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산자나무와 딸기가 식후 혈당, 인슐린혈증 및 식욕에 미치는 영향 (OPUS-WP3C)

2015년 4월 8일 업데이트: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

산자나무와 딸기가 식후 혈당, 인슐린혈증 및 식욕에 미치는 영향 - 과체중 및 비만 남성 피험자에서 덴마크 딸기에 대한 무작위, 통제, 교차 연구

과체중 또는 비만 남성을 대상으로 딸기와 산자나무가 식후 혈당 및 인슐린 혈증과 대사 프로필에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 연구는 무작위, 통제, 단일 맹검, 3방향 교차 연구로 수행되었습니다. 18명의 피험자가 3번의 2시간 식사 테스트와 이후의 임의 식사로 연구되었습니다. 테스트 식사에는 산자나무, 딸기 또는 베리가 포함되지 않았으며 자당 함량과 일치하도록 자당이 추가되었습니다. 혈액 샘플은 기준선에서 그리고 식후에 여러 번 수집되었습니다. 주관적인 식욕 감각은 기준선에서 기록되었고 140분까지 15-20분마다 기록되었으며 이후의 임의 섭취가 기록되었습니다. 소변 샘플도 기준선에서 그리고 24시간까지 여러 시간 간격으로 수집되었습니다. 베리 섭취의 잠재적 바이오마커를 조사하기 위해 혈액과 소변을 대사 프로파일링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 적: 베리류 및 혼합 베리 제품은 식후 혈당 및 인슐린혈증에 급성 효과를 나타내지만 베리류에 대한 연구는 거의 없으며 주로 정상체중을 대상으로 한다. 산자나무와 딸기는 구성이 매우 다른 열매이며 서로 다른 반응을 보일 수 있습니다. 딸기와 산자나무가 식후 혈당과 인슐린혈증에 미치는 영향을 과체중 또는 비만 남성 대상에서 조사했습니다. 주관적 식욕감각과 임의섭취량도 조사하였다. 베리는 따라서 더 긴 연구에서 건강을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 베리 섭취량의 정확한 평가는 여전히 문제가 있습니다. 따라서 딸기 섭취에 대한 객관적인 바이오마커의 발견은 섭취와 순응도를 평가하는 데 중요합니다. 연구자들은 인간의 두 가지 매우 다른 베리인 딸기와 산자나무의 소변 노출 마커를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 이 연구는 무작위, 통제, 단일 맹검, 3방향 교차 연구로 수행되었습니다. 18명의 피험자가 3번의 2시간 식사 테스트와 이후의 임의 식사로 연구되었습니다. 테스트 식사에는 산자나무, 딸기 또는 베리가 포함되지 않았으며 자당 함량과 일치하도록 자당이 추가되었습니다. 혈액 샘플은 t = 0, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집되었습니다. 주관적 식욕 감각은 t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에 기록되었고 이후의 임의 섭취가 기록되었습니다. 모든 연속 측정의 통계적 차이는 선형 혼합 모델에서 해당 측정에 대한 곡선 아래 면적(AUC)의 차이 또는 반복 측정 분석에 의한 식사 또는 시간-식사 상호 작용의 존재를 기반으로 평가되었습니다. 각 시험일에 소변 샘플을 t=-15분, t=0-1h, t=1-2h 및 t=2-24h에 수집하고 비표적 대사체학으로 분석했습니다. 마커를 발견하기 위해 다변량 분석을 적용한 다음 화학적 식별을 용이하게 하기 위해 분자 단편화를 적용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederiksberg C, 덴마크, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성, 20~50세, 체질량 지수(BMI) 25~35kg/m2

제외 기준:

  • 현재 또는 만성 임상 상태
  • 약물의 만성/빈번한 사용
  • 흡연
  • 헌혈
  • 높은 수준의 격렬한 신체 활동(>10h/week)
  • 높은 습관적 알코올 소비(>14잔/주)
  • 현재 또는 이전의 약물 남용
  • 기타 인간 개입 연구 및 비만 수술 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식사 순서 1-2-3
산자나무 퓌레, 딸기 퓌레 또는 플라시보(설탕 음료)의 세 가지 식사를 블라인드 방식으로 번호(1-3)를 할당하고 1-2-3의 순서로 참가자에게 제공했습니다.
다른: 식사 순서 1-2-3
피험자들은 3번의 2시간 식사 테스트에서 연구되었으며, 이후에는 적어도 이틀 간격으로 별도의 날에 임의 식사를 했습니다. 대상자들은 무작위 순열을 사용하여 테스트 식사의 순서에 개별적으로 무작위화되었습니다. 이 연구에는 150g의 냉동 베리를 기준으로 두 가지 베리 식사가 포함되었습니다. 바다 갈매나무속(Hippophaë rhamnoides)과 딸기(Fragaria x ananassa), 그리고 베리가 포함되지 않은 대조군 식사 1개. 각 식사에는 35g의 자당이 포함되어 있으며 각각 유청 단백질과 카놀라유로 단백질과 지방을 조정했습니다. 식사는 120mL의 물과 함께 제공되었습니다.
실험적: 식사 순서 1-3-2
산자나무 퓌레, 딸기 퓌레 또는 플라시보(설탕 음료)의 세 가지 식사는 블라인드 방식으로 번호(1-3)를 할당하고 1-3-2의 순서로 참가자에게 제공했습니다.
다른: 식사 순서 1-3-2
피험자들은 3번의 2시간 식사 테스트에서 연구되었으며, 이후에는 적어도 이틀 간격으로 별도의 날에 임의 식사를 했습니다. 대상자들은 무작위 순열을 사용하여 테스트 식사의 순서에 개별적으로 무작위화되었습니다. 이 연구에는 150g의 냉동 베리를 기준으로 두 가지 베리 식사가 포함되었습니다. 바다 갈매나무속(Hippophaë rhamnoides)과 딸기(Fragaria x ananassa), 그리고 베리가 포함되지 않은 대조군 식사 1개. 각 식사에는 35g의 자당이 포함되어 있으며 각각 유청 단백질과 카놀라유로 단백질과 지방을 조정했습니다. 식사는 120mL의 물과 함께 제공되었습니다.
실험적: 식사 순서 2-3-1
산자나무 퓌레, 딸기 퓌레 또는 플라시보(설탕 음료)의 세 가지 식사는 블라인드 방식으로 번호(1-3)를 할당하고 2-3-1의 순서로 참가자에게 제공했습니다.
다른: 식사 순서 2-3-1
피험자들은 3번의 2시간 식사 테스트에서 연구되었으며, 이후에는 적어도 이틀 간격으로 별도의 날에 임의 식사를 했습니다. 대상자들은 무작위 순열을 사용하여 테스트 식사의 순서에 개별적으로 무작위화되었습니다. 이 연구에는 150g의 냉동 베리를 기준으로 두 가지 베리 식사가 포함되었습니다. 바다 갈매나무속(Hippophaë rhamnoides)과 딸기(Fragaria x ananassa), 그리고 베리가 포함되지 않은 대조군 식사 1개. 각 식사에는 35g의 자당이 포함되어 있으며 각각 유청 단백질과 카놀라유로 단백질과 지방을 조정했습니다. 식사는 120mL의 물과 함께 제공되었습니다.
실험적: 식사 순서 2-1-3
산자나무 퓌레, 딸기 퓌레 또는 플라시보(설탕 음료)의 세 가지 식사는 눈가림 방식으로 번호(1-3)를 할당하고 2-1-3의 순서로 참가자에게 제공했습니다.
다른: 식사 순서 2-1-3
피험자들은 3번의 2시간 식사 테스트에서 연구되었으며, 이후에는 적어도 이틀 간격으로 별도의 날에 임의 식사를 했습니다. 대상자들은 무작위 순열을 사용하여 테스트 식사의 순서에 개별적으로 무작위화되었습니다. 이 연구에는 150g의 냉동 베리를 기준으로 두 가지 베리 식사가 포함되었습니다. 바다 갈매나무속(Hippophaë rhamnoides)과 딸기(Fragaria x ananassa), 그리고 베리가 포함되지 않은 대조군 식사 1개. 각 식사에는 35g의 자당이 포함되어 있으며 각각 유청 단백질과 카놀라유로 단백질과 지방을 조정했습니다. 식사는 120mL의 물과 함께 제공되었습니다.
실험적: 식사 순서 3-1-2
산자나무 퓌레, 딸기 퓌레 또는 플라시보(설탕 음료)의 세 가지 식사는 블라인드 방식으로 번호(1-3)를 할당하고 3-1-2의 순서로 참가자에게 제공했습니다.
다른: 식사 순서 3-1-2
피험자들은 3번의 2시간 식사 테스트에서 연구되었으며, 이후에는 적어도 이틀 간격으로 별도의 날에 임의 식사를 했습니다. 대상자들은 무작위 순열을 사용하여 테스트 식사의 순서에 개별적으로 무작위화되었습니다. 이 연구에는 150g의 냉동 베리를 기준으로 두 가지 베리 식사가 포함되었습니다. 바다 갈매나무속(Hippophaë rhamnoides)과 딸기(Fragaria x ananassa), 그리고 베리가 포함되지 않은 대조군 식사 1개. 각 식사에는 35g의 자당이 포함되어 있으며 각각 유청 단백질과 카놀라유로 단백질과 지방을 조정했습니다. 식사는 120mL의 물과 함께 제공되었습니다.
실험적: 식사 순서 3-2-1
산자나무 퓌레, 딸기 퓌레 또는 플라시보(설탕 음료)의 세 가지 식사를 블라인드 방식으로 번호(1-3)를 할당하고 3-2-1의 순서로 참가자에게 제공했습니다.
다른: 식사 순서 3-2-1
피험자들은 3번의 2시간 식사 테스트에서 연구되었으며, 이후에는 적어도 이틀 간격으로 별도의 날에 임의 식사를 했습니다. 대상자들은 무작위 순열을 사용하여 테스트 식사의 순서에 개별적으로 무작위화되었습니다. 이 연구에는 150g의 냉동 베리를 기준으로 두 가지 베리 식사가 포함되었습니다. 바다 갈매나무속(Hippophaë rhamnoides)과 딸기(Fragaria x ananassa), 그리고 베리가 포함되지 않은 대조군 식사 1개. 각 식사에는 35g의 자당이 포함되어 있으며 각각 유청 단백질과 카놀라유로 단백질과 지방을 조정했습니다. 식사는 120mL의 물과 함께 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당 농도 곡선, 농도 곡선 아래의 혈당 영역.
기간: 식후 0~120분
혈장 포도당 농도 곡선 아래 면적, 농도 곡선.
식후 0~120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 반응 혈장 인슐린 농도 곡선 아래 영역
기간: 식후 0~120분
혈장 인슐린 농도 곡선 아래 면적
식후 0~120분
식욕 점수(시각적 아날로그 척도)
기간: 식후 0~140분
배고픔, 포만감, 포만감, 예상되는 음식 섭취량, 갈증, 웰빙, 단 것에 대한 욕구에 대한 감각을 최소에서 최대까지 100mm의 시각적 아날로그 척도로 측정했습니다.
식후 0~140분
소변 대사 프로필
기간: 0-24시간
각 시험일에 소변 샘플을 t=-15분, t=0-1h, t=1-2h 및 t=2-24h에 수집하고 비표적 대사체학(UPLC-QTOF)으로 분석했습니다.
0-24시간
혈장 대사 프로파일(UPLC-QTOF에 의한 대사 프로파일링)
기간: 0-120분
각 검사일에 t = -20(기준선), 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈액 샘플을 채취하고 UPLC-QTOF에 의한 비표적 대사 프로파일링을 수행했습니다.
0-120분
식사 인식 VAS 설문지
기간: 식후 30분과 140분
맛(좋지 않음/좋음), 냄새(맛있지 않음/맛있음), 외관(맛있지 않음/맛있음), 미미함(없음/많음) 및 전반적인 인상(맛있지 않음/맛있음)에 대한 등급으로 식사 인식에 관한 VAS 설문지.
식후 30분과 140분
혈장 포도당 농도 곡선 아래 증분 면적
기간: 식후, 0-30 및 0-60분
지원자의 포도당 플라즈마 곡선의 초기 부분 아래 영역은 60분 후까지 설탕 용액을 섭취했습니다.
식후, 0-30 및 0-60분
혈당 프로필(혈당 농도가 기준선 농도보다 높은 시간(분)을 혈당 증분 피크 값으로 나눈 값으로 계산)
기간: 0~120분
혈당 프로파일((혈당 농도가 기준선 농도 이상인 시간(분)을 혈당 증분 피크 값으로 나눈 값)
0~120분
증분 인슐린 반응 혈장 인슐린 농도 곡선 아래 증분 면적.
기간: 식후 0~30분 및 0~60분
혈장 인슐린 농도 곡선 아래 증분 면적.
식후 0~30분 및 0~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Nordea-fonden

수사관

  • 수석 연구원: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M208

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