- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02415647
Pitkittäinen perhe/molekyyligeneettinen tutkimus tutkimusalueen kriteerien vahvistamiseksi
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uusia tapoja luokitella lasten mielenterveyshäiriöitä havaittavan käyttäytymisen ja genetiikan perusteella, jotta nämä sairaudet voidaan lopulta diagnosoida paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
NIMH Research Domain Criteria (RDoC) -aloite pyrkii edistämään pitkän aikavälin tavoitetta edistää diagnostisia järjestelmiä genetiikan, neurotieteen ja käyttäytymisen tutkimuksen perusteella.
RDoC-lähestymistapa perustuu psykiatristen häiriöiden kannalta tärkeimpien analyysiyksiköiden (kuten geenien ja molekyylien) tunnistamiseen ja tämän matriisin käyttämiseen tutkimuksen viitekehyksenä.
Tässä tapausvertailuperhetutkimuksessa tutkijat käyttävät itseraportointikyselyitä ja tietokonepohjaisia testejä kehittääkseen diagnostisia menetelmiä lasten, heidän sisarustensa ja heidän vanhempiensa neuropsykiatrisille häiriöille.
He tekevät tämän värväämällä "normaalit" ja "saavutetut" lapset, heidän sisaruksensa ja heidän vanhempansa.
He tarkastelevat kohdetta, sisaruksia ja vanhempia selvittääkseen, ovatko psykiatriset häiriöt perinnöllisiä.
6-12-vuotiaat "sairaat" lapset ovat niitä, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
Osallistujat käyvät läpi useita kyselylomakkeita/arviointeja ja verikokeen.
Tutkijat määrittävät, ennustavatko kyselylomakkeet ja testit, jotka heijastavat konstruktioita (kuten palkkion ennustetta ja halukkuutta työskennellä), psykopatologiaa ja heikkenemistä.
Verinäytteestä tehdään genotyypitys sen määrittämiseksi, liittyvätkö mitatut rakenteet neuropsykiatrisiin ehdokasgeeneihin, ristihäiriöiden kandidaattigeeneihin ja ristihäiriöiden polygeeniseen pistemäärään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2806
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onondagan piirikunnan psykiatrisista klinikoista, lastenpsykiatreista ja mielenterveysalan asiantuntijoista rekrytoidaan psykiatrisista häiriöistä kärsiviä lapsitutkijoita.
Ei-häiriöttömät psykiatrisesti normaalit vertailuryhmät rekrytoidaan lasten perusterveydenhuollon klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, 6-12-vuotiaat.
- testaukseen osallistuvien vanhempien biologinen lapsi.
Poissulkemiskriteerit:
- psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen.
- ilman hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia.
- vakava sensorimotorinen vamma (esim. kuurous, sokeus).
- diagnosoitu neurologinen tila.
- riittämätön englannin kielen taito.
- aiempi päävamma, johon liittyy yli 10 minuuttia kestävä tajunnanmenetys.
- Älykkyysosamäärä arvioitu alle 80:n.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Child Proband, jolla on psykiatrinen häiriö
Vaikuttava ryhmä psykiatrisia sairauksia sairastavia lapsia (6–12-vuotiaat).
|
|
Normaali vertailuryhmä
Ei-häiriötön psykiatrisesti normaali vertailuryhmä (ikä 6-12 vuotta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkion arvostus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteet: Itseraportointi, tietokoneistetut testit ja DNA-näytteet; Perheenjäsenten ja psykopatologian ennustajien välisten korrelaatioiden arviointi.
|
Perustaso
|
|
Pyrkimysten arviointi/työhalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteet: Itseraportointi, tietokoneistetut testit ja DNA-näytteet; Perheenjäsenten ja psykopatologian ennustajien välisten korrelaatioiden arviointi.
|
Perustaso
|
|
Odotuksen/palkkion ennustusvirhe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteet: Itseraportointi, tietokoneistetut testit ja DNA-näytteet; Perheenjäsenten ja psykopatologian ennustajien välisten korrelaatioiden arviointi.
|
Perustaso
|
|
Alkuherkkyys palkkion saamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteet: Itseraportointi, tietokoneistetut testit ja DNA-näytteet; Perheenjäsenten ja psykopatologian ennustajien välisten korrelaatioiden arviointi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong