Longitudinální rodinná/molekulární genetická studie k ověření kritérií výzkumné domény
14. května 2024 aktualizováno: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Účelem tohoto výzkumu je studovat nové způsoby klasifikace duševních poruch u dětí na základě pozorovatelného chování a genetiky, aby se tyto poruchy nakonec lépe diagnostikovaly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Iniciativa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) usiluje o podporu dlouhodobého cíle přispívat k diagnostickým systémům na základě výzkumu genetiky, neurověd a chování.
Přístup RDoC je založen na identifikaci nejzákladnějších jednotek analýzy relevantních pro psychiatrické poruchy (jako jsou geny a molekuly) a použití této matrice jako rámce pro vyšetřování.
V této rodinné studii s případovou kontrolou budou vyšetřovatelé používat dotazníky a počítačové testy k vývoji diagnostických metod pro neuropsychiatrické poruchy u dětí, jejich sourozenců a jejich rodičů.
Budou to dělat náborem „normálních“ a „postižených“ dětí, jejich sourozenců a jejich rodičů.
Podívají se na subjekt, sourozence a rodiče, aby zjistili, zda jsou psychiatrické poruchy dědičné.
„Postižené“ děti ve věku 6–12 let jsou ty, kterým byla diagnostikována psychiatrická porucha.
Účastníci podstoupí baterii dotazníků/hodnocení a odběr krve.
Vyšetřovatelé určí, zda dotazníky a testy, které odrážejí konstrukty (jako je předpověď odměny a ochota pracovat), předpovídají psychopatologii a poškození.
Odběr krve bude genotypován, aby se určilo, zda jsou měřené konstrukty spojeny s neuropsychiatrickými kandidátními geny, kandidátními geny zkřížené poruchy a polygenním skóre zkřížené poruchy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2806
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští probandi s psychiatrickými poruchami se budou rekrutovat z psychiatrických klinik, dětských psychiatrů a poskytovatelů duševního zdraví v okrese Onondaga.
Psychiatricky normální srovnávací skupiny bez poruch budou rekrutovány z pediatrické kliniky primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena, věk 6-12 let.
- biologické dítě rodičů účastnících se testování.
Kritéria vyloučení:
- užívání psychotropních léků.
- bez nekontrolovaných zdravotních problémů.
- velké senzomotorické postižení (např. hluchota, slepota).
- diagnostikovaný neurologický stav.
- nedostatečná znalost anglického jazyka.
- anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí trvající déle než 10 minut.
- IQ se odhaduje pod 80.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dítě proband s psychiatrickou poruchou
Postižená skupina dětských probandů s psychiatrickými poruchami (věk 6-12 let).
|
|
Normální srovnávací skupina
Psychicky normální srovnávací skupina bez poruch (věk 6–12 let).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ocenění odměny
Časové okno: Základní linie
|
Opatření: Vlastní hlášení, počítačové testy a vzorky DNA; Posuzování korelací mezi členy rodiny a prediktory psychopatologie.
|
Základní linie
|
|
Ocenění úsilí/ochota pracovat
Časové okno: Základní linie
|
Opatření: Vlastní hlášení, počítačové testy a vzorky DNA; Posuzování korelací mezi členy rodiny a prediktory psychopatologie.
|
Základní linie
|
|
Chyba předpovědi očekávání/odměny
Časové okno: Základní linie
|
Opatření: Vlastní hlášení, počítačové testy a vzorky DNA; Posuzování korelací mezi členy rodiny a prediktory psychopatologie.
|
Základní linie
|
|
Počáteční reakce na dosažení odměny
Časové okno: Základní linie
|
Opatření: Vlastní hlášení, počítačové testy a vzorky DNA; Posuzování korelací mezi členy rodiny a prediktory psychopatologie.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie