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Estudio longitudinal de genética familiar/molecular para validar los criterios de dominio de investigación

3 de octubre de 2017 actualizado por: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
El propósito de esta investigación es estudiar nuevas formas de clasificar los trastornos mentales en los niños según el comportamiento observable y la genética para, en última instancia, diagnosticar mejor estos trastornos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La iniciativa Criterios de dominio de investigación (RDoC) del NIMH busca promover un objetivo a largo plazo de contribuir a los sistemas de diagnóstico informados por la investigación sobre genética, neurociencia y comportamiento. El enfoque RDoC se basa en identificar las unidades de análisis más elementales relevantes para los trastornos psiquiátricos (como genes y moléculas) y utilizar esta matriz como marco para la investigación. En este estudio familiar de casos y controles, los investigadores utilizarán cuestionarios de autoinforme y pruebas computarizadas para desarrollar métodos de diagnóstico para trastornos neuropsiquiátricos en niños, sus hermanos y sus padres. Lo harán reclutando niños "normales" y "afectados", sus hermanos y sus padres. Observarán al sujeto, al hermano y a los padres para determinar si los trastornos psiquiátricos son hereditarios. Los niños "afectados", de 6 a 12 años, son aquellos a los que se les ha diagnosticado un trastorno psiquiátrico. Los participantes se someterán a una batería de cuestionarios/evaluaciones y una extracción de sangre. Los investigadores determinarán si los cuestionarios y las pruebas que reflejan los constructos (como la predicción de la recompensa y la voluntad de trabajar) predicen la psicopatología y el deterioro. La extracción de sangre será genotipada para determinar si las construcciones medidas están asociadas con genes candidatos neuropsiquiátricos, genes candidatos de trastornos cruzados y una puntuación poligénica de trastornos cruzados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
        • Reclutamiento
        • Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Sarah Van Orman, LMSW
          • Número de teléfono: 315-464-3289
          • Correo electrónico: vanormas@upstate.edu
        • Contacto:
          • Stephen Glatt, Ph.D.
          • Número de teléfono: 315-464-7742
          • Correo electrónico: glatts@upstate.edu
        • Investigador principal:
          • Stephen Glatt, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los niños probandos con trastornos psiquiátricos serán reclutados de clínicas psiquiátricas, psiquiatras infantiles y proveedores de salud mental en el condado de Onondaga. Los grupos de comparación psiquiátricamente normales sin trastornos se reclutarán de una clínica de atención primaria pediátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer, de 6 a 12 años.
  • hijo biológico de los padres que participan en la prueba.

Criterio de exclusión:

  • tomando medicamentos psicotrópicos.
  • libre de problemas médicos no controlados.
  • discapacidad sensoriomotora importante (p. ej., sordera, ceguera).
  • condición neurológica diagnosticada.
  • dominio inadecuado del idioma inglés.
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento que dura más de 10 minutos.
  • CI estimado por debajo de 80.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niño probando con trastorno psiquiátrico
Grupo afectado de niños probandos con trastornos psiquiátricos (de 6 a 12 años).
Grupo de comparación normal
Grupo de comparación psiquiátricamente normal sin trastornos (de 6 a 12 años).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de recompensas
Periodo de tiempo: Base
Medidas: Autoinforme, pruebas computarizadas y muestras de ADN; Evaluación de correlaciones entre familiares y predictores de psicopatología.
Base
Valoración del Esfuerzo/Disposición al Trabajo
Periodo de tiempo: Base
Medidas: Autoinforme, pruebas computarizadas y muestras de ADN; Evaluación de correlaciones entre familiares y predictores de psicopatología.
Base
Error de predicción de expectativa/recompensa
Periodo de tiempo: Base
Medidas: Autoinforme, pruebas computarizadas y muestras de ADN; Evaluación de correlaciones entre familiares y predictores de psicopatología.
Base
Capacidad de respuesta inicial al logro de la recompensa
Periodo de tiempo: Base
Medidas: Autoinforme, pruebas computarizadas y muestras de ADN; Evaluación de correlaciones entre familiares y predictores de psicopatología.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 543389-8
  • R01MH101519-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desordenes mentales

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