- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02415647
Família Longitudinal/Estudo Genético Molecular para Validar Critérios de Domínio de Pesquisa
14 de maio de 2024 atualizado por: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
O objetivo desta pesquisa é estudar novas formas de classificar os transtornos mentais em crianças com base no comportamento observável e na genética para diagnosticar melhor esses transtornos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A iniciativa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) busca promover um objetivo de longo alcance de contribuir para sistemas de diagnóstico informados por pesquisas em genética, neurociência e comportamento.
A abordagem RDoC é baseada na identificação das unidades mais elementares de análise relevantes para transtornos psiquiátricos (como genes e moléculas) e no uso dessa matriz como uma estrutura para investigação.
Neste estudo familiar de controle de caso, os investigadores usarão questionários de autorrelato e testes baseados em computador para desenvolver métodos diagnósticos para distúrbios neuropsiquiátricos em crianças, seus irmãos e seus pais.
Eles farão isso recrutando crianças "normais" e "afetadas", seus irmãos e pais.
Eles examinarão o sujeito, os irmãos e os pais para determinar se os distúrbios psiquiátricos são hereditários.
As crianças "afetadas", com idades entre 6 e 12 anos, são aquelas que foram diagnosticadas com um distúrbio psiquiátrico.
Os participantes passarão por uma bateria de questionários/avaliações e uma coleta de sangue.
Os investigadores determinarão se os questionários e testes que refletem os construtos (como predição de recompensa e disposição para trabalhar) predizem psicopatologia e prejuízo.
A coleta de sangue será genotipada para determinar se os construtos medidos estão associados a genes candidatos neuropsiquiátricos, genes candidatos a distúrbios cruzados e uma pontuação poligênica de distúrbios cruzados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2806
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os probandos infantis com transtornos psiquiátricos serão recrutados em clínicas psiquiátricas, psiquiatras infantis e provedores de saúde mental no Condado de Onondaga.
Grupos de comparação psiquiatricamente normais sem distúrbios serão recrutados de uma clínica pediátrica de cuidados primários.
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino ou feminino, de 6 a 12 anos.
- filho biológico de pai(s) participando do teste.
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos psicotrópicos.
- livre de problemas médicos descontrolados.
- deficiência sensório-motora grave (por exemplo, surdez, cegueira).
- condição neurológica diagnosticada.
- domínio inadequado da língua inglesa.
- história de traumatismo craniano com perda de consciência com duração superior a 10 minutos.
- QI estimado abaixo de 80.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Probando Criança com Transtorno Psiquiátrico
Grupo afetado de probandos infantis com transtornos psiquiátricos (idades de 6 a 12 anos).
|
|
Grupo de Comparação Normal
Grupo de comparação psiquiatricamente normal sem distúrbios (idades de 6 a 12 anos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de recompensa
Prazo: Linha de base
|
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
|
Linha de base
|
|
Valorização do Esforço/Disposição para o Trabalho
Prazo: Linha de base
|
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
|
Linha de base
|
|
Erro de previsão de expectativa/recompensa
Prazo: Linha de base
|
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
|
Linha de base
|
|
Capacidade de resposta inicial à obtenção de recompensa
Prazo: Linha de base
|
Medidas: auto-relato, testes computadorizados e amostras de DNA; Avaliar correlações entre familiares e preditores de psicopatologia.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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