Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние облепихи и клубники на постпрандиальную гликемию, инсулинемию и аппетит (OPUS-WP3C)

8 апреля 2015 г. обновлено: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Влияние облепихи и клубники на постпрандиальную гликемию, инсулинемию и аппетит - рандомизированное контролируемое перекрестное исследование датских ягод у мужчин с избыточным весом и ожирением

Влияние клубники и облепихи на постпрандиальную гликемию и инсулинемию, а также на метаболические профили изучали у мужчин с избыточным весом или ожирением. Исследование было проведено как рандомизированное, контролируемое, однократное слепое трехстороннее перекрестное исследование. Восемнадцать испытуемых были исследованы в трех двухчасовых тестах с приемом пищи, за которыми следовала еда без ограничений. Пробные блюда содержали облепиху, клубнику или не содержали ягод и добавляли сахарозу, чтобы соответствовать содержанию сахарозы. Образцы крови собирали исходно и несколько раз после приема пищи. Субъективные ощущения аппетита регистрировались на исходном уровне и каждые 15–20 мин до 140 мин, после чего регистрировалось потребление вволю. Образцы мочи также собирали на исходном уровне и через несколько временных интервалов до 24 часов. Кровь и моча были подвергнуты метаболическому профилированию для изучения потенциальных биомаркеров потребления ягод.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Ягоды и смешанные продукты из ягод оказывают острое влияние на постпрандиальную гликемию и инсулинемию, но было изучено очень мало ягод, и в основном у людей с нормальным весом. Облепиха и клубника по своему составу очень разные ягоды и, вероятно, могут вызывать разные реакции. Влияние клубники и облепихи на постпрандиальную гликемию и инсулинемию изучали у мужчин с избыточным весом или ожирением. Также были исследованы субъективные ощущения аппетита и потребление ad libitum. Таким образом, ягоды могут улучшить здоровье при длительных исследованиях; однако точная оценка потребления ягод по-прежнему проблематична. Поэтому обнаружение объективных биомаркеров потребления ягод важно для оценки как потребления, так и соблюдения режима лечения. Исследователи стремились определить маркеры воздействия двух очень разных ягод, клубники и облепихи, в моче у людей.

