- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02415426
Metakognitives Trainingsprogramm bei Depressionen (DMKT)
20. November 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Bei den Teilnehmern dieser Studie wurde vor der Rekrutierung eine leichte bis mittelschwere Depression diagnostiziert, ohne dass es Hinweise auf suizidale Handlungen gab.
Alle rekrutierten Probanden erhalten eine Standardtherapie und nehmen unabhängig von der Studienteilnahme an einem metakognitiven Trainingsprogramm (D-MKT) teil.
Diagnostische und therapeutische Interventionen sind nicht Gegenstand dieser Studie.
Im Rahmen dieser Studie wird die Veränderung der kognitiven und psychosozialen Leistung/des Verhaltens bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression nach der Teilnahme am Trainingsprogramm untersucht.
Das Trainingsprogramm zielt darauf ab, Gruppenmitglieder in die Lage zu versetzen, die oft automatischen und unbewussten Gedankenmuster, die mit Depressionen einhergehen, zu erkennen und zu korrigieren, unter anderem durch die Betrachtung dieses depressiven Denkprozesses aus der Distanz (d. h. Depersonalisierung).
Darüber hinaus werden dysfunktionale Annahmen über die eigenen Denkprozesse sowie dysfunktionale Bewältigungsstrategien (z. B. Gedankenunterdrückung, Grübeln als Problemlösung) angesprochen (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
Im Rahmen dieser Studie werden die kognitiven und psychosozialen Verhaltensänderungen mittels neuropsychologischer Diagnostik und Fragebögen untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus unserer Ambulanz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Metakognitiven Trainingsprogramm
- Probanden mit einem Alter über 55 Jahren und einer diagnostizierten leichten bis mittelschweren Depression ohne psychotische Symptome (F32, F33)
- Die Probanden müssen in der Lage sein, mündliche und schriftliche Informationen über die Behandlung und den Ablauf der Studie zu verstehen.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, mündliche und schriftliche Aufgaben (kognitive Tests/Fragebögen) zu verstehen und auszuführen.
- Keine Hinweise auf suizidale Tendenzen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten oder Medikamenten, die die Wahrnehmung beeinflussen könnten
- Krankheiten, die die Zustimmung des Probanden zu dieser Studie verhindern oder die Zusammenarbeit während der Untersuchung beeinträchtigen
- Schwere und/oder instabile körperliche Erkrankungen
- Stark beeinträchtigtes Sehvermögen/Augenerkrankungen
- Psychotische oder manische Symptome
- Benzodiazepin-Sucht/-Abhängigkeit
- Selbstmordtendenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Depression, gemessen anhand des Becks Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Depression, gemessen anhand der Hamilton Depression Scale (HAMD)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung des Selbstwertgefühls, gemessen anhand der Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung dysfunktionaler Bewältigungsstrategien, gemessen anhand der 10-Item-Version des Antwortstil-Fragebogens auf Deutsch (RSQ-D)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung dysfunktionaler Bewältigungsstrategien, gemessen anhand der DysFunctional Attitude Scale (DAS)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
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Verbesserung der Zufriedenheit und des subjektiven Wohlbefindens, gemessen anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzfassung (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 14 Monate
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14 Monate
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Verbesserung des metakognitiven Denkens, gemessen mit dem Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
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Verbesserung der Kognition, gemessen vom Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD-Plus)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den 5-Punkte-Test
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen mit dem Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen am Tower of London
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen mit der Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen anhand der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition gemessen durch die Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen durch MWT
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Cartoon-Test
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
|
Verbesserung der Kognition, gemessen durch den Faux-Pas-Test
Zeitfenster: 14 Monate
|
14 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-MKT - 2014-0421
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