Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av havtorn och jordgubbar på postprandial glykemi, insulinemi och aptit (OPUS-WP3C)

8 april 2015 uppdaterad av: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Effekterna av havtorn och jordgubbar på postprandial glykemi, insulinemi och aptit - en randomiserad, kontrollerad, crossover-studie av danska bär hos överviktiga och feta manliga försökspersoner

Effekterna av jordgubbar och havtorn på postprandial glykemi och insulinemi samt på metabola profiler undersöktes hos överviktiga eller feta manliga försökspersoner. Studien genomfördes som en randomiserad, kontrollerad, enkelblind, 3-vägs crossover-studie. Arton försökspersoner studerades i tre 2 timmars måltidstester följt av en efterföljande ad libitum-måltid. Testmåltiderna innehöll antingen havtorn, jordgubbar eller inga bär och tillsatt sackaros för att matcha med avseende på sackarosinnehåll. Blodprover togs vid baslinjen och flera gånger postprandialt. Subjektiva aptitförnimmelser registrerades vid baslinjen och var 15-20:e minut fram till 140 min och ett efterföljande ad libitum-intag registrerades. Urinprover togs också vid baslinjen och med flera tidsintervall fram till 24 timmar. Blod och urin utsattes för metabolisk profilering för att undersöka potentiella biomarkörer för bärintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Bär och blandade bärprodukter utövar akuta effekter på postprandial glykemi och insulinemi, men mycket få bär har studerats, och främst hos normalviktiga personer. Havtorn och jordgubbar är sammansättningsmässigt vitt olika bär och kan sannolikt ge olika svar. Effekterna av jordgubbar och havtorn på postprandial glykemi och insulinemi undersöktes hos överviktiga eller feta manliga försökspersoner. Subjektiva aptitförnimmelser och ad libitum-intag undersöktes också. Bär kan alltså förbättra hälsan i längre studier; korrekt bedömning av bärintag är dock fortfarande problematisk. Upptäckten av objektiva biomarkörer för intag av bär är därför viktigt för att bedöma både intag och efterlevnad. Utredarna syftade till att identifiera urinexponeringsmarkörer för två mycket olika bär, jordgubbar och havtorn, hos människor.

Metoder: Studien genomfördes som en randomiserad, kontrollerad, enkelblind, 3-vägs crossover-studie. Arton försökspersoner studerades i tre 2 timmars måltidstester följt av en efterföljande ad libitum-måltid. Testmåltiderna innehöll antingen havtorn, jordgubbar eller inga bär och tillsatt sackaros för att matcha med avseende på sackarosinnehåll. Blodprover togs vid t = 0, 30, 45, 60, 90 och 120 min. Subjektiva aptitförnimmelser registrerades vid t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter och efterföljande ad libitum-intag registrerades. Statistiska skillnader i alla kontinuerliga mätningar utvärderades baserat på förekomsten av en måltid eller en tid-måltidsinteraktion genom upprepade mätningar analyser eller skillnader i arean under kurvan (AUC) för det måttet i en linjär blandad modell. Urinprover samlades på varje testdag vid t=-15 min, t=0-1h, t=1-2h och t=2-24h och analyserades med oriktad metabolomik. Multivariat analys användes för att upptäcka markörer, följt av molekylär fragmentering för att underlätta deras kemiska identifiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg C, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, manliga, i åldern 20-50 år och kroppsmassaindex (BMI) 25-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Alla aktuella eller kroniska kliniska tillstånd
  • Kronisk/frekvent användning av medicin
  • Rökning
  • Blod donation
  • Hög nivå av ansträngande fysisk aktivitet (>10 timmar/vecka)
  • Hög vanemässig alkoholkonsumtion (>14 drinkar/vecka)
  • Nuvarande eller tidigare drogmissbruk
  • Deltagande i andra humaninterventionsstudier och fetmakirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måltidssekvens 1-2-3
De tre måltiderna, havtornspuré, jordgubbspuré eller placebo (sockerdryck) tilldelades ett nummer (1-3) på ett förblindat sätt och gavs till deltagarna i ordningen 1-2-3
Övrig: Måltidssekvens 1-2-3
Försökspersonerna studerades i tre 2 timmars måltidstester med en efterföljande ad libitum-måltid på separata dagar, med minst två dagars mellanrum. Försökspersonerna randomiserades individuellt till sekvensen av testmåltiderna med användning av slumpmässig permutation. Studien omfattade två bärmåltider baserade på 150 g frysta bär; havtorn (Hippophaë rhamnoides) respektive jordgubbe (Fragaria x ananassa) och en kontrollmåltid som inte innehöll bär. Varje måltid innehöll 35 g sackaros och justerades för protein och fett med vassleprotein respektive rapsolja. Måltiderna serverades med 120 ml vatten.
Experimentell: Måltidssekvens 1-3-2
De tre måltiderna, havtornspuré, jordgubbspuré eller placebo (sockerdryck) tilldelades ett nummer (1-3) på ett förblindat sätt och gavs till deltagarna i ordningen 1-3-2
Övrig: Måltidssekvens 1-3-2
Försökspersonerna studerades i tre 2 timmars måltidstester med en efterföljande ad libitum-måltid på separata dagar, med minst två dagars mellanrum. Försökspersonerna randomiserades individuellt till sekvensen av testmåltiderna med användning av slumpmässig permutation. Studien omfattade två bärmåltider baserade på 150 g frysta bär; havtorn (Hippophaë rhamnoides) respektive jordgubbe (Fragaria x ananassa) och en kontrollmåltid som inte innehöll bär. Varje måltid innehöll 35 g sackaros och justerades för protein och fett med vassleprotein respektive rapsolja. Måltiderna serverades med 120 ml vatten.
Experimentell: Måltidssekvens 2-3-1
De tre måltiderna, havtornspuré, jordgubbspuré eller placebo (sockerdryck) tilldelades ett nummer (1-3) på ett förblindat sätt och gavs till deltagarna i ordningen 2-3-1
Övrig: Måltidssekvens 2-3-1
Försökspersonerna studerades i tre 2 timmars måltidstester med en efterföljande ad libitum-måltid på separata dagar, med minst två dagars mellanrum. Försökspersonerna randomiserades individuellt till sekvensen av testmåltiderna med användning av slumpmässig permutation. Studien omfattade två bärmåltider baserade på 150 g frysta bär; havtorn (Hippophaë rhamnoides) respektive jordgubbe (Fragaria x ananassa) och en kontrollmåltid som inte innehöll bär. Varje måltid innehöll 35 g sackaros och justerades för protein och fett med vassleprotein respektive rapsolja. Måltiderna serverades med 120 ml vatten.
Experimentell: Måltidssekvens 2-1-3
De tre måltiderna, havtornspuré, jordgubbspuré eller placebo (sockerdryck) tilldelades ett nummer (1-3) på ett förblindat sätt och gavs till deltagarna i ordningen 2-1-3
Övrig: Måltidssekvens 2-1-3
Försökspersonerna studerades i tre 2 timmars måltidstester med en efterföljande ad libitum-måltid på separata dagar, med minst två dagars mellanrum. Försökspersonerna randomiserades individuellt till sekvensen av testmåltiderna med användning av slumpmässig permutation. Studien omfattade två bärmåltider baserade på 150 g frysta bär; havtorn (Hippophaë rhamnoides) respektive jordgubbe (Fragaria x ananassa) och en kontrollmåltid som inte innehöll bär. Varje måltid innehöll 35 g sackaros och justerades för protein och fett med vassleprotein respektive rapsolja. Måltiderna serverades med 120 ml vatten.
Experimentell: Måltidssekvens 3-1-2
De tre måltiderna, havtornspuré, jordgubbspuré eller placebo (sockerdryck) tilldelades ett nummer (1-3) på ett förblindat sätt och gavs till deltagarna i ordningen 3-1-2
Övrig: Måltidssekvens 3-1-2
Försökspersonerna studerades i tre 2 timmars måltidstester med en efterföljande ad libitum-måltid på separata dagar, med minst två dagars mellanrum. Försökspersonerna randomiserades individuellt till sekvensen av testmåltiderna med användning av slumpmässig permutation. Studien omfattade två bärmåltider baserade på 150 g frysta bär; havtorn (Hippophaë rhamnoides) respektive jordgubbe (Fragaria x ananassa) och en kontrollmåltid som inte innehöll bär. Varje måltid innehöll 35 g sackaros och justerades för protein och fett med vassleprotein respektive rapsolja. Måltiderna serverades med 120 ml vatten.
Experimentell: Måltidssekvens 3-2-1
De tre måltiderna, havtornspuré, jordgubbspuré eller placebo (sockerdryck) tilldelades ett nummer (1-3) på ett förblindat sätt och gavs till deltagarna i ordningen 3-2-1
Övrig: Måltidssekvens 3-2-1
Försökspersonerna studerades i tre 2 timmars måltidstester med en efterföljande ad libitum-måltid på separata dagar, med minst två dagars mellanrum. Försökspersonerna randomiserades individuellt till sekvensen av testmåltiderna med användning av slumpmässig permutation. Studien omfattade två bärmåltider baserade på 150 g frysta bär; havtorn (Hippophaë rhamnoides) respektive jordgubbe (Fragaria x ananassa) och en kontrollmåltid som inte innehöll bär. Varje måltid innehöll 35 g sackaros och justerades för protein och fett med vassleprotein respektive rapsolja. Måltiderna serverades med 120 ml vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemi Area under plasmaglukoskoncentrationskurvan, koncentrationskurva.
Tidsram: efter måltid 0-120 min
Area under plasmaglukoskoncentrationskurvan, koncentrationskurva.
efter måltid 0-120 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinrespons Area under plasmainsulinkoncentrationskurvan
Tidsram: efter måltid 0-120 min
Area under plasmainsulinkoncentrationskurvan
efter måltid 0-120 min
Aptitpoäng (visuell analog skala)
Tidsram: efter måltid 0-140 min
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som spänner över känslan från minimum till maximum på följande: hunger, mättnad, mättnad, upplevt framtida födointag, törst, välbefinnande och önskan om något sött.
efter måltid 0-140 min
urinens metaboliska profil
Tidsram: 0-24 timmar
Urinprover samlades in varje testdag vid t=-15 min, t=0-1h, t=1-2h och t=2-24h och analyserades med oriktad metabolomik (UPLC-QTOF)
0-24 timmar
plasmametabolisk profil (metabolisk profilering med UPLC-QTOF)
Tidsram: 0-120 min
Blodprover togs vid t = -20 (baslinje), 30, 45, 60, 90 och 120 minuter på varje testdag och utsattes för oriktad metabolisk profilering med UPLC-QTOF
0-120 min
Måltidsuppfattning VAS frågeformulär
Tidsram: postprandialt vid 30 min och 140 min
En VAS-enkät om måltidsuppfattning med betyg för smak (dålig/god), lukt (inte aptitretande/aptitretande), utseende (inte aptitretande/aptitretande), undersmak (ingen/mycket) och helhetsintryck (ej aptitretande/aptitretande).
postprandialt vid 30 min och 140 min
Inkrementell yta under plasmaglukoskoncentrationskurvan
Tidsram: postprandialt, 0-30 och 0-60min
Området under den initiala delen av glukosplasmakurvan från den frivilliga har fått i sig sockerlösningen fram till 60 minuter senare
postprandialt, 0-30 och 0-60min
Glykemisk profil (beräknad som tiden i minuter under vilken blodsockerkoncentrationen är över baslinjekoncentrationen dividerat med det inkrementella toppvärdet för blodsocker)
Tidsram: 0-120 min
Gykemisk profil ((beräknas som tiden i minuter under vilken blodsockerkoncentrationen är över baslinjekoncentrationen dividerat med det inkrementella toppvärdet för blodsocker)
0-120 min
Inkrementellt insulinsvar Inkrementellt område under plasmainsulinkoncentrationskurvan.
Tidsram: Postprandialt 0-30 och 0-60 min
Inkrementell yta under plasmainsulinkoncentrationskurvan.
Postprandialt 0-30 och 0-60 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Nordea-fonden

Utredare

  • Huvudutredare: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Måltidssekvens 1-2-3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera