- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415647
Famiglia longitudinale/Studio genetico molecolare per convalidare i criteri del dominio di ricerca
3 ottobre 2017 aggiornato da: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Lo scopo di questa ricerca è studiare nuovi modi di classificare i disturbi mentali nei bambini sulla base del comportamento e della genetica osservabili per diagnosticare meglio questi disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'iniziativa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) cerca di promuovere un obiettivo a lungo raggio di contribuire ai sistemi diagnostici come informato dalla ricerca su genetica, neuroscienze e comportamento.
L'approccio RDoC si basa sull'identificazione delle unità di analisi più elementari rilevanti per i disturbi psichiatrici (come geni e molecole) e sull'utilizzo di questa matrice come struttura per l'indagine.
In questo studio familiare caso-controllo, i ricercatori utilizzeranno questionari di autovalutazione e test basati su computer per sviluppare metodi diagnostici per i disturbi neuropsichiatrici nei bambini, nei loro fratelli e nei loro genitori.
Lo faranno reclutando bambini "normali" e "affetti", i loro fratelli e i loro genitori.
Esamineranno il soggetto, il fratello e i genitori per determinare se i disturbi psichiatrici sono ereditari.
I bambini "affetti", di età compresa tra 6 e 12 anni, sono quelli a cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico.
I partecipanti saranno sottoposti a una batteria di questionari/valutazioni ea un prelievo di sangue.
Gli investigatori determineranno se i questionari e i test che riflettono i costrutti (come la previsione della ricompensa e la disponibilità a lavorare) prevedono la psicopatologia e la menomazione.
Il prelievo di sangue sarà genotipizzato per determinare se i costrutti misurati sono associati a geni candidati neuropsichiatrici, gens candidati cross-disorder e un punteggio poligenico cross-disorder.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Van Orman, LMSW
- Numero di telefono: 315-464-3289
- Email: vanormas@upstate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephen Glatt, Ph.D.
- Numero di telefono: 315-464-7742
- Email: glatts@upstate.edu
Luoghi di studio
-
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
- Reclutamento
- Upstate Medical University
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Contatto:
- Sarah Van Orman, LMSW
- Numero di telefono: 315-464-3289
- Email: vanormas@upstate.edu
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Contatto:
- Stephen Glatt, Ph.D.
- Numero di telefono: 315-464-7742
- Email: glatts@upstate.edu
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Investigatore principale:
- Stephen Glatt, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini probandi con disturbi psichiatrici saranno reclutati da cliniche psichiatriche, psichiatri infantili e fornitori di servizi di salute mentale nella contea di Onondaga.
I gruppi di confronto psichiatricamente normali non disordinati saranno reclutati da una clinica di assistenza primaria pediatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina, età 6-12.
- figlio biologico di genitori che partecipano al test.
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci psicotropi.
- libero da problemi medici incontrollati.
- grave disabilità sensomotoria (ad esempio, sordità, cecità).
- condizione neurologica diagnosticata.
- scarsa padronanza della lingua inglese.
- storia di trauma cranico con perdita di coscienza di durata superiore a 10 minuti.
- QI stimato inferiore a 80.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambino probando con disturbo psichiatrico
Gruppo affetto di bambini probandi con disturbi psichiatrici (età 6-12 anni).
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Gruppo di confronto normale
Gruppo di confronto psichiatricamente normale non disordinato (età 6-12 anni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del premio
Lasso di tempo: Linea di base
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Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
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Linea di base
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Valutazione dello sforzo/disponibilità a lavorare
Lasso di tempo: Linea di base
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Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
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Linea di base
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Errore di previsione di aspettativa/ricompensa
Lasso di tempo: Linea di base
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Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
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Linea di base
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Reattività iniziale al raggiungimento della ricompensa
Lasso di tempo: Linea di base
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Misure: autovalutazione, test computerizzati e campioni di DNA; Valutare le correlazioni tra i membri della famiglia e predittori di psicopatologia.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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