Методы. Исследование было проведено как рандомизированное, контролируемое, однократное слепое трехстороннее перекрестное исследование. Восемнадцать испытуемых были исследованы в трех двухчасовых тестах с приемом пищи, за которыми следовала еда без ограничений. Пробные блюда содержали облепиху, клубнику или не содержали ягод и добавляли сахарозу, чтобы соответствовать содержанию сахарозы. Образцы крови собирали при t = 0, 30, 45, 60, 90 и 120 мин. Субъективные ощущения аппетита регистрировали при t = 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 мин и регистрировали последующее потребление вволю. Статистические различия во всех непрерывных показателях оценивались на основе наличия приема пищи или взаимодействия времени и приема пищи с помощью анализов повторных измерений или различий в площади под кривой (AUC) для этого показателя в линейной смешанной модели. Образцы мочи собирали в каждый тестовый день в моменты времени t=-15 минут, t=0-1 час, t=1-2 часа и t=2-24 часа и анализировали с помощью нецелевой метаболомики. Для обнаружения маркеров был применен многомерный анализ с последующей молекулярной фрагментацией для облегчения их химической идентификации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg C, Дания, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина в возрасте 20-50 лет с индексом массы тела (ИМТ) 25-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Любые текущие или хронические клинические состояния
  • Хронический/частый прием лекарств
  • Курение
  • Донорство крови
  • Высокий уровень напряженной физической активности (> 10 часов в неделю)
  • Высокое привычное потребление алкоголя (> 14 порций в неделю)
  • Настоящее или предыдущее злоупотребление наркотиками
  • Участие в других исследованиях вмешательства на людях и операциях по лечению ожирения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Последовательность приема пищи 1-2-3
Трехразовое питание, пюре из облепихи, пюре из клубники или плацебо (сладкий напиток) были распределены вслепую под номером (1-3) и даны участникам в порядке 1-2-3.
Другой: Последовательность приема пищи 1-2-3
Субъекты были исследованы в трех 2-часовых тестах с приемом пищи с последующей едой без ограничений в отдельные дни, по крайней мере, с интервалом в два дня. Субъекты были индивидуально рандомизированы в последовательность тестовых приемов пищи с использованием случайной перестановки. Исследование включало двухразовое ягодное питание из расчета 150 г замороженных ягод; облепихи (Hippophaë rhamnoides) и земляники (Fragaria x ananassa), соответственно, и один контрольный прием пищи, не содержащий ягод. Каждый прием пищи содержал 35 г сахарозы и был скорректирован по белку и жиру с помощью сывороточного белка и масла канолы соответственно. Блюда подавались с 120 мл воды.
Экспериментальный: Последовательность приема пищи 1-3-2
Трехразовое питание, пюре из облепихи, пюре из клубники или плацебо (сладкий напиток) были распределены вслепую под номером (1-3) и даны участникам в порядке 1-3-2.
Другой: Последовательность приема пищи 1-3-2
Субъекты были исследованы в трех 2-часовых тестах с приемом пищи с последующей едой без ограничений в отдельные дни, по крайней мере, с интервалом в два дня. Субъекты были индивидуально рандомизированы в последовательность тестовых приемов пищи с использованием случайной перестановки. Исследование включало двухразовое ягодное питание из расчета 150 г замороженных ягод; облепихи (Hippophaë rhamnoides) и земляники (Fragaria x ananassa), соответственно, и один контрольный прием пищи, не содержащий ягод. Каждый прием пищи содержал 35 г сахарозы и был скорректирован по белку и жиру с помощью сывороточного белка и масла канолы соответственно. Блюда подавались с 120 мл воды.
Экспериментальный: Последовательность приема пищи 2-3-1
Трехразовое питание, пюре из облепихи, пюре из клубники или плацебо (сладкий напиток) были распределены вслепую под номером (1-3) и даны участникам в порядке 2-3-1.
Другой: Последовательность приема пищи 2-3-1
Субъекты были исследованы в трех 2-часовых тестах с приемом пищи с последующей едой без ограничений в отдельные дни, по крайней мере, с интервалом в два дня. Субъекты были индивидуально рандомизированы в последовательность тестовых приемов пищи с использованием случайной перестановки. Исследование включало двухразовое ягодное питание из расчета 150 г замороженных ягод; облепихи (Hippophaë rhamnoides) и земляники (Fragaria x ananassa), соответственно, и один контрольный прием пищи, не содержащий ягод. Каждый прием пищи содержал 35 г сахарозы и был скорректирован по белку и жиру с помощью сывороточного белка и масла канолы соответственно. Блюда подавались с 120 мл воды.
Экспериментальный: Последовательность приема пищи 2-1-3
Трехразовое питание, пюре из облепихи, пюре из клубники или плацебо (сладкий напиток) были распределены вслепую под номером (1-3) и даны участникам в порядке 2-1-3.
Другой: Последовательность приема пищи 2-1-3
Субъекты были исследованы в трех 2-часовых тестах с приемом пищи с последующей едой без ограничений в отдельные дни, по крайней мере, с интервалом в два дня. Субъекты были индивидуально рандомизированы в последовательность тестовых приемов пищи с использованием случайной перестановки. Исследование включало двухразовое ягодное питание из расчета 150 г замороженных ягод; облепихи (Hippophaë rhamnoides) и земляники (Fragaria x ananassa), соответственно, и один контрольный прием пищи, не содержащий ягод. Каждый прием пищи содержал 35 г сахарозы и был скорректирован по белку и жиру с помощью сывороточного белка и масла канолы соответственно. Блюда подавались с 120 мл воды.
Экспериментальный: Последовательность приема пищи 3-1-2
Трехразовое питание, пюре из облепихи, пюре из клубники или плацебо (сладкий напиток) были распределены вслепую под номером (1-3) и даны участникам в порядке 3-1-2.
Другой: Последовательность приема пищи 3-1-2
Субъекты были исследованы в трех 2-часовых тестах с приемом пищи с последующей едой без ограничений в отдельные дни, по крайней мере, с интервалом в два дня. Субъекты были индивидуально рандомизированы в последовательность тестовых приемов пищи с использованием случайной перестановки. Исследование включало двухразовое ягодное питание из расчета 150 г замороженных ягод; облепихи (Hippophaë rhamnoides) и земляники (Fragaria x ananassa), соответственно, и один контрольный прием пищи, не содержащий ягод. Каждый прием пищи содержал 35 г сахарозы и был скорректирован по белку и жиру с помощью сывороточного белка и масла канолы соответственно. Блюда подавались с 120 мл воды.
Экспериментальный: Последовательность приема пищи 3-2-1
Трехразовое питание, пюре из облепихи, пюре из клубники или плацебо (сладкий напиток) были присвоены номера (1-3) вслепую и даны участникам в порядке 3-2-1.
Другой: Последовательность приема пищи 3-2-1
Субъекты были исследованы в трех 2-часовых тестах с приемом пищи с последующей едой без ограничений в отдельные дни, по крайней мере, с интервалом в два дня. Субъекты были индивидуально рандомизированы в последовательность тестовых приемов пищи с использованием случайной перестановки. Исследование включало двухразовое ягодное питание из расчета 150 г замороженных ягод; облепихи (Hippophaë rhamnoides) и земляники (Fragaria x ananassa), соответственно, и один контрольный прием пищи, не содержащий ягод. Каждый прием пищи содержал 35 г сахарозы и был скорректирован по белку и жиру с помощью сывороточного белка и масла канолы соответственно. Блюда подавались с 120 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемия Площадь под кривой концентрации глюкозы в плазме, кривой концентрации.
Временное ограничение: постпрандиально 0-120мин
Площадь под кривой концентрации глюкозы в плазме, кривая концентрации.
постпрандиально 0-120мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция инсулина Площадь под кривой концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: постпрандиально 0-120мин
Площадь под кривой концентрации инсулина в плазме
постпрандиально 0-120мин
Показатели аппетита (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: постпрандиально 0-140мин
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, охватывающей ощущения от минимального до максимального по следующим параметрам: голод, сытость, сытость, предполагаемое предполагаемое потребление пищи, жажда, самочувствие и желание чего-нибудь сладкого.
постпрандиально 0-140мин
метаболический профиль мочи
Временное ограничение: 0-24 часа
Образцы мочи собирали в каждый тестовый день в моменты времени t=-15 минут, t=0-1 час, t=1-2 часа и t=2-24 часа и анализировали методом нецелевой метаболомики (UPLC-QTOF).
0-24 часа
метаболический профиль плазмы (метаболический профиль с помощью UPLC-QTOF)
Временное ограничение: 0-120мин
Образцы крови брали при t = -20 (базовый уровень), 30, 45, 60, 90 и 120 минут в каждый день тестирования и подвергали нецелевому метаболическому профилированию с помощью UPLC-QTOF.
0-120мин
Опросник восприятия еды по ВАШ
Временное ограничение: постпрандиально через 30 мин и 140 мин
Анкета ВАШ относительно восприятия еды с оценками вкуса (плохо/хорошо), запаха (неаппетитно/аппетитно), внешнего вида (неаппетитно/аппетитно), слабого вкуса (нет/сильно) и общего впечатления (неаппетитно/аппетитно).
постпрандиально через 30 мин и 140 мин
Инкрементная площадь под кривой концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: постпрандиально, 0-30 и 0-60 мин.
Площадь под начальной частью кривой глюкозы в плазме добровольца, принявшего раствор сахара до 60 минут спустя.
постпрандиально, 0-30 и 0-60 мин.
Гликемический профиль (рассчитывается как время в минутах, в течение которого концентрация глюкозы в крови превышает базовую концентрацию, деленное на приращение пикового значения глюкозы в крови)
Временное ограничение: 0-120 мин
Гикемический профиль ((рассчитывается как время в минутах, в течение которого концентрация глюкозы в крови превышает базовую концентрацию, деленное на приращение пикового значения глюкозы в крови)
0-120 мин
Инкрементальный инсулиновый ответ Инкрементальная площадь под кривой концентрации инсулина в плазме.
Временное ограничение: Постпрандиально 0-30 и 0-60 мин.
Увеличение площади под кривой концентрации инсулина в плазме.
Постпрандиально 0-30 и 0-60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Nordea-fonden

Следователи

  • Главный следователь: Lars O Dragsted, Ph.D., University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M208

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательность приема пищи 1-2-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться