- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02415426
Metakognitivt träningsprogram med depression (DMKT)
20 november 2017 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
Deltagarna i denna studie har diagnostiserats med mild till måttlig depression utan bevis på självmordsåtgärder före rekryteringen.
Alla rekryterade försökspersoner får standardterapi och deltar i ett metakognitivt träningsprogram (D-MKT) oberoende av studiedeltagande.
Diagnostiska och terapeutiska interventioner ingår inte i denna studie.
Som en del av denna studie undersöks förändringen av kognitiva och psykosociala prestationer/beteende hos patienter med mild till måttlig depression efter att ha deltagit i träningsprogrammet.
Träningsprogrammet syftar till att göra det möjligt för gruppmedlemmar att känna igen och korrigera de ofta automatiska och omedvetna tankemönster som åtföljer depression, delvis genom att se denna depressiva tankeprocess på avstånd (d.v.s. depersonalisering).
Dessutom riktas dysfunktionella antaganden om ens tankeprocesser, såväl som dysfunktionella coping-strategier (d.v.s. tankeundertryckning, idisslande som problemlösning) (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression). html).
Inom denna studie undersöks de kognitiva och psykosociala beteendeförändringarna genom neuropsykologisk bedömning samt frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från vårt ambulatorium
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i det metakognitiva träningsprogrammet
- Försökspersoner med en ålder över 55 år och en diagnostiserad mild till måttlig depression utan psykotiska symtom (F32, F33)
- Försökspersonerna måste kunna förstå muntlig och skriftlig information om behandlingen och förfarandena i studien.
- Ämnen måste kunna förstå och utföra muntliga och skriftliga uppgifter (kognitiva test/enkäter).
- Inga bevis på suicidbenägenhet
Exklusions kriterier:
- Att ta medicin eller droger som kan påverka kognitionen
- Sjukdomar som hindrar försökspersonen från att ge samtycke till denna studie eller påverkar samarbetet under examinationen
- Stora och/eller instabila fysiska sjukdomar
- Starkt nedsatt syn/ögonsjukdomar
- Psykotiska eller maniska symtom
- Bensodiazepinberoende/beroende
- Suicidal tendens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av depression mätt med Becks Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av depression mätt med Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av självkänsla mätt med Rosenberg Self-esteem Scale (RSE)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av dysfunktionella copingstrategier mätt med 10-Item-Version av Response Styles Questionnaire på tyska (RSQ-D)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av dysfunktionella copingstrategier mätt med Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av tillfredsställelse och subjektivt välbefinnande mätt av Världshälsoorganisationens livskvalitet - kortversion (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av metakognitivt tänkande mätt med Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt av konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD-Plus)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med 5-punktstest
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt av Tower of London
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Trail Making Test (TMT)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med MWT
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Cartoon Test
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
|
Förbättring av kognition mätt med Faux Pas Test
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D-MKT - 2014-0421
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .