- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02415426
Programa de treinamento metacognitivo com depressão (DMKT)
20 de novembro de 2017 atualizado por: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Os participantes deste estudo foram diagnosticados com depressão leve a moderada, sem evidência de ações suicidas antes do recrutamento.
Todos os indivíduos recrutados recebem terapia padrão e participam de um programa de treinamento metacognitivo (D-MKT) independentemente da participação no estudo.
Intervenções diagnósticas e terapêuticas não fazem parte deste estudo.
Como parte deste estudo, a mudança de desempenho/comportamento cognitivo e psicossocial em pacientes com depressão leve a moderada após a participação no programa de treinamento está sendo investigada.
O programa de treinamento visa capacitar os membros do grupo a reconhecer e corrigir os padrões de pensamento muitas vezes automáticos e inconscientes que acompanham a depressão, em parte vendo esse processo de pensamento depressivo à distância (isto é, despersonalizando).
Além disso, suposições disfuncionais sobre os processos de pensamento de alguém, bem como estratégias de enfrentamento disfuncionais (ou seja, supressão de pensamento, ruminação como solução de problemas) são visadas (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsicologia.de/metacognitive_training_for_depression. html).
Neste estudo, as alterações cognitivas e psicossociais do comportamento estão sendo investigadas por meio de avaliação neuropsicológica e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do nosso ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no Programa de Treinamento Metacognitivo
- Indivíduos com idade superior a 55 anos e depressão leve a moderada diagnosticada sem sintomas psicóticos (F32, F33)
- Os sujeitos devem ser capazes de entender as informações verbais e escritas sobre o tratamento e os procedimentos do estudo.
- Os sujeitos devem ser capazes de compreender e realizar tarefas verbais e escritas (testes cognitivos/questionários).
- Nenhuma evidência de tendência suicida
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos ou drogas que possam influenciar a cognição
- Doenças que impeçam o sujeito de dar consentimento para este estudo ou afetem a colaboração durante o exame
- Doenças físicas graves e/ou instáveis
- Visão fortemente prejudicada/doenças oculares
- Sintomas psicóticos ou maníacos
- Vício/dependência de benzodiazepínicos
- tendência suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora da depressão medida pelo Inventário de Depressão de Becks (BDI)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhora da depressão medida pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhora da auto-estima medida pela Escala de Auto-estima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria das estratégias de enfrentamento disfuncionais conforme medido pela versão de 10 itens do questionário de estilos de resposta em alemão (RSQ-D)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria das estratégias de enfrentamento disfuncionais, conforme medido pela Escala de Atitude Disfuncional (DAS)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da satisfação e bem-estar subjetivo medido pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - versão curta (WHOQOL-BREF)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria do pensamento metacognitivo medido pelo Questionário de Metacognições (MCQ)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD-Plus)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Teste de 5 Pontos
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pela Torre de Londres
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pela Escala de Memória Wechsler Revisada (WMS-R)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Trail Making Test (TMT)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhora da cognição medida pela Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo MWT
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo Cartoon Test
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
|
Melhoria da cognição medida pelo teste Faux Pas
Prazo: 14 meses
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-MKT - 2014-0421
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .