- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02415426
Metacognitief trainingsprogramma bij depressie (DMKT)
20 november 2017 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan, Psychiatric University Hospital, Zurich
De deelnemers aan deze studie zijn gediagnosticeerd met milde tot matige depressie zonder bewijs van suïcidale acties voorafgaand aan de rekrutering.
Alle gerekruteerde proefpersonen krijgen standaardtherapie en nemen deel aan een metacognitief trainingsprogramma (D-MKT) onafhankelijk van deelname aan de studie.
Diagnostische en therapeutische interventies maken geen deel uit van deze studie.
Als onderdeel van deze studie wordt de verandering van cognitieve en psychosociale prestatie/gedrag bij patiënten met milde tot matige depressie na deelname aan het trainingsprogramma onderzocht.
Het trainingsprogramma probeert groepsleden in staat te stellen de vaak automatische en onbewuste denkpatronen die gepaard gaan met depressie te herkennen en te corrigeren, onder andere door dit depressieve denkproces op afstand te bekijken (d.w.z. depersonaliserend).
Bovendien zijn disfunctionele veronderstellingen over iemands denkprocessen, evenals disfunctionele coping-strategieën (d.w.z. onderdrukking van gedachten, piekeren als probleemoplossing) het doelwit (Lena Jelinek & Steffen Moritz, http://clinical-neuropsychology.de/metacognitive_training_for_depression. html).
Binnen dit onderzoek worden de cognitieve en psychosociale gedragsveranderingen onderzocht door middel van neuropsychologisch onderzoek en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8032
- Klinik für Alterspsychiatrie, Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten uit ons ambulatorium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan het Metacognitieve Trainingsprogramma
- Personen met een leeftijd ouder dan 55 jaar en een gediagnosticeerde milde tot matige depressie zonder psychotische symptomen (F32, F33)
- Proefpersonen moeten mondelinge en schriftelijke informatie over de behandeling en procedures van het onderzoek kunnen begrijpen.
- Proefpersonen moeten verbale en schriftelijke taken kunnen begrijpen en uitvoeren (cognitieve tests/vragenlijsten).
- Geen aanwijzingen voor suïcidale neigingen
Uitsluitingscriteria:
- Inname van medicijnen of medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden
- Ziekten die voorkomen dat de proefpersoon toestemming geeft voor dit onderzoek of die de samenwerking tijdens het onderzoek beïnvloeden
- Zware en/of instabiele lichamelijke aandoeningen
- Sterk verminderd gezichtsvermogen/oogziekten
- Psychotische of manische symptomen
- Benzodiazepine verslaving/afhankelijkheid
- Suïcidale neiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van depressie zoals gemeten door Becks Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van depressie zoals gemeten door Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van het gevoel van eigenwaarde zoals gemeten door Rosenberg Self-achting Scale (RSE)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van disfunctionele copingstrategieën zoals gemeten door 10-Item-Version of the Response Styles Questionnaire in German (RSQ-D)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van disfunctionele copingstrategieën zoals gemeten met de Dysfunctional Attitude Scale (DAS)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van tevredenheid en subjectief welzijn zoals gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life - korte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van metacognitief denken zoals gemeten door Metacognitions Questionnaire (MCQ)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door het Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer (CERAD-Plus)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door 5-punts test
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Regensburger Wortflüssigkeitstest (RWT)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door de Tower of London
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten met de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van cognitie zoals gemeten door Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (TAP)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door MWT
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door Cartoon Test
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
|
Verbetering van de cognitie zoals gemeten door Faux Pas Test
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-MKT - 2014-0421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .