- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415426
Programma di formazione metacognitiva con la depressione (DMKT)
20 novembre 2017 aggiornato da: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Ai partecipanti di questo studio è stata diagnosticata una depressione da lieve a moderata senza evidenza di azioni suicide prima del reclutamento.
Tutti i soggetti reclutati ricevono una terapia standard e partecipano a un programma di formazione metacognitiva (D-MKT) indipendentemente dalla partecipazione allo studio.
Gli interventi diagnostici e terapeutici non fanno parte di questo studio.
Nell'ambito di questo studio, si sta studiando il cambiamento del rendimento/comportamento cognitivo e psicosociale nei pazienti con depressione da lieve a moderata dopo aver preso parte al programma di formazione.
Il programma di formazione cerca di consentire ai membri del gruppo di riconoscere e correggere i modelli di pensiero spesso automatici e inconsci che accompagnano la depressione, in parte osservando questo processo di pensiero depressivo a distanza (cioè spersonalizzando).
Inoltre, vengono presi di mira i presupposti disfunzionali sui propri processi di pensiero, così come le strategie di coping disfunzionali (ad esempio, la soppressione del pensiero, la ruminazione come risoluzione dei problemi) (Lena Jelinek e Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
All'interno di questo studio i cambiamenti comportamentali cognitivi e psicosociali vengono studiati mediante valutazione neuropsicologica e questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti del nostro ambulatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al programma di formazione metacognitiva
- Soggetti di età superiore a 55 anni con diagnosi di depressione da lieve a moderata senza sintomi psicotici (F32, F33)
- I soggetti devono essere in grado di comprendere le informazioni verbali e scritte riguardanti il trattamento e le procedure dello studio.
- I soggetti devono essere in grado di comprendere ed eseguire compiti verbali e scritti (test cognitivi/questionari).
- Nessuna prova di tendenza al suicidio
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci o droghe che potrebbero influenzare la cognizione
- Malattie che impediscono al soggetto di dare il consenso a questo studio o pregiudicano la collaborazione durante l'esame
- Malattie fisiche gravi e/o instabili
- Malattie della vista/degli occhi gravemente compromesse
- Sintomi psicotici o maniacali
- Dipendenza/dipendenza da benzodiazepine
- Tendenza suicida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento della depressione misurato dal Becks Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della depressione misurato dalla Hamilton Depression Scale (HAMD)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento dell'autostima misurato dalla scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento delle strategie di coping disfunzionali come misurato dalla versione in 10 elementi del questionario sugli stili di risposta in tedesco (RSQ-D)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento delle strategie di coping disfunzionali misurate dalla Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della soddisfazione e del benessere soggettivo misurati dalla Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - versione breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento del pensiero metacognitivo misurato dal Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD-Plus)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal test in 5 punti
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dalla Torre di Londra
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dalla Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato da Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato da MWT
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal Cartoon Test
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Miglioramento della cognizione misurato dal Faux Pas Test
Lasso di tempo: 14 mesi
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-MKT - 2014-0421
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