Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van duindoorn en aardbei op postprandiale glykemie, insulinemie en eetlust (OPUS-WP3C)

8 april 2015 bijgewerkt door: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

De effecten van duindoorn en aardbei op postprandiale glykemie, insulinemie en eetlust - een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie van Deense bessen bij mannelijke proefpersonen met overgewicht en obesitas

De effecten van aardbei en duindoorn op postprandiale glykemie en insulinemie, evenals op metabole profielen, werden onderzocht bij mannen met overgewicht of obesitas. De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, 3-weg cross-over studie. Achttien proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur, gevolgd door een daaropvolgende ad libitum maaltijd. Testmaaltijden bevatten ofwel duindoorn, aardbei of geen bessen en toegevoegde sucrose om overeen te komen met het sucrosegehalte. Bloedmonsters werden verzameld bij baseline en verschillende keren postprandiaal. Subjectieve eetlustsensaties werden geregistreerd bij aanvang en elke 15-20 min tot 140 min en een daaropvolgende ad libitum inname werd geregistreerd. Urinemonsters werden ook verzameld bij aanvang en met verschillende tijdsintervallen tot 24 uur. Bloed en urine werden onderworpen aan metabole profilering om mogelijke biomarkers van besseninname te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Bessen en gemengde bessenproducten hebben acute effecten op postprandiale glykemie en insulinemie, maar er zijn zeer weinig bessen bestudeerd, en vooral bij personen met een normaal gewicht. Duindoorn en aardbei zijn qua samenstelling sterk verschillende bessen en kunnen waarschijnlijk verschillende reacties veroorzaken. De effecten van aardbei en duindoorn op postprandiale glykemie en insulinemie werden onderzocht bij mannen met overgewicht of obesitas. Subjectieve eetlustsensaties en ad libitum inname werden ook onderzocht. Bessen kunnen dus de gezondheid verbeteren in langere studies; een nauwkeurige beoordeling van de inname van bessen is echter nog steeds problematisch. De ontdekking van objectieve biomarkers voor de inname van bessen is daarom belangrijk bij het beoordelen van zowel de inname als de therapietrouw. De onderzoekers probeerden urineblootstellingsmarkers te identificeren van twee zeer verschillende bessen, aardbei en duindoorn, bij mensen.

Methoden: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, 3-weg cross-over studie. Achttien proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur, gevolgd door een daaropvolgende ad libitum maaltijd. Testmaaltijden bevatten ofwel duindoorn, aardbei of geen bessen en toegevoegde sucrose om overeen te komen met het sucrosegehalte. Bloedmonsters werden verzameld op t = 0, 30, 45, 60, 90 en 120 min. Subjectieve eetlustsensaties werden geregistreerd op t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 min en daaropvolgende ad libitum inname werd geregistreerd. Statistische verschillen in alle continue meetwaarden werden geëvalueerd op basis van het bestaan ​​van een maaltijd of een tijd-maaltijdinteractie door herhaalde meetanalyses of verschillen in de oppervlakte onder de curve (AUC) voor die meetwaarde in een lineair gemengd model. Urinemonsters werden verzameld op elke testdag op t=-15min, t=0-1h, t=1-2h en t=2-24h en werden geanalyseerd met niet-gerichte metabolomics. Multivariate analyse werd toegepast om markers te ontdekken, gevolgd door moleculaire fragmentatie om hun chemische identificatie te vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg C, Denemarken, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, man, leeftijd 20-50 jaar en body mass index (BMI) 25-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Alle huidige of chronische klinische aandoeningen
  • Chronisch/frequent gebruik van medicijnen
  • Roken
  • Bloed donatie
  • Hoge mate van zware fysieke activiteit (>10u/week)
  • Hoge gebruikelijke alcoholconsumptie (>14 drankjes/week)
  • Huidig ​​of eerder drugsmisbruik
  • Deelname aan andere menselijke interventiestudies en obesitaschirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maaltijdvolgorde 1-2-3
De drie maaltijden, duindoornpuree, aardbeienpuree of placebo (suikerdrank) kregen blindelings een nummer (1-3) toegewezen aan de deelnemers in de volgorde 1-2-3
Ander: Maaltijdvolgorde 1-2-3
De proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur met een daaropvolgende ad libitum maaltijd op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste twee dagen. De proefpersonen werden individueel gerandomiseerd naar de volgorde van de testmaaltijden met behulp van willekeurige permutatie. De studie omvatte twee bessenmaaltijden op basis van 150 g bevroren bessen; duindoorn (Hippophaë rhamnoides) en aardbei (Fragaria x ananassa), respectievelijk, en één controlemaaltijd die geen bessen bevatte. Elke maaltijd bevatte 35 g sucrose en werd aangepast voor eiwit en vet met respectievelijk wei-eiwit en koolzaadolie. De maaltijden werden geserveerd met 120 ml water.
Experimenteel: Maaltijdvolgorde 1-3-2
De drie maaltijden, duindoornpuree, aardbeienpuree of placebo (suikerdrank) kregen blindelings een nummer (1-3) toegewezen aan de deelnemers in de volgorde 1-3-2
Ander: Maaltijdvolgorde 1-3-2
De proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur met een daaropvolgende ad libitum maaltijd op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste twee dagen. De proefpersonen werden individueel gerandomiseerd naar de volgorde van de testmaaltijden met behulp van willekeurige permutatie. De studie omvatte twee bessenmaaltijden op basis van 150 g bevroren bessen; duindoorn (Hippophaë rhamnoides) en aardbei (Fragaria x ananassa), respectievelijk, en één controlemaaltijd die geen bessen bevatte. Elke maaltijd bevatte 35 g sucrose en werd aangepast voor eiwit en vet met respectievelijk wei-eiwit en koolzaadolie. De maaltijden werden geserveerd met 120 ml water.
Experimenteel: Maaltijdvolgorde 2-3-1
De drie maaltijden, duindoornpuree, aardbeienpuree of placebo (suikerdrank) kregen blindelings een nummer (1-3) toegewezen aan de deelnemers in de volgorde 2-3-1
Ander: Maaltijdvolgorde 2-3-1
De proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur met een daaropvolgende ad libitum maaltijd op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste twee dagen. De proefpersonen werden individueel gerandomiseerd naar de volgorde van de testmaaltijden met behulp van willekeurige permutatie. De studie omvatte twee bessenmaaltijden op basis van 150 g bevroren bessen; duindoorn (Hippophaë rhamnoides) en aardbei (Fragaria x ananassa), respectievelijk, en één controlemaaltijd die geen bessen bevatte. Elke maaltijd bevatte 35 g sucrose en werd aangepast voor eiwit en vet met respectievelijk wei-eiwit en koolzaadolie. De maaltijden werden geserveerd met 120 ml water.
Experimenteel: Maaltijdvolgorde 2-1-3
De drie maaltijden, duindoornpuree, aardbeienpuree of placebo (suikerdrank) kregen blindelings een nummer (1-3) toegewezen aan de deelnemers in de volgorde 2-1-3
Ander: Maaltijdvolgorde 2-1-3
De proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur met een daaropvolgende ad libitum maaltijd op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste twee dagen. De proefpersonen werden individueel gerandomiseerd naar de volgorde van de testmaaltijden met behulp van willekeurige permutatie. De studie omvatte twee bessenmaaltijden op basis van 150 g bevroren bessen; duindoorn (Hippophaë rhamnoides) en aardbei (Fragaria x ananassa), respectievelijk, en één controlemaaltijd die geen bessen bevatte. Elke maaltijd bevatte 35 g sucrose en werd aangepast voor eiwit en vet met respectievelijk wei-eiwit en koolzaadolie. De maaltijden werden geserveerd met 120 ml water.
Experimenteel: Maaltijdvolgorde 3-1-2
De drie maaltijden, duindoornpuree, aardbeienpuree of placebo (suikerdrank) kregen blindelings een nummer (1-3) toegewezen aan de deelnemers in de volgorde 3-1-2
Ander: Maaltijdvolgorde 3-1-2
De proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur met een daaropvolgende ad libitum maaltijd op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste twee dagen. De proefpersonen werden individueel gerandomiseerd naar de volgorde van de testmaaltijden met behulp van willekeurige permutatie. De studie omvatte twee bessenmaaltijden op basis van 150 g bevroren bessen; duindoorn (Hippophaë rhamnoides) en aardbei (Fragaria x ananassa), respectievelijk, en één controlemaaltijd die geen bessen bevatte. Elke maaltijd bevatte 35 g sucrose en werd aangepast voor eiwit en vet met respectievelijk wei-eiwit en koolzaadolie. De maaltijden werden geserveerd met 120 ml water.
Experimenteel: Maaltijdvolgorde 3-2-1
De drie maaltijden, duindoornpuree, aardbeienpuree of placebo (suikerdrank) kregen blindelings een nummer (1-3) toegewezen aan de deelnemers in de volgorde 3-2-1
Ander: Maaltijdvolgorde 3-2-1
De proefpersonen werden bestudeerd in drie maaltijdtesten van 2 uur met een daaropvolgende ad libitum maaltijd op verschillende dagen, met een tussenpoos van ten minste twee dagen. De proefpersonen werden individueel gerandomiseerd naar de volgorde van de testmaaltijden met behulp van willekeurige permutatie. De studie omvatte twee bessenmaaltijden op basis van 150 g bevroren bessen; duindoorn (Hippophaë rhamnoides) en aardbei (Fragaria x ananassa), respectievelijk, en één controlemaaltijd die geen bessen bevatte. Elke maaltijd bevatte 35 g sucrose en werd aangepast voor eiwit en vet met respectievelijk wei-eiwit en koolzaadolie. De maaltijden werden geserveerd met 120 ml water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemie Gebied onder de plasmaglucoseconcentratiecurve, concentratiecurve.
Tijdsspanne: postprandiaal 0-120min
Gebied onder de plasmaglucoseconcentratiecurve, concentratiecurve.
postprandiaal 0-120min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinerespons Gebied onder de plasma-insulineconcentratiecurve
Tijdsspanne: postprandiaal 0-120min
Gebied onder de plasma-insulineconcentratiecurve
postprandiaal 0-120min
Eetlustscores (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: postprandiaal 0-140min
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm die de sensatie van minimaal tot maximaal overspant op het volgende: honger, verzadiging, volheid, waargenomen toekomstige voedselinname, dorst, welzijn en verlangen naar iets zoets.
postprandiaal 0-140min
urine metabolisch profiel
Tijdsspanne: 0-24 uur
Urinemonsters werden verzameld op elke testdag op t=-15min, t=0-1h, t=1-2h en t=2-24h en werden geanalyseerd door middel van untargeted metabolomics (UPLC-QTOF)
0-24 uur
plasma metabolisch profiel (metabolische profilering door UPLC-QTOF)
Tijdsspanne: 0-120min
Bloedmonsters werden genomen op t = -20 (baseline), 30, 45, 60, 90 en 120 min op elke testdag en onderworpen aan ongerichte metabole profilering door UPLC-QTOF
0-120min
Maaltijdperceptie VAS-vragenlijst
Tijdsspanne: postprandiaal na 30 minuten en 140 minuten
Een VAS-vragenlijst over maaltijdbeleving met waarderingen voor smaak (slecht/goed), geur (niet smakelijk/smakelijk), uiterlijk (niet smakelijk/smakelijk), ondersmaak (geen/veel) en totaalindruk (niet smakelijk/smakelijk).
postprandiaal na 30 minuten en 140 minuten
Incrementeel gebied onder de curve van de plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: postprandiaal, 0-30 en 0-60min
Het gebied onder het eerste deel van de glucoseplasmacurve van de vrijwilliger heeft de suikeroplossing ingenomen tot 60 minuten later
postprandiaal, 0-30 en 0-60min
Glykemisch profiel (berekend als de tijd in minuten waarin de bloedglucoseconcentratie boven de basislijnconcentratie ligt, gedeeld door de incrementele piekwaarde van de bloedglucose)
Tijdsspanne: 0-120 min
Gymmisch profiel ((berekend als de tijd in minuten waarin de bloedglucoseconcentratie boven de basislijnconcentratie ligt, gedeeld door de incrementele piekwaarde van de bloedglucose)
0-120 min
Incrementele insulinerespons Incrementele oppervlakte onder de plasma-insulineconcentratiecurve.
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-30 en 0-60 min
Incrementeel gebied onder de plasma-insulineconcentratiecurve.
Postprandiaal 0-30 en 0-60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Nordea-fonden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaltijdvolgorde 1-2-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren