- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02415647
연구 도메인 기준을 검증하기 위한 종단적 가족/분자 유전 연구
2017년 10월 3일 업데이트: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
이 연구의 목적은 관찰 가능한 행동과 유전학을 기반으로 아동의 정신 장애를 분류하는 새로운 방법을 연구하여 궁극적으로 이러한 장애를 더 잘 진단하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
NIMH RDoC(Research Domain Criteria) 이니셔티브는 유전학, 신경과학 및 행동에 대한 연구를 통해 알 수 있는 진단 시스템에 기여하는 장기적인 목표를 추구합니다.
RDoC 접근 방식은 정신 장애(예: 유전자 및 분자)와 관련된 가장 기본적인 분석 단위를 식별하고 이 매트릭스를 조사를 위한 프레임워크로 사용하는 것을 기반으로 합니다.
이 케이스 컨트롤 가족 연구에서 조사관은 어린이, 형제자매 및 부모의 신경 정신 장애에 대한 진단 방법을 개발하기 위해 자가 보고 설문지와 컴퓨터 기반 테스트를 사용할 것입니다.
그들은 "정상" 및 "영향을 받는" 어린이, 형제자매 및 부모를 모집하여 이를 수행할 것입니다.
그들은 정신 장애가 유전되는지 결정하기 위해 피험자, 형제 자매 및 부모를 살펴볼 것입니다.
6-12세의 "영향을 받는" 어린이는 정신 장애 진단을 받은 어린이입니다.
참가자는 일련의 설문지/평가 및 채혈을 받게 됩니다.
조사관은 구조(예: 보상 예측 및 작업 의지)를 반영하는 설문지 및 테스트가 정신 병리 및 장애를 예측하는지 결정할 것입니다.
채혈은 측정된 구조물이 신경정신과 후보 유전자, 교차 장애 후보 유전자 및 교차 장애 다유전자성 점수와 연관되는지 여부를 결정하기 위해 유전자형이 결정될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Van Orman, LMSW
- 전화번호: 315-464-3289
- 이메일: vanormas@upstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Glatt, Ph.D.
- 전화번호: 315-464-7742
- 이메일: glatts@upstate.edu
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13215
- 모병
- Upstate Medical University
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연락하다:
- Sarah Van Orman, LMSW
- 전화번호: 315-464-3289
- 이메일: vanormas@upstate.edu
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연락하다:
- Stephen Glatt, Ph.D.
- 전화번호: 315-464-7742
- 이메일: glatts@upstate.edu
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수석 연구원:
- Stephen Glatt, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신 장애가 있는 아동 프로밴드는 Onondaga 카운티의 정신과 진료소, 아동 정신과 의사 및 정신 건강 제공자로부터 모집됩니다.
장애가 없는 정신의학적 정상 비교 그룹은 소아 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 6-12세.
- 테스트에 참여하는 부모의 친자식.
제외 기준:
- 향정신성 약물 복용.
- 통제되지 않은 의료 문제가 없습니다.
- 주요 감각 운동 장애(예: 난청, 실명).
- 진단 된 신경 학적 상태.
- 부적절한 영어 구사.
- 의식 상실이 10분 이상 지속되는 두부 손상 병력.
- IQ는 80 이하로 추정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신 장애가 있는 아동 발의자
정신 장애가 있는 아동 프로밴드의 영향을 받는 그룹(6-12세).
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정상 비교군
장애가 없는 정신의학적 정상 비교군(6-12세).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 평가
기간: 기준선
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조치: 자가 보고, 전산화 테스트 및 DNA 샘플; 가족 구성원과 정신 병리학 예측 인자 간의 상관 관계 평가.
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기준선
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노력 평가/일할 의향
기간: 기준선
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조치: 자가 보고, 전산화 테스트 및 DNA 샘플; 가족 구성원과 정신 병리학 예측 인자 간의 상관 관계 평가.
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기준선
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기대/보상 예측 오차
기간: 기준선
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조치: 자가 보고, 전산화 테스트 및 DNA 샘플; 가족 구성원과 정신 병리학 예측 인자 간의 상관 관계 평가.
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기준선
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보상 달성에 대한 초기 반응
기간: 기준선
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조치: 자가 보고, 전산화 테스트 및 DNA 샘플; 가족 구성원과 정신 병리학 예측 인자 간의 상관 관계 평가.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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