Longitudinell familie/molekylærgenetisk studie for å validere forskningsdomenekriterier
14. mai 2024 oppdatert av: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Formålet med denne forskningen er å studere nye måter å klassifisere psykiske lidelser hos barn basert på observerbar atferd og genetikk for til slutt å diagnostisere disse lidelsene bedre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
NIMH Research Domain Criteria (RDoC)-initiativet søker å fremme et langsiktig mål om å bidra til diagnostiske systemer basert på forskning på genetikk, nevrovitenskap og atferd.
RDoC-tilnærmingen er basert på å identifisere de mest elementære analyseenhetene som er relevante for psykiatriske lidelser (som gener og molekyler) og bruke denne matrisen som et rammeverk for etterforskning.
I denne case-control familiestudien vil etterforskerne bruke selvrapporteringsspørreskjemaer og datamaskinbaserte tester for å utvikle diagnostiske metoder for nevropsykiatriske lidelser hos barn, deres søsken og deres foreldre.
Dette vil de gjøre ved å rekruttere «normale» og «berørte» barn, deres søsken og deres foreldre.
De vil se på emnet, søsken og foreldre for å finne ut om psykiatriske lidelser er arvelige.
"Berørte" barn i alderen 6-12 år er de som har blitt diagnostisert med en psykiatrisk lidelse.
Deltakerne vil gjennomgå et batteri av spørreskjemaer/evalueringer og en blodprøve.
Etterforskerne vil avgjøre om spørreskjemaene og testene som gjenspeiler konstruksjonene (som belønningsprediksjon og vilje til å jobbe) forutsier psykopatologi og svekkelse.
Blodprøven vil bli genotypet for å avgjøre om de målte konstruksjonene er assosiert med nevropsykiatriske kandidatgener, kandidatgener for krysslidelser og en polygen poengsum for krysslidelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2806
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barneprobander med psykiatriske lidelser vil bli rekruttert fra psykiatriske klinikker, barnepsykiatere og psykisk helsepersonell i Onondaga County.
Ikke-forstyrrede psykiatrisk normale sammenligningsgrupper vil bli rekruttert fra en pediatrisk primærklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne i alderen 6-12.
- biologisk barn til foreldre som deltar i testing.
Ekskluderingskriterier:
- tar psykotrope medisiner.
- fri for ukontrollerte medisinske problemer.
- alvorlig sansemotorisk funksjonshemming (f.eks. døvhet, blindhet).
- diagnostisert nevrologisk tilstand.
- utilstrekkelig beherskelse av det engelske språket.
- historie med hodeskade med tap av bevissthet som varte lenger enn 10 minutter.
- IQ estimert til under 80.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Child Proband med psykiatrisk lidelse
Berørt gruppe barn probands med psykiatriske lidelser (alder 6-12 år).
|
|
Normal sammenligningsgruppe
Ikke-forstyrret psykiatrisk normal sammenligningsgruppe (alder 6-12 år).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønningsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tiltak: Egenrapportering, datastyrte tester og DNA-prøver; Vurdere sammenhenger mellom familiemedlemmer og prediktorer for psykopatologi.
|
Grunnlinje
|
|
Innsatsvurdering/Arbeidsvilje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tiltak: Egenrapportering, datastyrte tester og DNA-prøver; Vurdere sammenhenger mellom familiemedlemmer og prediktorer for psykopatologi.
|
Grunnlinje
|
|
Forventnings-/belønningsprediksjonsfeil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tiltak: Egenrapportering, datastyrte tester og DNA-prøver; Vurdere sammenhenger mellom familiemedlemmer og prediktorer for psykopatologi.
|
Grunnlinje
|
|
Innledende respons på belønningsoppnåelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tiltak: Egenrapportering, datastyrte tester og DNA-prøver; Vurdere sammenhenger mellom familiemedlemmer og prediktorer for psykopatologi.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (Antatt)
14. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende