- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415647
Longitudinelle familie-/molekylærgenetisk undersøgelse for at validere forskningsdomænekriterier
3. oktober 2017 opdateret af: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Formålet med denne forskning er at studere nye måder at klassificere psykiske lidelser hos børn på baseret på observerbar adfærd og genetik for i sidste ende at diagnosticere disse lidelser bedre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
NIMH Research Domain Criteria (RDoC)-initiativet søger at fremme et langsigtet mål om at bidrage til diagnostiske systemer som informeret om forskning i genetik, neurovidenskab og adfærd.
RDoC-tilgangen er baseret på at identificere de mest elementære analyseenheder, der er relevante for psykiatriske lidelser (såsom gener og molekyler) og bruge denne matrix som en ramme for undersøgelse.
I denne case-kontrol familieundersøgelse vil efterforskerne bruge selvrapporterende spørgeskemaer og computerbaserede tests til at udvikle diagnostiske metoder til neuropsykiatriske lidelser hos børn, deres søskende og deres forældre.
Det vil de gøre ved at rekruttere "normale" og "ramte" børn, deres søskende og deres forældre.
De vil se på emnet, søskende og forældre for at afgøre, om psykiatriske lidelser er arvelige.
"Berørte" børn i alderen 6-12 er dem, der er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse.
Deltagerne vil gennemgå et batteri af spørgeskemaer/evalueringer og en blodprøve.
Efterforskerne vil afgøre, om spørgeskemaerne og testene, der afspejler konstruktionerne (såsom forudsigelse af belønning og vilje til at arbejde) forudsiger psykopatologi og svækkelse.
Blodprøven vil blive genotypet for at bestemme, om de målte konstruktioner er forbundet med neuropsykiatriske kandidatgener, krydslidelseskandidatgener og en krydslidelses polygen score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Van Orman, LMSW
- Telefonnummer: 315-464-3289
- E-mail: vanormas@upstate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephen Glatt, Ph.D.
- Telefonnummer: 315-464-7742
- E-mail: glatts@upstate.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13215
- Rekruttering
- Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Sarah Van Orman, LMSW
- Telefonnummer: 315-464-3289
- E-mail: vanormas@upstate.edu
-
Kontakt:
- Stephen Glatt, Ph.D.
- Telefonnummer: 315-464-7742
- E-mail: glatts@upstate.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Glatt, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med psykiatriske lidelser vil blive rekrutteret fra psykiatriske klinikker, børnepsykiatere og udbydere af mental sundhed i Onondaga County.
Ikke-lidte psykiatrisk normale sammenligningsgrupper vil blive rekrutteret fra en pædiatrisk primær klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde i alderen 6-12.
- biologisk barn af forældre, der deltager i test.
Ekskluderingskriterier:
- tager psykotrope medicin.
- fri for ukontrollerede medicinske problemer.
- større sansemotorisk funktionsnedsættelse (f.eks. døvhed, blindhed).
- diagnosticeret neurologisk tilstand.
- utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog.
- anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed, der varer længere end 10 minutter.
- IQ anslået til under 80.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Child Proband med psykiatrisk lidelse
Berørt gruppe af børn med psykiatriske lidelser (i alderen 6-12 år).
|
Normal sammenligningsgruppe
Ikke-lidt psykiatrisk normal sammenligningsgruppe (alder 6-12 år).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Belønningsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
|
Baseline
|
Indsatsvurdering/Arbejdsvilje
Tidsramme: Baseline
|
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
|
Baseline
|
Forventnings-/belønningsforudsigelsesfejl
Tidsramme: Baseline
|
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
|
Baseline
|
Indledende reaktion på belønning
Tidsramme: Baseline
|
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (Skøn)
14. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien