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Família Longitudinal/Estudo Genético Molecular para Validar Critérios de Domínio de Pesquisa

14 de maio de 2024 atualizado por: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
O objetivo desta pesquisa é estudar novas formas de classificar os transtornos mentais em crianças com base no comportamento observável e na genética para diagnosticar melhor esses transtornos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A iniciativa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) busca promover um objetivo de longo alcance de contribuir para sistemas de diagnóstico informados por pesquisas em genética, neurociência e comportamento. A abordagem RDoC é baseada na identificação das unidades mais elementares de análise relevantes para transtornos psiquiátricos (como genes e moléculas) e no uso dessa matriz como uma estrutura para investigação. Neste estudo familiar de controle de caso, os investigadores usarão questionários de autorrelato e testes baseados em computador para desenvolver métodos diagnósticos para distúrbios neuropsiquiátricos em crianças, seus irmãos e seus pais. Eles farão isso recrutando crianças "normais" e "afetadas", seus irmãos e pais. Eles examinarão o sujeito, os irmãos e os pais para determinar se os distúrbios psiquiátricos são hereditários. As crianças "afetadas", com idades entre 6 e 12 anos, são aquelas que foram diagnosticadas com um distúrbio psiquiátrico. Os participantes passarão por uma bateria de questionários/avaliações e uma coleta de sangue. Os investigadores determinarão se os questionários e testes que refletem os construtos (como predição de recompensa e disposição para trabalhar) predizem psicopatologia e prejuízo. A coleta de sangue será genotipada para determinar se os construtos medidos estão associados a genes candidatos neuropsiquiátricos, genes candidatos a distúrbios cruzados e uma pontuação poligênica de distúrbios cruzados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2806

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
        • Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os probandos infantis com transtornos psiquiátricos serão recrutados em clínicas psiquiátricas, psiquiatras infantis e provedores de saúde mental no Condado de Onondaga. Grupos de comparação psiquiatricamente normais sem distúrbios serão recrutados de uma clínica pediátrica de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • masculino ou feminino, de 6 a 12 anos.
  • filho biológico de pai(s) participando do teste.

Critério de exclusão:

  • tomar medicamentos psicotrópicos.
  • livre de problemas médicos descontrolados.
  • deficiência sensório-motora grave (por exemplo, surdez, cegueira).
  • condição neurológica diagnosticada.
  • domínio inadequado da língua inglesa.
  • história de traumatismo craniano com perda de consciência com duração superior a 10 minutos.
  • QI estimado abaixo de 80.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Probando Criança com Transtorno Psiquiátrico
Grupo afetado de probandos infantis com transtornos psiquiátricos (idades de 6 a 12 anos).
Grupo de Comparação Normal
Grupo de comparação psiquiatricamente normal sem distúrbios (idades de 6 a 12 anos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de recompensa
Prazo: Linha de base
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
Linha de base
Valorização do Esforço/Disposição para o Trabalho
Prazo: Linha de base
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
Linha de base
Erro de previsão de expectativa/recompensa
Prazo: Linha de base
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
Linha de base
Capacidade de resposta inicial à obtenção de recompensa
Prazo: Linha de base
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 543389-8
  • R01MH101519-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Mentais, Desordem Mental

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