Metakognitív képzési program depresszióval (DMKT)
2017. november 20. frissítette: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
A vizsgálat résztvevőinél enyhe vagy közepesen súlyos depressziót diagnosztizáltak, és a toborzást megelőzően nincs bizonyíték öngyilkosságra.
Minden felvett alany standard terápiában részesül, és részt vesz egy metakognitív képzési programban (D-MKT), függetlenül a tanulmányi részvételtől.
A diagnosztikai és terápiás beavatkozások nem részei ennek a tanulmánynak.
A tanulmány részeként az enyhe-közepes depresszióban szenvedő betegek kognitív és pszichoszociális teljesítményének/viselkedésének változását vizsgálják a képzési programban való részvételt követően.
A képzési program arra törekszik, hogy a csoport tagjai felismerjék és kijavítsák a depressziót kísérő, gyakran automatikus és öntudatlan gondolkodási mintákat, részben azáltal, hogy távolról szemlélik ezt a depresszív gondolkodási folyamatot (azaz deperszonalizálják).
Ezen túlmenően a gondolkodási folyamatokkal kapcsolatos diszfunkcionális feltételezések, valamint a diszfunkcionális megküzdési stratégiák (azaz a gondolatok elnyomása, a kérődzés mint problémamegoldás) célpontjai (Lena Jelinek és Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
Ebben a tanulmányban a kognitív és pszichoszociális viselkedési változásokat neuropszichológiai értékeléssel, valamint kérdőívekkel vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ambulatóriumunk betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a metakognitív tréning programban
- 55 év feletti, pszichotikus tünetek nélkül diagnosztizált enyhe vagy közepes depresszióban szenvedő alanyok (F32, F33)
- A vizsgálati alanyoknak meg kell érteniük a kezeléssel és a vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos szóbeli és írásbeli információkat.
- A tantárgyaknak képesnek kell lenniük a szóbeli és írásbeli feladatok (kognitív tesztek/kérdőívek) megértésére és elvégzésére.
- Nincs bizonyíték az öngyilkossági hajlamra
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek vagy gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a megismerést
- Betegségek, amelyek megakadályozzák az alany hozzájárulását a vizsgálathoz, vagy befolyásolják az együttműködést a vizsgálat során
- Súlyos és/vagy instabil testi betegségek
- Erősen károsodott látás/szembetegségek
- Pszichotikus vagy mániás tünetek
- Benzodiazepin-függőség/függőség
- Öngyilkossági hajlam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depresszió javulása a Becks Depression Inventory (BDI) szerint
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A depresszió javulása a Hamilton Depressziós Skálával (HAMD) mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
Az önbecsülés javítása a Rosenberg-önértékelési skálával (RSE) mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A diszfunkcionális megküzdési stratégiák fejlesztése a német nyelvű válaszstílusok kérdőívének 10 tételes verziójával (RSQ-D) mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A diszfunkcionális megküzdési stratégiák fejlesztése a diszfunkcionális attitűdskálával (DAS) mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
Az elégedettség és a szubjektív jólét javulása az Egészségügyi Világszervezet által mért életminőség szerint - rövid változat (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A metakognitív gondolkodás fejlesztése a metakognitív kérdőív (MCQ) szerint
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
Az Alzheimer-kór regiszterét létrehozó konzorcium (CERAD-Plus) által mért kognitív képesség javítása
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció javulása 5-pontos teszttel mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció fejlődése a Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT) mérése szerint
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A megismerés javulása a Tower of London mérése szerint
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R) által mért kogníció fejlesztése
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A megismerés javulása a Trail Making Test (TMT) segítségével
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-IV) által mért kogníció javulása
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció javulása a Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) mérése szerint
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció javulása a Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP) segítségével
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció javulása MWT-vel mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció javulása Cartoon teszttel mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
A kogníció javulása Faux Pas teszttel mérve
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-MKT - 2014-0421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .