Metakognitivní tréninkový program s depresí (DMKT)
20. listopadu 2017 aktualizováno: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Účastníci této studie byli diagnostikováni s mírnou až středně těžkou depresí bez známek sebevražedných akcí před náborem.
Všechny rekrutované subjekty dostávají standardní terapii a účastní se programu metakognitivního výcviku (D-MKT) nezávisle na účasti ve studii.
Diagnostické a terapeutické intervence nejsou součástí této studie.
V rámci této studie se zkoumá změna kognitivních a psychosociálních výkonů/chování u pacientů s mírnou až středně těžkou depresí po absolvování tréninkového programu.
Tréninkový program se snaží umožnit členům skupiny rozpoznat a opravit často automatické a nevědomé myšlenkové vzorce, které doprovázejí depresi, částečně tím, že se na tento depresivní myšlenkový proces dívá s odstupem (tj. depersonalizace).
Kromě toho se zaměřují na dysfunkční předpoklady o vlastních myšlenkových procesech, stejně jako dysfunkční copingové strategie (tj. potlačování myšlenek, ruminace jako řešení problémů) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
V rámci této studie jsou zkoumány změny kognitivního a psychosociálního chování pomocí neuropsychologického hodnocení a také dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů z naší ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v Metakognitivním tréninkovém programu
- Osoby ve věku nad 55 let s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou depresí bez psychotických příznaků (F32, F33)
- Subjekty musí být schopny porozumět verbálním i písemným informacím o léčbě a postupech studie.
- Subjekty musí být schopny porozumět a plnit verbální a písemné úkoly (kognitivní testy/dotazníky).
- Žádný důkaz sebevražedných sklonů
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků nebo léků, které by mohly ovlivnit kognici
- Nemoci, které brání subjektu udělit souhlas s touto studií nebo ovlivňují spolupráci při vyšetření
- Závažné a/nebo nestabilní fyzické nemoci
- Silně narušené vidění/onemocnění očí
- Psychotické nebo manické příznaky
- Závislost/závislost na benzodiazepinu
- Sebevražedné sklony
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení deprese měřené Becks Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení deprese měřené Hamiltonovou škálou deprese (HAMD)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení sebeúcty měřené pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSE)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení dysfunkčních strategií zvládání, měřeno 10-položkovou verzí dotazníku stylů odpovědí v němčině (RSQ-D)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení dysfunkčních strategií zvládání měřených pomocí DAS (Dysfunctional Attitude Scale)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení spokojenosti a subjektivní pohody měřené Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life - krátká verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení metakognitivního myšlení měřeno pomocí Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené konsorciem pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD-Plus)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené 5bodovým testem
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice podle měření Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené Tower of London
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognitivních schopností měřeno testem Trail Making Test (TMT)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené Wechslerovou škálou inteligence dospělých (WAIS-IV)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřeno Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřeno Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené pomocí MWT
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené Cartoon Testem
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
|
Zlepšení kognice měřené testem Faux Pas
Časové okno: 14 měsíců
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-MKT - 2014-0421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .