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Les effets de l'argousier et de la fraise sur la glycémie postprandiale, l'insulinémie et l'appétit (OPUS-WP3C)

8 avril 2015 mis à jour par: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Les effets de l'argousier et de la fraise sur la glycémie postprandiale, l'insulinémie et l'appétit - Une étude randomisée, contrôlée et croisée des baies danoises chez des sujets masculins en surpoids et obèses

Les effets de la fraise et de l'argousier sur la glycémie et l'insulinémie postprandiale ainsi que sur les profils métaboliques ont été examinés chez des sujets masculins en surpoids ou obèses. L'étude a été menée sous la forme d'une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle, croisée à 3 voies. Dix-huit sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum ultérieur. Les repas d'essai contenaient de l'argousier, de la fraise ou pas de baies et du saccharose ajouté pour correspondre à la teneur en saccharose. Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et plusieurs fois après les repas. Les sensations d'appétit subjectives ont été enregistrées au départ et toutes les 15 à 20 min jusqu'à 140 min et une prise ad libitum ultérieure a été enregistrée. Des échantillons d'urine ont également été prélevés au départ et à plusieurs intervalles de temps jusqu'à 24 heures. Le sang et l'urine ont été soumis à un profilage métabolique pour étudier les biomarqueurs potentiels de la consommation de baies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Les baies et les mélanges de baies exercent des effets aigus sur la glycémie postprandiale et l'insulinémie, mais très peu de baies ont été étudiées, et principalement chez des sujets de poids normal. L'argousier et la fraise sont des baies très différentes sur le plan de la composition et peuvent probablement produire des réponses différentes. Les effets de la fraise et de l'argousier sur la glycémie postprandiale et l'insulinémie ont été examinés chez des sujets masculins en surpoids ou obèses. Les sensations d'appétit subjectives et l'apport ad libitum ont également été examinés. Les baies peuvent ainsi améliorer la santé dans des études plus longues ; cependant, l'évaluation précise de la consommation de baies reste problématique. La découverte de biomarqueurs objectifs pour la consommation de baies est donc importante pour évaluer à la fois la consommation et l'observance. Les chercheurs visaient à identifier les marqueurs d'exposition urinaire de deux baies très différentes, la fraise et l'argousier, chez l'homme.

Méthodes : L'étude a été menée sous la forme d'une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle, croisée à 3 voies. Dix-huit sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum ultérieur. Les repas d'essai contenaient de l'argousier, de la fraise ou pas de baies et du saccharose ajouté pour correspondre à la teneur en saccharose. Des échantillons de sang ont été prélevés à t = 0, 30, 45, 60, 90 et 120 min. Les sensations subjectives d'appétit ont été enregistrées à t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 min et la consommation ad libitum ultérieure a été enregistrée. Les différences statistiques dans toutes les mesures continues ont été évaluées sur la base de l'existence d'un repas ou d'une interaction temps-repas par des analyses de mesures répétées ou des différences dans l'aire sous la courbe (AUC) pour cette mesure dans un modèle mixte linéaire. Des échantillons d'urine ont été prélevés chaque jour de test à t=-15min, t=0-1h, t=1-2h et t=2-24h et ont été analysés par métabolomique non ciblée. Une analyse multivariée a été appliquée pour découvrir des marqueurs, suivie d'une fragmentation moléculaire pour faciliter leur identification chimique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Frederiksberg C, Danemark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé, âgé de 20 à 50 ans et indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Toute condition clinique actuelle ou chronique
  • Utilisation chronique/fréquente de médicaments
  • Fumeur
  • Don de sang
  • Niveau élevé d'activité physique intense (>10h/semaine)
  • Forte consommation habituelle d'alcool (>14 verres/semaine)
  • Toxicomanie actuelle ou antérieure
  • Participation à d'autres études d'intervention humaine et chirurgie de l'obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence de repas 1-2-3
Les trois repas, purée d'argousier, purée de fraise ou placebo (boisson sucrée) ont été numérotés (1-3) en aveugle et distribués aux participants dans l'ordre 1-2-3
Autre: Séquence de repas 1-2-3
Les sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum à des jours différents, à au moins deux jours d'intervalle. Les sujets ont été randomisés individuellement dans la séquence des repas tests en utilisant une permutation aléatoire. L'étude comprenait deux farines de baies basées sur 150 g de baies congelées ; l'argousier (Hippophaë rhamnoides) et la fraise (Fragaria x ananassa), respectivement, et un repas témoin ne contenant pas de baies. Chaque repas contenait 35 g de saccharose et était ajusté pour les protéines et les matières grasses avec des protéines de lactosérum et de l'huile de canola, respectivement. Les repas étaient servis avec 120 mL d'eau.
Expérimental: Séquence de repas 1-3-2
Les trois repas, purée d'argousier, purée de fraise ou placebo (boisson sucrée) ont été numérotés (1-3) en aveugle et distribués aux participants dans l'ordre 1-3-2
Autre: Séquence de repas 1-3-2
Les sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum à des jours différents, à au moins deux jours d'intervalle. Les sujets ont été randomisés individuellement dans la séquence des repas tests en utilisant une permutation aléatoire. L'étude comprenait deux farines de baies basées sur 150 g de baies congelées ; l'argousier (Hippophaë rhamnoides) et la fraise (Fragaria x ananassa), respectivement, et un repas témoin ne contenant pas de baies. Chaque repas contenait 35 g de saccharose et était ajusté pour les protéines et les matières grasses avec des protéines de lactosérum et de l'huile de canola, respectivement. Les repas étaient servis avec 120 mL d'eau.
Expérimental: Séquence de repas 2-3-1
Les trois repas, purée d'argousier, purée de fraise ou placebo (boisson sucrée) ont été numérotés (1-3) en aveugle et distribués aux participants dans l'ordre 2-3-1
Autre: Séquence de repas 2-3-1
Les sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum à des jours différents, à au moins deux jours d'intervalle. Les sujets ont été randomisés individuellement dans la séquence des repas tests en utilisant une permutation aléatoire. L'étude comprenait deux farines de baies basées sur 150 g de baies congelées ; l'argousier (Hippophaë rhamnoides) et la fraise (Fragaria x ananassa), respectivement, et un repas témoin ne contenant pas de baies. Chaque repas contenait 35 g de saccharose et était ajusté pour les protéines et les matières grasses avec des protéines de lactosérum et de l'huile de canola, respectivement. Les repas étaient servis avec 120 mL d'eau.
Expérimental: Séquence de repas 2-1-3
Les trois repas, purée d'argousier, purée de fraise ou placebo (boisson sucrée) ont été numérotés (1-3) en aveugle et distribués aux participants dans l'ordre 2-1-3
Autre: Séquence de repas 2-1-3
Les sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum à des jours différents, à au moins deux jours d'intervalle. Les sujets ont été randomisés individuellement dans la séquence des repas tests en utilisant une permutation aléatoire. L'étude comprenait deux farines de baies basées sur 150 g de baies congelées ; l'argousier (Hippophaë rhamnoides) et la fraise (Fragaria x ananassa), respectivement, et un repas témoin ne contenant pas de baies. Chaque repas contenait 35 g de saccharose et était ajusté pour les protéines et les matières grasses avec des protéines de lactosérum et de l'huile de canola, respectivement. Les repas étaient servis avec 120 mL d'eau.
Expérimental: Séquence de repas 3-1-2
Les trois repas, purée d'argousier, purée de fraise ou placebo (boisson sucrée) ont été numérotés (1-3) en aveugle et distribués aux participants dans l'ordre 3-1-2
Autre: Séquence de repas 3-1-2
Les sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum à des jours différents, à au moins deux jours d'intervalle. Les sujets ont été randomisés individuellement dans la séquence des repas tests en utilisant une permutation aléatoire. L'étude comprenait deux farines de baies basées sur 150 g de baies congelées ; l'argousier (Hippophaë rhamnoides) et la fraise (Fragaria x ananassa), respectivement, et un repas témoin ne contenant pas de baies. Chaque repas contenait 35 g de saccharose et était ajusté pour les protéines et les matières grasses avec des protéines de lactosérum et de l'huile de canola, respectivement. Les repas étaient servis avec 120 mL d'eau.
Expérimental: Séquence de repas 3-2-1
Les trois repas, purée d'argousier, purée de fraise ou placebo (boisson sucrée) ont été numérotés (1-3) en aveugle et distribués aux participants dans l'ordre 3-2-1
Autre: Séquence de repas 3-2-1
Les sujets ont été étudiés dans trois tests de repas de 2 h suivis d'un repas ad libitum à des jours différents, à au moins deux jours d'intervalle. Les sujets ont été randomisés individuellement dans la séquence des repas tests en utilisant une permutation aléatoire. L'étude comprenait deux farines de baies basées sur 150 g de baies congelées ; l'argousier (Hippophaë rhamnoides) et la fraise (Fragaria x ananassa), respectivement, et un repas témoin ne contenant pas de baies. Chaque repas contenait 35 g de saccharose et était ajusté pour les protéines et les matières grasses avec des protéines de lactosérum et de l'huile de canola, respectivement. Les repas étaient servis avec 120 mL d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie Aire sous la courbe de concentration du glucose plasmatique, courbe de concentration.
Délai: postprandiale 0-120min
Aire sous la courbe de concentration plasmatique du glucose, courbe de concentration.
postprandiale 0-120min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse insulinique Aire sous la courbe de concentration plasmatique d'insuline
Délai: postprandiale 0-120min
Aire sous la courbe de concentration plasmatique d'insuline
postprandiale 0-120min
Scores d'appétit (échelle visuelle analogique)
Délai: postprandiale 0-140min
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm couvrant la sensation du minimum au maximum sur les éléments suivants : faim, satiété, satiété, apport alimentaire prospectif perçu, soif, bien-être et envie de quelque chose de sucré.
postprandiale 0-140min
profil métabolique urinaire
Délai: 0-24 heures
Des échantillons d'urine ont été prélevés chaque jour de test à t=-15min, t=0-1h, t=1-2h et t=2-24h et ont été analysés par métabolomique non ciblée (UPLC-QTOF)
0-24 heures
profil métabolique plasmatique (profilage métabolique par UPLC-QTOF)
Délai: 0-120min
Des échantillons de sang ont été prélevés à t = -20 (ligne de base), 30, 45, 60, 90 et 120 min chaque jour de test et soumis à un profilage métabolique non ciblé par UPLC-QTOF
0-120min
Questionnaire EVA de perception des repas
Délai: en postprandial à 30min et 140 min
Un questionnaire VAS concernant la perception des repas avec des notes sur le goût (médiocre/bon), l'odeur (peu appétissant/appétissant), l'apparence (peu appétissant/appétissant), le sous-goût (aucun/beaucoup) et l'impression générale (peu appétissant/appétissant).
en postprandial à 30min et 140 min
Aire incrémentielle sous la courbe de concentration plasmatique de glucose
Délai: en post-prandial, 0-30 et 0-60min
L'aire sous la partie initiale de la courbe plasmatique de glucose du volontaire a ingéré la solution de sucre jusqu'à 60 min plus tard
en post-prandial, 0-30 et 0-60min
Profil glycémique (calculé comme le temps en minutes pendant lequel la concentration de glucose dans le sang est supérieure à la concentration de base divisé par la valeur maximale incrémentielle de la glycémie)
Délai: 0-120 minutes
Profil glycémique ((calculé comme le temps en minutes pendant lequel la concentration de glucose dans le sang est supérieure à la concentration de base divisé par la valeur maximale incrémentielle de la glycémie)
0-120 minutes
Réponse incrémentielle à l'insuline Aire incrémentielle sous la courbe de concentration plasmatique d'insuline.
Délai: Postprandiale 0-30 et 0-60 min
Aire incrémentielle sous la courbe de concentration plasmatique d'insuline.
Postprandiale 0-30 et 0-60 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Nordea-fonden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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