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Famiglia longitudinale/Studio genetico molecolare per convalidare i criteri del dominio di ricerca

3 ottobre 2017 aggiornato da: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Lo scopo di questa ricerca è studiare nuovi modi di classificare i disturbi mentali nei bambini sulla base del comportamento e della genetica osservabili per diagnosticare meglio questi disturbi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iniziativa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) cerca di promuovere un obiettivo a lungo raggio di contribuire ai sistemi diagnostici come informato dalla ricerca su genetica, neuroscienze e comportamento. L'approccio RDoC si basa sull'identificazione delle unità di analisi più elementari rilevanti per i disturbi psichiatrici (come geni e molecole) e sull'utilizzo di questa matrice come struttura per l'indagine. In questo studio familiare caso-controllo, i ricercatori utilizzeranno questionari di autovalutazione e test basati su computer per sviluppare metodi diagnostici per i disturbi neuropsichiatrici nei bambini, nei loro fratelli e nei loro genitori. Lo faranno reclutando bambini "normali" e "affetti", i loro fratelli e i loro genitori. Esamineranno il soggetto, il fratello e i genitori per determinare se i disturbi psichiatrici sono ereditari. I bambini "affetti", di età compresa tra 6 e 12 anni, sono quelli a cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico. I partecipanti saranno sottoposti a una batteria di questionari/valutazioni ea un prelievo di sangue. Gli investigatori determineranno se i questionari e i test che riflettono i costrutti (come la previsione della ricompensa e la disponibilità a lavorare) prevedono la psicopatologia e la menomazione. Il prelievo di sangue sarà genotipizzato per determinare se i costrutti misurati sono associati a geni candidati neuropsichiatrici, gens candidati cross-disorder e un punteggio poligenico cross-disorder.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
        • Reclutamento
        • Upstate Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen Glatt, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini probandi con disturbi psichiatrici saranno reclutati da cliniche psichiatriche, psichiatri infantili e fornitori di servizi di salute mentale nella contea di Onondaga. I gruppi di confronto psichiatricamente normali non disordinati saranno reclutati da una clinica di assistenza primaria pediatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina, età 6-12.
  • figlio biologico di genitori che partecipano al test.

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci psicotropi.
  • libero da problemi medici incontrollati.
  • grave disabilità sensomotoria (ad esempio, sordità, cecità).
  • condizione neurologica diagnosticata.
  • scarsa padronanza della lingua inglese.
  • storia di trauma cranico con perdita di coscienza di durata superiore a 10 minuti.
  • QI stimato inferiore a 80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambino probando con disturbo psichiatrico
Gruppo affetto di bambini probandi con disturbi psichiatrici (età 6-12 anni).
Gruppo di confronto normale
Gruppo di confronto psichiatricamente normale non disordinato (età 6-12 anni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del premio
Lasso di tempo: Linea di base
Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
Linea di base
Valutazione dello sforzo/disponibilità a lavorare
Lasso di tempo: Linea di base
Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
Linea di base
Errore di previsione di aspettativa/ricompensa
Lasso di tempo: Linea di base
Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
Linea di base
Reattività iniziale al raggiungimento della ricompensa
Lasso di tempo: Linea di base
Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 543389-8
  • R01MH101519-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordini mentali

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