- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02415647
Podłużne badanie rodziny / genetyki molekularnej w celu potwierdzenia kryteriów domeny badawczej
3 października 2017 zaktualizowane przez: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Celem tych badań jest zbadanie nowych sposobów klasyfikowania zaburzeń psychicznych u dzieci w oparciu o obserwowalne zachowanie i genetykę, aby ostatecznie lepiej zdiagnozować te zaburzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Inicjatywa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) ma na celu realizację długofalowego celu, jakim jest wkład w systemy diagnostyczne na podstawie badań z zakresu genetyki, neuronauki i zachowania.
Podejście RDoC opiera się na identyfikacji najbardziej elementarnych jednostek analizy istotnych dla zaburzeń psychicznych (takich jak geny i molekuły) i wykorzystaniu tej matrycy jako ramy do badań.
W tym kontrolowanym badaniu rodzinnym badacze będą wykorzystywać kwestionariusze samoopisowe i testy komputerowe w celu opracowania metod diagnostycznych zaburzeń neuropsychiatrycznych u dzieci, ich rodzeństwa i rodziców.
Zrobią to poprzez rekrutację „normalnych” i „dotkniętych chorobą” dzieci, ich rodzeństwa i rodziców.
Przyjrzą się podmiotowi, rodzeństwu i rodzicom, aby ustalić, czy zaburzenia psychiczne są dziedziczone.
„Dotknięte” dzieci w wieku 6-12 lat to te, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne.
Uczestnicy zostaną poddani serii kwestionariuszy/ocen i pobraniu krwi.
Badacze ustalą, czy kwestionariusze i testy odzwierciedlające konstrukty (takie jak przewidywanie nagrody i chęć do pracy) przewidują psychopatologię i upośledzenie.
Pobrana krew zostanie poddana genotypowaniu w celu określenia, czy mierzone konstrukty są powiązane z kandydującymi genami neuropsychiatrycznymi, genami kandydującymi na zaburzenia krzyżowe i wynikiem poligenicznym zaburzeń krzyżowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Van Orman, LMSW
- Numer telefonu: 315-464-3289
- E-mail: vanormas@upstate.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephen Glatt, Ph.D.
- Numer telefonu: 315-464-7742
- E-mail: glatts@upstate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13215
- Rekrutacyjny
- Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Sarah Van Orman, LMSW
- Numer telefonu: 315-464-3289
- E-mail: vanormas@upstate.edu
-
Kontakt:
- Stephen Glatt, Ph.D.
- Numer telefonu: 315-464-7742
- E-mail: glatts@upstate.edu
-
Główny śledczy:
- Stephen Glatt, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Probandy dziecięce z zaburzeniami psychicznymi będą rekrutowane z klinik psychiatrycznych, psychiatrów dziecięcych i dostawców zdrowia psychicznego w hrabstwie Onondaga.
Nieuporządkowane psychiatrycznie normalne grupy porównawcze będą rekrutowane z pediatrycznej kliniki podstawowej opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta, wiek 6-12 lat.
- biologiczne dziecko rodziców uczestniczących w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków psychotropowych.
- wolne od niekontrolowanych problemów zdrowotnych.
- poważna niepełnosprawność czuciowo-ruchowa (np. głuchota, ślepota).
- zdiagnozowany stan neurologiczny.
- niedostateczna znajomość języka angielskiego.
- historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 10 minut.
- IQ szacowane na poniżej 80.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Proband dziecka z zaburzeniami psychicznymi
Dotknięta grupa probantów dziecięcych z zaburzeniami psychicznymi (w wieku 6-12 lat).
|
Normalna grupa porównawcza
Grupa porównawcza bez zaburzeń psychiatrycznych (w wieku 6-12 lat).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wycena nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środki: samoopis, testy komputerowe i próbki DNA; Ocena korelacji między członkami rodziny a predyktorami psychopatologii.
|
Linia bazowa
|
Ocena wysiłku/Chęć do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środki: samoopis, testy komputerowe i próbki DNA; Ocena korelacji między członkami rodziny a predyktorami psychopatologii.
|
Linia bazowa
|
Błąd prognozy oczekiwanej/nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środki: samoopis, testy komputerowe i próbki DNA; Ocena korelacji między członkami rodziny a predyktorami psychopatologii.
|
Linia bazowa
|
Początkowa reakcja na osiągnięcie nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Środki: samoopis, testy komputerowe i próbki DNA; Ocena korelacji między członkami rodziny a predyktorami psychopatologii.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei