Affrontare l'aumento di peso dopo la cessazione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno presi in considerazione per l'inclusione se soddisfano tutti i seguenti requisiti

1. ≥18 anni e ≤65 anni di età;
2. fumato ≥10 sigarette/giorno negli ultimi 6 mesi;
3. Indice di massa corporea di 27-39,9 kg/m2;
4. motivato a smettere di fumare;
5. peso in questione come indicato con la scala di preoccupazione per il peso;
6. in grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio;
7. comprendere e firmare il consenso informato allo studio.
8. Il soggetto è in buona salute come stabilito dagli investigatori clinici.

Criteri di esclusione:

I soggetti non saranno idonei alla partecipazione se presentano uno dei seguenti:

1. attuali pensieri suicidi non specifici o una storia di una vita di un tentativo di suicidio (definito dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale come un "atto potenzialmente autolesionistico commesso con almeno un desiderio di morire, come risultato di un atto.");
2. attuale depressione moderata o grave valutata da un punteggio ≥16 sul Center for Epidemiology Studies-Depression;
3. una storia di vita di psicosi, disturbo bipolare o schizofrenia;
4. uso di farmaci antipsicotici negli ultimi 30 giorni;
5. uso di farmaci dimagranti negli ultimi 30 giorni o attuale partecipazione a un programma specificamente progettato per aiutare con la perdita di peso;
6. fluttuazioni di peso di 20 libbre o più negli ultimi 6 mesi (autovalutazione);
7. uso di eventuali trattamenti per la dipendenza da tabacco negli ultimi 30 giorni;
8. uso di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni;
9. storia recente (ultimi 3 mesi) di abuso o dipendenza da una sostanza diversa dal tabacco. Compreso: forte consumo di alcol (se maschio, bere > 4 bevande alcoliche al giorno nell'ultimo mese e se femmina, bere > 3 bevande alcoliche al giorno nell'ultimo mese); uso di cocaina, eroina, droghe da club (ad es. metilendiossimetamfetamina (MDMA)/"ecstasy"), metanfetamina o allucinogeni (ad es. LSD) in qualsiasi momento negli ultimi 3 mesi; e l'uso di marijuana su base settimanale negli ultimi 3 mesi
10. uso corrente di triptani, inibitori delle monoaminossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), destrometorfano, antidepressivi triciclici (TCA), bupropione, litio, tramadolo, triptofano e erba di San Giovanni , o qualsiasi altro farmaco noto per coinvolgere il sistema dei neurotrasmettitori serotoninergici (vedere la sezione sui soggetti umani);
11. ipertensione incontrollata (sistolica >160 mm Hg e/o diastolica >100 mm Hg) documentata in 2 occasioni separate;
12. uso corrente di farmaci noti per interagire con vareniclina o lorcaserina. Questi possono includere benzodiazepine, narcotici, antiepilettici;
13. un altro membro della famiglia o un parente che partecipa allo studio;
14. diabete noto;
15. una nota allergia alla vareniclina o alla lorcaserina.
16. Saranno escluse anche le donne in gravidanza o in allattamento, o che sono in età fertile e potrebbero rimanere incinte durante la fase del trattamento ma non sono disposte a utilizzare una forma affidabile di contraccezione. Forme affidabili di contraccezione includono contraccezione orale, diaframma o preservativo (con spermicida), iniezioni, dispositivo intrauterino, sterilizzazione chirurgica e astinenza.
17. Ha una condizione medica instabile come determinato dal medico investigatore
18. Il soggetto descrive di avere una storia medica di: a) angina instabile; b) infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi; c) angioplastica coronarica od) un'aritmia cardiaca non trattata.
19. Il soggetto ha attualmente un cancro [escluso il cancro della pelle non melanoma] non in remissione
20. Storia nota di convulsioni