- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02415426
Metakognitiivinen koulutusohjelma masennuksen kanssa (DMKT)
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Tämän tutkimuksen osallistujilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea masennus ilman todisteita itsemurhatoimista ennen värväystä.
Kaikki rekrytoidut koehenkilöt saavat tavanomaista terapiaa ja osallistuvat metakognitiiviseen koulutusohjelmaan (D-MKT) tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
Diagnostiset ja terapeuttiset interventiot eivät ole osa tätä tutkimusta.
Osana tätä tutkimusta selvitetään lievää tai kohtalaista masennusta sairastavien potilaiden kognitiivisten ja psykososiaalisten saavutusten/käyttäytymisen muutosta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Koulutusohjelma pyrkii antamaan ryhmän jäsenille mahdollisuuden tunnistaa ja korjata masennukseen liittyvät usein automaattiset ja tiedostamattomat ajatusmallit, osittain katsomalla tätä masentavaa ajatteluprosessia etäältä (eli depersonalisoimalla).
Lisäksi kohteena ovat ajatusprosesseja koskevat epätoiminnalliset olettamukset sekä toimimattomat selviytymisstrategiat (eli ajatusten tukahduttaminen, märehtiminen ongelmanratkaisuna) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
Tässä tutkimuksessa kognitiivisen ja psykososiaalisen käyttäytymisen muutoksia tutkitaan neuropsykologisen arvioinnin sekä kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita ambulatoriostamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen metakognitiiviseen koulutusohjelmaan
- Yli 55-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea masennus ilman psykoottisia oireita (F32, F33)
- Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään suullista ja kirjallista tietoa hoidosta ja tutkimuksen menetelmistä.
- Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja suorittamaan suullisia ja kirjallisia tehtäviä (kognitiiviset testit/kyselyt).
- Ei näyttöä itsemurha-alttiudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
- Sairaudet, jotka estävät tutkittavaa antamasta suostumusta tähän tutkimukseen tai vaikuttavat yhteistyöhön tutkimuksen aikana
- Vakavat ja/tai epävakaat fyysiset sairaudet
- Voimakkaasti heikentynyt näkö/silmäsairaudet
- Psykoottiset tai maaniset oireet
- Bentsodiatsepiiniriippuvuus/riippuvuus
- Itsetuhoinen taipumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen paraneminen Becks Depression Inventorylla (BDI) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Masennuksen paraneminen Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Itsetunnon paraneminen Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSE) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Epätoimisten selviytymisstrategioiden parantaminen mitattuna saksankielisen vastaustyylikyselyn 10 kohteen versiolla (RSQ-D)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Epätoimisten selviytymisstrategioiden parantaminen dysfunctional Attitude Scale (DAS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin paraneminen Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittaamana - lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Metakognitiivisen ajattelun parantaminen metakognitiokyselyllä (MCQ) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn parantaminen Alzheimerin taudin rekisterin perustamiskonsortion (CERAD-Plus) mittaamana
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognition paraneminen 5-pistetestillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognition paraneminen Regensburger Wortflüssigkeitstestillä (RWT) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn parantaminen Tower of Londonin mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn parantaminen Wechslerin tarkistetulla muistiasteikolla (WMS-R) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn paraneminen Trail Making Test (TMT) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn paraneminen Wechslerin aikuisten älykkyysasteikolla (WAIS-IV) mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognition paraneminen Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstestin (VLMT) mittaamana
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn paraneminen Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn paraneminen MWT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn paraneminen sarjakuvatestillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
Kognitiokyvyn paraneminen Faux Pas -testillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-MKT - 2014-0421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .