- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415426
Metakognitivt træningsprogram med depression (DMKT)
20. november 2017 opdateret af: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Deltagerne i denne undersøgelse er blevet diagnosticeret med mild til moderat depression uden tegn på selvmordshandlinger før rekruttering.
Alle rekrutterede forsøgspersoner modtager standardterapi og deltager i et metakognitivt træningsprogram (D-MKT) uafhængigt af studiedeltagelse.
Diagnostiske og terapeutiske interventioner er ikke en del af denne undersøgelse.
Som en del af denne undersøgelse undersøges ændringen af kognitiv og psykosocial præstation/adfærd hos patienter med mild til moderat depression efter at have deltaget i træningsprogrammet.
Træningsprogrammet søger at sætte gruppemedlemmer i stand til at genkende og rette op på de ofte automatiske og ubevidste tankemønstre, der ledsager depression, dels ved at se denne depressive tankeproces på afstand (dvs. depersonalisering).
Derudover målrettes dysfunktionelle antagelser om ens tankeprocesser, samt dysfunktionelle mestringsstrategier (dvs. tankeundertrykkelse, drøvtygning som problemløsning) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression). html).
Inden for denne undersøgelse bliver de kognitive og psykosociale adfærdsændringer undersøgt ved neuropsykologisk vurdering samt spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra vores ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i det metakognitive træningsprogram
- Personer med en alder over 55 år og en diagnosticeret mild til moderat depression uden psykotiske symptomer (F32, F33)
- Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå mundtlig og skriftlig information om behandling og procedurer i undersøgelsen.
- Fagene skal kunne forstå og udføre mundtlige og skriftlige opgaver (kognitive tests/spørgeskemaer).
- Ingen tegn på selvmordstendens
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af medicin eller stoffer, der kan påvirke kognition
- Sygdomme, der forhindrer forsøgspersonen i at give samtykke til denne undersøgelse eller påvirker samarbejdet under eksamen
- Større og/eller ustabile fysiske sygdomme
- Stærkt nedsat syn/øjensygdomme
- Psykotiske eller maniske symptomer
- Benzodiazepinafhængighed/afhængighed
- Selvmordstendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af depression målt ved Becks Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af depression målt ved Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af selvværd målt ved Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af dysfunktionelle mestringsstrategier målt ved 10-Item-Version af Response Styles Questionnaire på tysk (RSQ-D)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af dysfunktionelle mestringsstrategier målt ved Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af tilfredshed og subjektivt velvære målt af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af metakognitiv tænkning målt ved Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt af konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD-Plus)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved 5-punktstest
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt af Tower of London
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved MWT
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved tegneserietest
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Forbedring af kognition målt ved Faux Pas Test
Tidsramme: 14 måneder
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (Skøn)
14. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-MKT - 2014-0421
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater