Продольное семейное/молекулярно-генетическое исследование для проверки критериев исследовательской области
14 мая 2024 г. обновлено: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Целью этого исследования является изучение новых способов классификации психических расстройств у детей на основе наблюдаемого поведения и генетики, чтобы в конечном итоге лучше диагностировать эти расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Инициатива NIMH Research Domain Criteria (RDoC) направлена на достижение долгосрочной цели по содействию диагностическим системам на основе исследований в области генетики, неврологии и поведения.
Подход RDoC основан на выявлении наиболее элементарных единиц анализа, имеющих отношение к психическим расстройствам (таких как гены и молекулы), и использовании этой матрицы в качестве основы для исследования.
В этом семейном исследовании случай-контроль исследователи будут использовать анкеты для самоотчетов и компьютерные тесты для разработки методов диагностики нервно-психических расстройств у детей, их братьев, сестер и их родителей.
Они будут делать это, набирая «нормальных» и «больных» детей, их братьев и сестер и их родителей.
Они посмотрят на субъекта, брата, сестру и родителей, чтобы определить, унаследованы ли психические расстройства.
«Пострадавшие» дети в возрасте от 6 до 12 лет — это те, у кого диагностировано психическое расстройство.
Участники пройдут серию анкет/оценок и возьмут кровь.
Исследователи определят, позволяют ли опросники и тесты, отражающие конструкты (такие как предсказание вознаграждения и готовность работать), предсказывать психопатологию и нарушения.
Забор крови будет генотипирован, чтобы определить, связаны ли измеренные конструкции с нейропсихиатрическими генами-кандидатами, генами-кандидатами перекрестного расстройства и полигенной оценкой перекрестного расстройства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2806
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детей-пробандов с психическими расстройствами будут набирать из психиатрических клиник, детских психиатров и поставщиков психиатрических услуг в округе Онондага.
Группы сравнения, не страдающие психическими расстройствами, будут набраны из педиатрической клиники первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина в возрасте 6-12 лет.
- биологический ребенок родителей, участвующих в тестировании.
Критерий исключения:
- прием психотропных препаратов.
- без неконтролируемых медицинских проблем.
- серьезная сенсомоторная инвалидность (например, глухота, слепота).
- диагностировано неврологическое состояние.
- недостаточное владение английским языком.
- черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания продолжительностью более 10 минут.
- IQ оценивается ниже 80.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ребенок-пробанд с психическим расстройством
Пострадавшая группа детей-пробандов с психическими расстройствами (возраст 6-12 лет).
|
|
Нормальная группа сравнения
Группа сравнения без психических расстройств (6-12 лет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вознаграждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры: самоотчет, компьютеризированные тесты и образцы ДНК; Оценка корреляций между членами семьи и предикторами психопатологии.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка усилий/готовность работать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры: самоотчет, компьютеризированные тесты и образцы ДНК; Оценка корреляций между членами семьи и предикторами психопатологии.
|
Базовый уровень
|
|
Ошибка предсказания ожидания/вознаграждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры: самоотчет, компьютеризированные тесты и образцы ДНК; Оценка корреляций между членами семьи и предикторами психопатологии.
|
Базовый уровень
|
|
Первоначальная реакция на достижение вознаграждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры: самоотчет, компьютеризированные тесты и образцы ДНК; Оценка корреляций между членами семьи и предикторами психопатологии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .