- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02415426
Metapoznawczy program treningowy z depresją (DMKT)
20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
U uczestników tego badania zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną depresję bez dowodów działań samobójczych przed rekrutacją.
Wszyscy rekrutowani pacjenci otrzymują standardową terapię i uczestniczą w programie treningu metapoznawczego (D-MKT) niezależnie od udziału w badaniu.
Interwencje diagnostyczne i terapeutyczne nie są częścią tego badania.
W ramach tego badania badana jest zmiana osiągnięć/zachowań poznawczych i psychospołecznych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej depresją po wzięciu udziału w programie szkoleniowym.
Program szkoleniowy ma na celu umożliwienie członkom grupy rozpoznawania i korygowania często automatycznych i nieświadomych wzorców myślowych towarzyszących depresji, częściowo poprzez patrzenie na ten depresyjny proces myślowy z dystansu (tj. Depersonalizacja).
Ponadto celem są dysfunkcjonalne założenia dotyczące procesów myślowych, a także dysfunkcjonalne strategie radzenia sobie (tj. html).
W ramach tego badania poznawcze i psychospołeczne zmiany zachowań są badane za pomocą oceny neuropsychologicznej oraz kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z naszego ambulatorium
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w Programie Treningu Metapoznawczego
- Pacjenci w wieku powyżej 55 lat z rozpoznaną depresją łagodną do umiarkowanej bez objawów psychotycznych (F32, F33)
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć ustne i pisemne informacje dotyczące leczenia i procedur badania.
- Badani muszą być w stanie zrozumieć i wykonać zadania werbalne i pisemne (testy poznawcze/kwestionariusze).
- Brak śladów skłonności samobójczych
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków lub narkotyków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- Choroby, które uniemożliwiają osobie badanej wyrażenie zgody na to badanie lub wpływają na współpracę podczas badania
- Poważne i/lub niestabilne choroby fizyczne
- Silnie upośledzony wzrok/choroby oczu
- Objawy psychotyczne lub maniakalne
- Uzależnienie/uzależnienie od benzodiazepin
- Skłonność samobójcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becksa (BDI)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa depresji mierzona Skalą Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa samooceny mierzona Skalą Samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa dysfunkcyjnych strategii radzenia sobie mierzona 10-itemową wersją Kwestionariusza Stylów Odpowiedzi w języku niemieckim (RSQ-D)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa dysfunkcyjnych strategii radzenia sobie mierzona Skalą Dysfunkcjonalnego Postawy (DAS)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa satysfakcji i subiektywnego samopoczucia mierzona Jakością Życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa myślenia metapoznawczego mierzona Kwestionariuszem Metapoznawczym (MCQ)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona przez Konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD-Plus)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem 5-punktowym
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona przez Tower of London
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona poprawioną skalą pamięci Wechslera (WMS-R)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona Skalą Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona za pomocą MWT
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona testem kreskówek
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
|
Poprawa funkcji poznawczych mierzona Testem Faux Pas
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-MKT - 2014-0421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .