Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homoktövis és az eper hatása a posztprandiális glikémiára, inzulinémiára és étvágyra (OPUS-WP3C)

2015. április 8. frissítette: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

A homoktövis és az eper hatása a posztprandiális glikémiára, az inzulinémiára és az étvágyra – Randomizált, kontrollált, keresztezett vizsgálat dán bogyókról túlsúlyos és elhízott férfiaknál

Az eper és a homoktövis posztprandiális vércukorszintre és inzulinnémiára, valamint az anyagcsere-profilokra gyakorolt ​​hatását vizsgálták túlsúlyos vagy elhízott férfiaknál. A vizsgálatot randomizált, kontrollált, egyszeresen vak, 3-utas keresztezett vizsgálatként végezték. Tizennyolc alanyt vizsgáltak három 2 órás étkezési tesztben, amelyet egy ezt követő ad libitum étkezés követett. A tesztételek vagy homoktövist, epret vagy bogyót nem tartalmaztak, és szacharózt adtak hozzá, hogy megfeleljenek a szacharóztartalomnak. Vérmintákat vettünk az alapvonalon és többször étkezés után. A szubjektív étvágyérzéseket a kiinduláskor és 15-20 percenként 140 percig rögzítettük, majd ezt követően ad libitum bevitelt rögzítettünk. Vizeletmintákat is gyűjtöttünk az alapvonalon és több időközönként 24 óráig. A vért és a vizeletet metabolikus profilalkotásnak vetettük alá, hogy megvizsgáljuk a bogyófogyasztás lehetséges biomarkereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A bogyók és a vegyes bogyós termékek akut hatást fejtenek ki az étkezés utáni glikémiára és az inzulinnémiára, de nagyon kevés bogyót vizsgáltak, és elsősorban normál testsúlyú alanyokon. A tengeri homoktövis és az eper összetételében nagyon eltérő bogyók, és valószínűleg eltérő reakciókat válthatnak ki. Az eper és a homoktövis posztprandiális vércukorszintre és inzulinnémiára gyakorolt ​​hatását túlsúlyos vagy elhízott férfiakon vizsgálták. A szubjektív étvágyérzetet és az ad libitum bevitelt is vizsgálták. A bogyók így hosszabb tanulmányok során javíthatják az egészséget; a bogyók bevitelének pontos felmérése azonban továbbra is problematikus. A bogyók bevitelére vonatkozó objektív biomarkerek felfedezése ezért fontos mind a bevitel, mind a megfelelőség értékelésében. A kutatók célja két nagyon különböző bogyó, az eper és a homoktövis vizeletexpozíciós markereinek azonosítása volt emberekben.

Módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált, egyszeresen vak, 3-utas keresztezett vizsgálatként végezték. Tizennyolc alanyt vizsgáltak három 2 órás étkezési tesztben, amelyet egy ezt követő ad libitum étkezés követett. A tesztételek vagy homoktövist, epret vagy bogyót nem tartalmaztak, és szacharózt adtak hozzá, hogy megfeleljenek a szacharóztartalomnak. A vérmintákat t = 0, 30, 45, 60, 90 és 120 percnél vettük. A szubjektív étvágyérzéseket t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 percnél rögzítettük, majd az ezt követő ad libitum bevitelt rögzítettük. Az összes folyamatos mérés statisztikai különbségeit az étkezés megléte vagy az étkezések közötti kölcsönhatások megléte alapján értékelték ki ismételt mérési elemzésekkel, vagy az adott mérés görbe alatti területének (AUC) különbségeivel egy lineáris vegyes modellben. A vizeletmintákat minden vizsgálati napon t=-15 perc, t=0-1 óra, t=1-2 óra és t=2-24 óra időpontban vettük, és nem célzott metabolomikával elemeztük. Többváltozós analízist alkalmaztak a markerek felfedezésére, majd molekuláris fragmentációt alkalmaztak a kémiai azonosításuk megkönnyítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg C, Dánia, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, férfi, 20-50 éves, testtömeg-index (BMI) 25-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelenlegi vagy krónikus klinikai állapot
  • Krónikus/gyakori gyógyszerhasználat
  • Dohányzó
  • Véradás
  • Magas szintű megerőltető fizikai aktivitás (>10 óra/hét)
  • Rendszeres magas alkoholfogyasztás (>14 ital/hét)
  • Jelenlegi vagy korábbi kábítószerrel való visszaélés
  • Részvétel egyéb humán intervenciós vizsgálatokban és elhízás műtétekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étkezési sorrend 1-2-3
A három étkezést, a homoktövispürét, az eperpürét vagy a placebót (cukros ital) vakon egy számmal (1-3) kapták, és 1-2-3 sorrendben kapták meg a résztvevők.
Egyéb: Étkezési sorrend 1-2-3
Az alanyokat három 2 órás étkezési tesztben tanulmányozták, majd ad libitum étkezéssel külön napokon, legalább kétnapos különbséggel. Az alanyokat véletlenszerű permutációval egyénileg randomizálták a teszt étkezések sorrendjébe. A vizsgálat két bogyós étkezést tartalmazott 150 g fagyasztott bogyós gyümölcsön; homoktövis (Hippophaë rhamnoides) és eper (Fragaria x ananassa), illetve egy kontrollétel, amely nem tartalmazott bogyókat. Minden étkezés 35 g szacharózt tartalmazott, és fehérje- és zsírtartalmát tejsavófehérjével, illetve repceolajjal korrigáltuk. Az ételeket 120 ml vízzel szolgálták fel.
Kísérleti: Étkezési sorrend 1-3-2
A három étkezést, a homoktövispürét, az eperpürét vagy a placebót (cukros ital) vakon egy számmal (1-3) kapták, és 1-3-2 sorrendben kapták meg a résztvevők.
Egyéb: Étkezési sorrend 1-3-2
Az alanyokat három 2 órás étkezési tesztben tanulmányozták, majd ad libitum étkezéssel külön napokon, legalább kétnapos különbséggel. Az alanyokat véletlenszerű permutációval egyénileg randomizálták a teszt étkezések sorrendjébe. A vizsgálat két bogyós étkezést tartalmazott 150 g fagyasztott bogyós gyümölcsön; homoktövis (Hippophaë rhamnoides) és eper (Fragaria x ananassa), illetve egy kontrollétel, amely nem tartalmazott bogyókat. Minden étkezés 35 g szacharózt tartalmazott, és fehérje- és zsírtartalmát tejsavófehérjével, illetve repceolajjal korrigáltuk. Az ételeket 120 ml vízzel szolgálták fel.
Kísérleti: Étkezési sorrend 2-3-1
A három étkezést, a homoktövispürét, az eperpürét vagy a placebót (cukros ital) vakon egy számmal (1-3) kapták, és 2-3-1 sorrendben kapták meg a résztvevők.
Egyéb: Étkezési sorrend 2-3-1
Az alanyokat három 2 órás étkezési tesztben tanulmányozták, majd ad libitum étkezéssel külön napokon, legalább kétnapos különbséggel. Az alanyokat véletlenszerű permutációval egyénileg randomizálták a teszt étkezések sorrendjébe. A vizsgálat két bogyós étkezést tartalmazott 150 g fagyasztott bogyós gyümölcsön; homoktövis (Hippophaë rhamnoides) és eper (Fragaria x ananassa), illetve egy kontrollétel, amely nem tartalmazott bogyókat. Minden étkezés 35 g szacharózt tartalmazott, és fehérje- és zsírtartalmát tejsavófehérjével, illetve repceolajjal korrigáltuk. Az ételeket 120 ml vízzel szolgálták fel.
Kísérleti: Étkezési sorrend 2-1-3
A három étkezést, a homoktövispürét, az eperpürét vagy a placebót (cukros ital) vakon egy számmal (1-3) kapták, és 2-1-3 sorrendben kapták meg a résztvevők.
Egyéb: Étkezési sorrend 2-1-3
Az alanyokat három 2 órás étkezési tesztben tanulmányozták, majd ad libitum étkezéssel külön napokon, legalább kétnapos különbséggel. Az alanyokat véletlenszerű permutációval egyénileg randomizálták a teszt étkezések sorrendjébe. A vizsgálat két bogyós étkezést tartalmazott 150 g fagyasztott bogyós gyümölcsön; homoktövis (Hippophaë rhamnoides) és eper (Fragaria x ananassa), illetve egy kontrollétel, amely nem tartalmazott bogyókat. Minden étkezés 35 g szacharózt tartalmazott, és fehérje- és zsírtartalmát tejsavófehérjével, illetve repceolajjal korrigáltuk. Az ételeket 120 ml vízzel szolgálták fel.
Kísérleti: Étkezési sorrend 3-1-2
A három étkezést, a homoktövispürét, az eperpürét vagy a placebót (cukros ital) vakon egy számmal (1-3) kapták, és 3-1-2 sorrendben kapták meg a résztvevők.
Egyéb: Étkezési sorrend 3-1-2
Az alanyokat három 2 órás étkezési tesztben tanulmányozták, majd ad libitum étkezéssel külön napokon, legalább kétnapos különbséggel. Az alanyokat véletlenszerű permutációval egyénileg randomizálták a teszt étkezések sorrendjébe. A vizsgálat két bogyós étkezést tartalmazott 150 g fagyasztott bogyós gyümölcsön; homoktövis (Hippophaë rhamnoides) és eper (Fragaria x ananassa), illetve egy kontrollétel, amely nem tartalmazott bogyókat. Minden étkezés 35 g szacharózt tartalmazott, és fehérje- és zsírtartalmát tejsavófehérjével, illetve repceolajjal korrigáltuk. Az ételeket 120 ml vízzel szolgálták fel.
Kísérleti: Étkezési sorrend 3-2-1
A három étkezést, a homoktövispürét, az eperpürét vagy a placebót (cukros ital) vakon egy számmal (1-3) kapták, és 3-2-1 sorrendben kapták meg a résztvevők.
Egyéb: Étkezési sorrend 3-2-1
Az alanyokat három 2 órás étkezési tesztben tanulmányozták, majd ad libitum étkezéssel külön napokon, legalább kétnapos különbséggel. Az alanyokat véletlenszerű permutációval egyénileg randomizálták a teszt étkezések sorrendjébe. A vizsgálat két bogyós étkezést tartalmazott 150 g fagyasztott bogyós gyümölcsön; homoktövis (Hippophaë rhamnoides) és eper (Fragaria x ananassa), illetve egy kontrollétel, amely nem tartalmazott bogyókat. Minden étkezés 35 g szacharózt tartalmazott, és fehérje- és zsírtartalmát tejsavófehérjével, illetve repceolajjal korrigáltuk. Az ételeket 120 ml vízzel szolgálták fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémia A plazma glükóz koncentráció görbe alatti terület, koncentráció görbe.
Időkeret: étkezés után 0-120 perc
A plazma glükóz koncentráció görbe alatti terület, koncentráció görbe.
étkezés után 0-120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinválasz A plazma inzulinkoncentráció görbe alatti terület
Időkeret: étkezés után 0-120 perc
A plazma inzulinkoncentráció görbe alatti terület
étkezés után 0-120 perc
Étvágypontszámok (vizuális analóg skála)
Időkeret: étkezés után 0-140 perc
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, amely a minimumtól a maximumig íveli át az érzetet a következőkben: éhség, jóllakottság, teltségérzet, várható táplálékfelvétel, szomjúság, jólét és valami édes iránti vágy.
étkezés után 0-140 perc
vizelet metabolikus profilja
Időkeret: 0-24 óra
A vizeletmintákat minden vizsgálati napon t=-15 perc, t=0-1 óra, t=1-2 óra és t=2-24 óra időpontban vettük, és nem célzott metabolomikával (UPLC-QTOF) elemeztük.
0-24 óra
plazma metabolikus profil (anyagcsere-profil UPLC-QTOF segítségével)
Időkeret: 0-120 perc
Vérmintákat vettünk t = -20 (alapvonal), 30, 45, 60, 90 és 120 perckor minden vizsgálati napon, és nem célzott metabolikus profilozásnak vetettük alá UPLC-QTOF segítségével.
0-120 perc
Étkezésészlelés VAS kérdőív
Időkeret: étkezés után 30 perccel és 140 perccel
VAS kérdőív az étkezés észleléséről, az íz (rossz/jó), az illat (nem étvágygerjesztő/étvágygerjesztő), a megjelenés (nem étvágygerjesztő/étvágygerjesztő), az alulíz (nincs/sok) és az összbenyomás (nem étvágygerjesztő/étvágygerjesztő) értékelésével.
étkezés után 30 perccel és 140 perccel
Növekményes terület a plazma glükózkoncentráció görbéje alatt
Időkeret: étkezés után, 0-30 és 0-60 perc
Az önkéntes glükózplazma görbéjének kezdeti része alatti terület 60 perccel később lenyelte a cukoroldatot.
étkezés után, 0-30 és 0-60 perc
Glikémiás profil (az az idő percekben kifejezve, amely alatt a vércukorkoncentráció az alapszint felett van, osztva a vércukor növekményes csúcsértékével)
Időkeret: 0-120 perc
Gycémiás profil ((a percekben kifejezett idő, amely alatt a vércukorszint az alapszint felett van, osztva a vércukor növekményes csúcsértékével)
0-120 perc
Inkrementális inzulinválasz A plazma inzulinkoncentráció görbe alatti növekményes terület.
Időkeret: Étkezés után 0-30 és 0-60 perc
Növekményes terület a plazma inzulinkoncentráció görbéje alatt.
Étkezés után 0-30 és 0-60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Nordea-fonden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezési sorrend 1-2-3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel