Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rakytníku a jahodníku na postprandiální glykémii, inzulinémii a chuť k jídlu (OPUS-WP3C)

8. dubna 2015 aktualizováno: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Účinky rakytníku a jahody na postprandiální glykémii, inzulinémii a chuť k jídlu – randomizovaná, kontrolovaná křížová studie dánských bobulí u mužů s nadváhou a obezitou

Účinky jahodníku a rakytníku na postprandiální glykémii a inzulinémii a také na metabolické profily byly zkoumány u mužů s nadváhou nebo obezitou. Studie byla provedena jako randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, 3cestná zkřížená studie. Osmnáct subjektů bylo studováno ve třech 2hodinových testech jídla následovaných následným ad libitním jídlem. Testovaná jídla obsahovala buď rakytník, jahody nebo žádné bobule a přidanou sacharózu, aby odpovídala obsahu sacharózy. Vzorky krve byly odebrány na začátku a několikrát postprandiálně. Subjektivní pocity chuti k jídlu byly zaznamenávány na začátku a každých 15-20 minut až do 140 minut a byl zaznamenáván následný příjem ad libitum. Vzorky moči byly také odebírány na začátku a v několika časových intervalech až do 24 hodin. Krev a moč byly podrobeny metabolickému profilování, aby se prozkoumaly potenciální biomarkery příjmu bobulí.

Přehled studie

Detailní popis

Účel: Bobule a smíšené produkty z bobulí mají akutní účinky na postprandiální glykémii a inzulinémii, ale jen velmi málo bobulí bylo studováno, a to především u jedinců s normální hmotností. Rakytník a jahoda jsou kompozičně velmi odlišné bobule a mohou pravděpodobně vyvolat různé reakce. Účinky jahodníku a rakytníku na postprandiální glykémii a inzulinémii byly zkoumány u mužů s nadváhou nebo obezitou. Rovněž byly zkoumány subjektivní pocity chuti k jídlu a příjem ad libitum. Bobule tak mohou zlepšit zdraví v delších studiích; přesné posouzení příjmu bobulí je však stále problematické. Objev objektivních biomarkerů pro příjem bobulí je proto důležitý při hodnocení příjmu i dodržování předpisů. Vyšetřovatelé se zaměřili na identifikaci markerů expozice moči u dvou velmi odlišných plodů, jahody a rakytníku, u lidí.

Metody: Studie byla provedena jako randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, 3cestná zkřížená studie. Osmnáct subjektů bylo studováno ve třech 2hodinových testech jídla následovaných následným ad libitním jídlem. Testovaná jídla obsahovala buď rakytník, jahody nebo žádné bobule a přidanou sacharózu, aby odpovídala obsahu sacharózy. Vzorky krve byly odebírány v t = 0, 30, 45, 60, 90 a 120 min. Subjektivní pocity chuti k jídlu byly zaznamenány v t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 min a následný příjem ad libitum byl zaznamenán. Statistické rozdíly ve všech kontinuálních měřeních byly vyhodnoceny na základě existence jídla nebo interakce čas-jídlo pomocí analýz opakovaných měření nebo rozdílů v ploše pod křivkou (AUC) pro toto měření v lineárním smíšeném modelu. Vzorky moči byly odebírány každý testovací den v t=-15 min, t=0-1h, t=1-2h, at=2-24h a byly analyzovány necílenou metabolomikou. K objevení markerů byla použita multivariační analýza, po níž následovala molekulární fragmentace pro usnadnění jejich chemické identifikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg C, Dánsko, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, muž, ve věku 20-50 let a index tělesné hmotnosti (BMI) 25-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli současné nebo chronické klinické stavy
  • Chronické/časté užívání léků
  • Kouření
  • Darování krve
  • Vysoká úroveň namáhavé fyzické aktivity (>10h/týden)
  • Vysoká obvyklá konzumace alkoholu (>14 nápojů/týden)
  • Současné nebo předchozí zneužívání drog
  • Účast na jiných intervenčních studiích u člověka a chirurgii obezity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence jídel 1-2-3
Třem jídlům, rakytníkovému pyré, jahodovému pyré nebo placebu (cukrovému nápoji), bylo slepě přiděleno číslo (1-3) a rozdáno účastníkům v pořadí 1-2-3.
Subjekty byly studovány ve třech 2hodinových testech jídla s následným ad libitním jídlem v různých dnech, s odstupem alespoň dvou dnů. Subjekty byly individuálně náhodně rozděleny do sekvence testovaných jídel pomocí náhodné permutace. Studie zahrnovala dvě jídla z bobulí na bázi 150 g mražených bobulí; rakytník řešetlákový (Hippophaë rhamnoides) a jahodník (Fragaria x ananassa) a jedno kontrolní jídlo, které neobsahovalo bobule. Každé jídlo obsahovalo 35 g sacharózy a bylo upraveno na bílkoviny a tuk se syrovátkovým proteinem a kanolovým olejem. Jídla byla podávána se 120 ml vody.
Experimentální: Sekvence jídel 1-3-2
Třem jídlům, rakytníkovému pyré, jahodovému pyré nebo placebu (cukrovému nápoji), bylo slepě přiděleno číslo (1-3) a rozdáno účastníkům v pořadí 1-3-2.
Subjekty byly studovány ve třech 2hodinových testech jídla s následným ad libitním jídlem v různých dnech, s odstupem alespoň dvou dnů. Subjekty byly individuálně náhodně rozděleny do sekvence testovaných jídel pomocí náhodné permutace. Studie zahrnovala dvě jídla z bobulí na bázi 150 g mražených bobulí; rakytník řešetlákový (Hippophaë rhamnoides) a jahodník (Fragaria x ananassa) a jedno kontrolní jídlo, které neobsahovalo bobule. Každé jídlo obsahovalo 35 g sacharózy a bylo upraveno na bílkoviny a tuk se syrovátkovým proteinem a kanolovým olejem. Jídla byla podávána se 120 ml vody.
Experimentální: Sekvence jídel 2-3-1
Třem jídlům, rakytníkovému pyré, jahodovému pyré nebo placebu (cukrovému nápoji), bylo slepě přiděleno číslo (1-3) a rozdáno účastníkům v pořadí 2-3-1.
Subjekty byly studovány ve třech 2hodinových testech jídla s následným ad libitním jídlem v různých dnech, s odstupem alespoň dvou dnů. Subjekty byly individuálně náhodně rozděleny do sekvence testovaných jídel pomocí náhodné permutace. Studie zahrnovala dvě jídla z bobulí na bázi 150 g mražených bobulí; rakytník řešetlákový (Hippophaë rhamnoides) a jahodník (Fragaria x ananassa) a jedno kontrolní jídlo, které neobsahovalo bobule. Každé jídlo obsahovalo 35 g sacharózy a bylo upraveno na bílkoviny a tuk se syrovátkovým proteinem a kanolovým olejem. Jídla byla podávána se 120 ml vody.
Experimentální: Sekvence jídel 2-1-3
Těmto třem jídlům, rakytníkovému pyré, jahodovému pyré nebo placebu (cukrovému nápoji), bylo slepě přiděleno číslo (1-3) a rozdáno účastníkům v pořadí 2-1-3
Subjekty byly studovány ve třech 2hodinových testech jídla s následným ad libitním jídlem v různých dnech, s odstupem alespoň dvou dnů. Subjekty byly individuálně náhodně rozděleny do sekvence testovaných jídel pomocí náhodné permutace. Studie zahrnovala dvě jídla z bobulí na bázi 150 g mražených bobulí; rakytník řešetlákový (Hippophaë rhamnoides) a jahodník (Fragaria x ananassa) a jedno kontrolní jídlo, které neobsahovalo bobule. Každé jídlo obsahovalo 35 g sacharózy a bylo upraveno na bílkoviny a tuk se syrovátkovým proteinem a kanolovým olejem. Jídla byla podávána se 120 ml vody.
Experimentální: Sekvence jídel 3-1-2
Třem jídlům, rakytníkovému pyré, jahodovému pyré nebo placebu (cukrovému nápoji), bylo slepě přiděleno číslo (1-3) a rozdáno účastníkům v pořadí 3-1-2.
Subjekty byly studovány ve třech 2hodinových testech jídla s následným ad libitním jídlem v různých dnech, s odstupem alespoň dvou dnů. Subjekty byly individuálně náhodně rozděleny do sekvence testovaných jídel pomocí náhodné permutace. Studie zahrnovala dvě jídla z bobulí na bázi 150 g mražených bobulí; rakytník řešetlákový (Hippophaë rhamnoides) a jahodník (Fragaria x ananassa) a jedno kontrolní jídlo, které neobsahovalo bobule. Každé jídlo obsahovalo 35 g sacharózy a bylo upraveno na bílkoviny a tuk se syrovátkovým proteinem a kanolovým olejem. Jídla byla podávána se 120 ml vody.
Experimentální: Sekvence jídel 3-2-1
Těmto třem jídlům, rakytníkovému pyré, jahodovému pyré nebo placebu (cukrovému nápoji), bylo slepě přiděleno číslo (1-3) a rozdáno účastníkům v pořadí 3-2-1.
Subjekty byly studovány ve třech 2hodinových testech jídla s následným ad libitním jídlem v různých dnech, s odstupem alespoň dvou dnů. Subjekty byly individuálně náhodně rozděleny do sekvence testovaných jídel pomocí náhodné permutace. Studie zahrnovala dvě jídla z bobulí na bázi 150 g mražených bobulí; rakytník řešetlákový (Hippophaë rhamnoides) a jahodník (Fragaria x ananassa) a jedno kontrolní jídlo, které neobsahovalo bobule. Každé jídlo obsahovalo 35 g sacharózy a bylo upraveno na bílkoviny a tuk se syrovátkovým proteinem a kanolovým olejem. Jídla byla podávána se 120 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie Oblast pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě, křivka koncentrace.
Časové okno: postprandiálně 0-120min
Oblast pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě, křivka koncentrace.
postprandiálně 0-120min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová odpověď Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace inzulinu
Časové okno: postprandiálně 0-120min
Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace inzulínu
postprandiálně 0-120min
Skóre chuti k jídlu (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: postprandiálně 0-140min
Měřeno na 100 mm vizuální analogové stupnici, která zahrnuje pocity od minima do maxima v následujících oblastech: hlad, sytost, plnost, předpokládaný příjem potravy, žízeň, pohoda a touha po něčem sladkém.
postprandiálně 0-140min
metabolický profil moči
Časové okno: 0-24 hodin
Vzorky moči byly odebírány každý testovací den v t=-15 min, t=0-1h, t=1-2h, a t=2-24h a byly analyzovány necílenou metabolomikou (UPLC-QTOF)
0-24 hodin
plazmatický metabolický profil (metabolické profilování pomocí UPLC-QTOF)
Časové okno: 0-120 min
Vzorky krve byly odebrány v t = -20 (základní hodnota), 30, 45, 60, 90 a 120 minut v každý testovací den a podrobeny necílenému metabolickému profilování pomocí UPLC-QTOF
0-120 min
Dotazník VAS vnímání jídla
Časové okno: postprandiálně ve 30 minutách a 140 minutách
Dotazník VAS týkající se vnímání jídla s hodnocením chuti (špatné/dobré), vůně (nechutné/chutné), vzhledu (nechutné/chutné), podchuti (žádné/moc) a celkového dojmu (nechutné/chutné).
postprandiálně ve 30 minutách a 140 minutách
Přírůstková plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: postprandiálně, 0-30 a 0-60min
Oblast pod počáteční částí křivky plazmy glukózy od dobrovolníka požila cukerný roztok až o 60 minut později
postprandiálně, 0-30 a 0-60min
Glykemický profil (vypočtený jako doba v minutách, během které je koncentrace glukózy v krvi nad výchozí koncentrací, dělená přírůstkovou maximální hodnotou glukózy v krvi)
Časové okno: 0-120 min
Gykemický profil ((vypočteno jako doba v minutách, během které je koncentrace glukózy v krvi nad výchozí koncentrací, dělená přírůstkovou maximální hodnotou glukózy v krvi)
0-120 min
Přírůstková inzulínová odpověď Přírůstková plocha pod křivkou plazmatické koncentrace inzulínu.
Časové okno: Postprandiálně 0-30 a 0-60 min
Přírůstková plocha pod křivkou plazmatické koncentrace inzulínu.
Postprandiálně 0-30 a 0-60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvence jídel 1-2-3

Předplatit