Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyrni- ja mansikan vaikutukset aterianjälkeiseen glykemiaan, insuliinin määrään ja ruokahaluon (OPUS-WP3C)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Tyrnien ja mansikan vaikutukset aterian jälkeiseen glykemiaan, insuliiniin ja ruokahaluon – satunnaistettu, kontrolloitu, risteytetty tutkimus tanskalaisista marjoista ylipainoisilla ja lihavilla miehillä

Mansikan ja tyrnin vaikutuksia aterian jälkeiseen glykemiaan ja insulinemiaan sekä aineenvaihduntaprofiileihin tutkittiin ylipainoisilla tai lihavilla miehillä. Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna, kontrolloituna, yksisokkoutetuna, kolmisuuntaisena jakotutkimuksena. Kahdeksantoista potilasta tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriatestissä, jota seurasi myöhempi ad libitum -ateria. Koe-ateriat sisälsivät joko tyrniä, mansikkaa tai ei marjoja ja lisätty sakkaroosia vastaamaan sakkaroosipitoisuutta. Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja useita kertoja aterian jälkeen. Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset rekisteröitiin lähtötasolla ja 15-20 minuutin välein 140 minuuttiin asti ja myöhempi ad libitum -saanti kirjattiin. Virtsanäytteitä kerättiin myös lähtötilanteessa ja usean aikavälein 24 tuntiin asti. Verelle ja virtsalle tehtiin metabolinen profilointi marjojen saannin mahdollisten biomarkkereiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Marjoilla ja marjaseosvalmisteilla on akuutteja vaikutuksia aterian jälkeiseen glykemiaan ja insulinemiaan, mutta marjoja on tutkittu hyvin vähän ja pääasiassa normaalipainoisilla henkilöillä. Tyrni ja mansikka ovat koostumukseltaan hyvin erilaisia ​​marjoja ja voivat todennäköisesti tuottaa erilaisia ​​​​vasteita. Mansikan ja tyrnin vaikutuksia aterian jälkeiseen glykemiaan ja insulinemiaan tutkittiin ylipainoisilla tai lihavilla miehillä. Myös subjektiivista ruokahalun tunnetta ja ad libitum -syöntiä tutkittiin. Marjat voivat siis parantaa terveyttä pidemmissä tutkimuksissa; marjojen saannin tarkka arviointi on kuitenkin edelleen ongelmallista. Objektiivisten marjojen saannin biomarkkerien löytäminen on siksi tärkeää arvioitaessa sekä saantia että noudattamista. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan kahden hyvin erilaisen marjan, mansikan ja tyrnin, virtsaan altistumisen merkkiaineet ihmisillä.

Menetelmät: Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna, kontrolloituna, yksisokkoutetuna, kolmisuuntaisena jakotutkimuksena. Kahdeksantoista potilasta tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriatestissä, jota seurasi myöhempi ad libitum -ateria. Koe-ateriat sisälsivät joko tyrniä, mansikkaa tai ei marjoja ja lisätty sakkaroosia vastaamaan sakkaroosipitoisuutta. Verinäytteet kerättiin t = 0, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia. Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset kirjattiin t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia ja myöhempi ad libitum -syönti rekisteröitiin. Tilastolliset erot kaikissa jatkuvissa mittauksissa arvioitiin aterian olemassaolon tai ateria-ajan välisen vuorovaikutuksen perusteella toistuvilla mittausanalyyseillä tai eroilla käyrän alla olevassa pinta-alassa (AUC) tälle mittaukselle lineaarisessa sekamallissa. Virtsanäytteet kerättiin jokaisena testipäivänä t = -15 min, t = 0 - 1 h, t = 1 - 2 h ja t = 2 - 24 tuntia, ja ne analysoitiin kohdentamattomalla metabolomiikalla. Markkerien löytämiseksi käytettiin monimuuttujaanalyysiä, jota seurasi molekyylien fragmentointi helpottamaan niiden kemiallista tunnistamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg C, Tanska, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies, 20-50-vuotias ja painoindeksi (BMI) 25-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai krooninen kliininen sairaus
  • Krooninen / toistuva lääkkeiden käyttö
  • Tupakointi
  • Veren luovutus
  • Korkea rasittava fyysinen aktiivisuus (>10h/viikko)
  • Runsas alkoholinkäyttö (>14 annosta/viikko)
  • Nykyinen tai aikaisempi huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistuminen muihin ihmisen interventiotutkimuksiin ja liikalihavuuskirurgiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ateriajärjestys 1-2-3
Kolme ateriaa, tyrnipyree, mansikkasose tai lumelääke (sokerijuoma) annettiin numero (1-3) sokkomenetelmällä ja annettiin osallistujille järjestyksessä 1-2-3
Muut: Ateriajärjestys 1-2-3
Koehenkilöitä tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriakokeessa ja sitä seuranneessa ad libitum -ateriassa eri päivinä vähintään kahden päivän välein. Koehenkilöt satunnaistettiin yksilöllisesti testiaterioiden sekvenssiin satunnaista permutaatiota käyttäen. Tutkimukseen sisältyi kaksi marja-ateriaa, jotka perustuivat 150 grammaan pakastemarjoja; tyrni (Hippophaë rhamnoides) ja mansikka (Fragaria x ananassa) sekä yksi kontrolli-ateria, joka ei sisältänyt marjoja. Jokainen ateria sisälsi 35 g sakkaroosia ja proteiinia ja rasvaa säädettiin vastaavasti heraproteiinilla ja rypsiöljyllä. Ateriat tarjoiltiin 120 ml:lla vettä.
Kokeellinen: Ateriajärjestys 1-3-2
Kolme ateriaa, tyrnipyree, mansikkasose tai lumelääke (sokerijuoma) annettiin numero (1-3) sokkomenetelmällä ja annettiin osallistujille järjestyksessä 1-3-2.
Muut: Ateriajärjestys 1-3-2
Koehenkilöitä tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriakokeessa ja sitä seuranneessa ad libitum -ateriassa eri päivinä vähintään kahden päivän välein. Koehenkilöt satunnaistettiin yksilöllisesti testiaterioiden sekvenssiin satunnaista permutaatiota käyttäen. Tutkimukseen sisältyi kaksi marja-ateriaa, jotka perustuivat 150 grammaan pakastemarjoja; tyrni (Hippophaë rhamnoides) ja mansikka (Fragaria x ananassa) sekä yksi kontrolli-ateria, joka ei sisältänyt marjoja. Jokainen ateria sisälsi 35 g sakkaroosia ja proteiinia ja rasvaa säädettiin vastaavasti heraproteiinilla ja rypsiöljyllä. Ateriat tarjoiltiin 120 ml:lla vettä.
Kokeellinen: Ateriajärjestys 2-3-1
Kolme ateriaa, tyrnipyree, mansikkasose tai lumelääke (sokerijuoma) annettiin numero (1-3) sokkomenetelmällä ja annettiin osallistujille järjestyksessä 2-3-1.
Muut: Ateriajärjestys 2-3-1
Koehenkilöitä tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriakokeessa ja sitä seuranneessa ad libitum -ateriassa eri päivinä vähintään kahden päivän välein. Koehenkilöt satunnaistettiin yksilöllisesti testiaterioiden sekvenssiin satunnaista permutaatiota käyttäen. Tutkimukseen sisältyi kaksi marja-ateriaa, jotka perustuivat 150 grammaan pakastemarjoja; tyrni (Hippophaë rhamnoides) ja mansikka (Fragaria x ananassa) sekä yksi kontrolli-ateria, joka ei sisältänyt marjoja. Jokainen ateria sisälsi 35 g sakkaroosia ja proteiinia ja rasvaa säädettiin vastaavasti heraproteiinilla ja rypsiöljyllä. Ateriat tarjoiltiin 120 ml:lla vettä.
Kokeellinen: Ateriajärjestys 2-1-3
Kolme ateriaa, tyrnipyree, mansikkasose tai lumelääke (sokerijuoma) annettiin numero (1-3) sokkomenetelmällä ja annettiin osallistujille järjestyksessä 2-1-3
Muut: Ateriajärjestys 2-1-3
Koehenkilöitä tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriakokeessa ja sitä seuranneessa ad libitum -ateriassa eri päivinä vähintään kahden päivän välein. Koehenkilöt satunnaistettiin yksilöllisesti testiaterioiden sekvenssiin satunnaista permutaatiota käyttäen. Tutkimukseen sisältyi kaksi marja-ateriaa, jotka perustuivat 150 grammaan pakastemarjoja; tyrni (Hippophaë rhamnoides) ja mansikka (Fragaria x ananassa) sekä yksi kontrolli-ateria, joka ei sisältänyt marjoja. Jokainen ateria sisälsi 35 g sakkaroosia ja proteiinia ja rasvaa säädettiin vastaavasti heraproteiinilla ja rypsiöljyllä. Ateriat tarjoiltiin 120 ml:lla vettä.
Kokeellinen: Ateriajärjestys 3-1-2
Kolme ateriaa, tyrnipyree, mansikkasose tai lumelääke (sokerijuoma) annettiin numero (1-3) sokkomenetelmällä ja annettiin osallistujille järjestyksessä 3-1-2.
Muut: Ateriajärjestys 3-1-2
Koehenkilöitä tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriakokeessa ja sitä seuranneessa ad libitum -ateriassa eri päivinä vähintään kahden päivän välein. Koehenkilöt satunnaistettiin yksilöllisesti testiaterioiden sekvenssiin satunnaista permutaatiota käyttäen. Tutkimukseen sisältyi kaksi marja-ateriaa, jotka perustuivat 150 grammaan pakastemarjoja; tyrni (Hippophaë rhamnoides) ja mansikka (Fragaria x ananassa) sekä yksi kontrolli-ateria, joka ei sisältänyt marjoja. Jokainen ateria sisälsi 35 g sakkaroosia ja proteiinia ja rasvaa säädettiin vastaavasti heraproteiinilla ja rypsiöljyllä. Ateriat tarjoiltiin 120 ml:lla vettä.
Kokeellinen: Ateriajärjestys 3-2-1
Kolme ateriaa, tyrnipyree, mansikkasose tai lumelääke (sokerijuoma) annettiin numero (1-3) sokkomenetelmällä ja annettiin osallistujille järjestyksessä 3-2-1.
Muut: Ateriajärjestys 3-2-1
Koehenkilöitä tutkittiin kolmessa 2 tunnin ateriakokeessa ja sitä seuranneessa ad libitum -ateriassa eri päivinä vähintään kahden päivän välein. Koehenkilöt satunnaistettiin yksilöllisesti testiaterioiden sekvenssiin satunnaista permutaatiota käyttäen. Tutkimukseen sisältyi kaksi marja-ateriaa, jotka perustuivat 150 grammaan pakastemarjoja; tyrni (Hippophaë rhamnoides) ja mansikka (Fragaria x ananassa) sekä yksi kontrolli-ateria, joka ei sisältänyt marjoja. Jokainen ateria sisälsi 35 g sakkaroosia ja proteiinia ja rasvaa säädettiin vastaavasti heraproteiinilla ja rypsiöljyllä. Ateriat tarjoiltiin 120 ml:lla vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia Plasman glukoosipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala, pitoisuuskäyrä.
Aikaikkuna: aterian jälkeen 0-120 min
Plasman glukoosipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala, pitoisuuskäyrä.
aterian jälkeen 0-120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinivaste Plasman insuliinipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: aterian jälkeen 0-120 min
Plasman insuliinipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala
aterian jälkeen 0-120 min
Ruokahalupisteet (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: aterian jälkeen 0-140 min
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka kattaa tunteen minimistä maksimiin seuraavissa kohdissa: nälkä, kylläisyys, kylläisyys, odotettu syöminen, jano, hyvinvointi ja halu jotain makeaa.
aterian jälkeen 0-140 min
virtsan metabolinen profiili
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Virtsanäytteet kerättiin jokaisena testipäivänä t=-15min, t=0-1h, t=1-2h ja t=2-24h, ja ne analysoitiin kohdentamattomalla metabolomiikalla (UPLC-QTOF).
0-24 tuntia
plasman metabolinen profiili (aineenvaihduntaprofilointi UPLC-QTOF:n avulla)
Aikaikkuna: 0-120 min
Verinäytteet otettiin t = -20 (perustaso), 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia jokaisena testipäivänä ja niille kohdistettiin UPLC-QTOF:n kohdistamaton metabolinen profilointi.
0-120 min
Ateriakäsitys VAS-kyselylomake
Aikaikkuna: aterian jälkeen 30 min ja 140 min kohdalla
VAS-kysely koskien aterian havaintoa, jossa arvosanat ovat maku (huono/hyvä), haju (ei ruokahalua herättävä), ulkonäkö (ei ruokahalua herättävä), alimaku (ei mitään/paljon) ja kokonaisvaikutelma (ei ruokahalua herättävä).
aterian jälkeen 30 min ja 140 min kohdalla
Kasvava pinta-ala plasman glukoosipitoisuuskäyrän alla
Aikaikkuna: aterian jälkeen, 0-30 ja 0-60 min
Vapaaehtoisen glukoosiplasmakäyrän alkuosan alla oleva alue on niellyt sokeriliuosta 60 minuuttia myöhemmin
aterian jälkeen, 0-30 ja 0-60 min
Glykeeminen profiili (laskettu minuutteina, jolloin verensokeripitoisuus on peruspitoisuuden yläpuolella jaettuna verensokerin inkrementaalisella huippuarvolla)
Aikaikkuna: 0-120 min
Gykeeminen profiili ((laskettu minuutteina, jolloin veren glukoosipitoisuus on perustason yläpuolella jaettuna verensokerin inkrementaalisella huippuarvolla)
0-120 min
Inkrementaalinen insuliinivaste Inkrementaalinen pinta-ala plasman insuliinikonsentraatiokäyrän alla.
Aikaikkuna: Aterian jälkeen 0-30 ja 0-60 min
Inkrementaalinen pinta-ala plasman insuliinikonsentraatiokäyrän alla.
Aterian jälkeen 0-30 ja 0-60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Nordea-fonden

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateriajärjestys 1-2-3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa