- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02415426
Programa de Entrenamiento Metacognitivo Con Depresión (DMKT)
20 de noviembre de 2017 actualizado por: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Los participantes de este estudio han sido diagnosticados con depresión leve a moderada sin evidencia de acciones suicidas antes del reclutamiento.
Todos los sujetos reclutados reciben terapia estándar y participan en un programa de entrenamiento metacognitivo (D-MKT) independientemente de la participación en el estudio.
Las intervenciones diagnósticas y terapéuticas no forman parte de este estudio.
Como parte de este estudio, se investiga el cambio en los logros/comportamientos cognitivos y psicosociales en pacientes con depresión leve a moderada después de participar en el programa de entrenamiento.
El programa de capacitación busca permitir que los miembros del grupo reconozcan y corrijan los patrones de pensamiento a menudo automáticos e inconscientes que acompañan a la depresión, en parte al ver este proceso de pensamiento depresivo a distancia (es decir, despersonalizando).
Además, se abordan las suposiciones disfuncionales sobre los propios procesos de pensamiento, así como las estrategias de afrontamiento disfuncionales (es decir, la supresión del pensamiento, la rumiación como solución de problemas) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
Dentro de este estudio, los cambios conductuales cognitivos y psicosociales están siendo investigados mediante evaluación neuropsicológica y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de nuestro ambulatorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el Programa de Entrenamiento Metacognitivo
- Sujetos con una edad superior a 55 años y un diagnóstico de depresión leve a moderada sin síntomas psicóticos (F32, F33)
- Los sujetos deben poder comprender la información verbal y escrita sobre el tratamiento y los procedimientos del estudio.
- Los sujetos deben ser capaces de comprender y realizar tareas verbales y escritas (pruebas cognitivas/cuestionarios).
- Sin evidencia de tendencia suicida
Criterio de exclusión:
- Toma de medicamentos o drogas que podrían influir en la cognición.
- Enfermedades que impidan al sujeto dar su consentimiento para este estudio o afecten la colaboración durante el examen
- Enfermedades físicas mayores y/o inestables
- Visión muy deteriorada/enfermedades oculares
- Síntomas psicóticos o maníacos
- Adicción/dependencia de benzodiazepinas
- Tendencia suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la depresión medida por el Inventario de Depresión de Becks (BDI)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la depresión medida por la escala de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la autoestima medida por la escala de autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de las estrategias de afrontamiento disfuncionales según lo medido por la versión de 10 ítems del cuestionario de estilos de respuesta en alemán (RSQ-D)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de las estrategias de afrontamiento disfuncionales según lo medido por la Escala de Actitud Disfuncional (DAS)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la satisfacción y el bienestar subjetivo medido por la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - versión corta (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora del pensamiento metacognitivo medido por el Cuestionario de metacogniciones (MCQ)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por el Consorcio para Establecer un Registro para la Enfermedad de Alzheimer (CERAD-Plus)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por la prueba de 5 puntos
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por la Torre de Londres
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por MWT
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por la prueba de dibujos animados
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Mejora de la cognición medida por Faux Pas Test
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-MKT - 2014-0421
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