- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02415426
Metakognitivt treningsprogram med depresjon (DMKT)
20. november 2017 oppdatert av: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Deltakerne i denne studien har blitt diagnostisert med mild til moderat depresjon uten bevis for selvmordshandlinger før rekruttering.
Alle rekrutterte forsøkspersoner får standardterapi og deltar i et metakognitivt treningsprogram (D-MKT) uavhengig av studiedeltakelse.
Diagnostiske og terapeutiske intervensjoner er ikke en del av denne studien.
Som en del av denne studien undersøkes endring av kognitiv og psykososial prestasjon/atferd hos pasienter med mild til moderat depresjon etter å ha deltatt i treningsprogrammet.
Treningsprogrammet søker å gjøre gruppemedlemmer i stand til å gjenkjenne og korrigere de ofte automatiske og ubevisste tankemønstrene som følger med depresjon, delvis ved å se denne depressive tankeprosessen på avstand (dvs. depersonalisering).
I tillegg er dysfunksjonelle antakelser om ens tankeprosesser, samt dysfunksjonelle mestringsstrategier (dvs. tankeundertrykkelse, drøvtygging som problemløsning) målrettet (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression). html).
I denne studien blir de kognitive og psykososiale atferdsendringene undersøkt ved hjelp av nevropsykologisk vurdering samt spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra vårt ambulatorium
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i det metakognitive treningsprogrammet
- Personer med en alder over 55 år og en diagnostisert mild til moderat depresjon uten psykotiske symptomer (F32, F33)
- Forsøkspersonene må kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon om behandling og prosedyrer for studien.
- Fagene må kunne forstå og utføre muntlige og skriftlige oppgaver (kognitive tester/spørreskjemaer).
- Ingen bevis på selvmordstendenser
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av medisiner eller medikamenter som kan påvirke kognisjon
- Sykdommer som hindrer forsøkspersonen i å gi samtykke til denne studien eller påvirker samarbeidet under eksamen
- Store og/eller ustabile fysiske sykdommer
- Sterkt nedsatt syn/øyesykdommer
- Psykotiske eller maniske symptomer
- Benzodiazepinavhengighet/avhengighet
- Selvmordstendens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av depresjon målt ved Becks Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av depresjon målt ved Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av selvtillit målt ved Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av dysfunksjonelle mestringsstrategier målt ved 10-elementversjon av svarstiler-spørreskjemaet på tysk (RSQ-D)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av dysfunksjonelle mestringsstrategier målt ved Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av tilfredshet og subjektivt velvære målt av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet – kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av metakognitiv tenkning målt ved Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt av konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD-Plus)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved 5-punktstest
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt av Tower of London
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved MWT
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Cartoon Test
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
|
Forbedring av kognisjon målt ved Faux Pas Test
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D-MKT - 2014-0421
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .