Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle familie-/molekylærgenetisk undersøgelse for at validere forskningsdomænekriterier

3. oktober 2017 opdateret af: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Formålet med denne forskning er at studere nye måder at klassificere psykiske lidelser hos børn på baseret på observerbar adfærd og genetik for i sidste ende at diagnosticere disse lidelser bedre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NIMH Research Domain Criteria (RDoC)-initiativet søger at fremme et langsigtet mål om at bidrage til diagnostiske systemer som informeret om forskning i genetik, neurovidenskab og adfærd. RDoC-tilgangen er baseret på at identificere de mest elementære analyseenheder, der er relevante for psykiatriske lidelser (såsom gener og molekyler) og bruge denne matrix som en ramme for undersøgelse. I denne case-kontrol familieundersøgelse vil efterforskerne bruge selvrapporterende spørgeskemaer og computerbaserede tests til at udvikle diagnostiske metoder til neuropsykiatriske lidelser hos børn, deres søskende og deres forældre. Det vil de gøre ved at rekruttere "normale" og "ramte" børn, deres søskende og deres forældre. De vil se på emnet, søskende og forældre for at afgøre, om psykiatriske lidelser er arvelige. "Berørte" børn i alderen 6-12 er dem, der er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse. Deltagerne vil gennemgå et batteri af spørgeskemaer/evalueringer og en blodprøve. Efterforskerne vil afgøre, om spørgeskemaerne og testene, der afspejler konstruktionerne (såsom forudsigelse af belønning og vilje til at arbejde) forudsiger psykopatologi og svækkelse. Blodprøven vil blive genotypet for at bestemme, om de målte konstruktioner er forbundet med neuropsykiatriske kandidatgener, krydslidelseskandidatgener og en krydslidelses polygen score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13215
        • Rekruttering
        • Upstate Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Glatt, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med psykiatriske lidelser vil blive rekrutteret fra psykiatriske klinikker, børnepsykiatere og udbydere af mental sundhed i Onondaga County. Ikke-lidte psykiatrisk normale sammenligningsgrupper vil blive rekrutteret fra en pædiatrisk primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde i alderen 6-12.
  • biologisk barn af forældre, der deltager i test.

Ekskluderingskriterier:

  • tager psykotrope medicin.
  • fri for ukontrollerede medicinske problemer.
  • større sansemotorisk funktionsnedsættelse (f.eks. døvhed, blindhed).
  • diagnosticeret neurologisk tilstand.
  • utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog.
  • anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed, der varer længere end 10 minutter.
  • IQ anslået til under 80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Child Proband med psykiatrisk lidelse
Berørt gruppe af børn med psykiatriske lidelser (i alderen 6-12 år).
Normal sammenligningsgruppe
Ikke-lidt psykiatrisk normal sammenligningsgruppe (alder 6-12 år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsvurdering
Tidsramme: Baseline
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
Baseline
Indsatsvurdering/Arbejdsvilje
Tidsramme: Baseline
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
Baseline
Forventnings-/belønningsforudsigelsesfejl
Tidsramme: Baseline
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
Baseline
Indledende reaktion på belønning
Tidsramme: Baseline
Foranstaltninger: Selvrapportering, computeriserede tests og DNA-prøver; Vurdering af sammenhænge mellem familiemedlemmer og forudsigere for psykopatologi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 543389-8
  • R01MH101519-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

3
Abonner