Борьба с увеличением веса после прекращения курения

Критерии включения:

Субъекты будут рассматриваться для включения, если они соответствуют всем следующим

1. ≥18 лет и ≤65 лет;
2. выкуривал ≥10 сигарет в день в течение последних 6 месяцев;
3. Индекс массы тела 27-39,9 кг/м2;
4. мотивирован бросить курить;
5. обеспокоенный вес, как показано с помощью шкалы беспокойства о весе;
6. возможность полноценного участия во всех аспектах исследования;
7. поняли и подписали информированное согласие на исследование.
8. По заключению клинических исследователей, субъект находится в добром здравии.

Критерий исключения:

Субъекты не будут допущены к участию, если у них есть что-либо из следующего:

1. текущие неспецифические суицидальные мысли или суицидальные попытки в течение всей жизни (определяемые Колумбийской шкалой оценки серьезности самоубийств как «потенциально самоповреждающее действие, совершенное с желанием умереть в результате действия»);
2. текущая умеренная или тяжелая депрессия по оценке ≥16 баллов в Центре эпидемиологических исследований — депрессия;
3. пожизненный анамнез психоза, биполярного расстройства или шизофрении;
4. использование антипсихотических препаратов в течение последних 30 дней;
5. использование препаратов для снижения веса в течение последних 30 дней или текущее участие в программе, специально разработанной для снижения веса;
6. колебания веса на 20 фунтов и более за последние 6 месяцев (самоотчет);
7. использование любых методов лечения табачной зависимости в течение последних 30 дней;
8. использование исследуемого препарата в течение последних 30 дней;
9. недавняя история (последние 3 месяца) злоупотребления или зависимости от вещества, отличного от табака. В том числе: злоупотребление алкоголем (у мужчин — > 4 порций алкогольных напитков в день в течение последнего месяца, а у женщин — > 3 порций алкогольных напитков в день в течение последнего месяца); употребление кокаина, героина, клубных наркотиков (например, метилендиоксиметамфетамина (МДМА)/"экстази"), метамфетамина или галлюциногенов (например, ЛСД) в любое время в течение последних 3 месяцев; и употребление марихуаны еженедельно в течение последних 3 месяцев
10. текущее использование триптанов, ингибиторов моноаминоксидазы, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), декстрометорфана, трициклических антидепрессантов (ТЦА), бупропиона, лития, трамадола, триптофана и зверобоя , или любое другое лекарство, известное как задействующее серотонинергическую нейротрансмиттерную систему (см. раздел о людях);
11. неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическая >160 мм рт.ст. и/или диастолическая >100 мм рт.ст.), зарегистрированная в 2 отдельных случаях;
12. текущее использование лекарств, о которых известно, что они взаимодействуют с варениклином или лоркасерином. Это могут быть бензодиазепины, наркотики, противоэпилептические средства;
13. другой член домохозяйства или родственник, участвующий в исследовании;
14. известный диабет;
15. известная аллергия на варениклин или лоркасерин.
16. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые имеют детородный потенциал и могут забеременеть во время фазы приема лекарств, но не желают использовать надежную форму контрацепции, также будут исключены. Надежные формы контрацепции включают пероральную контрацепцию, диафрагму или презерватив (со спермицидом), инъекции, внутриматочную спираль, хирургическую стерилизацию и воздержание.
17. Имеет нестабильное состояние здоровья, установленное врачом-исследователем.
18. Субъект описывает наличие в анамнезе: а) нестабильной стенокардии; б) инфаркт миокарда в течение последних 3 мес; в) коронарная ангиопластика или г) нелеченая сердечная аритмия.
19. Субъект в настоящее время болен раком [за исключением немеланомного рака кожи], не находящимся в стадии ремиссии.
20. Известная история судорог