilidades de quedar embarazadas durante la fase de medicación, pero que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo fiable. Las formas confiables de anticoncepción incluyen la anticoncepción oral, el diafragma o el condón (con espermicida), las inyecciones, el dispositivo intrauterino, la esterilización quirúrgica y la abstinencia.
17. Tiene una condición médica inestable según lo determinado por el médico investigador.
18. El sujeto describe tener un historial médico de: a) angina inestable; b) infarto de miocardio en los últimos 3 meses; c) angioplastia coronaria o d) una arritmia cardíaca no tratada.
19. El sujeto actualmente tiene cáncer [excluyendo el cáncer de piel no melanoma] que no está en remisión
20. Antecedentes conocidos de convulsiones.